| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 8637-99 |
| Статус: | отменён |
| Название рус.: | Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний |
| Название англ.: | Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 14.08.2000 |
| Дата введения: | 01.01.2001 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
| Код ОКП: | 944400 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 8637:1989 |
| На территории РФ пользоваться: | ГОСТ ISO 8637-2012 |
| Нормативные ссылки: | ISO 472:1979;ISO 7000:1989; ГОСТ Р ИСО 8638-99 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации |
| Список изменений: | №0 от 01.01.2015 (рег. 19.12.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|
| Расположен в: |
|
