Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ 396-84 Нитки хирургические шелковые крученые нестерильные. Технические условия | 01.07.1985 | действует |
Название англ.: Silk twisted non-sterile threads for surgery. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические нитки, вырабатываемые из натурального шелка, крученые отваренные нестерильные, предназначенные после стерилизации для наложения швов и лигатур Нормативные ссылки: ГОСТ 396-74, ГОСТ 1012-72;ГОСТ 1908-88;ГОСТ 6611.0-73;ГОСТ 6611.1-73;ГОСТ 6611.2-73;ГОСТ 6611.3-73;ГОСТ 6611.4-73;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7000-80;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 13512-91;ГОСТ 13514-93;ГОСТ 15846-79;ГОСТ 17299-78;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18300-87;ГОСТ 22849-77;ГОСТ 23798-79;ГОСТ 23932-90;ТУ 6-14-487-79 |
ГОСТ 1172-93 Бинты марлевые медицинские. Технические условия | 01.01.1995 | действует |
Название англ.: Medical gauze bandages. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на марлевые медицинские бинты, предназначенные для фиксации и наложения, а также для изготовления операционно-перевязочных средств Нормативные ссылки: ГОСТ 1172-75, ГОСТ 166-89;ГОСТ 1341-84;ГОСТ 2226-88;ГОСТ 3813-72;ГОСТ 3816-81;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 7000-80;ГОСТ 7697-82;ГОСТ 7699-78;ГОСТ 7730-89;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 9569-79;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10779-78;ГОСТ 13511-91;ГОСТ 13514-93;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 17435-72;ГОСТ 18054-72;ГОСТ 18992-80;ОСТ 6-05-386-80;ОСТ 64-064-88 |
ГОСТ 1179-93 Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия | 01.01.1995 | действует |
Название англ.: Medical bandaging packets. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные перевязочные медицинские пакеты, предназначенные для оказания само- и взаимопомощи при ранениях и ожогах Нормативные ссылки: ГОСТ 1179-70, ГОСТ 1341-84;ГОСТ 1760-86;ГОСТ 2226-88;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 6309-87;ГОСТ 7000-80;ГОСТ 7697-82;ГОСТ 7699-78;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 9569-79;ГОСТ 10779-78;ГОСТ 13514-93;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 18992-80;ТУ 17-14-283-87 |
ГОСТ 1207-70 Повязки медицинские стерильные. Технические условия | 01.07.1972 | действует |
Название англ.: Medical sterile bandages. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на готовые стерильные медицинские повязки, предназначенные для перевязки ран и ожогов Нормативные ссылки: ГОСТ 12074-41, ОСТ 4637 в части повязок противоожоговых, ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 1172-93;ГОСТ 1341-84;ГОСТ 1760-86;ГОСТ 2226-88;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 6309-93;ГОСТ 7000-80;ГОСТ 7697-82;ГОСТ 7699-78;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 13514-93;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 17435-72;ГОСТ 18992-80;ГОСТ 24104-88 |
ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия | 01.07.1982 | действует |
Название англ.: Hygroscopic medical cotton wool. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинскую гигроскопическую вату, предназначенную для медицинских целей Нормативные ссылки: ГОСТ 5556-75;ГОСТ 12233-77, ГОСТ 5556-2022, ГОСТ 1277-75;ГОСТ 1341-84;ГОСТ 1760-81;ГОСТ 1868-72;ГОСТ 2226-75;ГОСТ 2228-81;ГОСТ 2995-73;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 3274.4-72;ГОСТ 3279-76;ГОСТ 3760-79;ГОСТ 3773-72;ГОСТ 3818.0-72;ГОСТ 3818.1-72;ГОСТ 4108-72;ГОСТ 4145-74;ГОСТ 4204-77;ГОСТ 4220-75;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 4461-77;ГОСТ 4530-76;ГОСТ 5159-78;ГОСТ 5530-81;ГОСТ 5712-78;ГОСТ 6034-74;ГОСТ 6309-80;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7697-80;ГОСТ 7699-78;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 9147-80;ГОСТ 10350-81;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10546-80;ГОСТ 10681-75;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13514-82;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15846-79;ГОСТ 16711-84;ГОСТ 17308-71;ГОСТ 17435-72;ГОСТ 18054-72;ГОСТ 18403-73;ГОСТ 18992-80;ГОСТ 20292-74;ГОСТ 20490-75;ГОСТ 21400-75;ГОСТ 22300-76;ГОСТ 24104-80;ГОСТ 25336-82 |
ГОСТ 9412-77 Марля медицинская. Технические условия | 01.01.1979 | заменён |
Название англ.: Medical gauze. Specification Нормативные ссылки: ГОСТ 9412-93 |
ГОСТ 9412-93 Марля медицинская. Общие технические условия | 01.01.1996 | заменён |
