| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 20541-2011 Молоко и молочные продукты. Определение содержания нитратов. Метод с применением ферментативного восстановления и молекулярно-абсорбционной спектрометрии после реакции Грисса | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Milk and milk products. Determination of nitrate content. Method by enzymatic reduction and molecular-absorption spectrometry after. Griess reaction Область применения: Настоящий стандарт устанавливает спектрометрический метод определения содержания нитратов в молоке и молочных продуктах после реакции Грисса с предшествующим ферментативным восстановлением. Метод применяется для цельного, частично снятого, снятого и сухого молока, твердых, полутвердых и мягких сыров, плавленого и сывороточного сыра, казеинов, казеинатов, сухой сыворотки и концентратов молочного белка. Этот метод можно использовать при содержании нитратов более 0,2 мг/дм куб Нормативные ссылки: ISO 20541:2008, ISO 565;ISO 648;ISO 835;ISO 1042;ISO 3696 |
| ГОСТ Р ИСО 20552-2011 Воздух рабочей зоны. Определение паров ртути. Отбор проб с получением амальгамы золота и анализ методом атомной абсорбционной или атомной флуоресцентной спектрометрии | 01.12.2012 | действует |
| Название англ.: Workplace air. Determination of mercury vapour. Method using gold-amalgam collection and analysis by atomic absorption spectrometry or atomic fluorescence spectrometry Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методику определения массовой концентрации паров ртути в воздухе рабочей зоны, включая отбор проб с получением амальгамы золота и последующий анализ методом атомной абсорбционной спектрометрии холодного пара (ААСХП) или атомно-флуоресцентной спектрометрии холодного пара (АФСХП). В зависимости от особенностей практического применения методика устанавливает несколько методов отбора проб Нормативные ссылки: ISO 20552:2007, ISO 17733 |
| ГОСТ Р ИСО 20685-2-2016 Эргономика. Методология трехмерного сканирования для создания совместимых с международными антропометрических баз данных. Часть 2. Исследование показателей формы поверхности и повторяемости положения анатомических ориентиров | 01.12.2017 | действует |
Название англ.: Ergonomics. 3-D scanning methodologies for internationally compatible anthropometric databases. Part 2. Research of surface form indicators and repeatability of anatomic landmarks Область применения: Настоящий стандарт распространяется на системы 3D-сканирования поверхности тела человека,предназначенные для получения информации оформе и размерахтела. Настоящий стандарт не применим, если при исследовании анатомические ориентиры изменяют свое положение в пространстве. Настоящий стандарт применим к сканерам всего тела, но также может быть применен к сканерам отдельных частей тела (сканерам головы, кистей, стоп). Настоящий стандарт применяют к 3D-сканерам, которые формируют один снимок поверхности. При анализе портативногосканера следует иметь в виду, что оператор сканера может вносить вклад в общую неопределенность результата. В системах с вращающимся объектом сканированияв общую неопределенность результата вносит вклад движение объекта. При применении настоящего стандартаиспользуют анатомические ориентиры, установленныеспециалистом по антропометрии. Стандарт не может быть применен для случая автоматического расчета анатомических ориентиров программными средствамина основе данных сканирования. Качество сканирования поверхности тела человека и анатомические ориентиры зависят от характеристик 3D-сканера; персонала, выполняющегосканирование и исследуемых объектов. Настоящий стандарт распространяется также на процессысканирования объектов, отличных от тела человека или его частей.Применяемые средства измерения должны обладать точностью до миллиметра. Их пригодность может быть проверена путем сравнения со шкалой, откалиброванной в соответствии с международным эталоном длины. Для проверки и определения точности сканирования тела при помощи 3D-сканера используют калиброванный объект,обладающий известной формой и размерами. Настоящий стандарт предназначен для организаций и лиц, использующих 3D-сканеры в целях создания антропометрических баз данных; пользователей антропометрических баз данных, полученных с помощью 3D-сканеров, проектировщиков и изготовителей 3D-сканеров. Стандарт обеспечивает основу для принятия соглашения о характеристиках сканера тела человека между его пользователями и поставщиками, а также между поставщиками 3D-антропометрических баз данных и их пользователями Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 20685-2013, ISO 20685-2:2015, ISO 7250-1;ISO 10360-8;ISO 20685 |
| ГОСТ Р ИСО 20685-2013 Эргономика. Методология трехмерного сканирования для разработки совместимых с международными антрометрических баз данных. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС с дополнением -EQV (ISO 20685:2010). | 01.12.2014 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт содержит правила применения трехмерных систем сканирования поверхности с целью получения информации о форме тела человека и измерения размеров, указанных в стандарте ИСО 7250–1, которые могут быть определены с помощью результатов 3-D сканирования. Настоящий стандарт не применяют к устройствам, измеряющим положение и/или движение отдельных анатомических ориентиров Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 20685-2-2016, ISO 20685:2010, ИСО 7250-1:2008 |
| ГОСТ Р ИСО 20688-1-2023 Биотехнология. Синтез нуклеиновых кислот. Часть 1. Требования к производству и контролю качества синтезированных олигонуклеотидов | 01.03.2024 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. Nucleic acid synthesis. Part 1. Requirements for the production and quality control of synthesized oligonucleotides Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальный объем требований к производству и контролю качества синтезированных олигонуклеотидов (номинально до 250 нуклеотидов). В настоящем стандарте приведены общие показатели качества для синтезированных олигонуклеотидов, а также общие методы оценки показателей качества Нормативные ссылки: ISO 20688-1:2020 |
| ГОСТ Р ИСО 20696-2022 Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования. Общие требования | 01.04.2023 | действует |
| Название англ.: Sondes urinaires steriles non reutilisables. General requirements Область применения: В настоящем стандарте представлены требования и методы испытаний стерильных уретральных катетеров для одноразового использования с баллоном или без баллона. Настоящий стандарт не распространяется на дренажные катетеры, которые представлены в ИСО 20697, например, мочеточниковые катетеры, нефростомные катетеры и надлобковые катетеры. Из настоящего стандарта также исключены мочеточниковые стенты Нормативные ссылки: ISO 20696:2018, ISO 14971;ISO 10993-1;ISO 80369-1 |
| ГОСТ Р ИСО 20743-2012 Материалы текстильные. Определение антибактериальной активности изделий с антибактериальной обработкой | 01.01.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает количественные методы испытаний по определению антибактериальной активности текстильных изделий, в том числе нетканых полотен, прошедших антибактериальную обработку. Настоящий стандарт применим ко всей текстильной продукции, включая одежду, материалы для набивки, нити и материалы для одежды, товары для дома и другие товары с любым используемым антибактериальным агентом (органическим, неорганическим, натуральным или искусственным), нанесенным любым методом (либо присутствующим по своей природе, либо после окончательной обработки, либо заражением) Нормативные ссылки: ISO 20743:2007, ISO 6330 |
| ГОСТ Р ИСО 20776-1-2010 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест- системы in vitro. Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 1. Референтный метод лабораторного исследования активности антимикробных агентов против быстрорастущих аэробных бактерий, вызывающих инфекционные болезни | 01.03.2012 | заменён |
| Название англ.: Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices. Part 1. Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases Область применения: Настоящий стандарт описывает референтный метод микроразведений в бульоне для определения МПК. МПК отражает активность препарата в описанных условиях проведения теста и может быть использована для целей менеджмента лечения, принимая в расчет другие факторы, такие как фармакология препарата или механизмы резистентности бактерий. Это позволяет осуществить классификацию бактерий как «чувствительную» (S), «промежуточную» (I) или «резистентную» (R) формы. Кроме того, распределения МПК могут использоваться для определения дикого или недикого типов бактериальной популяции Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 20776-1-2022, ISO 20776-1:2006 |
| ГОСТ Р ИСО 20776-1-2022 Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 1. Референтный метод микроразведений в бульоне для лабораторного исследования активности антимикробных агентов по отношению к быстрорастущим аэробным бактериям, вызывающим инфекционные заболевания | 01.10.2023 | действует |
| Название англ.: Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices. Part 1. Broth microdilution reference method for laboratory testing of the activity of antimicrobial agents against rapidly growing infectious disease-causing aerobic bacteria Область применения: Настоящий стандарт устанавливает референтный метод микроразведения в бульоне для определения МПК. МПК отражает активность препарата в приведенных в настоящем стандарте условиях проведения теста и может быть использована клиницистами для целей лечения, принимая в расчет другие факторы, такие как фармакология препарата или механизмы резистентности бактерий. Это позволяет классифицировать бактерии как «чувствительные» (S), «умеренно резистентные» (I) и «резистентные» (R). Кроме того, распределения МПК могут использоваться для определения дикого или недикого типа бактериальной популяции. Несмотря на то, что клиническая интерпретация значения МПК не является предметом настоящего стандарта, для облегчения клинической интерпретации при исследовании некоторых комбинаций антимикробных препаратов и бактерий требуется модификация основного метода. Эти модификации приведены в приложении А. Чтобы гарантировать сопоставимость и достоверность результатов при использовании других методов исследования чувствительности, как без применения приборов (например, диск-диффузионных), так и с использованием диагностических анализаторов, необходимо использовать для их валидации данный референтный метод Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 20776-1-2010, ISO 20776-1:2019 |
| ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест- системы in vitro. Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 2. Оценка функциональных характеристик изделий для испытания антимикробной чувствительности | 01.03.2012 | действует |
| Название англ.: Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices. Part 2. Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает критерии приемлемых функциональных характеристик устройств для испытания антимикробной чувствительности, которые применяются для определения минимальной подавляющей концентрации и/или интерпретивных категорий классификации «чувствительных», «промежуточных» и «резистентных» (устойчивых) штаммов бактерий по отношению к антимикробным агентам в медицинских лабораториях. Настоящий стандарт устанавливает требования к устройствам для испытания антимикробной чувствительности (включая диффузионные тест-системы) и методикам для оценки функциональных характеристик таких систем. Стандарт определяет каким образом должна проводиться оценка функциональных характеристик устройств для испытания антимикробной чувствительности. Настоящий стандарт разработан с целью предоставить изготовителям руководство по проведению исследований для оценки функциональных характеристик Нормативные ссылки: ISO 20776-2:2007, ISO 20776-1 |
| ГОСТ Р ИСО 20806-2007 Вибрация. Балансировка на месте роторов больших и средних размеров. Критерии и меры безопасности | 01.10.2008 | отменён |
| Название англ.: Vibration. Balancing of medium and large rotors in situ. Criteria and safeguards Область применения: Настоящий стандарт устанавливает руководство по применению методов балансировки роторов больших и средних размеров при их установке в собственных опорах на месте эксплуатации, включая определение условий испытаний, используемого оборудования, мер безопасности и способов представления результатов. Настоящий стандарт может быть использован при заключении договоров на проведение балансировки. Настоящий стандарт не устанавливает методы расчета корректирующих масс по результатам измерений вибрации Нормативные ссылки: ISO 20806:2004, ГОСТ ISO 20806-2013, ISO 1925:2001;ISO 1940-1:2003;ISO 1940-2:1997;ISO 2041:1990;ISO 2954:1975;ISO 7919;ISO 10814:1996;ISO 10816;ISO 10817-1:1998 |
| ГОСТ Р ИСО 20807-2015 Контроль неразрушающий. Квалификация персонала для ограниченного применения в неразрушающем контроле | 01.06.2016 | действует |
| Название англ.: Non-destructive testing. Qualification of personnel for limited applications of non-destructive testing Область применения: В настоящем стандарте установлена система квалификации персонала, выполняющего неразрушающий контроль в применениях ограниченного, повторяющегося или автоматического характера, таких как: а) вихретоковая и электромагнитная сортировка материалов; б) вихретоковый и электромагнитный контроль трубных изделий во время производства; в) ультразвуковой контроль листовых материалов прямым преобразователем во время производства; г) ультразвуковое измерение толщины. Эти примеры не ограничивают диапазон квалификаций, которые могут определяться настоящим стандартом. Настоящий стандарт не предусматривает магнитопорошковый контроль или проникающий контроль. Настоящий стандарт не предназначен для замены требований квалификации и сертификации, приведенных в секторальных стандартах Нормативные ссылки: ISO 20807:2004, ISO 9712;ISO/IEC 17024 |
| ГОСТ Р ИСО 20815-2013 Нефтяная, нефтехимическая и газовая промышленность. Управление обеспечением эффективности производства и надежностью | 01.06.2014 | действует |
| Название англ.: Petroleum, petrochemical and natural gas industries. Ensuring production efficiency and reliability management Область применения: Настоящий стандарт вводит концепцию обеспечения эффективности производственного процесса (производства) применительно к системам и операциям, связанным с поисково-разведочным бурением скважин, разработкой месторождений углеводородов (далее - месторождений), переработкой углеводородного сырья и транспортировкой нефтяных, нефтехимических и газовых ресурсов. Настоящий стандарт распространяется на производственные объекты и виды деятельности в сегментах: разведки и добычи (в т. ч. подводной) «апстрим», транспортировки и логистики «мидстрим», переработки и сбыта «даунстрим». Настоящий стандарт концентрирует внимание на обеспечении эффективности производственных процессов добычи и переработки нефти и газа и связанных с ними процессов, и охватывает вопросы анализа надежности/безотказности и технического обслуживания компонентов. Настоящий стандарт распространяется на процессы и мероприятия и содержит требования и руководящие указания в области систематического управления, эффективного планирования, внедрения и применения концепции обеспечения эффективности производства и методов обеспечения надежности, которые направлены на достижение экономически эффективных решений на протяжении всего жизненного цикла проекта освоения месторождения Нормативные ссылки: ISO 20815:2008, ISO 14224:2006 |
| ГОСТ Р ИСО 20816-1-2021 Вибрация. Измерения вибрации и оценка вибрационного состояния машин. Часть 1. Общее руководство | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Mechanical vibration. Measurement and evaluation of machine vibration. Part 1. General guidelines Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие методы проведения измерений на вращающихся частях и корпусных элементах машин, не совершающих ни вращательного, ни возвратно-поступательного движения, и использования результатов этих измерений для оценки вибрационного состояния. Он распространяется на измерения как абсолютной, так и относительной вибрации вала в радиальном направлении при контроле его положения в опорах, но не распространяется на осевую вибрацию. Установленные настоящим стандартом общие критерии оценки основаны на абсолютных значениях параметров вибрации, а также на изменении этих значений и применяются в целях контроля работы машины при ее эксплуатации и при приемочных испытаниях. Применение установленных критериев призвано обеспечить надежную безопасную долговременную работу машины при минимизации нежелательного воздействия на другое оборудование. Приведено также руководство по установлению предельных значений параметров вибрации работающей машины Нормативные ссылки: ISO 20816-1:2016, ISO 2954;ISO 5348;ISO 10817-1 |
| ГОСТ Р ИСО 20816-2-2022 Вибрация. Измерения вибрации и оценка вибрационного состояния машин. Часть 2. Стационарные газовые турбины, паровые турбины и генераторы с гидравлическими подшипниками мощностью свыше 40 МВт и частотами вращения 1500, 1800, 3000 и 3600 мин-1 | 01.12.2022 | действует |
| Название англ.: Mechanical vibration. Measurement and evaluation of machine vibration. Part 2. Land-based gas turbines, steam turbines and generators in excess of 40 MW, with fluid-film bearings and rated speeds of 1500 r/min, 1800 r/min, 3000 r/min and 3600 r/min Область применения: Настоящий стандарт устанавливает критерии оценки вибрационного состояния стационарных газовых турбин, паровых турбин и генераторов (включая муфты сцепления валопроводов) с гидравлическими подшипниками мощностью свыше 40 МВт и номинальными частотами вращения 1500, 1800, 3000 и 3600 мин-1. Вибрационное состояние оценивают для машин на месте их установки и применения по измерениям широкополосной вибрации: a) на корпусах/опорах всех опорных подшипников в радиальном направлении; b) на корпусах упорных подшипников в осевом направлении; c) на валу внутри или вблизи от опорных подшипников в радиальном направлении. Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55265.2-2012;ГОСТ Р 55263-2012, ГОСТ Р ИСО 10816-4-99 в части газотурбинных агрегатов мощностью свыше 40 МВт; ГОСТ Р ИСО 7919-4-99 в части газотурбинных агрегатов мощностью свыше 40 МВт, ISO 20816-2:2017, ISO 20816-1:2016 |
| ГОСТ Р ИСО 20816-3-2023 Вибрация. Измерения вибрации и оценка вибрационного состояния машин. Часть 3. Промышленное оборудование мощностью свыше 15 кВт и частотой вращения от 120 до 30 000 мин -1 | 01.03.2025 | принят |
| Название англ.: Mechanical vibration. Measurement and evaluation of machine vibration. Part 3. Industrial machinery with a power rating above 15 kW and operating speeds between 120 r/min and 30 000 r/min Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к оценке вибрационного состояния промышленного оборудования (далее – машин) мощностью свыше 15 кВт и частотой вращения от 120 до 30 000 мин-1 по результатам измерений вибрации на невращающихся частях и на вращающихся валах в нормальных условиях работы машины на месте ее применения. Оценку осуществляют по контролируемому параметру вибрации и по изменению этого параметра в установившемся режиме работы машины. Приведенные численные значения критериев оценки состояния отражают опыт эксплуатации машин данного вида, однако могут быть неприменимы в отдельных случаях, связанных со спецификой работы и конструкции конкретной машины Критерии оценки вибрационного состояния генерирующего оборудования на объектах электроэнергетики устанавливаются в соответствии с законодательством об электроэнергетике и требованиями к обеспечению надежности электроэнергетических систем, надежности и безопасности объектов электроэнергетики.. В общем случае для оценки технического состояния машины применяют анализ не только широкополосной вибрации на невращающихся частях и на валах, но также отдельных частотных составляющих и их сочетаний, которые могут не проявлять себя в общей оценке широкополосной вибрации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10816-3-99, ISO 20816-3:2022, ISO 2041;ISO 2954;ISO 10817-1;ISO 20816-1:2016 |
| ГОСТ Р ИСО 20816-4-2022 Вибрация. Измерения вибрации и оценка вибрационного состояния машин. Часть 4. Газовые турбины с гидравлическими подшипниками мощностью свыше 3 МВт | 01.12.2022 | действует |
| Название англ.: Mechanical vibration. Measurement and evaluation of machine vibration. Part 4. Gas turbines in excess of 3 MW with fluid-film bearings Область применения: Настоящий стандарт устанавливает критерии оценки вибрационного состояния стационарных газовых турбины с гидравлическими подшипниками мощностью свыше 3 МВт и номинальными частотами вращения от 3000 до 30 000 мин-1. Настоящий стандарт может быть также применен (за исключением случаев, перечисленных ниже) к оценке вибрационного состояния вращающихся машин, соединенных с ротором газовой турбины непосредственно через соединительную муфту или через коробку передач. В последнем случае установленные критерии применимы к вибрации подшипников входных и выходных валов коробки передач. Однако методы, установленные настоящим стандартом, не предусматривают измерения вибрации подшипников внутри коробки передач, а также оценку состояния зубчатых передач Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10816-4-99 в части газотурбинных агрегатов мощностью не более 40 МВт; ГОСТ Р ИСО 7919-4-99 в части газотурбинных агрегатов мощностью не более 40 МВт, ISO 20816-4:2018, ISO 20816-1:2016 |
| ГОСТ Р ИСО 20816-8-2023 Вибрация. Измерения вибрации и оценка вибрационного состояния машин. Часть 8. Поршневые компрессорные установки | 01.03.2025 | принят |
| Название англ.: Mechanical vibration. Measurement and evaluation of machine vibration. Part 8. Reciprocating compressor systems Область применения: Настоящий стандарт устанавливает руководство по проведению измерений вибрации и классификации вибрационного состояния поршневых компрессорных установок. Контролируемые параметры вибрации определены, в первую очередь, исходя из задач классификации компрессоров по создаваемой ими вибрации, а также для оценки усталостных повреждений элементов компрессорных установок, таких как фундамент, компрессор, демпфер пульсаций, трубопроводы и вспомогательное оборудование. Вибрацию вала при этом не рассматривают.Настоящий стандарт распространяется на поршневые компрессоры, устанавливаемые на жесткие фундаменты, с частотами вращения коленчатого вала от 120 до 1800 мин-1. Установленные критерии оценки основаны на результатах измерений на корпусе компрессора. Их применяют также, чтобы убедиться, что создаваемая компрессором вибрация не оказывает чрезмерного негативного воздействия на присоединенные устройства, такие как демпфер пульсаций или трубопровод. Настоящий стандарт не распространяется на приводные устройства компрессорных установок, вибрационное состояние и классификацию которых следует оценивать по соответствующему стандарту на оценку вибрационного состояния по измерениям широкополосной вибрации или другому нормативному документу. Установленные настоящим стандартом критерии могут быть только в грубом приближении использованы для оценки состояния внутренних элементов компрессоров, таких как клапаны, поршни и поршневые кольца. Определение состояния этих элементов требует применения методов диагностирования, не рассматриваемых в настоящем стандарте. Настоящий стандарт распространяется на компрессорные установки следующих видов: - с вертикальным, горизонтальным, V-, W- и L-образным расположением цилиндров; - с постоянными и переменными рабочими скоростями; - с приводами от электродвигателя, двигателя внутреннего сгорания, паровой турбины, с редукторами и без редукторов, с жесткими и эластичными муфтами; - со смазкой и без смазки цилиндров. Настоящий стандарт не распространяется на гиперкомпрессоры. Настоящий стандарт не предназначен для использования в целях контроля состояния компрессорных установок по параметрам вибрации, общие принципы которого описаны в [5]), а также для измерений и оценки создаваемого акустического шума Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10816-8-2016, ISO 20816-8:2018, ISO 2041 |
| ГОСТ Р ИСО 20816-9-2023 Вибрация. Измерения вибрации и оценка вибрационного состояния машин. Часть 9. Зубчатые редукторы | 01.03.2025 | принят |
| Название англ.: Mechanical vibration. Measurement and evaluation of machine vibration. Part 9. Gear units Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы оценки вибрационного состояния повышающих и понижающих зубчатых передач, выполненных в виде отдельных механизмов в собственном герметичном корпусе (редукторов), на основе измерений вибрации на корпусах (подшипников, редуктора) и валах, включая критерии приемки. Настоящий стандарт не распространяется на измерения и оценку крутильных колебаний валов редуктора. Оценка вибрационного состояния в соответствии с настоящим стандартом осуществляется в ходе приемочных испытаний на стенде изготовителя в заданных режимах работы (частот вращений валов, нагрузок, температур, условий смазки), соответствующих назначению редуктора. По согласованию между поставщиком и заказчиком оценка вибрационного состояния может быть проведена на месте установки редуктора и в условиях его применения. Настоящий стандарт распространяется на редукторы номинальной мощностью от 10 кВт до 100 МВт и номинальными частотами вращения валов от 30 до 12 000 мин-1 (от 0,5 до 200 Гц) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 8579-2-99, ISO 20816-9:2020, ISO 2041;ISO 2954;ISO 10817-1 |
| ГОСТ Р ИСО 20857-2016 Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий | 01.03.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий горячим воздухом. Примечание - Несмотря на то, что область применения настоящего стандарта ограничивается медицинскими изделиями, описанные в нём требования и приведённые рекомендации могут применяться к иной медицинской продукции. Несмотря на то, что в настоящем стандарте речь идёт, прежде всего, о стерилизации горячим воздухом, в нём также приведены требования и руководство в отношении процессов депирогенизации с применением горячего воздуха Нормативные ссылки: ISO 20857:2010, ISO 10012;ISO 10993-1;ISO 10993-17;ISO 11138-1:2006;ISO 11138-4:2006;ISO 11140-1;ISO 11607-1;ISO 11607-2;ISO 11737-1:2006;ISO 11737-2:2009;ISO 13485;IEC 61010-1;IEC 61010-2-040 |
| ГОСТ Р ИСО 20868-2017 Обувь. Методы испытаний основных стелек. Устойчивость к истиранию | 01.05.2018 | действует |
| Название англ.: Footwear. Test methods for insoles. Abrasion resistance Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения устойчивости к истиранию основных стелек, независимо от материала, из которого они изготовлены Нормативные ссылки: ISO 20868:2001, EN 12222;EN 13400:1998 |
| ГОСТ Р ИСО 20869-2011 Обувь. Метод испытания подошв, стелек, подкладок и вкладных стелек. Определение содержания водорастворимых веществ | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Footwear. Test method for outsoles, insoles, linings and insocks. Water soluble content determination Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения содержания водорастворимых веществ в подошвах, стельках, подкладках и вкладных стельках Нормативные ссылки: ISO 20869:2010, ГОСТ ISO 20869-2023, ISO 17709:2004;ISO 18454:2001 |
| ГОСТ Р ИСО 20872-2009 Обувь. Методы испытания подошв. Прочность на разрыв | 01.01.2011 | отменён |
| Название англ.: Footwear. Test methods for outsoles. Tear strength Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения прочности подошвы на разрыв, независимо от материала, с использованием надрезанных образцов для испытаний Нормативные ссылки: ISO 20872:2001, ГОСТ ISO 20872-2011, ISO 4648:2001;ISO 17709:2004;ISO 18454:2001;EN 10002-2:2000 |
| ГОСТ Р ИСО 20916-2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Исследование клиническое функциональных характеристик с использованием образцов биологических материалов человека. Надлежащая исследовательская практика | 01.10.2023 | действует |
| Название англ.: In vitro diagnostic medical devices. Clinical performance studies using specimens from human subjects. Good study practice Область применения: Настоящий стандарт описывает надлежащую исследовательскую практику для планирования, разработки, проведения, документирования и подготовки отчетности по клиническим исследованиям функциональных характеристик, проводимым для оценки клинической эффективности и безопасности диагностических медицинских изделий для IVD в целях регулирования. В рамках настоящего стандарта не рассматривается вопрос об оценке технических характеристик испытуемого медицинского изделия для IVD в рамках клинического исследования функциональных характеристик Нормативные ссылки: ISO 20916:2019 |
| ГОСТ Р ИСО 21063-2023 Протезирование и ортезирование. Полужесткие ортезы. Назначение, функции, классификация и описание | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Soft orthoses. Uses, functions, classification and description Область применения: Настоящий стандарт устанавливает назначение, функции, классификацию и описание полужестких ортезов (далее – ортезы). Настоящий стандарт не содержит описания материалов или методов производства, используемых при изготовлении данных устройств Нормативные ссылки: ISO 21063:2017, ISO 8549-1;ISO 8549-3;ISO 8551;ISO 13404 |
| ГОСТ Р ИСО 21064-2023 Протезирование и ортезирование. Ортезы на голеностопный сустав. Назначение, функции, классификация и описание | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Foot orthotics. Uses, functions classification and description Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию, назначение, функции и описание ортезов на голеностопный сустав (далее – ортезы), используемых в области ортезирования стопы. Стандарт не содержит сведения о материалах или методах производства ортезов Нормативные ссылки: ISO 21064:2017 |
| ГОСТ Р ИСО 21065-2023 Протезирование и ортезирование. Термины, относящиеся к лечению и реабилитации пациентов после ампутации нижней конечности | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Terms relating to the treatment and rehabilitation of persons having a lower limb amputation Область применения: В настоящем стандарте установлены термины, используемые для описания этапов лечения и реабилитации пациентов после ампутации нижней конечности и методы лечения на этих этапах Нормативные ссылки: ISO 21065:2017 |
| ГОСТ Р ИСО 21087-2023 Газовый анализ. Методы анализа водородного топлива для топливных элементов с протонообменными мембранами | 31.03.2023 | действует |
| Название англ.: Gas analysis. Hydrogen fuel analytical methods for proton exchange membrane fuel cell Область применения: Настоящий стандарт устанавливает порядок проверки соответствия установленным требованиям (валидации) методов, используемых для обеспечения качества газообразного водорода (H2) на объектах распределения водорода и водородных заправочных станциях для дорожных транспортных средств на топливных элементах с протонообменными мембранами (PEM). В настоящем стандарте приведены рекомендации по расчету примесей в водородном топливе. Настоящий стандарт применим для методов анализа проб отобранного водорода в лабораториях на объектах распределения водорода или на водородных заправочных станциях. Требования к непрерывному мониторингу в настоящем стандарте не рассматриваются. В настоящем стандарте приведен перечень методов анализа, используемых для определения примесей в водородном топливе, в соответствии с техническими требованиями к водороду сорта D, установленными в ИСО 14687. Кроме того, даны рекомендации по обеспечению качества измерения и приведены требования к протоколу испытаний Нормативные ссылки: ISO 21087:2019, ISO 14687:2019 |
