ГОСТ Р ИСО 10083-2011
Системы подачи с концентраторами кислорода для использования в трубопроводных системах медицинских газов
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10083-2011 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 10083-2011 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Системы подачи с концентраторами кислорода для использования в трубопроводных системах медицинских газов |
| Название англ.: | Oxygen concentrator supply systems for use with medical gas pipeline systems |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.09.2013 |
| Область применения: | Стандарт определяет требования к конструкции и установке системы подачи с концентратором кислорода, используемой в трубопроводной системе подачи медицинского газа, соответствующей ИСО 7396-1. Стандарт применяют только к трубопроводным системам подачи с концентраторами кислорода, которые производят воздух, обогащенный кислородом, с концентрацией кислорода не менее 90 % (см. 4.5.1). Стандарт не распространяется на концентраторы кислорода для домашнего использования. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие требования 4.1 Безопасность и непрерывность поставки 4.2* Альтернативные конструкции 4.3 Материалы 4.4 Разработка системы 4.5 Технические требования к воздуху, обогащенному кислородом 4.6 Наполнение баллонов 5 Источники подачи 5.1 Общие требования 5.2 Первичный источник подачи 5.3 Вторичный источник подачи 5.4 Резервный источник подачи 5.5 Источники подачи с баллонами 5.6 Расположение систем подачи с концентраторами кислорода 6 Требования к компонентам 6.1 Блок концентратора кислорода 6.2 Сосуды для хранения воздуха, обогащенного кислородом 6.3 Анализаторы кислорода 6.4 Клапаны сброса давления 6.5 Запорные вентили 6.6 Пробоотборное отверстие 6.7 Регуляторы давления 7 Системы мониторинга и сигнализации 7.1 Общие требования 7.2 Сигналы мониторинга и сигнализации 7.3 Рабочие сигналы 7.4 Информационные сигналы 8 Маркировка 9 Установка 9.1 Общие требования 9.2 Электрические системы 10 Испытания, ввод в эксплуатацию и сертификация 10.1 Общие требования 10.2 Испытания и методики их проведения 10.3 Методики испытаний 10.4 Ввод в эксплуатацию и сертификация 11 Информация, предоставляемая изготовителем 11.1 Инструкции по установке 11.2 Инструкции по применению 11.3 Инструкция по профилактическому техническому обслуживанию 11.4 Информация по оперативному управлению 11.5 Чертежи «как установлено» 11.6 Электрические схемы 11.7 Сообщение изготовителя 12 Подготовка к применению воздуха, обогащенного кислородом 12.1 Одобрение применения воздуха, обогащенного кислородом 12.2 Последовательность 12.3 Смешивание воздуха, обогащенного кислородом, и кислорода 12.4 Калибровка медицинского оборудования 12.5 Маркировка 12.6 Соответствие ИСО 7396-1 Приложение А (справочное) Схематические изображения систем подачи с концентратором кислорода Приложение В (справочное) Общее руководство для размещения систем подачи Приложение С (справочное) Рекомендации для аварийных процедур Приложение D (справочное) Методика испытаний и ввода в эксплуатацию Приложение Е (справочное) Типовые формы для сертификации системы подачи с концентраторами кислорода Приложение F (справочное) Рекомендуемый минимум требований для профилактического технического обслуживания Приложение G (справочное) Рекомендации по установке Приложение Н (справочное) Риск и управление риском Приложение I (справочное) Рекомендации по размеру и производительности Приложение J (справочное) Рекомендации по наполнению баллонов воздухом, обогащенным кислородом Приложение К (справочное) Обоснование Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации (и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам) Библиография |
| Разработан: | ЗАО НИИМТ |
| Утверждён: | 28.09.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (346-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2014 г. ) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ Р 50662-94 «Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности»
