Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007
Обозначение англ: GOST R ISO 13408-2-2007
Статус:Введен впервые
Название рус.:Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
Название англ.:Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2008
Область применения:Стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации. Стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины).
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Общие требования
5 Выбор фильтров на основании информации, предоставляемой производителями фильтров
6 Критерии выбора фильтра в зависимости от вида среды
7 Процесс фильтрации
   7.1 Параметры процесса
   7.2 Аттестация способности фильтров задерживать микроорганизмы в зависимости от вида среды
8 Конструкция фильтрационной системы
9 Процесс проведения фильтрации
10 Документальное оформление процесса
11 Обслуживание фильтров и контроль изменений
12 Обучение операторов
Приложение А Основная иформация и сертификаты качества на картриджи фильтров
Приложение В Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: АСИНКОМ
Утверждён:29.06.2007 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (157-ст)
Издан: Стандартинформ (2007 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта