| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 30011-2017 Воздух рабочей зоны. Определение содержания металлов и металлоидов в твердых частицах аэрозоля методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой | 01.12.2018 | действует |
| Название англ.: Workplace air. Determination of metals and metalloids in airborne particulate matter by inductively coupled plasma mass spectrometry Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методику определения растворов, содержащих твердые частицы, уловленные при отборе проб в соответствии с ИСО 15202-1 с использованием квадрупольной масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой (ИСП-МС). В стандарте приведена разработка методики, проверка рабочих характеристик и адаптация метода для серийного анализа. Растворы для анализа в соответствии с приведенной методикой, готовят согласно ИСО 15202-2. Настоящий стандарт применяют при оценке воздействия металлов и металлоидов в воздухе рабочей зоны для сравнения с предельными значениями Нормативные ссылки: ISO 30011:2010, ISO 1042;ISO 3585;ISO 8655-1;ISO 8655-2;ISO 8655-5;ISO 15202-1;ISO 15202-2 |
| ГОСТ Р ИСО 30024-2012 Корма для животных. Определение активности фитазы | 01.07.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения активности фитазы в кормах. Метод не позволяет отдельно идентифицировать фитазу, добавленную в качестве кормовой добавки. Метод не применяют для оценки или сравнения эффективности фитазы в живых организмах Нормативные ссылки: ISO 30024:2009 |
| ГОСТ Р ИСО 30042-2016 Системы управления терминологией, базами знаний и контентом. Обмен терминологическими базами [TermBase eXchange (TBX)] | 01.09.2017 | отменён |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет структуру TBX, разработанную для поддержки различных типов обработки терминологических данных, включая анализ, описательное представление, распространение и обмен в различных информационных средах. Основная цель TBX - обмен терминологическими данными. Области применения по назначению включают перевод и создание. TBX является модульный системой поддержки переменных типов терминологических данных или категорий данных, которые включены в различные терминологические базы данных (терминологические базы). TBX включает в себя два XML-модуля: основная структура и форма для идентификации ряда категорий данных и их ограничений. Термин в TBX относится к структуре, состоящей из этих двух взаимодействующих модулей. TBX позволяет максимизировать совместимость фактических терминологических данных, а также обеспечить набор категорий данных, которые используются в терминологических базах данных. Подмножества или супернаборы категорий данных по умолчанию могут использоваться в пределах структуры TBX, чтобы поддержать определенные пользовательские требования Нормативные ссылки: ISO 30042:2008, ISO 639-1:2002;ISO 639-2:1998;ISO 639-3:2007;ISO/IEC 646:1991;ISO 3166-1:2006;ISO 8601:2004;ISO/IEC 10646;ISO 12200:1999;ISO 12620;ISO 16642:2003 |
| ГОСТ Р ИСО 30300-2015 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Информация и документация. Системы управления документами. Основные положения и словарь | 01.07.2016 | действует |
| Название англ.: System of standards for information, librarianship and publishing. Information and documentation. Management systems for records. Fundamentals and vocabulary Область применения: Настоящий национальный стандарт устанавливает цели использования СУД, содержит принципы СУД, описывает процессный подход и определяет функции высшего руководства Нормативные ссылки: ISO 30300:2011 |
| ГОСТ Р ИСО 30301-2014 Информация и документация. Системы менеджмента записей. Требования | 01.03.2015 | действует |
| Название англ.: Information and documentation. Management systems for records. Requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, которым должна отвечать СМЗ, чтобы помочь организации в выполнении своих обязательств, назначения, стратегии и достижении целей. Настоящий стандарт касается разработки и реализации политики и целей ведения записей и предоставляет сведения о результатах измерений и мониторинга Нормативные ссылки: ISO 30301:2011, ISO 30300 |
| ГОСТ Р ИСО 30302-2022 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Системы управления документами. Руководство по внедрению | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: System of standards on information, librarianship and publishing. Management systems for records. Guidelines for implementation Область применения: Настоящий стандарт содержит руководство по внедрению СУД в соответствии с ИСО 30301. Он предназначен для использования совместно с ИСО 30300 и ИСО 30301. Данный стандарт не изменяет и (или) не ограничивает требования, указанные в ИСО 30301. В нем описываются действия, необходимые для разработки и внедрения СУД. Настоящий стандарт предназначен для использования любой организацией, осуществляющей внедрение СУД. Он применим ко всем типам организаций (например, коммерческие и некоммерческие организации, государственные учреждения) вне зависимости от их размера Нормативные ссылки: ISO 30302:2015, ISO 30300;ISO 30301:2011 |
| ГОСТ Р ИСО 31000-2010 Менеджмент риска. Принципы и руководство | 01.09.2011 | заменён |
Название англ.: Risk management. Principles and guidelines Область применения: Настоящий стандарт устанавливает принципы и общее руководство по риск-менеджменту. Настоящий стандарт может использовать любое государственное, частное или общественное предприятие, ассоциация, группа лиц или отдельное лицо. Этот стандарт не является специфическим для какой-либо промышленности или отрасли Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 31000-2019, ISO 31000:2009 |
| ГОСТ Р ИСО 31000-2019 Менеджмент риска. Принципы и руководство | 01.03.2020 | действует |
| Название англ.: Risk management. Principles and guidelines Область применения: В настоящем стандарте содержатся руководящие указания по менеджменту рисков, которым подвержены организации. Эти руководящие указания могут быть адаптированы для любой организации вне зависимости от рода ее деятельности. Настоящий стандарт обеспечивает общий подход к менеджменту любых типов риска и не ограничивается конкретной отраслью или видом деятельности. Настоящий стандарт может использоваться на протяжении всего периода существования организации и может применяться к любой деятельности, включая процесс принятия решений на всех уровнях управления Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 31000-2010, ISO 31000:2018 |
| ГОСТ Р ИСО 31073-2024 Менеджмент риска. Словарь | 01.03.2025 | принят |
| Название англ.: Risk management. Vocabulary Область применения: Настоящий стандарт устанавливает определения основных терминов в области менеджмента риска, с которыми сталкивается организация Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51897-2021, ISO 31073:2022 |
| ГОСТ Р ИСО 37100-2018 Устойчивое развитие и адаптивность сообществ. Словарь | 01.03.2019 | действует |
| Название англ.: Sustainable development and resilience of communities. Vocabulary Область применения: Настоящий документ содержит определения терминов, относящихся к устойчивому развитию в сообществах, «умной» инфраструктуре сообществ и связанных с этим аспектов Нормативные ссылки: ISO 37100:2016 |
| ГОСТ Р ИСО 37101-2018 Устойчивое развитие в сообществах. Система менеджмента. Общие принципы и требования | 01.03.2019 | действует |
| Название англ.: Sustainable development in communities. Management systems. General principles and requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента устойчивого развития в сообществах, включая города, пользуясь комплексным подходом и с перспективой обеспечить согласованность с политикой устойчивого развития в сообществах. Предполагаемые результаты применения системы менеджмента устойчивого развития в сообществах включают: - управление устойчивостью и стимулирование разумности и адаптивности в сообществах с учетом их территориальных границ; - увеличение вклада сообществ в результаты устойчивого развития; - оценка итогов деятельности сообществ в продвижении к результатам устойчивого развития и достигнутому сообществами уровню разумности и адаптивности; - выполнение обязательств по обеспечению соблюдения требований. Стандарт предполагает помочь сообществам стать более приспосабливаемыми, разумными и устойчивыми в результате выполнения стратегий, программ, проектов, планов и услуг, демонстрации своих достижений и обмена информацией. Стандарт предназначен для внедрения организацией, назначенной сообществом для создания организационной структуры и обеспечения ресурсов, необходимых для поддержки менеджмента экологических, экономических и социальных выходов. Сообщество, которое выбирает самостоятельное создание организационной структуры, рассматривается, собственно, как организация по определению данного стандарта. Настоящий стандарт применим к сообществам всех размеров, структур и типов, в развитых и развивающихся странах, на местном, региональном или национальном уровнях и в определенной городской или сельской местности, на соответствующем уровне их ответственности. Настоящий стандарт можно использовать целиком или частично для систематического улучшения менеджмента устойчивого развития в сообществах. Заявления о соответствии данному стандарту, неприемлемы, если не все его требования включены в систему менеджмента организации по устойчивому развитию в сообществах и не выполняются без исключения Нормативные ссылки: ISO 37101:2016 |
| ГОСТ Р ИСО 37120-2015 Устойчивое развитие сообщества. Показатели городских услуг и качества жизни | 01.02.2016 | заменён |
| Область применения: Данный стандарт устанавливает методы применения набора показателей для управления и измерения эффективности городских услуг и качества жизни. Настоящий стандарт распространяется на любой город, муниципальный округ или органы местного самоуправления, которые обязуются измерять свою эффективность сопоставимым и поддающимся контролю способом, независимо от размеров и местоположения Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 37120-2020, ISO 37120:2014, ISO/DIS 37101;ISO 26000:2010;ISO 1996-2:2007 |
| ГОСТ Р ИСО 37122-2023 Устойчивое развитие сообществ. Показатели для умных городов | 01.09.2023 | действует |
| Название англ.: Sustainable development of communities. Indicators for smart cities Область применения: Настоящий стандарт дает определения и устанавливает методы применения групп показателей для умных городов Нормативные ссылки: ISO 37122:2019, ISO 37101;ISO 37120 |
| ГОСТ Р ИСО 37123-2023 Устойчивое развитие сообществ. Показатели для адаптивных городов | 01.09.2023 | действует |
| Название англ.: Sustainable development of communities. Indicators for resilient cities Область применения: Настоящий стандарт дает определения и устанавливает методы применения групп показателей для адаптивных городов. Настоящий стандарт может быть применен любым городским, муниципальным или местным руководством, принимающим на себя обязательства оценивать показатели своей деятельности сравнимым и поддающимся проверке способом, независимо от величины административно-территориального образования. Обеспечение, совершенствование и стимулирование улучшения качества предоставляемых городом услуг и качества жизни имеют основополагающее значение в определении адаптивности городов, поэтому настоящий стандарт применяется совместно с ИСО 37101 и другими стратегическими руководящими документами Нормативные ссылки: ISO 37123:2019, ISO 37101;ISO 37120 |
| ГОСТ Р ИСО 39001-2014 Системы менеджмента безопасности дорожного движения (БДД). Требования и руководство по применению | 01.06.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента безопасности дорожного движения, для обеспечения возможности для организации, которая связана с системами дорожного движения, добиться уменьшения числа погибших и раненых в дорожно-транспортных происшествиях, на которые эта организация может влиять. Требования в настоящем стандарте включают развитие и внедрение соответствующей политики в области БДД, разработку целей и планов действий БДД, учитывающих законодательные и иные требования, под которые подпадает организация, а также информацию об элементах и критериях, относящихся к БДД, которые организация идентифицирует как те, которыми она может управлять и на которые она может влиять Нормативные ссылки: ISO 39001:2012 |
| ГОСТ Р ИСО 41001-2023 Менеджмент объектов недвижимости. Системы менеджмента. Требования, включая руководство по использованию | 01.06.2023 | действует |
| Название англ.: Facility management. Management systems. Requirements with guidance for use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента объектов недвижимости (FM) в случаях, когда организации: a) необходимо продемонстрировать наличие у нее эффективной и результативной системы FM, способной обеспечить достижение целей устанавливающей требования организации; b) нацелена на последовательное и систематическое удовлетворение потребностей заинтересованных сторон и применимых требований; c) нацелена на устойчивое функционирование в условиях глобальной конкурентной среды Нормативные ссылки: ISO 41001:2018, ISO 41011 |
| ГОСТ Р ИСО 44002-2023 Корпоративные системы управления взаимоотношениями с бизнесом. Руководящие указания по реализации ИСО 44001 | 01.06.2023 | действует |
| Название англ.: Collaborative business relationship management systems. Guidelines on the implementation of ISO 44001 Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания для организаций по внедрению ИСО 44001 (см. рисунок 3) для достижения успешных корпоративных бизнес-взаимоотношений, а также помогает организациям эффективно использовать и внедрять его в свою среду. Настоящий стандарт содержит разъяснения требований ИСО 44001, их важности, а также приводит рекомендации по подходам к их практической реализации. Способы выполнения требований оценивают индивидуально и применяют в контексте каждой организации Нормативные ссылки: ISO 44002:2019, ISO 44001:2017 |
| ГОСТ Р ИСО 46001-2023 Системы менеджмента эффективности водопользования. Требования и руководство по применению | 01.03.2023 | действует |
| Название англ.: Water efficiency management systems. Requirements with guidance for use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и руководящие указания к созданию, внедрению и поддержанию системы менеджмента эффективности водопользования. Стандарт предназначен для всех типов организаций, использующих воду. Настоящий стандарт ориентирован на конечных потребителей. Настоящий стандарт применим к любой организации, которая намерена: а) добиться эффективного водопользования с помощью подхода «сокращение, замена или повторное использование»; b) установить, внедрить и поддерживать эффективность водопользования; с) постоянно повышать эффективность водопользования Нормативные ссылки: ISO 46001:2019, ISO 24513 |
| ГОСТ Р ИСО 50001-2012 Системы энергетического менеджмента. Требования и руководство по применению | 01.12.2012 | заменён |
| Название англ.: Energy management systems. Requirements with guidance for use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, внедрению, поддержанию в рабочем состоянии и улучшению системы энергетического менеджмента, целью которой является предоставление организации возможности реализации систематического подхода в достижении постоянного улучшения энергетической результативности, включая энергетическую эффективность, использование и потребление энергии. Настоящий стандарт устанавливает требования, применимые к режиму использования и потребления энергии, включая измерение, документацию и отчетность, проектирование и практические подходы к обеспечению производственной деятельности организации необходимым оборудованием, системами, процессами и персоналом, которые вносят свой вклад в энергетическую результативность. Настоящий стандарт применим ко всем факторам, влияющим на энергетическую результативность, которые организация может отслеживать посредством мониторинга и на которые она в состоянии повлиять. Настоящий стандарт не устанавливает конкретных критериев в отношении энергетической результативности Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 50001-2023, ISO 50001:2011 |
| ГОСТ Р ИСО 50001-2023 Системы энергетического менеджмента. Требования и руководство по применению | 01.06.2023 | действует |
| Название англ.: Energy management systems. Requirements with guidance for use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, внедрению, поддержанию в рабочем состоянии и улучшению системы энергетического менеджмента. Намеченным результатом является предоставление организации возможности следовать системному подходу в достижении постоянного улучшения энергетических результатов деятельности и системы энергетического менеджмента Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 50001-2012, ISO 50001:2018 |
| ГОСТ Р ИСО 50004-2022 Системы энергетического менеджмента. Руководство по внедрению, поддержанию и улучшению системы энергетического менеджмента на основе стандарта ИСО 50001 | 01.07.2023 | действует |
| Название англ.: Energy management systems. Guidance for the implementation, maintenance and improvement of an ISO 50001 energy management system Область применения: Настоящий стандарт содержит практические руководящие указания и примеры для разработки, внедрения, поддержания в рабочем состоянии и улучшения системы энергетического менеджмента (СЭнМ) в соответствии с системным подходом ИСО 50001:2018. Руководство, содержащееся в настоящем стандарте, применимо к любой организации. Настоящий стандарт не содержит руководства по тому, каким образом следует разрабатывать интегрированную систему менеджмента Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57934-2017, ISO 50004:2020, ISO 50001:2018 |
| ГОСТ Р ИСО 50009-2023 Системы энергетического менеджмента. Руководство по внедрению единой системы энергетического менеджмента для нескольких организаций | 01.07.2023 | действует |
| Название англ.: Energy management systems. Guidance for implementing a common energy management system in multiple organizations Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации по созданию, внедрению, поддержанию и совершенствованию единой системы энергетического менеджмента (EnMS), внедряемой в нескольких организациях. Настоящий стандарт соответствует общей структуре в соответствии с ИСО 50001:2018 Нормативные ссылки: ISO 50009:2021 |
| ГОСТ Р ИСО 50021-2024 Менеджмент энергетический и экономия энергии. Общие руководящие указания по выбору исполнителей по оцениванию экономии энергии | 01.09.2024 | действует |
| Название англ.: Energy management and energy savings. General guidelines for selecting energy savings evaluators Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания по выбору исполнителей по оцениванию экономии энергии для проведения оценки фактической (достигнутой) экономии энергии для проектов, организаций и регионов. В нем даны общие принципы и определены ключевые факторы, подлежащие рассмотрению. В нем также определены роли и обязанности, даны рекомендации в отношении требуемой компетентности и приведены элементы, ключевые для проведения оценки знаний и навыков исполнителей по оцениванию экономии энергии Нормативные ссылки: ISO 50021:2019 |
| ГОСТ Р ИСО 56000-2021 Инновационный менеджмент. Основные положения и словарь | 01.01.2022 | действует |
| Название англ.: Innovation management. Fundamentals and vocabulary Область применения: Настоящий стандарт содержит словарь, основные понятия и принципы инновационного менеджмента и его систематического внедрения. Это применимо: a) к организациям, внедряющим систему инновационного менеджмента или проводящим оценку инновационного менеджмента; b) организациям, которым необходимо улучшить свою способность результативно управлять инновационной деятельностью; c) пользователям, клиентам и другим соответствующим заинтересованным сторонам (например, поставщики, партнеры, финансирующие организации, инвесторы, университеты и органы государственной власти), ищущим уверенность в инновационных возможностях организации; d) организациям и заинтересованным сторонам, стремящимся к улучшению коммуникации через общее понимание словаря, используемого в инновационном менеджменте; e) поставщикам услуг по обучению, оценке или консультированию систем инновационного менеджмента и инновационного менеджмента; f) разработчикам стандартов по инновационному менеджменту и сопутствующих стандартов. Настоящий стандарт применим: a) ко всем типам организаций, независимо от типа, сферы деятельности, уровня зрелости или размера; b) всем видам инноваций, например продукту, услуге, процессу, модели и методу, начиная от постепенных до радикальных; c) всем видам подходов, например, внутренним и открытым инновациям, инновационной деятельности, ориентированной на пользователя, рынок, технологиям и дизайну. Настоящий стандарт определяет термины и определения, применимые ко всем стандартам инновационного менеджмента и систем инновационного менеджмента, разработанным ИСО / TК 279 Нормативные ссылки: ISO 56000:2020 |
| ГОСТ Р ИСО 80369-1-2022 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 1. Общие требования | 01.09.2023 | действует |
| Название англ.: Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к соединителям малого диаметра, посредством которых транспортируются жидкости или газы при медицинском применении. Такие соединители малого диаметра используются в медицинских изделиях или принадлежностях, предназначенных для применения к пациенту. Настоящий стандарт также определяет области здравоохранения, в которых соединители малого диаметра предназначены для применения Нормативные ссылки: ISO 80369-1:2018, ISO 14971 ;ISO 80369-3;ISO 80369-6;ISO 80369-7;IEC 80369-5;IEC 62366-1 |
| ГОСТ Р ИСО 80369-3-2024 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 3. Частные требования к соединителям для энтерального применения | 01.12.2025 | принят |
| Название англ.: Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. Part 3. Particular requirements for connectors for enteral applications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции и функциональным характеристикам соединителей малого диаметра, предназначенных для соединения с энтеральными медицинскими изделиями и принадлежностями. Настоящий стандарт не устанавливает требований к медицинским изделиям или принадлежностям, в которых используются данные соединители. Такие требования приведены в конкретных международных стандартах для конкретных медицинских изделий или принадлежностей. Настоящий стандарт не устанавливает требования к соединителям малого диаметра, которые используются в следующих случаях: - медицинские изделия, предназначенные только для промывания желудка; - медицинские изделия только для перорального применения; - повышение и понижение давления в механизме фиксации (например, баллоне), используемом для удержания инвазивных энтеральных медицинских изделий на месте; - оборудование для эндоскопии желудочно-кишечного тракта; - медицинские изделия для гастростомии на уровне кожи Нормативные ссылки: ISO 80369-3:2016, ISO 14971:2019;ISO 80369-1:2018;ISO 80369-6:2016;ISO 80369-7:2021;ISO 80369-20:2015;ASTM D638-10;ASTM D790-10 |
| ГОСТ Р ИСО 80369-6-2023 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 6. Частные требования к соединителям нейроаксиального применения | 01.11.2023 | действует |
