Скачать ГОСТ Р 58976-2020 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Часть 2. Валидация программного обеспечения, используемого в системах качества медицинских изделий

Дата актуализации: 01.07.2023

ГОСТ Р 58976-2020

Изделия медицинские. Программное обеспечение. Часть 2. Валидация программного обеспечения, используемого в системах качества медицинских изделий

Обозначение:	ГОСТ Р 58976-2020
Статус:	действует
Название рус.:	Изделия медицинские. Программное обеспечение. Часть 2. Валидация программного обеспечения, используемого в системах качества медицинских изделий
Название англ.:	Medical devices. Software. Part 2. Validation of software for medical device quality systems
Дата актуализации текста:	01.06.2021
Дата актуализации описания:	01.01.2022
Дата издания:	25.09.2020
Дата введения:	01.08.2021
Аутентичен стандартам:	ISO/TR 80002-2:2017
Область применения:	Настоящий стандарт применим к любому программному обеспечению, используемому при проектировании, испытаниях (тестировании), приемке узлов и компонентов, производстве, маркировании, упаковывании, распространении изделий, включая обработку претензий, а также для автоматизации любых других аспектов системы качества медицинских изделий, как это установлено в ИСО 13485. Настоящий стандарт применим: - к программному обеспечению, используемому в рамках системы менеджмента качества; - к программному обеспечению, используемому при производстве и предоставлении услуг; - к программному обеспечению, используемому для мониторинга и измерения требований
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Информационные технологии. Машины конторские Применение информационных технологий Применение информационных технологий в здравоохранении