| Обозначение: | ![]() ГОСТ Р 51088-2013 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 01.09.2014 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Взамен: | ГОСТ Р 51088-97 |
| Нормативные ссылки: | ГОСТ Р 1.4-2004; ГОСТ Р 15.013-94; ГОСТ Р 51609-2000; ГОСТ Р 52905-2007; ГОСТ Р 53133.3-2008; ГОСТ Р 54147-2010; ГОСТ Р ЕН 12322-2010; ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010; ГОСТ 2.114-95; ГОСТ 2.601-2006; ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ ISO 14971-2011 |
| Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для диагностики ин витро природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской практике и используемые в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические ин витро исследования, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно |
| Расположен в: | |