| Название англ.: Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. Part 6. Particular requirements for connectors of neuroaxial application Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к соединителям малого диаметра, предназначенным для нейроаксиального применения. Нейроаксиальное применение включает использование медицинских изделий, предназначенных для введения лекарств в нейроаксиальные участки, доставки инфильтрационной анестезии раны и других процедур регионарной анестезии или для мониторинга или удаления спинномозговой жидкости в терапевтических или диагностических целях Нормативные ссылки: ISO 80369-6:2016, ISO 14971:2007;ISO 80369-1:2010;ISO 80369-20:2015;ASTM D638-10;ASTM D790-10 |
| ГОСТ Р ИСО 80369-7-2023 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 7. Частные требования к соединителям внутрисосудистого или подкожного применения | 01.11.2023 | действует |
| Название англ.: Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. Part 7. Particular requirements for connectors of intravascular or hypodermic applications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и требования к конструкции и функциональным характеристикам соединителей малого диаметра, предназначенных для использования в качестве соединений во внутрисосудистых или подкожных применениях медицинских изделий и принадлежностей Нормативные ссылки: ISO 80369-7:2021, ISO 14971:2019;ISO 80369-1:2018;ISO 80369-6:2016;ISO 80369-20:2015;IEC 62366-1(2015) |
| ГОСТ Р ИСО 80369-20-2022 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 20. Общие методы испытаний | 01.09.2023 | действует |
| Название англ.: Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. Part 20. Common test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценивания функциональных характеристик соединителей малого диаметра, указанных в стандартах серии ИСО 80369 Нормативные ссылки: ISO 80369-20:2015, ISO 14971:2019;ISO 80369-1:2018 |
| ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких и связанным с ними принадлежностям Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.12-2006, ISO 80601-2-12:2011, ISO 32:1977;ISO 594-1:1986;ISO 594-2:1998;ISO 3744:2010;ISO 4135:2001;ISO 4871:1996;ISO 5356-1:2004;ISO 5359:2008;ISO 5367:2000;ISO 7000:2004;ISO 7010:2011;ISO 7396-1:2007;ISO 8185:2007;ISO 8836:2007;ISO 9360-1:2000;ISO 9360-2:2001;ISO 10079-1:1999;ISO 10079-3:1999;ISO 10524-1:2006;ISO 11195:1995;ISO 14937:2009;ISO 15223-1:2007;ISO 17664;ISO 23328-1:2003;ISO 23328-2:2002;ISO 80601-2-13;ISO 80601-2-55:2011;IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-6(2010);IEC 60601-1-8(2006);IEC 61672-1(2002);IEC 60068-2-27(2008);IEC 60068-2-31(2008);IEC 60068-2-64(2008);IEC 60529(1989);IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1-11(2010);IEC 60601-2-2(2009);IEC 62304(2006);IEC 62366(2007) |
| ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора Нормативные ссылки: ISO 80601-2-13:2011, ISO 2878:2005;ISO 15223-1:2007;ISO 407:2004;ISO 594-2:1998;ISO 4135:2001;ISO 5145:2004;ISO 5356-1:2004;ISO 5356-2:2006;ISO 5359:2008;ISO 5360:2006;ISO 5362:2006;ISO 5367:2000;ISO 7396-1:2007;ISO 7396-2:2007;ISO 8836:2007;ISO 9170-1:2008;ISO 9170-2;ISO 10079-1;ISO 10079-3;ISO 10524-1:2006;ISO 80601-2-55:2011;IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-6(2006);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60079-11;IEC 60079-20-1;IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-6(2010);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-1-9(2007);IEC 60601-1-10(2007);IEC 62304(2006) |
| ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет частные требования БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК МОНИТОРОВ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ГАЗОВ (RESPIRATORY GAS MONITOR, RGM) (далее - МЕ ИЗДЕЛИЕ), предназначенных для продолжительного режима работы с пациентами. Настоящий стандарт устанавливает требования: -к мониторингу анестезирующих газов; -мониторингу двуокиси углерода (капнометрия); - мониторингу концентрации кислорода Нормативные ссылки: ISO 80601-2-55:2011, ISO 7000:2004;ISO 7010:2011;ISO 14937;ISO 15223-1;ISO 17664;ISO 80369-1:2010;ISO/IEC 80601-2-13:2011;IEC 60601-1;IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-6(2010);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60068-2-27(2008);IEC 60068-2-31(2008);IEC 60068-2-64(2008);IEC 60068-2-64(2008)/Cor.1(2003);IEC 60068-2-64(2008)/Cor.2(2007);IEC 60068-2-64(2008)/Cor.3(2009);IEC 60601-1-9(2007);IEC 60601-1-10(2007);IEC 60601-1-11(2010);ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2011;ГОСТ Р ИСО 14937-2012;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р ИСО 17664-2012;ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 |