ГОСТ Р ИСО 21534-2013

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 21534-2013
Статус:	действует
Название рус.:	Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	01.09.2014
Дата введения:	01.11.2014
Код ОКП:	939800
Аутентичен стандартам:	ISO 21534:2007
Нормативные ссылки:	ISO 4287;ISO 7206-4;ISO 7206-8;ISO 14155-1;ISO 14242-1;ISO 14242-2;ISO 14243-2;ISO 14630;ISO 14879-1
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает частные требования к имплантатам для тотального и частичного протезирования суставов, искусственным связкам и костному цементу. В целях настоящего стандарта в термин «имплантат» включены искусственные связки и приспособления для их фиксации. Настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в травматологии и ортопедии. Протезы Окп Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая Материалы и средства медицинские прочие