| Обозначение: |  ГОСТ ISO 11138-2-2012 |
| Обозначение англ: | 11138-2-2012 |
| Статус: | Действует |
| Название рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена |
| Название англ.: | Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 2. Biological indicators for ethylene oxide sterilization |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает специфические требования к тест-микроорганизмам и биологическим индикаторам, предназначенным для оценки процессов стерилизации чистым газом оксид этилена или в смеси с газами-флегматизаторами при температурах стерилизации от 20 до 65 °С. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Общие положения
5 Тест-микроорганизмы
6 Суспензии
7 Носитель и первичная упаковка
8 Биологические индикаторы
9 Резистентность
10 Методы испытаний
Приложение А (обязательное) Метод определения резистентности к процессу стерилизации оксидом этилена
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам |
| Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ
|
| Утверждён: | 24.05.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 41-2012)
19.12.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1931-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2013 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |