ГОСТ Р 56033-2014

Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия

Обозначение: ГОСТ Р 56033-2014
Статус:действует
Название рус.:Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия
Дата актуализации текста:01.01.2021
Дата актуализации описания:01.01.2021
Дата издания:29.04.2020
Дата введения:01.06.2015
Код ОКП:940000
Аутентичен стандартам:ISO/IEC Guide 63:2012
Область применения:Настоящий стандарт предоставляет общие рекомендации по включению аспектов безопасности в стандарты на медицинские изделия, которые предназначены для использования в рамках менеджмента риска, установленного в ИСО 14971. Настоящий стандарт основывается на концепциях, установленных в Руководстве ИСО/МЭК 51, с целью включения в рассмотрение функциональных характеристик и эксплуатационной пригодности, связанных с безопасностью. Настоящий стандарт предназначен для использования совместно с Руководством ИСО/МЭК 51 и ИСО 14971
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Графические обозначения Графические обозначения для специального оборудования Здравоохранение Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы Окп Медицинская техника
ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014ГОСТ Р 56033-2014