ГОСТ Р 52379-2005

Надлежащая клиническая практика

Обозначение:	ГОСТ Р 52379-2005
Статус:	действует
Название рус.:	Надлежащая клиническая практика
Название англ.:	Good clinical practice (GCP)
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2021
Дата издания:	01.08.2006
Дата введения:	01.04.2006
Код ОКП:	931000;932000;933000;934000;935000;936000;937000
Область применения:	Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы. Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Фармацевтика Испытания Условия и методики испытаний в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции Окп Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения Препараты химико-фармацевтические с общей химической структурой и полупродукты для производства медикаментов Препараты химико-фармацевтические фармакотерапевтического действия Препараты химико-фармацевтические химиотерапевтического действия Антибиотики Витамины, коферменты, ферменты, аминокислоты, органопрепараты Препараты фармацевтические из природного сырья прочие Сырье и продукты лекарственные растительные и животные