| Обозначение: |   ГОСТ Р 57451-2026 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования |
| Дата актуализации текста: | 01.06.2026 |
| Дата актуализации описания: | 01.06.2026 |
| Дата издания: | 17.03.2026 |
| Дата введения: | 01.12.2026 |
| Взамен: |  ГОСТ Р 57451-2017 |
| Нормативные ссылки: | ГОСТ ISO 13485;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3;ГОСТ Р ИСО 9001 |
| Область применения: | Настоящий стандарт применим к уполномоченным регулирующим органом аудиторским организациям, которые проводят аудиты изготовителей медицинских изделий для целей регулирования. Соблюдение и выполнение требований настоящего стандарта помогут снизить риск появления противоречивых или нерезультативных оценок изготовителей, обеспечивая необходимую приверженность, компетентность, опыт и подготовку персонала аудиторской организации перед проведением аудита или осуществлением функции принятия решения |
|
| Расположен в: |
|
