| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р МЭК 61223-3-2-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-2. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для маммографии. Приемочные испытания | 01.01.2003 | действует |
Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-2. Imaging performance of mammographic X-ray equipment. Acceptance tests Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод контроля эксплуатационных характеристик элементов рентгеновского аппарата, влияющих на качество изображения рентгенограмм, получаемых на рентгеновских аппаратах для маммографии с использованием рентгенографических пленок с усиливающими экранами, которые используются в режиме контактных снимков (без увеличения) и снимков с увеличением. Настоящий стандарт не распространяется на такие специальные приспособления, как компрессионные пластины для биопсии или устройства для стереотаксиса Нормативные ссылки: IEC 61223-3-2(1996), ISO 2092:1981;IEC 417N-95;IEC 60788(1984);IEC 60878(1988); ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.7-95;ГОСТ Р 50267.28-95;ГОСТ Р 50267.32-99;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 60336-99;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2000;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2000 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-3-3-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-3. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА). Приемочные испытания | 01.01.2003 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-3. Imaging performance of X-ray equipment for digital subtraction angiography (DSA). Acceptance tests Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики изображения, получаемого с помощью рентгеновского аппарата для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) с системой визуализации, который состоит из рентгеновского генератора с излучателем, приемника изображения - рентгенотелевизионной системы с усилителем рентгеновского изображения, средств преобразования изображения в цифровую форму и средств обработки цифрового изображения, системы сохранения и преобразования изображения, включая субтракцию, а также видеоконтрольных устройств (мониторов). Требования настоящего стандарта не распространяются на аппараты для цифровой рентгенодиагностики общего назначения. Если в таких аппаратах предусмотрена функция ЦСА, то применение стандарта ограничено только этой функцией аппаратов Нормативные ссылки: IEC 61223-3-3(1996), ISO 2092:1981;IEC 417N-95;IEC 60788(1984);ГОСТ Р МЭК 878-95;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.7-95;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51817-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-4-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-4. Характеристики изображений дентальных рентгеновских аппаратов. Приемочные испытания | 01.01.2004 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-4. Imaging performance of dental X-ray equipment. Acceptance tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на элементы дентальных рентгеновских аппаратов, которые влияют на качество изображения и дозу на пациента. Настоящий стандарт распространяется на характеристики приемочных испытаний дентальных рентгеновских аппаратов с интраоральным и экстраоральным приемниками рентгеновского изображения. Стандарт распространяется на получение и обработку дентальных снимков на пленке и цифровых изображений. Настоящий стандарт определяет:- эксплуатационные параметры вышеупомянутых элементов рентгеновского аппарата, влияющие на качество изображения и дозу на пациента;- методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых характеристик находятся в установленных пределах. Настоящий стандарт не устанавливает допусков на проверяемые характеристики. В нем не рассматриваются вопросы механической и электрической безопасности, а также механические, электрические характеристики рентгеновского аппарата и программное обеспечение, за исключением характеристик, непосредственно влияющих на качество изображения и дозу на пациента Нормативные ссылки: IEC 61223-3-4(2000), ISO 2092:1981;IEC 60417-1(1998);IEC 60417-2(1998);IEC 60601-2-7(1998);IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95 ;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р МЭК 878-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.28-95;ГОСТ Р 51529-99;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р МЭК 60336-99;ГОСТ Р МЭК 60522-2001;ГОСТ Р МЭК 