ГОСТ Р 58976-2020

Изделия медицинские. Программное обеспечение. Часть 2. Валидация программного обеспечения, используемого в системах качества медицинских изделий

Обозначение: ГОСТ Р 58976-2020
Статус:действует
Название рус.:Изделия медицинские. Программное обеспечение. Часть 2. Валидация программного обеспечения, используемого в системах качества медицинских изделий
Название англ.:Medical devices. Software. Part 2. Validation of software for medical device quality systems
Дата актуализации текста:01.06.2021
Дата актуализации описания:01.01.2022
Дата издания:25.09.2020
Дата введения:01.08.2021
Аутентичен стандартам:ISO/TR 80002-2:2017
Область применения:Настоящий стандарт применим к любому программному обеспечению, используемому при проектировании, испытаниях (тестировании), приемке узлов и компонентов, производстве, маркировании, упаковывании, распространении изделий, включая обработку претензий, а также для автоматизации любых других аспектов системы качества медицинских изделий, как это установлено в ИСО 13485. Настоящий стандарт применим: - к программному обеспечению, используемому в рамках системы менеджмента качества; - к программному обеспечению, используемому при производстве и предоставлении услуг; - к программному обеспечению, используемому для мониторинга и измерения требований
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Информационные технологии. Машины конторские Применение информационных технологий Применение информационных технологий в здравоохранении
ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020ГОСТ Р 58976-2020