Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р 55748-2013 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 55748-2013

Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок

Обозначение: ГОСТ Р 55748-2013
Обозначение англ: GOST R 55748-2013
Статус:Введен впервые
Название рус.:Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок
Название англ.:Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers. Part 4. Multiple site auditing
Дата добавления в базу:21.05.2015
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2015
Область применения:Стандарт является руководством для аудиторских организаций для планирования, организации, проведения, документирования, а также анализа программ аудита при проведении аудитов изготовителей медицинских изделий с несколькими производственными площадками, действующими в рамках той же системы менеджмента качества. Стандарт не распространяется на изготовителей, включающих в себя несколько предприятий, соответствующих различным системам менеджмента качества. Отношения между этими предприятиями необходимо рассматривать как отношения между поставщиками. Однако, если изготовитель имеет несколько предприятий с несколькими производственными площадками, действующими в рамках одной системы менеджмента качества, то настоящий стандарт может быть применен.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Программа аудита для изготовителей с несколькими производственными площадками
5 Выполнение программы аудита
6 Подтверждающие аудиты
7 Анализ программы аудита
Приложение А (обязательное) Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям
Приложение ДА (обязательное) Сравнение структуры настоящего стандарта со структурой документа GHTF/SG4/N83:2010 «Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок»
Приложение ДБ (обязательное) Текст измененных структурных элементов настоящего стандарта и документа GHTF/SG4/N83:2010 «Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок»
Приложение ДВ (справочное) Сведения о соответствии ссылочных национальных стандартов Российской Федерации международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном документе
Разработан: ЗАО МЕДИ-ТЕСТ
Утверждён:08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1494-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 55748-2013ГОСТ Р 55748-2013ГОСТ Р 55748-2013ГОСТ Р 55748-2013ГОСТ Р 55748-2013ГОСТ Р 55748-2013ГОСТ Р 55748-2013ГОСТ Р 55748-2013ГОСТ Р 55748-2013ГОСТ Р 55748-2013ГОСТ Р 55748-2013ГОСТ Р 55748-2013ГОСТ Р 55748-2013ГОСТ Р 55748-2013ГОСТ Р 55748-2013ГОСТ Р 55748-2013ГОСТ Р 55748-2013ГОСТ Р 55748-2013

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта