| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования | 01.07.2001 | отменён |
Название англ.: Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации. Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе Нормативные ссылки: ISO 11138-1:1994, ГОСТ ISO 11138-1-2012,  ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена | 01.01.2002 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 2. Biological indicators for ethylene oxide sterilization Область применения: Настоящий стандарт устанавливает специфические требования к тест-микроорганизмам и биологическим индикаторам, предназначенным для оценки процессов стерилизации чистым газом оксид этилена или в смеси с газами-флегматизаторами при температурах стерилизации от 20 до 65 град. С Нормативные ссылки: ISO 11138-2:1994, ГОСТ ISO 11138-1-2012, ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 3. Biological indicators for moist heat sterilization Область применения: Настоящий стандарт устанавливает специфические требования к тест-организмам и биологическим индикаторам, предназначенным для оценки процессов стерилизации влажным теплом при температурах выше 100 град. С Нормативные ссылки: ISO 11138-3:1995, ГОСТ ISO 11138-3-2012, ГОСТ Р ИСО 11134-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11138-8-2026 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 8. Метод валидации сокращенного времени инкубации биологического индикатора | 01.12.2026 | принят |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к методу испытания, используемому для установления и подтверждения сокращенного времени инкубации (СВИ), которое короче стандартного времени инкубации в течение семи дней, установленного в ИСО 11138-1:2017 (пункт 7.3.2) для биологических индикаторов, используемых для мониторинга процессов стерилизации влажным теплом или оксидом этилена (ЭО) Нормативные ссылки: ISO 11138-8:2021, ISO 18472 |
| ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования | 01.01.2002 | заменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к индикаторам, которые показывают посредством физического и/или химического изменения вещества, что имела место стерилизационная обработка. Настоящий стандарт включает также критерии приемки, используемые для того, чтобы установить соответствие индикатора стандарту Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009, ISO 11140-1:1995, ГОСТ Р ИСО 9001-96;ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования | 01.09.2010 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования и методы испытаний индикаторов, которые путем физического и/или химического изменения вещества показывают наличие стерилизационной обработки. Они используются для контроля наличия или достижения одной или более переменных, требуемых для стерилизации. Их действие не связано с наличием или отсутствием живых микроорганизмов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000, ISO 11140-1:2005, ГОСТ ISO 11140-1-2011, ISO 8601;ISO 11138;ISO 11607;ISO 18472 |
| ГОСТ Р ИСО 11140-2-2001 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний | 01.01.2002 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 2. Test equipment and methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к оборудованию и методам испытаний, применяемым для проверки химических индикаторов. Стандарт не устанавливает требований к оборудованию или методам испытаний, используемым для проверки химических индикаторов класса 1 для стерилизации ионизирующим облучением. Стандарт не устанавливает требований безопасности испытательного оборудования, они регулируются особыми региональными, национальными или местными регламентами Нормативные ссылки: ISO 11140-2:1998, ГОСТ ISO 11140-2-2011, ISO 10013:1995;ГОСТ Р ИСО 11134-2000;ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11140-3-2007 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара | 01.01.2008 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of care products. Chemical indicators. Part 3. Class 2 indicators for steam penetration test sheets Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к химическим индикаторам, предназначенным для использования в испытаниях на проникание водяного пара в паровых стерилизаторах для упакованной медицинской продукции (инструментов, пористых материалов и т.д.). Индикатор для этой цели - индикатор 2-го класса по ИСО 11140-1. Индикаторы, соответствующие требованиям настоящего стандарта, предназначены для использования в качестве составной части стандартного тест-пакета по ЕН 285. Настоящий стандарт не устанавливает технических требований к стандартному тест-пакету, но устанавливает технические требования к индикаторам Нормативные ссылки: ISO 11140-3:2000, ГОСТ ISO 11140-3-2011, ISO 5-1:1984;ISO 5-3:1995;ISO 5-4:1995;ISO 187:1990;ISO 2248:1985;ISO 5457:1999;ISO 5636-3:1992;ISO 9001:1994;ISO 11140-1:1995;EN 285:1996;CIE 15.2:1986 |
| ГОСТ Р ИСО 11140-4-2006 Cтерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара | 01.06.2007 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of care products.Chemical indicators. Part 4. Class 2 indicators for steam penetration test packs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает функциональные требования к индикаторам 2-го класса, используемым в качестве альтернативных (аналогов) Бови-Дик тесту, в паровых стерилизаторах для упакованной медицинской продукции (инструментов, пористой загрузки и т.д.). Индикатор 2-го класса должен включать в себя материал, используемый в качестве испытательной загрузки. Эта загрузка может быть одноразовой или многоразовой. Настоящий стандарт не определяет требований к самой испытательной загрузке, но устанавливает характеристики индикаторной системы в сочетании с конкретной испытательной загрузкой, с которой индикаторная система должна применяться. Настоящий стандарт также не определяет методов испытаний для установления пригодности таких индикаторов к использованию в стерилизаторах, в которых стадия удаления воздуха не включает в себя откачку при давлении ниже атмосферного Нормативные ссылки: ISO 11140-4:2001, ГОСТ ISO 11140-4-2011, ISO 5-1:1984;ISO 5-3:1995;ISO 5-4:1995;ISO 187:1990;ISO 2248:1985;ISO 9001:1996;ISO 10012-1:1992;ISO 11140-1:1995;IEC 60584-2(1982);IEC 60584-2(1982)/Amd.1(1989);IEC 60751(1983);IEC 60751(1983)/Amd.1(1986);EN 285:1996 |
| ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal test sheets and packs Область применения: Настоящий стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования. Настоящий стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям Нормативные ссылки: ISO 11140-5:2000, ГОСТ ISO 11140-5-2011, ISO 5-4:1995;ISO 11140-1:1995;IEC 60584-2(1982);IEC 60751(1983) |
| ГОСТ Р ИСО 11145-2016 Оптика и фотоника. Лазеры и лазерное оборудование. Термины, определения и буквенные обозначения | 01.09.2017 | заменён |
| Область применения: В настоящем стандарте приведены термины, обозначения и единицы измерения, применяемые в области лазерных технологий, с целью унификации терминологии и выведения воспроизводимых определений параметра пучка излучения лазера и характеристик лазерных устройств Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58373-2019, ISO 11145:2016 |
| ГОСТ Р ИСО 11146-1-2008 Лазеры и лазерные установки (системы). Методы измерений ширин, углов расходимости и коэффициентов распространения лазерных пучков. Часть 1. Стигматические (гомоцентрические) и слабоастигматические пучки | 01.01.2010 | действует |
| Название англ.: Lasers and laser-related equipment. Test methods for laser beam widths, divergence angles and beam propagation ratios. Part 1. Stigmatic and simple astigmatic beams Область применения: Настоящий стандарт регламентирует методики измерений ширин, углов расходимости и коэффициентов распространения лазерных пучков. Положение настоящего стандарта распространяются только на сигматические (гомоцентрические) и слабоастигматические пучки. При неизвестной структуре пучка или применительно к астигматическим пучкам следует руководствоваться ИСО 11146-2 Нормативные ссылки: ISO 11146-1:2005, ISO 11145:2006;ISO 11146-2:2005;ISO 13694:2000;IEC 61040(1990) |
| ГОСТ Р ИСО 11146-2-2008 Лазеры и лазерные установки (системы). Методы измерений ширин, углов расходимости и коэффициентов распространения лазерных пучков. Часть 2. Астигматические пучки | 01.01.2010 | действует |
| Название англ.: Lasers and laser-related equipment. Test methods for laser beam widths, divergence angles and beam propagation ratios. Part 2. General astigmatic beams Область применения: Настоящий стандарт регламентирует методики измерений параметров лазерных пучков, ширин, углов расходимости и коэффициентов распространения и распространяется как на астиматические пучки, так и на пучки с неизвестной структурой. На стиматические (гомоцентрические) и слабоастигматические пучки распространяется ИСО 11146-1. В настоящем стандарте описание лазерных пучков базируется не столько на основе физических параметров (например, ширины и углы расходимости пучков), сколько на использовании моментов второго порядка вигнеровского распределения. Тем не менее оба этих подхода тесно связаны. Формулы расчетов всех относящихся к изложенным положениям физических параметров на основе результатов измерений моментов второго порядка приведены в ИСО 11146-3 Нормативные ссылки: ISO 11146-2:2005, ISO 11145:2006;ISO 11146-1:2005;IEC 61040(1990) |
| ГОСТ Р ИСО 11161-2010 Безопасность машинного оборудования. Интегрированные производственные системы. Основные требования | 01.01.2011 | действует |
| Название англ.: Safety of machinery. Integrated manufacturing systems. Basic requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к интегрированным производственным системам, включающим две и более взаимосвязанных машин для специфических применений, например производство составляющих или сборку. Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по безопасному проектированию, предохранительному ограждению и информацию по эксплуатации таких интегрированных производственных систем Нормативные ссылки: ISO 11161:2007, ISO 12100:2010;ISO 13849:2015;ISO 13849-2:2012;ISO 13850:2015;ISO 14120:2015;ISO 14122-1:2016;ISO 14122-2:2016;ISO 14122-3:2016;ISO 14122-4:2016;IEC 60204-1:2016;IEC 62061:2005 |
| ГОСТ Р ИСО 11169-2000 Тракторы лесопромышленные и лесохозяйственные колесные, машины лесозаготовительные и лесохозяйственные колесные. Требования к эффективности и методы испытаний тормозных систем | 01.01.2002 | отменён |
| Название англ.: Machinery for forestru - Wheeled special machines - Vocabulary, performance test methods and criteria for brake systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на лесопромышленные и лесохозяйственные колесные тракторы, лесозаготовительные и лесохозяйственные колесные машины, определенные ГОСТ 29008, и устанавливает требования к эффективности тормозных систем и методы их испытаний Нормативные ссылки: ISO 11169:1993, ГОСТ ISO 11169-2011, ГОСТ 29008-91 |
| ГОСТ Р ИСО 11170-2010 Гидропривод объемный. Фильтроэлементы. Последовательность испытаний при проверке характеристик на соответствие требованиям | 01.12.2011 | действует |
| Название англ.: Hydraulic fluid power. Filter elements. Sequence of tests for verifying performance characteristics Область применения: В настоящем стандарте установлена последовательность испытаний для проверки фильтроэлементов на соответствие требованиям. Стандарт применяют при проверке гидравлических, механических характеристик фильтроэлементов и характеристик фильтрования. Настоящий стандарт не применяют для определения пригодности фильтра для конкретной цели или повторного использования. Методы испытаний, приведенные в настоящем стандарте, применимы к индивидуальным жидкостям или классам жидкостей, имеющих одинаковую химическую природу Нормативные ссылки: ISO 11170:2003, ISO 2941;ISO 2942;ISO 2943:1998;ISO 3723;ISO 3724;ISO 3968;ISO 4406;ISO 5598;ISO 16889 |
| ГОСТ Р ИСО 11171-2012 Гидропривод объемный. Калибровка автоматических счетчиков частиц в жидкости | 01.12.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методики: - первичной калибровки АСЧ по размерам частиц, определения разрешения датчика и характеристик подсчета частиц с помощью АСЧ в жидкостях с возможностью анализа проб из бутылей; - вторичной калибровки АСЧ по размерам частиц с использованием суспензий, аттестованных с помощью АСЧ, прошедших первичную калибровку; - установление приемлемого режима работы АСЧ и определения предельных значений его характеристик; - проверки на соответствие характеристик датчика с использованием частиц измельченной тестовой пыли; - определение пределов измерений содержания частиц и задания скорости потока из-за совпадений Нормативные ссылки: ISO 11171:2010, ISO 3722;ISO 5598;ISO 12103-1;ISO 16889;ISO 21501-3 |
| ГОСТ Р ИСО 11192-2011 Суда малые. Графические символы | 01.01.2012 | действует |
| Название англ.: Small craft. Graphical symbols Область применения: Настоящий стандарт устанавливает графические символы для органов управления, приборов, оборудования, индикаторов, инструкций и предупреждений об опасности для малых судов, двигателей и другого оборудования, предназначенного для использования на малых судах с длиной корпуса до 24 м Нормативные ссылки: ISO 11192:2005, ISO 3864-1:2011;ISO 7000:2019;ISO 7010:2019;ISO 17724:2003;IEC 60417-DB-12M(2002);IEC 80416-1(2008) |
| ГОСТ Р ИСО 11193-2-2009 Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 2. Спецификация на перчатки из поливинилхлорида | 01.01.2011 | действует |
| Название англ.: Single-use examination gloves. Part 2. Specification for gloves made from poly (vinyl chloride) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к упакованным стерильным и неупакованным нестерильным перчаткам, изготовленным из поливинилхлорида, предназначенным для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты от заражения. Настоящий стандарт также распространяется на перчатки из поливинилхлорида, предназначенные для использования при работе с зараженными материалами. Настоящий стандарт устанавливает требования эксплуатации, безопасности, надежности и правильного применения диагностических перчаток из поливинилхлорида, а также способы их стерилизации с последующим упаковыванием Нормативные ссылки: ISO 11193-2:2006, ISO 37:2005;ISO 188;ISO 2859-1;ISO 10993;ISO 15223;ISO 23529 |
| ГОСТ Р ИСО 11199-1-2015 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 1. Ходунки | 01.01.2017 | заменён |
| Название англ.: Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 1. Walking frames Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания на усталостную прочность, статическую прочность и устойчивость ходунков без дополнительных приспособлений, если иное не определено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт устанавливает также требования безопасности, эргономические требования, требования к маркировке и оформлению надписей Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51078-97, ГОСТ Р ИСО 11199-1-2022, ISO 11199-1:1999, ISO 9999 |
| ГОСТ Р ИСО 11199-1-2022 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 1. Ходунки | 01.01.2023 | действует |
| Название англ.: Assistive products for walking manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 1. Walking frames Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания ходунков без дополнительных приспособлений, используемых в качестве вспомогательных средств для ходьбы, управляемых обеими руками, если иное не определено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, эргономики, эффективности и информации, представляемой изготовителем, в том числе к маркировке и оформлению надписей. Требования и испытания основаны на опыте повседневного использования ходунков в качестве вспомогательных средств для ходьбы пользователем максимальной массы, указанной изготовителем. Настоящий документ распространяется на ходунки, предназначенные для пользователя массой не менее 35 кг Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11199-1-2015, ISO 11199-1:2021, ISO 8191-2;ISO 10993-1;ISO 13732-1;ISO 14971;ISO 15223-1;ISO 20417;ISO 24415-1;ISO 7000;EN 614-1+A1 |
| ГОСТ Р ИСО 11199-2-2010 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 2. Ходунки на колесиках | 01.07.2011 | заменён |
| Название англ.: Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 2. Rollators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний на статическую устойчивость, эффективность торможения, статическую и усталостную прочность ходунков на колесиках, используемых в качестве вспомогательного средства, управляемого обеими руками, без каких-либо дополнительных приспособлений, если только это не установлено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, эргономические требования, требования к информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление надписей. Требования и испытания основаны на опыте повседневного использования ходунков, при котором происходит циклическое нагружение при ходьбе, пользователем с максимальной массой тела, установленной изготовителем. Настоящий стандарт применим к ходункам, предназначенным для пользователей массой не менее 35 кг. Настоящий стандарт не распространяется на ходунки с опорой на предплечье Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51080-97, ГОСТ Р 59436-2021, ISO 11199-2:2005, ISO 9999:2002;EN 1041 |
| ГОСТ Р ИСО 11199-3-2010 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 3. Ходунки с опорой на предплечье | 01.07.2011 | заменён |
| Название англ.: Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 3. Walking tables Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания на статическую устойчивость, эффективность торможения, статическую и усталостную прочность ходунков с опорой на предплечье без дополнительного оборудования, если только это не установлено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, эргономические требования, требования к информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление надписей. Настоящий стандарт распространяется на ходунки всех типов с тремя или более колесами или наконечниками и имеющие опору для предплечья в форме горизонтальной поддерживающей стойки или двух горизонтальных опор для предплечья. Требования и испытания обусловлены опытом повседневного использования ходунков в качестве вспомогательных средств для ходьбы при максимальной массе пользователя, установленной изготовителем. Настоящий стандарт распространяется на ходунки, предназначенные для пользователей массой не менее 35 кг Нормативные ссылки: ГОСТ Р 70137-2022, ISO 11199-3:2005, ISO 9999:2002;ISO 10993-1;EN 1041;EN 12182:1999 |
| ГОСТ Р ИСО 11222-2006 Качество воздуха. Оценка неопределенности измерений характеристик качества воздуха, полученных усреднением по времени | 01.08.2006 | действует |
| Название англ.: Air quality. Determination of the uncertainty of the time average of air quality measurements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод количественной оценки неопределенности среднего по времени значения для набора данных по качеству воздуха, полученных в назначенном месте, за определенный период времени усреднения. Метод применим к данным по качеству воздуха, полученным при непрерывном или периодическом наблюдении с помощью конкретной измерительной системы. Настоящий стандарт применяют, если: а) набор данных по качеству воздуха, используемый для расчета среднего по времени значения, является представительным по отношению к временной структуре измеряемой величины для определенного периода времени; b) имеется информация, относящаяся к неопределенности результатов измерений; с) все результаты измерений получены в одном месте. Настоящий стандарт реализует положения "Руководства по выражению неопределенности измерения" (GUM) Нормативные ссылки: ISO 11222:2002, GUM:1995 |
| ГОСТ Р ИСО 11224-2014 Материалы текстильные. Формирование и скрепление полотна в нетканых материалах. Словарь | 01.01.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины с соответствующими определениями, применяемые в процессах выработки нетканых материалов Нормативные ссылки: ISO 11224:2011, ГОСТ ISO 11224-2025 |
| ГОСТ Р ИСО 11226-2008 Система стандартов безопасности труда. Эргономика. Ручная обработка грузов. Статические рабочие положения. Общие требования | 01.01.2010 | действует |
| Название англ.: Occupational safety standards system. Ergonomics. Manual cargo carriag. Static working postures. General requirements Область применения: Настоящий стандарт содержит эргономические требования для решения различных производственных задач с учетом приемлемости статических рабочих положений работника. Настоящий стандарт обеспечивает информацией специалистов по проектированию или модернизации рабочих мест, конструированию оборудования, разработке технологических процессов в системе "человек - машина - предмет деятельности - производственная среда" при обеспечении в этой системе безопасности и здоровья работника. Настоящий стандарт позволяет определять рекомендуемые пограничные значения параметров статических рабочих положений: предельные углы между суставами тела и временные значения параметров поддержания статических (фиксированных) рабочих положений без или с минимальными внешними усилиями. Настоящий стандарт позволяет оценивать приемлемость статических рабочих положений и выявлять риски повреждения здоровья работника. Настоящий стандарт распространяет свое действие практически на все категории взрослого работающего населения Нормативные ссылки: ISO 11226:2000/Cor.1:2006 |
| ГОСТ Р ИСО 11228-1-2009 Система стандартов безопасности труда. Эргономика. Ручная обработка грузов. Часть 1. Поднятие и переноска. Общие требования | 01.07.2010 | действует |
| Название англ.: System of standards for labor safety. Ergonomics. Manual handling. Part 1. Lifting and carrying. General requirements Область применения: Настоящий стандарт определяет допустимые предельные значения параметров при поднятии и переноске грузов вручную с учетом интенсивности и продолжительности работы и предназначен для обеспечения управления рисками повреждения здоровья работников при выполнении этих работ. Настоящий стандарт применяется к ручной обработке грузов массой не менее 3 кг. Настоящий стандарт применяется при поднятии и переноске грузов с передвижением по горизонтальной поверхности со скоростью от 0,5 до 1,0 м/с при восьмичасовой продолжительности рабочего дня (смены) Нормативные ссылки: ISO 11228-1:2003, ISO 7250:1996;ISO 14121:1999;ISO/IEC 51:1999;EN 1005-2:1999 |
| ГОСТ Р ИСО 11231-2013 Менеджмент риска. Вероятностная оценка риска на примере космических систем. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС с дополнением -EQV (ISO 11231:2010). | 01.12.2014 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт обеспечивает выполнение требований к процессу менеджмента риска, установленных в ИСО 17666, и дополняет их в ситуациях, когда необходимо применение количественной оценки риска. В настоящем стандарте определены принципы, процесс, способы выполнения и требования к количественной оценке риска, а также приведено детальное описание метода вероятностной оценки риска (PRA) применительно к обеспечению безопасности. Метод PRA может быть использован в менеджменте риска проекта, однако пояснение деталей такого использования не входит в область применения настоящего стандарта. В настоящем стандарте установлены основные требования и процедуры использования метода PRA для оценки безопасности и вероятности выполнения (или невыполнения) основной цели разработки. Настоящий стандарт может быть применен при оценке риска любого проекта, в том числе космического проекта Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11231-2024, ISO 11231:2010, ISO 17666 |
| ГОСТ Р ИСО 11231-2024 Менеджмент риска. Метод вероятностной оценки риска на примере космических систем | 01.03.2025 | действует |
| Название англ.: Risk management. Probabilistic risk assessment method on example of space systems Область применения: Настоящий стандарт обеспечивает выполнение требований к процессу менеджмента риска, установленных в ИСО 17666, и дополняет их в ситуациях, когда необходимо применение количественной оценки риска. В настоящем стандарте определены принципы, процесс, способы выполнения и требования к количественной оценке риска, а также приведено детальное описание метода PRA применительно к обеспечению безопасности. Метод PRA может применяться для менеджмента риска проекта, связанного со стоимостью и плановыми сроками, однако пояснение деталей такого использования не входит в область применения настоящего стандарта. В настоящем стандарте установлены основные требования и процедуры использования метода PRA для оценки безопасности или риска невыполнения проекта в области космических систем. Настоящий стандарт применим ко всем международным космическим проектам, предусматривающим: - разработку космических транспортных средств для перемещения людей в космическом пространстве; - разработку космических и внеземных планетарных обитаемых станций; - разработку космических средств выведения на орбиту, использующих для работы или транспортирующих ядерные материалы; - другие виды разработок в соответствии с требованиями руководства или потребителей Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11231-2013, ISO 11231:2019, ISO 17666 |
| ГОСТ Р ИСО 11238-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых фармацевтических субстанциях | 01.10.2015 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте представлена информационная модель, предназначенная для идентификация и описания субстанций, входящих в состав лекарственных средств или используемых для медицинских целей, включая биоактивные добавки, пищу и косметику. В нем используются другие релевантные стандарты и внешние терминологические ресурсы Нормативные ссылки: ISO 11238:2012 |
| ГОСТ Р ИСО 11239-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке | 01.10.2015 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте описаны: - элементы данных, структуры и отношения между ними, необходимые для обмена информацией, которая уникально и однозначно идентифицирует лекарственные дозированные формы, единицы представления, пути введения и единицы упаковки (контейнеры, пробки, крышки и устройства применения), относящиеся к лекарственным средствам; - способы установления связи между переводами отдельных понятий на разные языки, являющимися неотъемлемой частью обмена информацией; - способ описания версий понятий, позволяющий отслеживать их эволюцию;правила, позволяющие местным уполномоченным органам создавать гармонизированные и конструктивные отображения существующих местных терминов на термины, предложенные в соответствии с настоящим стандартом Нормативные ссылки: ISO 11239:2012, ISO 639;ISO 3166;ISO 21090 |
| ГОСТ Р ИСО 11240-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией об единицах измерения | 01.10.2015 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте описаны: - правила использования и кодированного представления единиц измерения в целях обмена информацией о количественных характеристиках лекарственных средств, выражаемых в определенных единицах (например, активность) и применяемых в медицине; - требования к представлению единиц, обеспечивающему возможность их привязки к международным метрологическим стандартам; - правила стандартизованного и машинно-обрабатываемого документирования количественного состава и активности лекарственных средств, требуемого для их идентификации; - требования к представлению единиц измерения в кодируемой форме; - структуры и правила отображений различных словарей единиц и их переводов на другие языки, обеспечивающих применение настоящего стандарта с учетом наличия существующих систем, словарей и хранилищ данных, использующих различные термины и коды для представления единиц Нормативные ссылки: ISO 11240:2012, ISO 639;ISO 3166;ISO 11238;ISO 11239;ISO 21090;ISO/IEC Guide 99 |