ГОСТ Р ИСО 17853-2012

Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 17853-2012
Статус:действует
Название рус.:Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика
Название англ.:Implants for surgery. Wear of implant materials. Polymer and metal wear particles. Isolation and characterization
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.01.2021
Дата издания:05.02.2013
Дата введения:01.06.2013
Код ОКП:939800
Аутентичен стандартам:ISO 17853:2011
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает методы отбора частиц, образованных при износе эндопротезов суставов человека и в испытаниях на симуляторах суставов. В нем определены аппаратура, реагенты и методы испытаний для выделения и описания как полимерных и металлических частиц износа из образцов тканей, иссеченных вокруг эндопротезов суставов, полученных при проведении ревизионных операциях и при патологоанатомическом исследовании, так и из образцов испытательных жидкостей симуляторов суставов. Некоторые из этих процедур, безусловно, могут быть адаптированы для выделения и характеристики частиц из биологических жидкостей человека (например, синовиальной жидкости). Методы, приведенные в настоящем стандарте, не предназначены для количественного определения степени износа имплантата, а также не предназначены для определения степени износа какой-либо отдельной поверхности. Настоящий стандарт не распространяется на биологические эффекты частиц износа и не предоставляет методы оценки их биологической безопасности
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в травматологии и ортопедии. Протезы Окп Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая Материалы и средства медицинские прочие
ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012ГОСТ Р ИСО 17853-2012