ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015

Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015
Статус:заменён
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
Дата актуализации текста:07.08.2016
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:25.02.2016
Дата введения:01.07.2016
Дата окончания срока действия:01.02.2019
Код ОКП:944460
Заменяющий:ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018
Аутентичен стандартам:IEC 60601-2-49(2011)
Нормативные ссылки:ISO 15223-1:2007;IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-2-2(2009);IEC 60601-2-27;IEC 60601-2-34
Область применения:Настоящий стандарт применяется к основам безопасноти с учетом основных функциональных характеристик многофункционального изделия для наблюдения за состоянием пациента, как определено в 201.3.63, именуемый в дальнейшем «МЕ изделие». Настоящий стандарт распространяется на МЕ изделие, используемое как в больничных условиях, так и вне больницы, в машинах скорой помощи и в воздушных транспортных средствах. МЕ изделие, предназначенное для использования в экстремальных или неконтролируемых условиях окружающей среды вне больничных условий, таких как машины скорой помощи и воздушные транспортные средства, должно соответствовать требованиям настоящего стандарта. Дополнительные стандарты могут применяться к МЕ изделию для их сред использования. Область применения настоящего стандарта ограничивается МЕ изделием, предназначенным для подключения к одному пациенту, которое имеет две или более прикладных частей или выполняет несколько функций на одной прикладной части. Данный стандарт не определяет требования к отдельным функциям наблюдения, таким как ЭКГ, инвазивное давление и пульсоксиметрия. Частные стандарты, связанные с этими физиологическими параметрами, определяют требования с перспективой на автономные МЕ изделия. Настоящий стандарт рассматривает различия, связанные с многофункциональным изделием для наблюдения за состоянием пациента, так как такое изделие имеет более широкое применение, чем автономное МЕ изделие
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Диагностическое оборудование Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Общие правила и нормы по здравоохранению Техника безопасности Окп Медицинская техника Приборы и аппараты медицинские Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015