| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 3-88 Перчатки хирургические резиновые. Технические условия | 01.07.1989 | действует |
Название англ.: Surgical rubber gloves. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на нестерильные резиновые хирургические перчатки многократного использования, предназначенные для изоляции рук Нормативные ссылки:  ГОСТ 3-75, ГОСТ 177-77;ГОСТ 427-75;ГОСТ 2874-82;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 7376-89;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 9421-80;ГОСТ 10131-93;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 12580-78;ГОСТ 13511-91;ГОСТ 13512-91;ГОСТ 13513-86;ГОСТ 13515-91;ГОСТ 13516-86;ГОСТ 13841-95;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15846-79;ГОСТ 18242-72;ГОСТ 18321-73;ГОСТ 19569-89;ГОСТ 26663-85;ГОСТ 25336-82;ТУ 81-04-356-75 |
| ГОСТ 3251-91 Клеенка подкладная резинотканевая. Технические условия | 01.01.1993 | действует |
| Название англ.: Rubber textile. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на резинотканевую клеенку, применяемую для санитарно-гигиенических целей в качестве подкладочного непроницаемого материала и изготовляемую для нужд народного хозяйства и экспорта Нормативные ссылки: ГОСТ 3251-80 |
| ГОСТ 3302-83 Пузыри резиновые для льда. Технические условия | 01.01.1985 | заменён |
| Название англ.: Rubber ice bags. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на резиновые пузыри для льда, предназначенные для местного охлаждения тела Нормативные ссылки: ГОСТ 3302-78, ГОСТ 3302-95, ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 2874-82;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 9396-88;ГОСТ 9421-80;ГОСТ 10131-93;ГОСТ 10350-81;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 13511-91;ГОСТ 13512-91;ГОСТ 13841-95;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16511-86;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18477-79;ГОСТ 18573-86;ГОСТ 29231-91;ГОСТ 29298-92 |
| ГОСТ 3302-95 Пузыри резиновые для льда. Технические условия | 01.01.2001 | действует |
| Название англ.: Rubber ice-bags. Specification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на пузыри резиновые для льда, предназначенные для местного охлаждения тела, поставляемые для народного хозяйства и на экспорт Нормативные ссылки: ГОСТ 3302-83, ГОСТ 12.0.004-90;ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ 12.3.002-75;ГОСТ 12.4.011-89;ГОСТ 12.4.021-75;ГОСТ 17.2.3.02-78;ГОСТ 166-89;ГОСТ 177-88;ГОСТ 427-75;ГОСТ 2405-88;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 9421-80;ГОСТ 10131-93;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 13511-91;ГОСТ 13512-91;ГОСТ 13513-86;ГОСТ 13841-95;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16511-86;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18537-86;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 21650-76;ГОСТ 22852-77;ГОСТ 24597-81;ГОСТ 25644-88;ГОСТ 26653-85;СНиП 2.04.05-91;СНиП 2.09.04-87 |
| ГОСТ 3303-82 Грелки резиновые. Технические условия | 01.07.1983 | заменён |
| Название англ.: Rubber hot-water bottles. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на резиновые грелки, предназначенные для местного согревания тела, а также для промывания и спринцевания. Резиновые грелки изготовляют в климатическом исполнении В, категории 4.2 Нормативные ссылки: ГОСТ 3303-77, ГОСТ 3303-94, ГОСТ 9.024-74;ГОСТ 9.030-74;ГОСТ 166-89;ГОСТ 270-75;ГОСТ 427-75;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2874-82;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 7993-90;ГОСТ 9142-90;ГОСТ 9421-80;ГОСТ 10131-93;ГОСТ 11109-90;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 12303-80;ГОСТ 13512-91;ГОСТ 13841-95;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16511-86;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18573-86;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 29298-92;ГОСТ 29329-92;ГОСТ 20490-75;ГОСТ 22852-77 |
| ГОСТ 3303-94 Грелки резиновые. Технические условия | 01.01.2001 | действует |
