Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.06.2025

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р МЭК 62264-2-2016 Интеграция систем управления предприятием. Часть 2. Объекты и атрибуты	01.06.2017	действует
Название англ.: Enterprise-control system integration. Part 2. Object and attributes. Область применения: Настоящий стандарт содержит описание многофункционального интерфейса в части обмена информацией между функциями управления производством и прочими функциями предприятия. Рассматриваемый интерфейс располагается между производственными системами уровня 3 и коммерческими системами уровня 4 в иерархической модели МЭК 62264-1. Основная цель настоящего стандарта заключается в уменьшении рисков, затрат и ошибок, ассоциированных с практической экземпляром данного интерфейса. Настоящий стандарт распространяется на большое количество производственных доменов, требования к которым устанавливаются и в других национальных стандартах. В связи с этим семантика настоящего стандарта подготовлена таким образом, что не противоречит требованиям других национальных стандартов и содержит определения множества элементов, содержащихся в многофункциональном интерфейсе, а также определение механизма расширения указанных элементов для их практической реализации. Область применения настоящего стандарта ограничена определением объектных моделей и атрибутов обмениваемой информации, определенных в МЭК 62264-1 Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 62264-2-2010, IEC 62264-2(2013), ISO/IEC 19501:2005;IEC 62264-1(2013)
ГОСТ Р МЭК 62264-3-2012 Интеграция систем управления предприятием. Часть 3. Рабочая модель управления технологическими операциями	01.01.2014	действует
Область применения: Настоящий стандарт определяет рабочую модель управления производственными операциями, которая инициирует работу системы управления предприятием, координирующей процесс интеграции. Мероприятия, определенные в настоящем стандарте, соответствуют определениям модели объекта, данным в МЭК 62264-1. Моделируемые действия относятся к бизнес-планированию и логистическим функциям (определенным как функции уровня 4), а также функциям процесса управления (определенным в МЭК 62264-1 как функции уровня 2). Настоящий стандарт распространяется на:- модель действий, ассоциированную с управлением производственными операциями (функции уровня 3);- идентификацию данных, которыми обмениваются между действиями уровня 3. Нормативные ссылки: IEC 62264-3(2007), ISO 15704:2019;IEC 61512-1 (1997);IEC 62264-1;IEC 62264-2
ГОСТ Р МЭК 62264-5-2012 Интеграция систем управления предприятием. Часть 5. Операции бизнес-производство	01.01.2014	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает групповые операции (транзакции) в терминах обмена информацией между приложениями, выполняющими рыночные и производственные действия, ассоциированные с Уровнями 3 и 4. Обмен информацией обеспечивают операции сбора информации, ее считывания, передачи и хранения для поддержки интеграции системы управления предприятием. Настоящий стандарт соответствует моделям и терминологии, установленным в МЭК 62264-1, а также атрибутам объектов моделей, установленных в МЭК 62264-2. Настоящий стандарт также определяет транзакции, устанавливающие порядок обмена объектами, определенными в МЭК 62264-1, МЭК 62264-2 и в настоящем стандарте. Другие применения моделей транзакций в настоящем стандарте не рассматриваются Нормативные ссылки: IEC 62264-5(2011), IEC 62264-1(2013);IEC 62264-2(2013);IEC 62264-3(2016)
ГОСТ Р МЭК 62274-2013 Изделия медицинские электрические. Безопасность систем записи и верификации лучевой терапии	01.01.2015	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к дизайну, производству и к некоторым аспектам применения систем записи и верификации (СЗВ) для использования в лучевой терапии Нормативные ссылки: IEC 62274(2005), IEC 60601-1;IEC 60601-1-2;IEC 60601-1-4(1996);IEC 60601-2-29;IEC/TR 60788;IEC 60950-1;IEC 61000;IEC 61217
ГОСТ Р МЭК 62275-2015 Системы для прокладки кабелей. Кабельные стяжки для электроустановок	01.01.2017	действует
Название англ.: Systems for cable management. Cable ties for electrical installation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования для металлических, неметаллических и композитных кабельных стяжек и устройств для их фиксации, используемых для прокладки и фиксации электропроводок в электрических установках Нормативные ссылки: IEC 62275(2013), ISO 4892-2:2006;ISO 4892-2:2013;ISO 9227:2012;IEC 60068-2-6(2007);IEC 60695-11-5(2004);IEC 60216-4-1(2006)
ГОСТ Р МЭК 62279-2016 Железные дороги. Системы связи, сигнализации и обработки данных. Программное обеспечение систем управления и защиты на железных дорогах	01.01.2018	действует
Область применения: Настоящий стандарт определяет процедуры и технические требования для разработки программируемых электронных систем для использования в приложениях управления и защиты на железных дорогах. Настоящий стандарт нацелен на использование в любой области, где важна безопасность. Такие системы могут быть реализованы, используя специализированные микропроцессоры, программируемые логические контроллеры, многопроцессорные распределенные системы, системы на базе центрального процессора более широкого масштаба или другую архитектуру. Настоящий стандарт применим исключительно к программному обеспечению и взаимодействию между программным обеспечением и системой, частью которой оно является. Настоящий стандарт не применяется для программного обеспечения, которое было идентифицировано, как не оказывающее влияние на безопасность, т. е. для программного обеспечения, отказы которого не могут влиять ни на какие идентифицированные функции безопасности. Понятие УПБ 0 введено потому, что при оценке риска присутствует неопределенность и даже при идентификации опасностей. По крайней мере, требования УПБ 0 настоящего стандарта выполнены для программного обеспечения, оказывающего влияние на безопасность функций, у которых значение УПБ ниже УПБ 1 Нормативные ссылки: IEC 62279(2015), ISO/IEC 90003:2014;ISO/IEC 25010;ISO 9000;ISO 9001:2008;IEC 62278(2002)
ГОСТ Р МЭК 62280-2017 Железные дороги. Системы связи, сигнализации и обработки данных. Требования к обеспечению безопасной передачи информации	01.07.2019	действует
Название англ.: Railway applications. Communication, signalling and processing systems. Safety communication requirements Область применения: Настоящий стандарт применим к связанным с безопасностью электронным системам, использующим для цифровой связи системы передачи, которые не были специально разработаны для связанных с безопасностью. Система передачи может быть подключена как к связанному, так и к несвязанному с безопасностью оборудованию. Настоящий стандарт устанавливает основные требования, необходимые для обеспечения связанной с безопасностью передачи данных между связанным с безопасностью оборудованием, соединенным системой передачи. Настоящий стандарт применим при составлении спецификации требований безопасности связанного с безопасностью оборудования, которое подключается посредством системы передачи, для достижения распределенных требований к полноте безопасности. Требования безопасности, реализуемые в связанном с безопасностью оборудовании, обычно разрабатываются в соответствии с МЭК 62425. В определенных случаях эти требования могут быть реализованы в другом оборудовании системы передачи, поскольку для реализации распределяемых требований к полноте безопасности выполняется управление мерами по обеспечению безопасности Нормативные ссылки: IEC 62280(2014), IEC 62278;IEC 62425
ГОСТ Р МЭК 62281-2007 Безопасность при транспортировании первичных литиевых элементов и батарей, литиевых аккумуляторов и аккумуляторных батарей	01.07.2008	заменён
Название англ.: Safety of primary and secondary lithium cells and batteries during transport Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные технические требования и методы испытаний для первичных литиевых элементов и батарей и литиевых аккумуляторов и аккумуляторных батарей обеспечивающих их безопасность при транспортировании, а также при переработке и утилизации Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 62281-2020, IEC 62281(2004), IEC 60086-4(2000);IEC 61960(2003);IEC 62133(2002);IEC Guide 104(1997)
ГОСТ Р МЭК 62282-2-2014 Технологии топливных элементов. Часть 2. Модули топливных элементов	01.07.2015	заменён
Область применения: В настоящем стандарте представлены минимальные требования, предъявляемые к безопасной эксплуатации модулей топливных элементов. Указанные требования применяется к модулям топливных элементов классифицированных по типу электролита: - щелочной; - полимерный электролит (включая топливные элементы с прямым окислением метанола); - фосфорная кислота; - жидкий карбонат; - твердый оксид; - водный раствор солей. Настоящий стандарт не применяется к системам для дорожного транспорта Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56188.2-2023, IEC 62282-2(2012), ISO 13849-1;ISO 23550;IEC 60079;IEC 60079-10;IEC 60204-1;IEC 60335-1;IEC 60352;IEC 60512-15;IEC 60512-16;IEC 60529;IEC 60617;IEC 60695;IEC 60730-1;IEC 60950-1;IEC 61508;IEC 62040-1;IEC 62061;EN 50178
ГОСТ Р МЭК 62282-3-100-2014 Технологии топливных элементов. Часть 3-100. Стационарные энергоустановки на топливных элементах. Безопасность	01.07.2015	заменён
