Скачать ГОСТ IEC 60601-2-13-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ IEC 60601-2-13-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам

Обозначение:	ГОСТ IEC 60601-2-13-2011
Обозначение англ:	60601-2-13-2011
Статус:	Отменен в РФ
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2013
Дата окончания срока действия:	01.03.2015
Область применения:	Стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными. Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса.
Оглавление:	Раздел первый. Общие положения 1 Область распространения и цель 2 Термины и определения 3 Общие требования 6 Идентификация, маркировка и документация Раздел второй. Условия окружающей среды 10 Условия окружающей среды Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током 19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента Раздел четвертый. Защита от механических опасностей Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения 36 Электромагнитная совместимость Раздел шестой, Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков 37 Местонахождение и основные требования 38 Маркировка, эксплуатационные документы 39 Общие требования для изделий категории AP и APG 40 Требования и испытания для изделий категории AP, их частей и компонентов 41 Требования и испытания для изделий категории APG, их частей и компонентов Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей 43 Пожаробезопасность 44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция 49 Прерывание электропитания Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик 51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел десятый. Требования к конструкции 54 Общие положения 56 Компоненты и общая компоновка 57 Сетевые части, компоненты и монтаж 101 Системы подачи медицинского газа 102 Входные соединения на трубопроводе медицинского газа 103 Мониторинг давления подаваемого медицинского газа 104 Регуляторы давления подачи медицинского газа 105 Система трубопроводов аппарата 106 Измерение потока газа 107 Смеситель газов 108 Испаритель анестетиков 109 Экстренная подача кислорода 110 Выходное отверстие свежего газа 111 Перечень необходимых испытаний Раздел одиннадцатый. Аппарат ИВЛ для наркоза, дыхательный контур аппарата ингаляционного наркоза и система выведения отработанного газа в аппарате ингаляционного наркоза 112 Аппарат ИВЛ для наркоза 113 Анестезиологические дыхательные контуры 114 Системы выведения отработанных газов в аппаратах ингаляционного наркоза 115 Отсасывающие устройства Приложение L (справочное) Нормативные ссылки Приложение АА (справочное) Библиография Приложение ВВ (справочное) Обоснование отдельных подпунктов настоящего частного стандарта Приложение СС (справочное) Цветовая маркировка испарителя анестетиков Приложение DD (справочное) Испытание на воспламеняемость анестезирующих агентов Приложение ЕЕ (справочное) Сводные данные по устройствам сигнализации опасности, устройствам мониторинга и защитным устройствам Приложение FF (справочное) Требования, предъявляемые к точности подаваемой концентрации пара в установленных условиях Приложение GG (справочное) Применяемые пункты требований настоящего стандарта к отдельным устройствам анестезиологического комплекса Приложение Д.А (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Разработан:	ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:	29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40-2011) 13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1319-ст)
Издан:	Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
Нормативные ссылки:	ГОСТ 24264-93 «Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда» ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам» ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем» ГОСТ 30852.4-2002 «Электрооборудование взрывозащищенное. Часть 3. Искрообразующие механизмы для испытаний электрических цепей на искробезопасность» ГОСТ 30852.5-2002 «Электрооборудование взрывозащищенное. Часть 4. Метод определения температуры самовоспламенения»