ГОСТ Р ИСО 14971-2006

Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 14971-2006
Статус:заменён
Название рус.:Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Название англ.:Medical devices. Application of risk management to medical devices
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.01.2021
Дата издания:26.06.2006
Дата введения:01.01.2007
Дата окончания срока действия:01.01.2011
Код ОКП:944000
Взамен:ГОСТ Р ИСО 14971.1-99
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 14971-2009
Аутентичен стандартам:ISO 14971:2000
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает процедуру определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями и их принадлежностями, включая изделия для in vitro диагностики, определения и оценивания рисков, управления рисками и мониторинга результативности такого управления. Требования настоящего стандарта применимы ко всем этапам жизненного цикла медицинских изделий. Настоящий стандарт не предназначен для вынесения клинических суждений, связанных с применением медицинских изделий. Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы Окп Медицинская техника Приборы и аппараты медицинские
ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006ГОСТ Р ИСО 14971-2006