61267-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-3-5-2008 Оценка и контроль эксплуатационных параметров в отделениях лучевой диагностики. Часть 3-5. Приемочные испытания. Оценка эксплуатационных характеристик рентгеновской аппаратуры для компьютерной томографии | 01.09.2009 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-5. Acceptance tests. Imaging performance of computed tomography X-ray equipment Область применения: Настоящий стандарт серии МЭК 61223 распространяется на компоненты сканеров для компьютерной томографии (КТ-сканеров), которые влияют на качество изображения, дозу, получаемую пациентом, и позиционирование пациента. Настоящий стандарт: - определяет основные параметры, относящиеся к исполнению КТ-сканеров в отношении качества изображения, дозы, получаемой пациентом, и позиционирования; - определяет методы испытаний основных параметров; - оценивает достаточность параметров, определенных в сопроводительных документах Нормативные ссылки: IEC 61223-3-5(2004), IEC 60601-1;IEC 60601-2-44(2001);IEC 60788 |
| ГОСТ Р МЭК 61228-2014 Лампы люминесцентные ультрафиолетовые для загара. Метод измерения и определения характеристик | 01.07.2015 | отменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод измерения, расчета и определения характеристик ультрафиолетовых люминесцентных ламп, используемых в установках для загара. Он содержит особые требования к маркировке таких ламп. Приводимые в настоящем стандарте рекомендации относятся только к испытанию типа Нормативные ссылки: IEC 61228(2008), ГОСТ IEC 61228-2019, IEC 60050-845(1987);IEC 60081;IEC 60901;IEC 60335-2-27;IEC 62471;CIE 63:1984 |
| ГОСТ Р МЭК 61262.1-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 1. Определение размера входного поля | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical eguipment. Characteristics of electro-optikal X-ray image intensifiers. Part 1. Determination of the entrance field size Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Настоящий стандарт устанавливает метод определения размера входного поля электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения Нормативные ссылки: IEC 61262-1(1994), ГОСТ IEC 61262-1-2011, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р МЭК 61262.3-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 3. Определение распределения и неравномерности яркости | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 3. Determination of the luminance distribution and luminance non-uniformity Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает метод определения распределения и неравномерности яркости усилителей рентгеновского изображения при условии равномерного распределения рентгеновского облучения во входной плоскости Нормативные ссылки: IEC 61262-3(1994), ГОСТ IEC 61262-3-2011, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р МЭК 61262.5-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 5. Определение квантовой эффективности регистрации | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 5. Determination of the detective quantum efficiency Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает метод определения квантовой эффективности регистрации (Кэ) электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения посредством анализа амплитудного спектра импульсов сцинтилляций фотонов, вызванных гамма-излучением. Этот метод применяют только для электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения со скоростью затухания свечения на выходе, примерно равной или выше по отношению к люминофору Р-20 Нормативные ссылки: IEC 61262-5(1994), ГОСТ IEC 61262-5-2011, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р МЭК 61262.6-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 6. Определение коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 6. Determination of the contrast ratio and veiling glare index Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает метод определения коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения Нормативные ссылки: IEC 61262-6(1994), ГОСТ IEC 61262-6-2011, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р МЭК 61262.7-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 7. Определение функции передачи модуляции | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 7. Determination of modulation transfer function Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает методы определения функции передачи модуляции электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения Нормативные ссылки: IEC 61262-7(1995), ГОСТ IEC 61262-7-2011, ISO 9334:1995;IEC 60788(1984);ГОСТ Р 51531-99;ГОСТ Р МЭК 60336-99 |
| ГОСТ Р МЭК 61267-2001 Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик | 01.01.2003 | действует |
| Название англ.: Medical diagnostic X-ray equipment. Radiation conditions for use in the determination of characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на испытания для определения характеристик систем или компонентов медицинских диагностических рентгеновских аппаратов, в процессе которых требуются точно определенные условия излучения. За исключением маммографии настоящий стандарт не распространяется на условия излучения, при которых "скачки" при поглощении излучения элементами специально используются для изменения свойств пучка рентгеновского излучения (например фильтры из редкоземельных элементов). Стандарт не устанавливает методы измерения чувствительности систем "экран-пленка" Нормативные ссылки: IEC 61267(1994), ISO 2092:1981;IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р МЭК 60731-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61347-1-2011 Устройства управления лампами. Часть 1. Общие требования и требования безопасности | 01.07.2012 | действует |
| Название англ.: Lamp controlgear. Part 1. General and safety requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования и требования безопасности к устройствам управления лампами, питаемым от источников постоянного тока до 250 В включительно и/или переменного тока до 1000 В включительно частотой 50 или 60 Гц. Настоящий стандарт распространяется также на нестандартизованные устройства управления лампами Нормативные ссылки: IEC 61347-1(2007), ISO 4046-4:2002;IEC 60081;IEC 60317-0-1(2008);IEC 60384-14;IEC 60417;IEC 60529(1989);IEC 60598-1(2008);IEC 60664-3;IEC 60691(2002);IEC 60695-2-10;IEC 60695-11-5;IEC 60730-2-3;IEC 60901;IEC 60921(2004);IEC 60923(2005);IEC 60929(2011);IEC 60990(1999);IEC 61189-2;IEC 61249-2;IEC 61347-2;IEC 61347-2-8;IEC 61347-2-9(2000) |
| ГОСТ Р МЭК 61347-2-3-2011 Устройства управления для ламп. Часть 2-3. Частные требования к аппаратам пускорегулирующим электронным, питаемым от источников переменного тока, для трубчатых люминесцентных ламп | 01.07.2012 | действует |
| Название англ.: Lamp controlgear. Part 2-3. Particular requirements for a.c. supplied electronic ballasts for fluorescent lamps Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к аппаратам пускорегулирующим электронным (далее – ЭПРА), питаемым от источников переменного тока напряжением до 1000 В включительно частотой 50 или 60 Гц, с рабочими частотами, отличающимися от частоты источника питания люминесцентных ламп по МЭК 60081 и МЭК 60901, и других люминесцентных ламп, работающих на высокой частоте. Частные требования к ЭПРА со средствами защиты от перегрева приведены в приложении С. Частные требования к ЭПРА, питаемым от переменного и постоянного тока, для аварийного освещения, приведены в приложении J. Требования к рабочим характеристикам ЭПРА установлены в МЭК 60929 Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 928-98, IEC 61347-2-3(2000), IEC 60598-2-22;IEC 61347-1;IEC 61347-2-7 |
| ГОСТ Р МЭК 61347-2-8-2011 Устройства управления лампами. Часть 2-8. Частные требования к пускорегулирующим аппаратам для люминесцентных ламп | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Lamp controlgear. Part 2-8. Particular requirements for ballasts for fluorescent lamps Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к пускорегулирующим аппаратам, за исключением пускорегулирующих аппаратов резисторного типа, предназначенным для включения в сеть переменного тока напряжением до 1000 В частотой 50 или 60 Гц вместе с люминесцентными лампами с предварительным подогревом электродов или без него, работающими со стартером или без него или с зажигающим устройством, имеющими нормируемую мощность, размеры и характеристики, установленные в МЭК 60081 и МЭК 60901. Настоящий стандарт распространяется как на пускорегулирующие аппараты в целом, так и на его компоненты - резисторы, трансформаторы и конденсаторы. Настоящий стандарт не распространяется на электронные пускорегулирующие аппараты переменного тока по МЭК 61347-2-3 для люминесцентных ламп, работающих на высокой частоте Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 920-97, IEC 61347-2-8(2000), IEC 61347-1 |
| ГОСТ Р МЭК 61347-2-13-2011 Устройства управления лампами. Часть 2-13. Частные требования к электронным устройствам управления, питаемым от источников постоянного или переменного тока, для светодиодных модулей | 01.07.2012 | действует |
| Название англ.: Lamp controlgear. Part 2-13. Particular requirements for d.c. or a.c. supplied electronic controlgear for light emitting diode modules Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к электронным устройствам управления для светодиодных модулей, питаемым от источников постоянного тока напряжением до 250 В и переменного тока напряжением до 1000 В частотой 50 или 60 Гц, создающим напряжение с частотой, отличающейся от частоты сети. Устройства управления для светодиодных модулей, установленные в настоящем стандарте, позволяют обеспечивать постоянное напряжение или постоянный ток при безопасных сверхнизких напряжениях или напряжениях, эквивалентных безопасным сверхнизким напряжениям, или более высоких. Стандарт распространяется и на устройства управления, питаемые от источников с напряжением и током, отличающимися от стандартных, в частности с широтно-импульсным модулятором Нормативные ссылки: IEC 61347-2-13(2006), IEC 60051;IEC 60065(2001);IEC/TR 60083(2009);IEC 60085(2007);IEC 60127;IEC 6026-2(2010);IEC 60269-3(2010);IEC 60317-0-1(2008);IEC 60384-14(2005);IEC 60417-DB(2008);IEC 60454;IEC 60598-1(2008);IEC 60598-2-6;IEC 60906;IEC 60906-1(1986);IEC 60950-1(2005);IEC 61347-1(2007);IEC 61558-1(2005) |
| ГОСТ Р МЭК 61674-2006 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике | 01.07.2007 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Dosimeters with ionization chambers and/or semi-conductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging Область применения: Настоящий стандарт распространяется на дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемыми в рентгеновской диагностике, и определяет рабочие характеристики, а также некоторые, связанные с ними конструкционные требования диагностических дозиметров, предназначенные для измерения воздушной кермы, воздушной кермы по длине или мощности воздушной кермы, в используемых полях фотонного излучения в радиографии, включая маммографию, рентгеноскопию и компьютерную томографию, для рентгеновского излучения с напряжением генерирования не более чем 150 кВ. Настоящий стандарт применим к рабочим характеристикам дозиметров с ионизационными камерами и/или с полупроводниковыми детекторами, используемыми в рентгенодиагностике Нормативные ссылки: IEC 61674(1997), IEC 60417(1973);IEC 60788(1984);IEC 61000-4-1(1992);IEC 61000-4-2(1995);IEC 61000-4-3(1995);IEC 61000-4-4(1995);IEC 61000-4-5(1995);IEC 61000-4-6(1996);IEC 61000-4-11(1994);IEC 61187(1993);IEC 61267(1994) |
| ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006 Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 1. Позитронные эмиссионные томографы | 01.07.2007 | отменён |
| Название англ.: Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 1. Positron emission tomographs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и методы испытаний для декларирования характеристик позитронных эмиссионных томографов. Позитронные эмиссионные томографы предназначены для обнаружения аннигиляционного излучения радионуклидов, излучающих позитроны, с помощью детектирования совпадений Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002, IEC 61675-1(1998), ГОСТ IEC 61675-1-2011, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р МЭК 61675-1-2013 Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и методы испытаний. Часть 1. Позитронные эмиссионные томографы. | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и методы испытаний для декларирования характеристик позитронных эмиссионных томографов. позитронные эмиссионные томографы предназначены для обнаружения аннигиляционного излучения радионуклидов, излучающих позитроны, с помощью детектирования совпадений Нормативные ссылки: IEC 61675-1(2008), IEC 60788(2004) |
| ГОСТ Р МЭК 61675-2-2006 Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 2. Однофотонные эмиссионные компьютерные томографы | 01.07.2007 | отменён |
| Название англ.: Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 2. Single photon emission computed tomographs Область применения: В настоящем стандарте рассматриваются термины и методы испытаний для определения характеристик однофотонных эмиссионных компьютерных томографов на основе ротационной гаммы-камеры Ангера (SPECT) с параллельными дырочными коллиматорами Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61675-2-2002, IEC 61675-2(1998), ГОСТ IEC 61675-2-2011, IEC 60788(1984);IEC 60789(1992);IEC 61675-1(1998) |
| ГОСТ Р МЭК 61675-3-2006 Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 3. Системы визуализации всего тела на базе гамма-камеры | 01.07.2007 | отменён |
| Название англ.: Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 3. Gamma camera based wholebody imaging systems Область применения: Целью настоящего стандарта является определение методов испытаний для описания характеристик гамма-камер с системами визуализации всего тела. Так как эти системы основаны на гамма-камерах типа Ангера, то настоящий стандарт должен использоваться совместно с МЭК 60789. Методы испытаний, определенные в настоящем стандарте, были выбраны так, чтобы отразить по возможности более полно проблемы клинического применения гамма-камер с системами визуализации всего тела. Предполагается, что методы испытаний предназначены для производителей и позволяют им представлять характеристики гамма-камер с системами визуализации всего тела Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61675-3-2002, IEC 61675-3(1998), ГОСТ IEC 61675-3-2011, IEC 60788(1984);IEC 60789(1992);IEC 61675-2(1998) |
| ГОСТ Р МЭК 61676-2006 Медицинское электрическое оборудование. Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке в диагностической радиологии | 01.01.2008 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к характеристикам приборов, используемых для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке до 150 кВ. Настоящий стандарт устанавливает также метод калибровки и определяет правила оценки погрешности измерений, проводимых в иных условиях. Область применения неинвазивных измерений распространяется на диагностическую радиологию, включая маммографию, компьютерную томографию, дентальную радиологию и радиоскопию. Настоящий стандарт не распространяется на аспекты безопасности подобных измерительных приборов. Требования электрической безопасности, относящиеся к этим приборам, содержатся в МЭК 61010-1 Нормативные ссылки: IEC 61676(2002), ГОСТ IEC 61676-2011, ISO 7000:1989;IEC 60417;IEC 60788(1984);IEC 61000-4-2(1995);IEC 61000-4-3(2000);IEC 61000-4-4(1995);IEC 61000-4-5(1995);IEC 61000-4-6(1996);IEC 61000-4-11(1994);IEC 61010-1(2001);IEC 61187(1993) |
| ГОСТ Р МЭК 61859-2001 Кабинеты лучевой терапии. Общие требования безопасности | 01.01.2003 | действует |
| Название англ.: Radiotherapy treatment rooms. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности пациента, оператора и других лиц во время эксплуатации аппарата для лучевой терапии. Основные требования к конструкции не определяют в настоящем стандарте. Настоящий стандарт распространяется на кабинеты, в которых используют аппараты для лучевой терапии с ионизирующим излучением для терапевтических целей, такие как медицинские ускорители электронов, гамма-терапевтические аппараты для дистанционного облучения и гамма-терапевтические аппараты для внутриполостного и внутритканевого облучения, работающие по принципу последующего введения (afterloading). Требования к размещению симулятора не включены в настоящий стандарт. Настоящий стандарт содержит требования к установке аппаратов для лучевой терапии в помещениях и требования к безопасности для установленных аппаратов для лучевой терапии. Настоящий стандарт содержит требования к защите от излучения вне кабинета лучевой терапии, к защите окружающей среды и некоторые аспекты электрической безопасности Нормативные ссылки: IEC 61859(1997), IEC 60601-2-17(1989);ГОСТ 30324.8-95;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.1-99;ГОСТ Р 50267.11-99 |
| ГОСТ Р МЭК 61953-2001 Аппараты рентгеновские диагностические. Характеристики отсеивающих растров для маммографии | 01.01.2003 | заменён |
| Название англ.: Diagnostic X-ray imaging equipment. Characteristics of mammographic anti-scatter grids Область применения: Настоящий стандарт распространяется на определения и обозначения характеристик отсеивающих растров для маммографии, используемых в диагностических рентгеновских аппаратах, предназначенных для ослабления влияния рассеянного излучения, возникающего в теле пациента, на поверхность приемника изображения, и, как следствие, повышения контраста рентгеновского изображения. Требования настоящего стандарта распространяются только на направленные растры. Требования настоящего стандарта не распространяются на приемочные испытания. В настоящем стандарте не рассматриваются вопросы однородности характеристики растров от одной точки их поверхности к другой. Настоящий стандарт не устанавливает требования к характеристикам отсеивающих растров для маммографии в нормальных условиях эксплуатации рентгеновских аппаратов Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60627-2022, IEC 61953(1997), IEC 60417N(1995);IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р МЭК 61267-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 62031-2009 Модули светоизлучающих диодов для общего освещения. Требования безопасности | 01.07.2010 | отменён |
