Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 |
Статус: | отменён |
Название рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования |
Название англ.: | Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. General requirements |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 02.11.2000 |
Дата введения: | 01.07.2001 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
Код ОКП: | 945120 |
Аутентичен стандартам: | ISO 11138-1:1994 |
На территории РФ пользоваться: | ГОСТ ISO 11138-1-2012 |
Нормативные ссылки: | ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации. Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе |
Список изменений: | №0 от 01.01.2001 (рег. 01.01.2001) «Дата введения перенесена» №0 от 01.01.2015 (рег. 19.12.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
Приложение №1: | Поправка к ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 |
|
Расположен в: |
|