Обозначение | Дата введения | Статус |
 ГОСТ Р 57933-2017 Нанотехнологии. Наноматериалы. Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности. Общие требования к проведению испытаний на лабораторных животных | 01.09.2018 | действует |
Название англ.: Nanotechnologies. Nanomaterials. Toxicological and hygienic safety assessment. General requirements for testing on laboratory animals Область применения: Настоящий стандарт распространяется на технические наноматериалы, полученные из неорганических, синтетических органических веществ или изготовленные из биополимеров с применением методов биотехнологии, и устанавливает общие требования к проведению испытаний для токсиколого-гигиенической оценки их безопасности в тестах, использующих лабораторных животных (тесты in vivo). Токсиколого-гигиеническую оценку безопасности наноматериала проводят с целью количественной оценки риска наноматериала и его классифицирования в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химических веществ CГC (GHS) ООН Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004; ГОСТ 12.1.007; ГОСТ 12.1.008; ГОСТ 12.1.018; ГОСТ 31886; ГОСТ 31890; ГОСТ 32296; ГОСТ 32373; ГОСТ 32378; ГОСТ 32379; ГОСТ 32383; ГОСТ 32437; ГОСТ 32519; ГОСТ 32542; ГОСТ 32634; ГОСТ 32635; ГОСТ 32636; ГОСТ 32637; ГОСТ 32639; ГОСТ 32641; ГОСТ 32643; ГОСТ 32644; ГОСТ 32647; ГОСТ 33044; ГОСТ 33215; ГОСТ 33216; ГОСТ ИСО/МЭК 17025;ГОСТ ISO/TS 80004-1; ГОСТ Р ИСО 24153; ГОСТ Р ИСО 29701; ГОСТ Р 50258; ГОСТ Р 51897; ГОСТ Р 56698; ГОСТ Р 56699; ГОСТ Р 56700; ГОСТ Р 56701; ГОСТ Р 57129; ГОСТ Р 57146; ГОСТ Р 57147; ГОСТ Р 57452; ГОСТ Р 57453; ГОСТ Р 57454 |
 ГОСТ Р 58357-2019 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения. Выявление и идентификация возбудителя болезни Марека методом полимеразной цепной реакции | 01.07.2019 | действует |
Название англ.: Medicine biological remedies for veterinary use. Detection and identification of the causative agent of Marek's disease by means of polymerase chain reaction Область применения: Настоящий стандарт распространяется на биологические лекарственные средства для ветеринарного применения - живые вакцины для птиц и устанавливает метод выявления и идентификации вируса болезни Марека на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР). Настоящий метод также может быть применен для анализа сывороток крови и культур клеток птиц на контаминацию вирусом болезни Марека Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004; ГОСТ 12.1.005; ГОСТ 12.1.007; ГОСТ 12.4.009; ГОСТ 6709; ГОСТ 26678; ГОСТ 28311; ГОСТ 31719; ГОСТ 31929; ГОСТ Р 12.1.019; ГОСТ Р 52682; ГОСТ Р 52833 |
 ГОСТ Р 58569-2019 Набор компонентов для диагностики бруцеллеза животных методом иммунодиффузии. Технические условия | 01.01.2020 | действует |
Название англ.: Kit for the animal’s brucellosis diagnosis by method of immunodiffusion. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на набор компонентов для диагностики бруцеллеза животных (крупного и мелкого рогатого скота, свиней, северных оленей) методом иммунодиффузии (далее - набор). Набор предназначен для выявления в сыворотке крови указанных животных антител к специфическому антигену S-бруцелл Нормативные ссылки: ГОСТ 12.0.004; ГОСТ 12.1.004; ГОСТ 12.1.005; ГОСТ 12.1.008; ГОСТ 12.4.009; ГОСТ 12.4.011; ГОСТ 1770; ГОСТ 4233; ГОСТ 6709; ГОСТ 9142; ГОСТ 14192;ГОСТ ISО/IEC 17025; ГОСТ 17206; ГОСТ 25336; ГОСТ 28085; ГОСТ 29230; ГОСТ 31929; ГОСТ 33781; ГОСТ 34105-2017; ГОСТ Р 51314; ГОСТ Р 52682; ГОСТ Р 52683 |
 ГОСТ Р 70150-2022 Тест-системы для диагностики болезней животных методом полимеразной цепной реакции. Общие требования и методы испытаний | 01.12.2022 | действует |
Название англ.: PCR kits for the animal diseases diagnostics. General requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тест-системы и наборы реагентов, предназначенные для применения в ветеринарных лабораториях, выполняющих исследования для диагностики инфекционных болезней животных, или определения генетических детерминантов устойчивости микроорганизмов к антимикробным средствам методом ПЦР, а также распространяются на компоненты наборов реагентов и тест-систем, имеющих аналогичное функциональное назначение и изготовляемых отдельно. Стандарт разработан в целях установления единых требований к организации испытаний тест-систем и наборов реагентов для диагностики инфекционных болезней животных или определения генетических детерминант устойчивости микроорганизмов к антимикробным средствам методом ПЦР. Настоящий стандарт не распространяется на ПЦР тест-системы для выявления фитопатогенов, тестирования ГМO и идентификации сырьевого состава мясной и рыбной продукции, на диагностические наборы ИФА. Стандарт не распространяется на стандартные образцы и калибраторы, требующие установления типа стандартного образца, используемые при валидации методов и внешней оценки качества лабораторных исследований. Стандарт не распространяется на оборудование для диагностики in vitro (приборы, аппараты, анализаторы, аналитические комплексы, средства измерения и программное обеспечение указанного оборудования) Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004; ГОСТ 12.1.005; ГОСТ 12.4.009; ГОСТ 12.4.021; ГОСТ 28311; ГОСТ 31929-2013;ГОСТ ISO/IEC 17025; ГОСТ Р 12.1.019; ГОСТ Р 51088; ГОСТ Р 52682; ГОСТ Р 52833 |