Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014

Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014
Обозначение англ: GOST R IEC 60601-2-45-2014
Статус:Введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса
Название англ.:Medical electrical equipment. Part 2-45. Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
Дата добавления в базу:21.05.2015
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2016
Область применения:Стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса, именуемым далее, как МЭ ИЗДЕЛИЕ. Требования стандарта не распространяется: - на режим работы реконструкционной томографии; - диагностические консоли; - системы архивирования изображения и коммуникаций; - системы обработки изображений, основанные на стимулируемых люминофорах; - камеры для получения твердых копий; - пленки, экраны и кассеты; - системы автоматизированного обнаружения; - устройства для производства биопсии и другие биопсийные инструменты; - режимы работы, предназначенные для демонстрации локального контраста (цифровая маммография с выделением контраста). Если пункт или подпункт стандарта применим только для МЭ ИЗДЕЛИЯ или МЭ СИСТЕМ, это должно быть указано в соответствующем пункте или подпункте. Если не указано, соответствующий пункт или подпункт относится как к МЭ ИЗДЕЛИЮ, так и МЭ СИСТЕМАМ. Целью настоящего частного стандарта является выполнение условий ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ с учетом ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК МАММОГРАФИЧЕСКОГО РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА и МАММОГРАФИЧЕСКИХ УСТРОЙСТВ ДЛЯ СТЕРЕОТАКСИСА для обеспечения безопасности, указания методов для демонстрации соблюдения этих требований и обеспечения рекомендаций для МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.
Оглавление:201.1 Область применения, цель и взаимосвязь с другими стандартами
201.2 Нормативные ссылки
201.3 Термины и определения
201.4 Общие требования
201.5 Общие требования к испытаниям МЭ ИЗДЕЛИЯ
201.6 Классификация МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ
201.7 Идентификация, маркировка и документация МЭ ИЗДЕЛИЯ
201.8 Защита от опасностей поражения электрическим током от МЭ ИЗДЕЛИЯ
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЭ ИЗДЕЛИЯМИ и МЭ-СИСТЕМАМИ
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик
201.13 Опасные ситуации и условия нарушения
201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (ПЭМС)
201.15 Конструкция МЭ ИЗДЕЛИЯ
201.16 МЭ СИСТЕМЫ
201.17 Электромагнитная совместимость МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ
202 Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
203 Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
Приложение АА (справочное) Частные положения и обоснования
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам
Библиография
Алфавитный указатель терминов
Разработан: ООО Медтехстандарт
Утверждён:12.12.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2077-ст)
Издан: Стандартинформ (2015 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Радиографическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Радиографическое оборудование
Список изменений:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014

Текстовое изменение Поправка от 16.01.2020

Поправка
© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта