| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 11138-1-2000 |
| Статус: | Отменен |
| Название рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования |
| Название англ.: | Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. General requirements |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.07.2001 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации.
Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Общие требования к продукции, производству и маркировке
5 Определение резистентности
Приложение А Определение числа живых тест-микроорганизмов
Приложение В Метод кривой выживания
Приложение С Фракционный негативный анализ (метод MPN для последовательного определения величины D с использованием ограниченного метода Спирмана-Карбера)
Приложение D Расчет величины D С использованием ограниченного метода Спирмана-Карбера
Приложение Е Характеристики выживания-гибели
Приложение F Определение ингибирования роста материалами носителей и первичных упаковок во время стерилизации |
| Разработан: | Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова
АСИНКОМ
Испытательный лабораторный центр Московского городского центра дезинфекции
|
| Утверждён: | 10.08.2000 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 205-ст)
|
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Список изменений: | |
| Нормативные ссылки: | |