ГОСТ Р 56895-2016

Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией

Обозначение: ГОСТ Р 56895-2016
Статус:действует
Название рус.:Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией
Название англ.:Quality management system. Medical devices. Nonconformity grading system for regulatory purposes and information exchange
Дата актуализации текста:01.01.2021
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:06.04.2020
Дата введения:01.03.2017
Код ОКП:940000
Аутентичен стандартам:GHTF/SG3/N19:2012
Нормативные ссылки:ISO 13485:2016;ISO 9000:2015;ISO/IEC 17021-1:2015;ISO 19011:2018;GHTF/SG4/N28R4:2008;GHTF/SG4/N30:2010;GHTF/SG4/N33R16:2007;GHTF/SG4/N83:2010;GHTF/SG4/N84:2010
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает метод представления результатов аудитов на соответствие регулирующим требованиям, который может быть использован для обмена информацией в целях регулирования. Он также устанавливает систему градации несоответствий для целей регулирования с использованием формуляра, обеспечивающим стандартизированное представление результатов. Следующие аспекты не включены в область применения настоящего документа: - осуществление аудитов и подготовка соответствующих отчетов; - использование регулирующими органами формуляра обмена информацией по аудитам на соответствие регулирующим требованиям
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. Качество Управление качеством и обеспечение качества Здравоохранение Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы Окп Медицинская техника
ГОСТ Р 56895-2016ГОСТ Р 56895-2016ГОСТ Р 56895-2016ГОСТ Р 56895-2016ГОСТ Р 56895-2016ГОСТ Р 56895-2016ГОСТ Р 56895-2016ГОСТ Р 56895-2016ГОСТ Р 56895-2016ГОСТ Р 56895-2016ГОСТ Р 56895-2016ГОСТ Р 56895-2016ГОСТ Р 56895-2016ГОСТ Р 56895-2016ГОСТ Р 56895-2016ГОСТ Р 56895-2016ГОСТ Р 56895-2016ГОСТ Р 56895-2016ГОСТ Р 56895-2016