Обозначение: | ГОСТ Р 52858-2007 |
Статус: | отменён |
Название рус.: | Имплантаты офтальмологические интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость |
Название англ.: | Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 06.05.2008 |
Дата введения: | 01.01.2009 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
Код ОКП: | 944480 |
Содержит требования: | ISO 11979-5:2006 |
На территории РФ пользоваться: | ГОСТ 31580.5-2012 |
Нормативные ссылки: | ГОСТ Р ИСО 10993-1-99;ГОСТ Р ИСО 10993-3-99;ГОСТ Р ИСО 10993-5-99;ГОСТ Р ИСО 10993-6-99;ГОСТ Р ИСО 10993-10-99;ГОСТ Р ИСО 10993-12-99;ГОСТ Р ИСО 14971-2006;ГОСТ Р 51892-2002;ГОСТ Р 52038-2003;ГОСТ Р 52039-2003 |
Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний |
Список изменений: | №0 от 01.01.2015 (рег. 01.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|
Расположен в: |
|