ГОСТ Р 57623-2017

Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний

Обозначение: ГОСТ Р 57623-2017
Статус:действует
Название рус.:Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний
Название англ.:Sterilizers for medical purposes. Ethylene oxide sterilizers. Requirements and test methods
Дата актуализации текста:01.01.2018
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:02.10.2017
Дата введения:01.09.2018
Код ОКП:945120
Аутентичен стандартам:EN 1422:2014
Нормативные ссылки:ISO 11135:2012;ЕN 764-7;ЕN 868-4;ЕN 868-5;ЕN 13445-3;ЕN 13445-5;ЕN 14222;ЕN 61010-1:2010;ЕN 61010-2-040:2005;ЕN 61326-1:2006;ЕN ISO 3746 ;ЕN ISO 10993-7:2008;ЕN ISО 11138-1;ЕN ISО 11138-2 ;ЕN ISО 11607-1;ЕN ISО 14971:2012
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования и соответствующие испытания для автоматически управляемых стерилизаторов, использующих в качестве стерилизующего агента этиленоксид как в чистом виде, так и в смеси с иными газами, применяемых для стерилизации медицинских изделий и принадлежностей к ним. Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизаторам на основе этиленоксида (ЭО-стерилизаторам), работающим при сверхатмосферных или субатмосферных давлениях, для того, чтобы: - рабочие характеристики и конструкция стерилизаторов обеспечивали способность процесса стерилизовать медицинские изделия; - имелись оборудование и средства управления и контроля, необходимые для валидации и текущего управления процессами стерилизации
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Стерилизация и дезинфекция Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Общие правила и нормы по здравоохранению Термины и обозначения Окп Медицинская техника Оборудование медицинское Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки Оборудование стерилизационное
ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017ГОСТ Р 57623-2017