| Обозначение: |  ГОСТ Р 52040-2003 |
| Обозначение англ: | GOST R 52040-2003 |
| Статус: | Отменен |
| Название рус.: | Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании |
| Название англ.: | Opthalmic implants. Intraocular lenses. Part 6. Shelf-life and transport stability |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2004 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее — ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а таюке стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения.
Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Требования
5 Методы испытаний и отбора образцов
Приложение А Виды испытаний на срок годности и стабильность при транспортировании
Приложение Б Метод испытания для определения экстрагируемых веществ
Приложение В Методы испытаний при исследовании срока годности ИОЛ
Приложение Г Библиография |
| Разработан: | ТК 296 Оптика и оптические приборы
ГУП Центр нормативно-информационных систем
ПК 7 Офтальмологическая оптика и приборы
|
| Утверждён: | 03.04.2003 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 108-ст)
|
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2003 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |