Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 7886-2-2017 |
Статус: | Введен впервые |
Название рус.: | Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 2. Шприцы для использования с автоматическими насосами инфузионными шприцевыми |
Название англ.: | Sterile hypodermic syringes for single use. Part 2. Syringes for use with power-driven syringe pumps |
Дата добавления в базу: | 01.01.2018 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.07.2018 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения номинального объема 5 мл и выше, изготовленным из полимерных материалов и предназначенным для использования с электрическими инфузионными шприцевыми насосами. Стандарт не распространяется на инсулиновые шприцы (нормируемые ИСО 8537), шприцы из стекла (нормируемые ИСО 595) Стандарт отменен.)), шприцы, предварительно заполненные инъекционным раствором, и шприцы, поставляемые с инъекцией в виде комплекта для заполнения фармацевтом. Стандарт не рассматривает аспекты совместимости шприцев с жидкостями для инъекций. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Номенклатура 5 Чистота 6 Пределы для кислотности или щелочности 7 Предельное содержание экстрагируемых металлов 8 Смазка 9 Допуски на градуировку вместимости 10 Градуировка шкалы 11 Конструкция шприца 12 Шток и поршень 13 Наконечник 14 Рабочие характеристики 15 Упаковка 16 Маркировка Приложение A (обязательное) Определение характеристик потока Приложение B (обязательное) Определение податливости шприца Приложение C (обязательное) Определение усилий, требуемых для перемещения поршня Приложение D (справочное) Обоснование характеристик потока Приложение E (справочное) Библиография Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным и межгосударственным стандартам |
Разработан: | ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ ООО НТЦ МЕДИТЭКС
|
Утверждён: | 29.08.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (972-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2017 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |