ГОСТ Р 54936-2012

Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний

Обозначение: ГОСТ Р 54936-2012
Статус:действует
Название рус.:Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний
Название англ.:Implants for surgery. Endoexpanders. General technical requirements. Test methods
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:01.03.2013
Дата введения:01.06.2013
Код ОКП:253710;939800
Нормативные ссылки:ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009;ГОСТ Р ИСО 14630-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 52770-2007;ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 166-89;ГОСТ 269-66;ГОСТ 270-75;ГОСТ 6709-2001;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 17527-2003;ГОСТ 22967-90;ГОСТ 25377-82;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 28498-90;ГОСТ 28840-90
Область применения:Настоящий стандарт распространяется на эндоэкспандеры - медицинские изделия, предназначенные для применения в хирургии (метод экспандерной дерматензии) для увеличения площади кожного покрова при дефиците здоровой кожи после травм, ожогов и др. заболеваний. Стандарт устанавливает общие технические требования к изделиям, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не рассматривает все аспекты опасностей, связанных с использованием экспандера. Изготовитель, использующий настоящий стандарт, принимает на себя ответственность за другие меры безопасности и методы применения изделия, а также определяет и регулирует ограничения к применению. Требования настоящего стандарта являются обязательными на различных этапах разработки и производства изделий, а также при проведении сертификационных испытаний. По требованию безопасности изделия относятся к классу 2б в соответствии с ГОСТ Р 51609
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Аптекарские и парфюмерно-косметические товары Предметы санитарии и гигиены из резины Окп Продукция резинотехническая. Материалы и изделия асбестовые и безасбестовые фрикционные, уплотнительные, теплоизоляционные Изделия формовые резинотехнические Изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными формовые Изделия медицинские формовые Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая Материалы и средства медицинские прочие
ГОСТ Р 54936-2012ГОСТ Р 54936-2012ГОСТ Р 54936-2012ГОСТ Р 54936-2012ГОСТ Р 54936-2012ГОСТ Р 54936-2012ГОСТ Р 54936-2012ГОСТ Р 54936-2012