ГОСТ Р 59770-2021

Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска

Обозначение: ГОСТ Р 59770-2021
Статус:действует
Название рус.:Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска
Название англ.:Medical devices. Risk management. Guidelines for the preparation and updating of a risk management report
Дата актуализации текста:01.06.2022
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:02.11.2021
Дата введения:01.10.2022
Нормативные ссылки:ГОСТ ISO 13485-2017;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ Р 57449-2017;ГОСТ Р 53918-2010
Область применения:Настоящий стандарт является руководством по подготовке отчета по менеджменту риска и его актуализации, что является требованием ГОСТ ISO 14971–2011, раздел 8. Стандарт предназначен для оказания помощи изготовителям и другим пользователям настоящего стандарта в практической реализации требований ГОСТ ISO 14971 в области подготовки отчета по менеджменту риска и его актуализации в различных случаях: при проектировании и разработке, на последующих стадиях жизненного цикла продукции, если отсутствует информация по менеджменту риска для ранее разработанных проектов
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
ГОСТ Р 59770-2021ГОСТ Р 59770-2021ГОСТ Р 59770-2021ГОСТ Р 59770-2021ГОСТ Р 59770-2021ГОСТ Р 59770-2021ГОСТ Р 59770-2021ГОСТ Р 59770-2021ГОСТ Р 59770-2021ГОСТ Р 59770-2021ГОСТ Р 59770-2021ГОСТ Р 59770-2021