| ГОСТ Р ИСО 21090-2016 Информатизация здоровья. Гармонизированные типы данных для обмена информацией | 01.01.2018 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт: содержит комплекс определений типов данных, предназначенных для представления и передачи основных понятий, широко используемых при обмене информацией в сфере здравоохранения; определяет комплекс специфичных типов данных, пригодных для использования в информационных системах здравоохранения, используемых в различных условиях оказания медицинской помощи; определяет семантику этих типов данных с помощью терминологии, нотации и типов данных, определенных в стандарте ИСО/МЭК 11404, тем самым расширяя комплекс типов данных, специфицированных в этом стандарте; приводит определения этих же типов данных на языке UML, используя терминологию, нотацию и типы данных, определенные в спецификации Унифицированного языка моделирования (Unified Modeling Language, UML) версии 2.0; - приводит представления этих типов данных на языке XML (eXtensible Markup Language) Нормативные ссылки: ISO 21090:2011, ISO 4217;ISO/IEC 8601;ISO/IEC 8824:2008 (все части);ISO/IEC 11404:2007;ISO/TS 22220;IETF RFC 1738;IETF RFC 1950;IETF RFC 1951;IETF RFC 1952;IETF RFC 2045;IETF RFC 2046;IETF RFC 2396;IETF RFC 3966;IETF RFC 3066;FIPS PUB 180-1;FIPS PUB 180-2;CDE 1.1;HL7 V3 |
| ГОСТ Р ИСО 21091-2017 Информатизация здоровья. Службы каталога поставщиков и субъектов медицинской помощи и других сущностей | 01.07.2019 | действует |
| Название англ.: Health Informatics. Directory services for healthcare providers, subjects of care and other entities Область применения: Настоящий стандарт содержит минимальные спецификации служб каталога, предназначенных для здравоохранения. Он может быть применен для облегчения реализации информационного взаимодействия организаций, приборов, серверов, прикладных компонентов, систем, технических участников и устройств. В настоящем стандарте представлена общая информация о каталоге и службах, необходимых для обеспечения безопасного обмена медицинской информацией по сетям общего пользования, использующего такую информацию и такие службы. Каталог, предназначенный для использования в здравоохранении, описан в нем с точки зрения сообщества, нуждающегося в обеспечении межучрежденческого, межрегионального и межгосударственного обмена медицинской информацией. Хотя в настоящем стандарте описано несколько разных возможностей, конкретная служба не обязана все их обеспечивать. В дополнение к обеспечению служб информационной безопасности, в том числе управления доступом и конфиденциальностью, настоящий стандарт предусматривает спецификации других аспектов информационного взаимодействия, например, адреса и протоколы взаимодействующих сущностей. В настоящем стандарте предусмотрена также поддержка служб каталога, предназначенных для обеспечения идентификации медицинских работников, учреждений здравоохранения и субъектов медицинской помощи Нормативные ссылки: ISO 21091:2013, ISO/HL7 27931:2009 |
| ГОСТ Р ИСО 21103-2015 Приключенческий туризм. Информация для участников | 01.10.2016 | действует |
| Название англ.: Adventure tourism. Information for participants Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к информации, которая должна быть предоставлена участникам до начала, в период и по окончании деятельности приключенческого туризма. Настоящий стандарт может быть использован для всех поставщиков деятельности приключенческого туризма, работающих в различных географических, культурных и социальных условиях Нормативные ссылки: ISO 21103:2014 |
| ГОСТ Р ИСО 21148-2011 Изделия косметические. Микробиология. Общие требования к микробиологическому контролю | 01.01.2013 | отменён |
| Название англ.: Cosmetics. Microbiology. General requirements for microbiological examination Область применения: Настоящий стандарт приводит общие требования к проведению микробиологических исследований косметических изделий для обеспечения их качества и безопасности в соответствии с надлежащим анализом риска (например, низкой активностью воды, водно-спиртовым содержанием, экстремальными значениями рН). Из-за исключительно большого разнообразия изделий и их потенциального применения в данной области эти требования в полном объеме могут оказаться неподходящими для отдельных изделий (например, ряд не смешивающихся с водой продуктов) Нормативные ссылки: ISO 21148:2005, ГОСТ ISO 21148-2020 |