Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 21536-2013 |
Статус: | заменён |
Название рус.: | Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к импантатам для протезирования коленного сустава |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 01.09.2014 |
Дата введения: | 01.11.2014 |
Дата окончания срока действия: | 01.04.2023 |
Код ОКП: | 939800 |
Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 21536-2022 |
Аутентичен стандартам: | ISO 21536:2007 |
Нормативные ссылки: | ISO 7207-1;ISO 14243-2;ISO 14243-3;ISO 14630;ISO 14879-1;ISO 21534:2007 |
Область применения: | Настоящий Международный стандарт устанавливает специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава. В отношении безопасности настоящий Международный стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем, а также к методам испытаний |
Расположен в: |