| Название англ.: Rabber hot-water bottles. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на резиновые грелки, предназначенные для местного согревания тела, промывания и спринцевания, поставляемые для народного хозяйства и на экспорт Нормативные ссылки: ГОСТ 3303-82, ГОСТ 9.024-74;ГОСТ 12.0.004-90;ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ 12.3.002-75;ГОСТ 12.4.011-89;ГОСТ 12.4.021-75;ГОСТ 17.2.3.02-78;ГОСТ 166-89;ГОСТ 177-88;ГОСТ 270-75;ГОСТ 427-75;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2405-88;ГОСТ 2874-82;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 9421-80;ГОСТ 10131-93;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 13511-91;ГОСТ 13512-91;ГОСТ 13513-86;ГОСТ 13841-79;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16511-86;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18242-72;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18270-72;ГОСТ 18321-73;ГОСТ 18573-86;ГОСТ 20490-75;ГОСТ 21650-76;ГОСТ 22852-77;ГОСТ 24597-81;ГОСТ 25644-96;ГОСТ 7502-89;СНиП 2.04.05-91;СНиП 2.09.04-87;ОСТ 42-21-2-85 |
| ГОСТ 3356-79 Соски латексные детские. Технические условия | 01.01.1980 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Latex nipples for babies. Specification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на латексные детские соски: молочные и пустышки Нормативные ссылки: ГОСТ 3356-69, ГОСТ Р 51068-97, ГОСТ 15150-69;ГОСТ 427-75;ГОСТ 12580-78;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 7376-89;ГОСТ 12303-80;ГОСТ 18242-72;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 18573-78;ГОСТ 10350-81;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 9.024-74 |
| ГОСТ 3399-76 Трубки медицинские резиновые. Технические условия | 01.03.1979 | действует |
| Название англ.: Medical rubber tubes. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на резиновые медицинские трубки для изготовления систем при получении компонентов и препаратов крови и использования в инъекционных узлах устройств переливания крови ( однократного применения); дренажные для хирургических целей; вакуумные для применения в производстве вакцин, сывороток, бактерийных и вирусных препаратов; для кислородных подушек, слуховые к стетофонендоскопам; соединительные к медицинским приборам, при условии отсутствия непосредственного контакта трубок с тканями и внутренними средами организма, жидкими и газовоздушными смесями, поступающими в организм. Трубки изготовляют в климатическом исполнении У для категории размещения 5.1 по ГОСТ 15150-69. 1 Нормативные ссылки: ГОСТ 3399-54 |
| ГОСТ 4645-81 Презервативы резиновые. Технические условия | 01.01.1983 | действует |
| Название англ.: Rubber condoms. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на резиновые презервативы - профилактическое и противозачаточное средство Нормативные ссылки: ГОСТ 4645-49, ГОСТ 427-75;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 7625-86;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 9805-84;ГОСТ 10131-93;ГОСТ 10350-81;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13511-91;ГОСТ 13512-91;ГОСТ 13513-86;ГОСТ 13514-93;ГОСТ 13515-91;ГОСТ 13516-86;ГОСТ 13841-79;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18242-72;ГОСТ 18573-86 |
| ГОСТ 32275-2013 Перчатки медицинские анатомические одноразовые. Технические требования | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским анатомическим одноразовым перчаткам из натурального каучука (латекса), синтетического латекса (полихлоропрена и нитрила) и поливинилхлорида. Настоящий стандарт распространяется на перчатки на правую и левую руку, парные перчатки и перчатки по размеру, а также на перчатки одноразовые, упакованные навалом Нормативные ссылки: ASTM D 7198-05, ISO 2859-1;ASTM D 412;ASTM D 573 ;ASTM D 3578;ASTM D 3767;ASTM D 4679;ASTM D 5151;ASTM D 5250;ASTM D 5712;ASTM D 6124;ASTM D 6319;ASTM D 6499;ASTM D 6977;ASTM F 739 |