Название англ.: Medical gauze. General speсifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хлопчатобумажную и смешанную, с вложением вискозного волокна, суровую и отбеленную марлю, предназначенную для изготовления перевязочных средств Нормативные ссылки: ГОСТ 9412-77, ГОСТ 9412-2021 |
ГОСТ 12923-82 Алигнин медицинский. Технические условия | 01.01.1983 | действует |
Название англ.: Cellulose wadding medical. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинский алигнин, применяемый в качестве перевязочного материала взамен ваты или в качестве упаковочного материала для лекарственных, бактерийных, вирусных препаратов и медицинских инструментов Нормативные ссылки: ГОСТ 12923-67 |
ГОСТ 16427-93 Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия | 01.01.1995 | действует |
Название англ.: Medical gauze napkins and cuts. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные и нестерильные медицинские марлевые салфетки и нестерильные марлевые отрезы, предназначенные для использования в качестве готовых (салфетки) и для изготовления (отрезы) операционно-перевязочных средств Нормативные ссылки: ГОСТ 16427-70, ГОСТ 166-89;ГОСТ 1341-97;ГОСТ 1760-86;ГОСТ 2226-88;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 6309-93;ГОСТ 7000-80;ГОСТ 7697-82;ГОСТ 7699-78;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 13514-93;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 17435-72;ГОСТ 18992-80 |
ГОСТ 16977-71 Бинт эластичный медицинский. Технические условия | 01.01.1972 | действует |
Название англ.: Medical elastic bandage. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на эластичные медицинские бинты, вырабатываемые из суровой или крашеной хлопчатобумажной пряжи, латексной нити, обкрученной хлопчатобумажной пряжей, и предназначенные для медицинских целей Нормативные ссылки: ОСТ 38815, ГОСТ 1119-80;ГОСТ 6904-83;ГОСТ 16218.0-82;ГОСТ 16218.1-82;ГОСТ 16218.2-82;ГОСТ 16218.4-82;ГОСТ 20227-74;ГОСТ 3813-72;ГОСТ 472-75;ГОСТ 7730-74;ГОСТ 7933-75;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 7000-80 |
ГОСТ 22379-77 Изделия ватно-марлевые медицинские. Технические условия | 01.01.1978 | заменён |
Название англ.: Gauze cotton-wool products. Specification Нормативные ссылки: ГОСТ 22379-93, ГОСТ 9412-77;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 12923-67;ГОСТ 6309-80;ГОСТ 427-75;ГОСТ 17435-72;ГОСТ 166-80;ГОСТ 10681-75;ГОСТ 1341-74;ГОСТ 1760-81;ГОСТ 10354-73;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 7699-78;ГОСТ 7697-66;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 13514-68;ГОСТ 2226-75;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15150-69 |
ГОСТ 22379-93 Изделия ватно-марлевые медицинские. Технические условия | 01.01.1995 | действует |
Название англ.: Medical cotton-gauze products. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ватно-марлевые медицинские изделия: подушечки и ленту. Ватно-марлевые подушечки предназначаются для перевязки ран и ожогов. Ватно-марлевая лента предназначается для изготовления нестерильных подушечек различной формы и размеров Нормативные ссылки: ГОСТ 22379-77, ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 1341-84;ГОСТ 1760-86;ГОСТ 2226-88;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 6309-93;ГОСТ 7000-80;ГОСТ 7697-82;ГОСТ 7699-78;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 10681-75;ГОСТ 12923-82;ГОСТ 13514-93;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 17435-72;ГОСТ 24104-88;ОСТ 6-05-386-80 |
ГОСТ 22380-77 Повязки фиксирующие контурные. Технические условия | 01.01.1978 | заменён |
Название англ.: Fixed shaped bandage. Specification Нормативные ссылки: ГОСТ 22380-93, ГОСТ 11680-75;ГОСТ 13514-68;ГОСТ 4514-71;ГОСТ 2227-75;ГОСТ 6309-73;ГОСТ 14192-71;ГОСТ 427-75;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 17308-71 |
ГОСТ 22380-93 Повязки фиксирующие контурные. Технические условия | 01.01.1995 | действует |
Название англ.: Fixative shaped bandages. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на готовые фиксирующие контурные повязки, предназначенные для закрепления ватно-марлевых подушечек при перевязке ран и ожогов Нормативные ссылки: ГОСТ 22380-77, ГОСТ 427-75;ГОСТ 2226-88;ГОСТ 4514-78;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 6309-87;ГОСТ 7000-80;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 13514-93;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 29298-92;ОСТ 17-921-88;ТУ 17 Латв. ССР 966-84 |
ГОСТ 31509-2012 Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | утратил силу в РФ |
Название англ.: Medical elastic manufactured articles for the fixation and compression. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные изделия [бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду], относящиеся к классу Г по ГОСТ 20790, и устанавливает общие технические требования к изделиям и методы их испытаний: - определение линейных размеров; - определение поверхностной плотности; - определение изменения линейных размеров после стирки (усадка); - определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки; - определение растяжимости до и после стирки; - определение рабочей растяжимости; - определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки; - определение функциональной безопасности; - санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности; - определение кривизны бинтов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58236-2018, ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 307.1-95;ГОСТ 427-75;ГОСТ 790-89;ГОСТ 10681-75;ГОСТ 13646-68;ГОСТ 16218.0-93;ГОСТ 16427-93;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 21239-93;ГОСТ 21239-2005;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 24104-2001 |
ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
Название англ.: Surgical sutures. General technical requirements. Test method Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические шовные материалы (далее - шовные материалы), в том числе с иглами атравматическими по ГОСТ 26641 в части требований к прочности крепления шовного материала в игле. Настоящий стандарт не распространяется на шовные материалы специального назначения и металлические из драгоценных металлов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к шовным материалам, их упаковке, маркировке, стерилизации, информации для потребителя и предназначен для применения при разработке, производстве, регистрации и сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007;ГОСТ Р ИСО 11134 - 2000;ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003;ГОСТ Р ИСО 14630-2011;ГОСТ 2.601-2006;ГОСТ 8.579-2002;ГОСТ 9.710-84;ГОСТ 427–75;ГОСТ 450-77;ГОСТ 2405-88;ГОСТ 2603-79;ГОСТ ISO 2859-1-2009;ГОСТ ИСО 11134-2002;ГОСТ ISO 11135-2012 ;ГОСТ ISO 11137-1-2011;ГОСТ ISO 11137-2-2011;ГОСТ ISO 11607-2011;ГОСТ ISO 11737-2-2011;ГОСТ ISO 14160-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 31508-2012;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 4159-79;ГОСТ 4204-77;ГОСТ 4232-74;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 4529-78;ГОСТ 5848-73;ГОСТ 6552-80;ГОСТ 6611.2-73;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 8422-76;ГОСТ 9410-78;ГОСТ 9696-82;ГОСТ 9805-84;ГОСТ 10197-70;ГОСТ 13784-94;ГОСТ 15139-69;ГОСТ 16218.1-93;ГОСТ 17527-2003;ГОСТ 19814-74;ГОСТ 20289-74;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 21553-76;ГОСТ 23519-93;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 26641-85;ГОСТ 28840-90 |
ГОСТ 31626-2012 Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
Название англ.: Plaster of Paris for medical use. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские гипсовые бинты (далее - гипсовые бинты), которые в соответствии с ГОСТ 31508 являются активными терапевтическими медицинскими изделиями длительного применения и относятся, в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях, в основном к классу 1, а в ряде случаев - к классу 2а, и устанавливает общие технические требования к гипсовым бинтам и методы их испытаний. Требования настоящего стандарта являются обязательными для предприятий и организаций, разрабатывающих и выпускающих гипсовые бинты, а также при проведении технических и сертификационных испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 265-77;ГОСТ 427-75;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 9147-80;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10550-93;ГОСТ 10681-75;ГОСТ 10711-97;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13646-68;ГОСТ 16218.0-93;ГОСТ 21239-93;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 23789-79;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 28840-90;ГОСТ 31508-2012 |
ГОСТ Р 50107-92 Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия | 01.07.1993 | отменён |
Название англ.: Medical gauze napkins and cuts. Specifications |
ГОСТ Р 50167-92 Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия | 01.07.1993 | отменён |
Название англ.: Packets bandaging, medical. Specifications |
ГОСТ Р 50202-92 Повязки фиксирующие контурные. Технические условия | 01.01.1994 | отменён |
Название англ.: Fixative shaped bandage. Specifications |
ГОСТ Р 50367-92 Изделия ватномарлевые медицинские. Технические условия | 01.01.1994 | отменён |
Название англ.: Medical gauze-cotton products. Specifications |
ГОСТ Р 50368-92 Бинты марлевые медицинские. Технические условия | 01.01.1994 | отменён |
Название англ.: Medical gauze bandinges. Specifications |
ГОСТ Р 51219-98 Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.07.1999 | отменён |
Название англ.: Manufactured articles medical elasticity for the fixation and compression. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные изделия [бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду (далее - изделия)] относящиеся к классу Г по ГОСТ Р 50444, и устанавливает общие технические требования к изделиям и методы их испытаний; - определение линейных размеров; - определение поверхностной плотности; - определение изменения линейных размеров после стирки (усадка); - определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки; - определение растяжимости до и после стирки; - определение рабочей растяжимости; - определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки; - определение функциональной безопасности; - санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности; - определение кривизны бинтов Нормативные ссылки: ГОСТ 31509-2012, ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 307.1-95;ГОСТ 427-75;ГОСТ 790-89;ГОСТ 10681-75;ГОСТ 13646-68;ГОСТ 16218.0-93;ГОСТ 16427-93;ГОСТ 21239-93;ГОСТ 21241-89 ;ГОСТ 24104-88;ГОСТ Р 50444-92 |
ГОСТ Р 52162-2003 Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2005 | отменён |
Название англ.: Plaster of paris for medical use. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские гипсовые бинты, которые в соответствии с ГОСТ Р 51609 являются активными терапевтическими медицинскими изделиями длительного применения и относятся, в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях, в основном к классу 1, а в ряде случаев - к классу 2а, и устанавливает общие технические требования к гипсовым бинтам и методы их испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 31626-2012, ГОСТ 265-77;ГОСТ 427-75;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 9147-80;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10550-93;ГОСТ 10681-75;ГОСТ 10711-97;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13646-68;ГОСТ 16218.0-93;ГОСТ 21239-93;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 23789-91;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 28840-90;ГОСТ Р 51609-2000 |
ГОСТ Р 53005-2008 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.07.2009 | отменён |
Название англ.: Surgical suture materials. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические шовные материалы, в том числе с иглами атравматическими по ГОСТ 26641 в части требований к прочности крепления шовного материала в игле. Настоящий стандарт не распространяется на шовные материалы специального назначения и металлические из драгоценных металлов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к шовным материалам, их упаковке, маркировке, стерилизации, информации для потребителя и предназначен для применения при разработке, производстве, регистрации и сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ 31620-2012, ГОСТ Р ИСО 139-2007;ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007;ГОСТ Р ИСО 11134-2000;ГОСТ Р ИСО 11135-2000;ГОСТ Р ИСО 11137-2000;ГОСТ Р ИСО 11607-2003;ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003;ГОСТ Р ИСО 13683-2000;ГОСТ Р ИСО 14160-2003;ГОСТ Р ИСО 14630-99;ГОСТ Р ИСО 14971-2006;ГОСТ Р ИСО 15223-2002;ГОСТ Р 50460-92;ГОСТ Р 51293-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 51652-2000;ГОСТ Р 52770-2007;ГОСТ 2.601-2006;ГОСТ 8.579-2002;ГОСТ 427-75;ГОСТ 450-77;ГОСТ 2405-88 ;ГОСТ 2603-79 ;ГОСТ 3118-77 ;ГОСТ 4159-79 ;ГОСТ 4204-77 ;ГОСТ 4232-74;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 4529-78;ГОСТ 5848-73 ;ГОСТ 6552-80 ;ГОСТ 6611.2-73 ;ГОСТ 6709-72 ;ГОСТ 7502-98 ;ГОСТ 8422-76 ;ГОСТ 9410-78 ;ГОСТ 9696-82 ;ГОСТ 9805-84 ;ГОСТ 10197-70 ;ГОСТ 15139-69 ;ГОСТ 16218.1-93 ;ГОСТ 19814-74 ;ГОСТ 20289-74 ;ГОСТ 21241-89 ;ГОСТ 21553-76 ;ГОСТ 23519-93 ;ГОСТ 25336-82 ;ГОСТ 26641-85 ;ГОСТ 28840-90 |
ГОСТ Р 53498-2009 Cредства перевязочные пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.10.2010 | заменён |
Название англ.: Plaster type dressing. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные и нестерильные перевязочные средства пластырного типа – медицинские пластыри и повязки пластырного типа, которые в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях в соответствии с ГОСТ Р 51609 относятся, в основном, к классу 1 (фиксирующие средства), а в ряде случаев - классу 2а (профилактические средства) или классу 2б (средства лечебно-профилактические) и устанавливает общие технические требования и методы испытаний к перевязочным средствам пластырного типа Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53498-2019, ГОСТ Р ИСО 10993.1-2009;ГОСТ Р ИСО 10993.4-2009;ГОСТ Р ИСО 10993.5-2009;ГОСТ Р ИСО 10993.10-2009;ГОСТ Р ИСО 10993.11-2009;ГОСТ Р ИСО 10993.12-2009;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 51723-2001;ГОСТ Р 52238-2004;ГОСТ 3-88;ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 427-75;ГОСТ 938.17-70;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 3816-81;ГОСТ 4220-75;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 10681-75;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13646-68;ГОСТ 16218.0-93;ГОСТ 16427-93;ГОСТ 21239-93;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 28840-90 |
ГОСТ Р 55880-2013 Продукция парфюмерно-косметическая. Требования к условиям обеспечения безопасности при разработке систем менеджмента качества | 01.07.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания по учету требований к обеспечению безопасности парфюмерно-косметической продукции при разработке, внедрении и сертификации системы менеджмента качества предприятия по ГОСТ ISO 9001-2011. Стандарт может применяться для целей подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» в части формирования изготовителем доказательств соответствия производства, полученных с участием третьей стороны (органа по сертификации систем качества) |
ГОСТ Р 57762-2017 Белье абсорбирующее для инвалидов. Общие технические условия | 01.01.2018 | заменён |
Название англ.: Absorbent underwear for disabled people. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на абсорбирующее белье для инвалидов, предназначенное для впитывания и удерживания мочи и/или жидкого кала, используемого для ухода за больными, страдающими недержанием мочи легкой, средней и тяжелой степени, лежачими больными, а также в других случаях, и устанавливает требования к его качеству. Настоящий стандарт распространяется на следующее белье [1], [2]: - впитывающие простыни; - впитывающие пеленки. Стандарт не распространяется на другие виды белья и подгузники Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57762-2021, ГОСТ 427;ГОСТ 1770;ГОСТ 4233;ГОСТ 6709;ГОСТ 9142;ГОСТ 12026;ГОСТ 14192;ГОСТ 18251;ГОСТ 18321;ГОСТ 20477;ГОСТ 28498;ГОСТ 31214;ГОСТ 33781;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 15150–69;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р ИСО 10993-2;ГОСТ Р ИСО 15223-1 |
ГОСТ Р 58236-2018 Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.03.2019 | заменён |
Название англ.: Medical elastic manufactured articles for the compression. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на эластичные компрессионные медицинские изделия (бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду и т. п.), относящиеся к классу 1 в соответствии с классификацией медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и следующие методы испытаний: - определение линейных размеров; - определение поверхностной плотности; - определение изменения линейных размеров после стирки (усадка); - определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки; - определение растяжимости до и после стирки; - определение рабочей растяжимости; - определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки; - определение класса компрессии и подтверждение обеспечения распределенного давления; - определение функциональной безопасности; - санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности. Настоящий стандарт не распространяется на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом. Установление настоящим стандартом общих технических требований к эластичным компрессионным МИ и методов их испытаний позволит обеспечить унификацию и сопоставимость результатов испытаний, проводимых на различных этапах разработки и производства указанных изделий, а также результатов испытаний для целей подтверждения соответствия Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58236-2020, ГОСТ 8.423;ГОСТ 307.1;ГОСТ 427;ГОСТ 790;ГОСТ 10681;ГОСТ 13646;ГОСТ 16218.0;ГОСТ 16427;ГОСТ 21239;ГОСТ 21241;ГОСТ 31508;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228 |