| Название англ.: LED modules for general lighting. Safety specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования и требования безопасности к модулям светоизлучающих диодов (модули СИД): - без встроенного устройства управления (УУ) для работы при постоянном напряжении, постоянном токе или постоянной мощности; - со встроенным пускорегулирующим аппаратом (ПРА), для использования от источников питания постоянного тока напряжением до 250 В включительно или от источников питания переменного тока напряжением до 1000 В включительно при частоте 50 или 60 Гц. Примечание 1 — Требования безопасности автономных УУ приведены в МЭК 61347-2-13. Требования к рабочим характеристикам УУ приведены в МЭК 62384:2006. Примечание 2 — Требования к модулям СИД со встроенным УУ и ламповым цоколем (лампы со встроенным ПРА), предназначенным для общего освещения от сетевого напряжения (заменяющим имеющиеся лампы с идентичным цоколем), приведены в МЭК 60968:1988. Требования к модулям СИД со встроенным УУ и ламповым цоколем (лампы со встроенным ПРА), предназначенным для общего освещения от несетевого напряжения (заменяющим имеющиеся лампы с идентичным цоколем), находятся в стадии подготовки. Примечание 3 — Если требование стандарта относится к обоим типам модулей СИД — со встроенным УУ и без него, то используется слово «модули». Если используется выражение «модуль(и) СИД», то требование относится к типу без встроенного УУ Нормативные ссылки: IEC 62031(2008), ГОСТ IEC 62031-2011, ISO 4046-4:2002;IEC 60598-1(2003);IEC 60838-2-2;IEC 61347-1(2007);IEC 61347-2-13(2006);IEC 62471(2006) |
| ГОСТ Р МЭК 62220-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1-3. Определение квантовой эффективности регистрации. Приемники, работающие в динамическом режиме получения изображений | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки квантовой эффективности регистрации (DQE) цифровых приемников рентгеновского изображения как функции кермы в воздухе и пространственной частоты при определенных рабочих условиях, соответствующих рекомендованным изготовителем для применения в клинической практике Нормативные ссылки: IEC 62220-1-3(2008), ISO 12232:1998;IEC 60336;IEC/TR 60788(2004);IEC 61267(1994) |
| ГОСТ Р МЭК 62220-1-2006 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности регистрации | 01.01.2008 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of digital X-ray imaging devices. Part 1. Determination of the detective quantum efficiency Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки квантовой эффективности регистрации цифровых приемников рентгеновского изображения как функции дозы и пространственной частоты при определенных рабочих условиях, соответствующих рекомендованным производителем для применения в клинической практике. Настоящий стандарт распространяется на цифровые приемники рентгеновского изображения проекционного типа, которые используются в медицинской рентгенодиагностике. Область применения настоящего стандарта ограничена цифровыми приемниками рентгеновского изображения для рентгенографии, такими как: системы для компьютерной рентгенографии, системы на основе селена, детекторы в виде плоских панелей, системы на основе ПЗС-матриц и цифровые усилители рентгеновского изображения, используемые для рентгенографии. Настоящий стандарт не распространяется на: - цифровые приемники рентгеновского изображения, предназначенные для использования в маммографии или в дентальной рентгенографии; - компьютерную томографию; - системы, в которых осуществляется сканирование рентгеновским лучом поперек (вдоль) тела пациента; - устройства с динамическим формированием изображений (с регистрацией серии изображений, например при рентгеноскопии или исследовании сердечно-сосудистой системы - коронарографии, ангиографии и т.п.) Нормативные ссылки: IEC 62220-1(2003), ГОСТ IEC 62220-1-2011, ISO 12232:1998;ISO 12233-:2000;ISO15529:1999;IEC 60336(1993);IEC 60601-2-7(1998);IEC 60788(1984);IEC 61267(1994) |
| ГОСТ Р МЭК 62384-2011 Устройства управления электронные, питаемые от источников постоянного или переменного тока, для светодиодных модулей. Рабочие характеристики | 01.07.2012 | действует |
| Название англ.: Electronic control gear supplied from the sources of direet or alternative current for light emitted diode modules. Performance requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам электронных устройств управления для светодиодных модулей по МЭК 62031, питаемых от сети постоянного тока напряжением до 250 В и сети переменного тока напряжением до 1000 В частотой 50 или 60 Гц, создающих на выходе напряжение частотой, которая может отличаться от частоты питающей сети. Устройства управления для светодиодных модулей, на которые распространяется настоящий стандарт, рассчитаны для создания постоянных значений напряжения или тока. Отклонения от точных значений напряжения и тока не исключают устройства управления из области распространения настоящего стандарта. Настоящий стандарт применяют совместно с МЭК 61347-1 и МЭК 61347-2-13 Нормативные ссылки: IEC 62384(2006), IEC 61347-2-13;IEC 62031 |
| ГОСТ Р МЭК 62467-1-2013 Изделия медицинские электрические. Дозиметрические приборы, используемые в брахитерапии. Часть 1. Приборы, основанные на ионизационных камерах колодезного типа | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет характеристики и некоторые взаимосвязанные конструктивные требования к ионизационным камерам колодезного типа и присоединенной измерительной аппаратуры, определенной в классе 3, предназначенной для определения величины воздушной кермы или опорной воздушной кермы в полях фотонного излучения или поглощенной дозы в воде на глубине в полях фотонного и бета-излучений, используемых в брахитерапии после соответствующей калибровки для источника излучения данного типа. Настоящий стандарт распространяется на изделия, предназначенные для малой мощности дозы, высокой мощности дозы, внутритканевого как фотонного, так и бета-излучения при брахитерапевтических процедурах. Он не распространяется на изделия, используемые в ядерной медицине Нормативные ссылки: IEC 62467-1(2009), IEC 60050-393(2003);IEC 60417;IEC 60580(2003);IEC 60601-1(2005);IEC 60731(1997);IEC 61187;IEC 61674(1997);ISO/IEC Guide 99;IEC/TR 60788(2004) |
| ГОСТ Р МЭК 62471-2013 Лампы и ламповые системы. Светобиологическая безопасность | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт содержит руководство по оценке светобиологической безопасности ламп и ламповых систем, включая светильники, и устанавливает пределы облучения, общепринятую методику измерений и схему классификации для оценки и контроля светобиологической опасности от всех электрических некогерентных широкополосных источников оптического излучения, включая светодиоды, кроме лазеров с длиной волны от 200 до 3000 нм Нормативные ссылки: IEC 62471(2006), CIE 17.4-1987;CIE 53-1982;CIE 63-1984;CIE 105-1993 |
| ГОСТ Р МЭК 62494-1-2013 Изделия медицинские электрические. Показатель экспозиции рентгеновских цифровых систем. Часть 1. Определения и требования для общей рентгенографии | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к показателю экспозиции для изображений в цифровых рентгеновских системах Нормативные ссылки: IEC 62494-1(2008), IEC/TR 60788(2004) |
| ГОСТ Р МЭК 62560-2011 Лампы светодиодные со встроенным устройством управления для общего освещения на напряжения свыше 50 В. Требования безопасности | 01.07.2012 | действует |
| Название англ.: Self-ballasted LED-lamps for general lighting services by voltage 50 V. Safety specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности и взаимозаменяемости, а также требования к методам испытаний и условиям их проведения, необходимые для светодиодных ламп с неразъемными средствами для стабильной работы (светодиодные лампы со встроенными устройствами управления), и предназначенных для бытового и аналогичного общего освещения, имеющих: - номинальную мощность до 60 Вт; - номинальное напряжение от 5 до 250 В; - цоколи в соответствии с таблицей 1. Требования настоящего стандарта относятся только к испытаниям типа Нормативные ссылки: IEC 62560(2011), ISO 4046-4:2002;IEC 60061-1;IEC 60061-3;IEC 60360;IEC 60432-1;IEC 60529(1989);IEC 60598-1(2008);IEC 60695-2-10(2000);IEC 60695-2-11(2000);IEC 60695-2-12(2000);IEC 60695-2-13(2000);IEC 61199(1999);IEC 61347-1(2007);IEC 62031(2008);IEC/TR 62471-2;IEC/TS 62504(2011) |
| ГОСТ Р МЭК 62707-1-2014 Светодиоды. Часть 1. Общие требования к бинированию и сетка координат цветности для белых светодиодов | 01.07.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на белые корпусированные светодиоды (далее - СД) и устанавливает общие требования, координатную сетку и соответствующий код для бинирования Нормативные ссылки: IEC 62707-1(2013), IEC/TS 62504 |