| ГОСТ 32336-2013 Механические противозачаточные средства. Презервативы полиуретановые. Методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний мужских презервативов из полиуретана, а также минимальный приемлемый уровень качества, используемый при арбитражных испытаниях. Указанные испытания не применяют при контроле качества производства полиуретановых презервативов. Методы испытания по настоящему стандарту предназначены для потребителей для приобретения полиуретановых презервативов соответствующего качества. Настоящий стандарт не устанавливает требований к безопасному и правильному использованию полиуретановых презервативов. В настоящий стандарт включены приложения, содержащие необходимую информацию по оборудованию или материалам, которая является обязательной при проведении испытаний и очень подробной для включения в основной метод Нормативные ссылки: ASTM D 6324-08, ISO 37:2011;ISO 10993;ASTM D 374-04;ASTM D 618-08;ASTM D 638-10;ASTM D 882-10;ASTM D 3078-08;ASTM D 3767-08;ANSI/asqc Z1.4 |
| ГОСТ 32337-2013 Перчатки медицинские диагностические нитрильные. Технические требования | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским диагностическим нитрильным перчаткам, предназначенным для проведения медицинских исследований, диагностики и терапевтических процедур. Настоящий стандарт распространяется на перчатки для правой и левой руки, парные перчатки и перчатки по размеру, а также на упакованные стерильные и нестерильные нитрильные диагностические перчатки и перчатки, поставляемые навалом Нормативные ссылки: ASTM D 6319-05, ISO 2859-1;ASTM D 412;ASTM D 573;ASTM D 3578;ASTM D 5151;ASTM D 6124 |
| ГОСТ 32506.1-2013 Предметы ухода за детьми. Соски детские молочные. Часть 1. Общие требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования и методы испытаний детских молочных сосок (далее – сосок) из латекса, резины, термоэластопластов и силиконовых эластомеров. Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые как изделия медицинского назначения. Настоящий стандарт не распространяется на соски-пустышки, требования безопасности и методы испытаний которых приведены в ГОСТ EN 1400-1, ГОСТ EN 1400-2, ГОСТ EN 1400-3 Нормативные ссылки: EN 14350-1:2004, ГОСТ 427;ГОСТ 6709;ГОСТ ISO 188;ГОСТ EN 1400-1;ГОСТ EN 1400-2;ГОСТ EN 1400-3;ГОСТ 32506.2 |
| ГОСТ 32506.2-2013 Предметы ухода за детьми. Соски детские молочные. Часть 2. Санитарно-химические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на детские молочные соски (далее – соски) и устанавливает требования к химическим веществам, выделяемым из материала, из которого изготовлены соски, а также методы их определения. Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые как медицинские изделия. Настоящий стандарт не распространяется на соски, требования к которым и методы испытаний которых изложены в ГОСТ EN 1400-1, ГОСТ EN 1400-2, ГОСТ EN 1400-3 Нормативные ссылки: EN 14350-2:2004, ГОСТ EN 1400-1;ГОСТ EN 1400-2;ГОСТ EN 1400-3;ГОСТ EN 12868 |
| ГОСТ 33074-2014 Перчатки медицинские диагностические полихлоропреновые. Технические требования | 01.07.2016 | действует |
| Название англ.: Polychloroprene examination gloves for medical application. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к полихлоропреновым медицинским перчаткам, используемым при проведении медицинских осмотров, а также диагностических и терапевтических процедур. Настоящий стандарт распространяется на полихлоропреновые диагностические медицинские перчатки, пригодные для любой руки, парные перчатки и перчатки по размеру, а также на упакованные стерильные и нестерильные или неупакованные нестерильные перчатки. Настоящий стандарт аналогичен стандартам ASTM D3578 и ASTM D6319 Нормативные ссылки: ISO 2859:1974;ASTM D412;ASTM D573;ASTM D3578;ASTM D3767;ASTM D5151;ASTM D6124;ASTM D6319;ASTM D6355 |
| ГОСТ 33075-2014 Напальчники из натурального латекса. Технические требования | 01.07.2016 | заменён |
| Название англ.: Natural rubber finger cots. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на напальчники из натурального латекса и предназначен для получения сопоставимых рабочих характеристик изделий, изготовленных на разных предприятиях или на одном предприятии в разное время. Настоящий стандарт не устанавливает требований к безопасному и надлежащему использованию напальчников или изделий особой конструкции для специального применения. Значения в единицах измерения СИ рассматривают как стандартные. В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение всех вопросов обеспечения безопасности, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил по технике безопасности и охране здоровья, а также определяет целесообразность применения законодательных ограничений перед его использованием Нормативные ссылки: ГОСТ 33075-2022, ISO 2859:1974;ASTM D412;ASTM D573;ASTM D865;ASTM D1076;ASTM D3767 |
