Обозначение: | ГОСТ 31214-2016 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность |
Название англ.: | Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity |
Дата актуализации текста: | 01.01.2023 |
Дата актуализации описания: | 01.01.2021 |
Дата регистрации: | 31.08.2016 |
Дата издания: | 02.11.2016 |
Дата введения: | 01.10.2017 |
Код ОКП: | 944000 |
Взамен: | ГОСТ 31214-2003 |
Нормативные ссылки: | ГОСТ 31576-2012 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий и материалов, представляемым на оценку биологической безопасности, включающей токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность (далее - Исследования) |
Приложение №1: | Поправка к ГОСТ 31214-2016 |
|
Расположен в: |
|