| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 10993-15-2001 |
| Статус: | Заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2003 |
| Дата окончания срока действия: | 01.09.2010 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на исследование деструкции металлов и сплавов, которая возникает в результате электрохимического разложения при взаимодействии медицинского изделия с биологической средой организма, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции. Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции металлов и сплавов, которая вызвана механическим напряжением, на методы идентификации следовых элементов (<10 ррm), содержащихся в специфических металлах или сплавах, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции, которую проводят в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10993.1. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Выбор методов исследования процесса разложения
5 Методы исследований
Приложение А Функциональная схема измерительной цепи
Приложение Б Схематический рисунок электролитической ячейки
Приложение В Состав искусственной слюны и искусственной плазмы
Приложение Г Справочная литература |
| Разработан: | ГУН ВНИИИМТ
|
| Утверждён: | 21.11.2001 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 475-ст)
|
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2002 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |