Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 14630-99 |
Статус: | заменён |
Название рус.: | Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования |
Название англ.: | Non-active surgical implants. General technical requirements |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 13.10.2000 |
Дата введения: | 01.01.2001 |
Дата окончания срока действия: | 01.03.2012 |
Код ОКП: | 943800 |
Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 14630-2011 |
Аутентичен стандартам: | ISO 14630:1997 |
Нормативные ссылки: | ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;EN 540-93;EN 550-94;EN 552-94;EN 554-94;EN 556-94;EN 868-1-97;EN 980;Проект EN 1041-98;Проект EN 1441-97 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам, требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, процессу изготовления, стерилизации, упаковке, испытаниям и информации, поставляемой изготовителем. Стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты и внутриглазные (контактные) линзы |
Расположен в: |