Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р 55747-2013 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 55747-2013

Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками

Обозначение: ГОСТ Р 55747-2013
Обозначение англ: GOST R 55747-2013
Статус:Введен впервые
Название рус.:Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками
Название англ.:Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers. Part 5. Audits of manufacturer control of suppliers
Дата добавления в базу:21.05.2015
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2015
Область применения:Стандарт является руководством для проведения аудита поставщиков при осуществлении процесса закупок. При проведении аудита поставщиков необходимо пользоваться стандартами ГОСТ Р 54421 и ГОСТ Р 54882. Стандарт содержит дополнительную информацию о стратегии проведения аудитов регулирующими органами, аудиторскими организациями и аудиторами при осуществлении аудита процесса закупок, а также при проведении аудитов поставщиков изготовителем. Главная цель стандарта заключается в обеспечении большей последовательности при проведении аудитов - необходимости гармонизации и взаимного признания результатов аудита.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Принципы аудита
   4.1 Общие принципы
   4.2 Решение об аудите поставщиков
   4.3 Аудит поставщика
   4.4 Отчетность
Приложение ДА (обязательное) Сравнение структуры настоящего стандарта со структурой документа GHTF/SG4/N84:2010 "Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками"
Приложение ДБ (обязательное) Текст измененных структурных элементов настоящего стандарта и документа GHTF/SG4/N84:2010 "Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками"
Приложение ДВ (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам (международным документам)
Разработан: ЗАО МЕДИ-ТЕСТ
Утверждён:08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1493-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 55747-2013ГОСТ Р 55747-2013ГОСТ Р 55747-2013ГОСТ Р 55747-2013ГОСТ Р 55747-2013ГОСТ Р 55747-2013ГОСТ Р 55747-2013ГОСТ Р 55747-2013ГОСТ Р 55747-2013ГОСТ Р 55747-2013ГОСТ Р 55747-2013

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта