ГОСТ Р ИСО 14630-2011

Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 14630-2011
Статус:заменён
Название рус.:Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
Название англ.:Non-active surgical implants. General requirements
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:11.11.2011
Дата введения:01.03.2012
Дата окончания срока действия:01.01.2018
Код ОКП:943800
Взамен:ГОСТ Р ИСО 14630-99
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 14630-2017
Аутентичен стандартам:ISO 14630:2008
Нормативные ссылки:ISO 31;ISO 8601;ISO 10993-1;ISO 10993-7;ISO 11135-1;ISO 11137-1;ISO 11137-2;ISO 11607-1;ISO 13408-1;ISO 14155-1;ISO 14155-2;ISO 14160;ISO 14937;ISO 14971;ISO 17664;ISO 17665-1;ISO 22442-1;ISO 22442-2;ISO 22442-3
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в хирургии, в зубоврачебной и патологоанатомической практике. Аппараты наркозные и для искусственного дыхания Окп Медицинская техника Инструменты медицинские Изделия травматологические
ГОСТ Р ИСО 14630-2011ГОСТ Р ИСО 14630-2011ГОСТ Р ИСО 14630-2011ГОСТ Р ИСО 14630-2011ГОСТ Р ИСО 14630-2011ГОСТ Р ИСО 14630-2011ГОСТ Р ИСО 14630-2011ГОСТ Р ИСО 14630-2011ГОСТ Р ИСО 14630-2011ГОСТ Р ИСО 14630-2011ГОСТ Р ИСО 14630-2011ГОСТ Р ИСО 14630-2011ГОСТ Р ИСО 14630-2011ГОСТ Р ИСО 14630-2011ГОСТ Р ИСО 14630-2011ГОСТ Р ИСО 14630-2011ГОСТ Р ИСО 14630-2011ГОСТ Р ИСО 14630-2011ГОСТ Р ИСО 14630-2011ГОСТ Р ИСО 14630-2011