ГОСТ ISO 11135-2017

Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий

Обозначение: ГОСТ ISO 11135-2017
Статус:действует
Название рус.:Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий
Название англ.:Sterilization of health-care products. Ethylene oxide. Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Дата актуализации текста:01.01.2021
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:01.06.2017
Дата издания:02.10.2017
Дата введения:01.09.2018
Взамен:ГОСТ ISO 11135-2012
Аутентичен стандартам:ISO 11135:2014
Нормативные ссылки:ISO 10012;ISO 10993-7;ISO 11138-1:2006;ISO 11138-2:2009;ISO 11140-1;ISO 11737-1;ISO 11737-2;ISO 13485:2003/Cor 1:2009
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса этиленоксидной стерилизации медицинских изделий как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения и учитывает сходные и различающиеся черты этих двух областей применения. Настоящий стандарт не устанавливает требования к разработке, валидации и рутинному контролю процесса инактивации возбудителей спонгиоформных энцефалопатий, таких как cкрепи, коровья губчатая энцефалопатия и болезнь Крейтцфельда - Якоба. Конкретные рекомендации были разработаны в отдельных странах для обработки материалов, потенциально загрязненных такими возбудителями
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции
ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017ГОСТ ISO 11135-2017