ГОСТ Р 56033-2014

Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия

Обозначение:	ГОСТ Р 56033-2014
Статус:	действует
Название рус.:	Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия
Дата актуализации текста:	01.01.2021
Дата актуализации описания:	01.01.2021
Дата издания:	29.04.2020
Дата введения:	01.06.2015
Код ОКП:	940000
Аутентичен стандартам:	ISO/IEC Guide 63:2012
Область применения:	Настоящий стандарт предоставляет общие рекомендации по включению аспектов безопасности в стандарты на медицинские изделия, которые предназначены для использования в рамках менеджмента риска, установленного в ИСО 14971. Настоящий стандарт основывается на концепциях, установленных в Руководстве ИСО/МЭК 51, с целью включения в рассмотрение функциональных характеристик и эксплуатационной пригодности, связанных с безопасностью. Настоящий стандарт предназначен для использования совместно с Руководством ИСО/МЭК 51 и ИСО 14971
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Графические обозначения Графические обозначения для специального оборудования Здравоохранение Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы Окп Медицинская техника