| ГОСТ EN 1400-1-2013 Предметы ухода за детьми. Соски детские. Часть 1. Основные требования безопасности и информация об изделии | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования безопасности материалов, конструкции, упаковки и маркировки сосок, а также требования к инструкции по использованию. Настоящий стандарт распространяется на изделия, похожие на соски или выполняющие функции сосок, которые не заявлены как изделия медицинского назначения Нормативные ссылки: EN 1400-1:2002, EN 1400-2;EN 1400-3 |
| ГОСТ EN 1400-2-2013 Предметы ухода за детьми. Соски детские. Часть 2. Физико-механические свойства и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к физико-механическим свойствам, а также методы испытаний детских сосок. Настоящий стандарт распространяется на изделия, похожие на соски или выполняющие функции сосок, которые не заявлены как изделия медицинского назначения. Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые как изделия медицинского назначения, предназначенные для недоношенных детей и детей с синдромом Пьера Робина. Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые для кормления Нормативные ссылки: EN 1400-2:2002, ISO 188;ISO 291;ISO 2859-1;EN 1400-1;EN 1400-3;EN ISO 1302;EN ISO 3696 |
| ГОСТ EN 1400-3-2013 Предметы ухода за детьми. Соски детские. Часть 3. Санитарно-химические требования и методы определения | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает санитарно-химические требования к веществам, выделяемым из материала, из которого изготовлены соски, а также методы их определения. Настоящий стандарт распространяется на изделия, похожие на соски или выполняющие функции сосок, которые не заявлены как изделия медицинского назначения.Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые как изделия медицинского назначения, предназначенные для недоношенных детей и детей с синдромом Пьера Робина. Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые для кормления Нормативные ссылки: EN 1400-3:2002, EN 71-3;EN 1400-1;EN 12868;EN ISO 3696;EN 71-3+A1:2014;EN 1400+A1:2014 |
| ГОСТ EN 12868-2013 Предметы ухода за детьми. Соски детские. Методы определения нитрозоаминов и нитрообразующих веществ. | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения (выделения и идентификации) N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих веществ, мигрирующих из эластомерных или резиновых детских сосок с использованием раствора искусственной слюны Нормативные ссылки: EN 12868:1999, EN 45001;EN ISO 3696 |
| ГОСТ ISO 8009-2013 Механические противозачаточные средства. Диафрагмы многоразовые резиновые и силиконовые. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования и методы испытаний диафрагм многоразового использования, изготовленных из натураль-ного или силиконового каучука. Диафрагмы используют в качестве противозачаточных средств. Настоящий стандарт не распространяется на другие противозачаточные средства, такие как цервикальные колпачки, вагинальные спирали и вагинальные презервативы Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 8009-2019, ISO 8009:2004, ISO 188:2011;ISO 463:2006;ISO 2859-1:1999;ISO 10993-5:2009;ISO 10993-10:2010 |
| ГОСТ ISO 10282-2017 Перчатки хирургические резиновые стерильные одноразовые. Технические требования | 01.07.2019 | действует |
| Название англ.: Single-use sterile rubber surgical gloves. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к упакованным одноразовым стерильным резиновым перчаткам с гладкой поверхностью или с частично или полностью текстурированной поверхностью, предназначенным для хирургических процедур с целью защиты пациента и пользователя от перекрестного заражения. Настоящий стандарт не распространяется на смотровые или диагностические перчатки. Требования настоящего стандарта используют при оценке качества и безопасности резиновых хирургических перчаток. Стандарт не устанавливает требования по безопасному и правильному использованию, а также требования к процедурам стерилизации и последующему обращению, упаковке и транспортированию Нормативные ссылки: ISO 10282:2014, ISO 37;ISO 188;ISO 2859-1;ISO 10993;ISO 15223;ISO 23529 |
| ГОСТ ISO 23409-2014 Презервативы мужские из синтетических материалов. Требования и методы испытаний | 01.07.2016 | действует |
| Название англ.: Male condoms made from synthetic materials. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на мужские презервативы из синтетических материалов или смеси синтетических материалов и натурального латекса, используемые в качестве средства контрацепции и предотвращения передачи инфекций, передающихся половым путем (STI), и устанавливает требования и методы испытаний Нормативные ссылки: ISO 23409:2011, ISO 2859-1;ISO 4074;ISO/TR 8550;ISO 10993-1;ISO 10993-5;ISO 10993-10;ISO 14155;ISO 14971;ISO 15223;ISO 16037 |
| ГОСТ Р 51068-97 Соски латексные детские. Технические условия | 01.07.1998 | отменён |
| Название англ.: Latex nipples for babies. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на латексные детские соски: молочные и пустышки. Молочные соски предназначены для кормления детей из бутылки, пустышки - для успокоения детей Нормативные ссылки: ГОСТ 34870-2022, ГОСТ 427-75;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 10350-81;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 12580-78;ГОСТ 12303-80;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 18321-73;ГОСТ 18573-86;ГОСТ 25250-88;ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007;ГОСТ 15846-2002 |
| ГОСТ Р 52238-2004 Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация | 01.01.2005 | действует |
| Название англ.: Single-use sterile rubber surgical gloves. Specification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных хирургических одноразовых перчаток из каучукового латекса, предназначенных для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операций. Настоящий стандарт распространяется на перчатки с гладкими поверхностями, а также на перчатки с текстурным рисунком, нанесенным по всей поверхности перчатки или ее части. Стандарт не распространяется на перчатки, используемые при проведении исследовательских работ или терапевтических процедур. Надежность и правильное применение хирургических перчаток, стерилизация с последующим транспортированием и хранением не входят в область применения данного стандарта Нормативные ссылки: ISO 10282:2002, ISO 188:1998;ISO 23529:2004;ГОСТ 270-75;ГОСТ Р ИСО 10993.3-99;ГОСТ Р ИСО 10993.10-99;ГОСТ Р ИСО 10993.11-99;ГОСТ Р ИСО 10993.13-99;ГОСТ Р ИСО 15223-2002;ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007 |
| ГОСТ Р 52239-2004 Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора | 01.01.2005 | действует |
| Название англ.: Single-use medical examination gloves. Part 1. Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution Область применения: Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных и неупакованных нестерильных перчаток из каучукового латекса или раствора, предназначенных для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения, а также перчаток из каучукового латекса, предназначенных для использования при работе с зараженными медицинскими материалами. Надежность и правильное применение диагностических перчаток, способы стерилизации с последующим транспортированием и хранением не входят в область распространения данной части стандарта Нормативные ссылки: ISO 11193-1:2008, ISO 188:1998;ISO 4648:1991;ГОСТ 270-75;ГОСТ Р ИСО 10993.3-99;ГОСТ Р ИСО 10993.10-99;ГОСТ Р ИСО 10993.11-99;ГОСТ Р ИСО 10993.13-99;ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007;ГОСТ Р ИСО 15223-2010 |
| ГОСТ Р 54936-2012 Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.06.2013 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Endoexpanders. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на эндоэкспандеры - медицинские изделия, предназначенные для применения в хирургии (метод экспандерной дерматензии) для увеличения площади кожного покрова при дефиците здоровой кожи после травм, ожогов и др. заболеваний. Стандарт устанавливает общие технические требования к изделиям, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не рассматривает все аспекты опасностей, связанных с использованием экспандера. Изготовитель, использующий настоящий стандарт, принимает на себя ответственность за другие меры безопасности и методы применения изделия, а также определяет и регулирует ограничения к применению. Требования настоящего стандарта являются обязательными на различных этапах разработки и производства изделий, а также при проведении сертификационных испытаний. По требованию безопасности изделия относятся к классу 2б в соответствии с ГОСТ Р 51609 Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009;ГОСТ Р ИСО 14630-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 52770-2007;ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 166-89;ГОСТ 269-66;ГОСТ 270-75;ГОСТ 6709-2001;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 17527-2003;ГОСТ 22967-90;ГОСТ 25377-82;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 28498-90;ГОСТ 28840-90 |
| ГОСТ Р 57396-2017 Перчатки хирургические резиновые. Технические требования | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Rubber surgical gloves. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к упакованным стерильным резиновым хирургическим перчаткам, используемым при проведении хирургических процедур Нормативные ссылки: ASTM D3577-09(2015), ISO 2859;ASTM D 412;ASTM D 573;ASTM D 3767;ASTM D 5151;ASTM D 5712;ASTM D 6124;ASTM D 6499;U.S. Pharmacopeia |
| ГОСТ Р 57397-2017 Перчатки медицинские диагностические резиновые. Технические требования | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Rubber examination medical gloves. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским перчаткам из натурального каучука, используемым при проведении медицинских осмотров, диагностических и терапевтических процедур, а также к перчаткам из натурального каучука, используемым при обращении с загрязненными медицинскими материалами Нормативные ссылки: ASTM D3578-05(2015), ISO 2859;ASTM D 412;ASTM D 573;ASTM D 3767;ASTM D 5151;ASTM D 5712;ASTM D 6124;ASTM D 6499;U.S. Pharmacopeia |
| ГОСТ Р 57398-2017 Перчатки резиновые общего назначения. Технические требования | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: General purpose rubber gloves. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к перчаткам из натурального или синтетического латекса без подложки или с флокированной внутренней поверхностью хозяйственные, косметические или общего назначения Нормативные ссылки: ASTM D4679-02(2015), ISO 2859;ASTM D 412;ASTM D 573;ASTM D 865;ASTM D 3767;ASTM D 5151 |
| ГОСТ Р 57402-2017 Перчатки медицинские. Определение срока хранения | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Medical gloves. Determination of expiration dating Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические и диагностические перчатки из синтетического или натурального латекса и устанавливает методы испытаний и анализа данных для определения срока хранения медицинских перчаток Нормативные ссылки: ASTM D 7160-05(2010), ISO 2859;ISO 4074;ASTM D 412;ASTM D 573;ASTM D 3078;ASTM D 3577;ASTM D 3578;ASTM D 5151;ASTM D 5250;ASTM D 6319;ASTM D 7161;ASTM F 88;ASTM F 1929;ASTM F 1980 |
| ГОСТ Р 57403-2017 Перчатки медицинские из поливинилхлорида. Технические требования | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Poly(vinyl chloride) medical gloves. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к перчаткам из поливинилхлорида, используемым при проведении медицинских осмотров, диагностических и терапевтических процедур, а также к перчаткам, используемым при обращении с загрязненными медицинскими материалами Нормативные ссылки: ASTM D5250-06 (2015), ISO 2859;ASTM D 412;ASTM D 573;ASTM D 3578;ASTM D 3767;ASTM D 5151;ASTM D 6124;U.S. Pharmacopeia |