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стационарные конструктивно законченные, смонтированные в общем корпусе энергоустановки на топливных элементах или энергоустановки на топливных элементах, состоящие из блоков заводской сборки, содержащих интегрированные системы, которые генерируют электроэнергию посредством электрохимических реакций. Стандарт распространяется на энергоустановки, предназначенные: - для подключения к сети электроснабжения напрямую, либо при помощи переключателя ввода резерва, или к автономной системе распределения энергии; - снабжения энергией переменного или постоянного тока; - рекуперации полезного тепла или без рекуперации; - работы на следующих видах топлива, подаваемых на вход: a) природный газ и другие газы с высоким содержанием метана, полученные из возобновляемых источников энергии (биомасса) или ископаемого топлива, такие как газ из органических отходов, газ ферментативного разложения, шахтный газ; b) топливо, получаемое при переработке нефти, например, дизельное топливо, бензин, керосин, сжиженные нефтяные газы, такие как пропан и бутан; c) спирты, сложные эфиры, альдегиды, кетоны, жидкости Фишера-Тропша и другие органические соединения с высоким содержанием водорода, получаемые из возобновляемого топлива (биомасса) или ископаемого топлива; d) водород, газообразные смеси, содержащие водород, например, синтез-газ, коммунальный газ. Настоящий стандарт не распространяется на следующие энергоустановки: - микро-энергоустановки на топливных элементах; - переносные энергоустановки на топливных элементах; - силовые энергоустановки на топливных элементах. Настоящий стандарт распространяется на стационарные энергоустановки на топливных элементах, предназначенные для коммерческого, промышленного и бытового использования внутри и снаружи помещений, расположенных в пожаро- и взрыво-безопасных зонах Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56188.3.100-2023, IEC 62282-3-100(2012), ISO 3864-2;ISO 4413;ISO 4414;ISO 5388;ISO 7000;ISO 10439;ISO 10440-1;ISO 10440-2;ISO 10442;ISO 12499;ISO 13631;ISO 13707;ISO 13709;ISO 13849-1;ISO 13850;ISO 14847;ISO 15649;ISO 16111;ISO 23550;ISO 23551-1;ISO 23553-1;ISO 26142;IEC 60079-0;IEC 60079-2;IEC 60079-10;IEC 60079-29-1;IEC 60079-30-1;IEC 60204-1; IEC 60335-1(2010);IEC 60335-2-51;IEC 60417;IEC 60529(1989);IEC 60730-1;IEC 60730-2-5;IEC 60730-2-6;IEC 60730-2-9;IEC 60950-1(2005);IEC 61000-3-2;IEC 61000-3-3;IEC 61000-3-4;IEC 61000-3-5;IEC 61000-3-11;IEC 61000-6-1;IEC 61000-6-2;IEC 61000-6-3;IEC 61000-6-4;IEC 61508;IEC 62040-1;IEC 62061;IEC/TS 62282-1;IEC 62282-3-200
ГОСТ Р МЭК 62282-3-200-2014 Технологии топливных элементов. Часть 3-200. Стационарные энергоустановки на топливных элементах. Методы испытаний для определения рабочих характеристик	01.07.2015	заменён
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на технические и экологические характеристики стационарных энергоустановок на топливных элементах. Данные методы испытаний применяются для определения: - мощностных показателей в заданных рабочих и переходных режимах; - электрического коэффициента полезного и тепловой эффективности в заданных рабочих режимах; - экологических характеристик, например, выбросов газов, уровня шума и т.д. в заданных рабочих и переходных режимах Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56188.3.200-2023, IEC 62282-3-200(2011), ISO 3648;ISO 3744;ISO 4677-1;ISO 4677-2;ISO 5167;ISO 5348;ISO 6060;ISO 6326;ISO 6974;ISO 6975;ISO 7934;ISO 7935;ISO 8217;ISO 9000;ISO 9096;ISO 10101;ISO 10396;ISO 10523;ISO 10707;ISO 10780;ISO 10849;ISO 11042-1;ISO 11042-2;ISO 11541;ISO 11564;ISO 14687;ISO/TR 15916;ISO 16622;IEC 60051;IEC 60359;IEC 60688;IEC 61000-4-7;IEC 61000-4-13;IEC 61028;IEC 61143;IEC 61672-1;IEC 61672-2;IEC 62052-11;IEC 62053-22
ГОСТ Р МЭК 62282-7-2-2024 Технологии топливных элементов. Часть 7-2. Методы тестирования. Тестирование производительности единичных элементов и батарей твердооксидных топливных элементов (ТОТЭ)	01.06.2024	действует
Название англ.: Fuel cell technologies. Part 7-2. Test methods. Single cell and stack performance tests for solid oxide fuel cells (SOFCs) Область применения: Настоящая часть стандарта МЭК 62282 распространяется на сборочные единицы из топливных элементов или батарей ТОТЭ, испытательные системы, приборы и методы измерения, и устанавливает методы тестирования и испытаний для проверки характеристик топливных элементов и батарей ТОТЭ. Настоящий документ не применим к небольшим дисковым топливным элементам, которые предназначены для тестирования материалов ТОТЭ и для которых не имеет смысла измерять коэффициент утилизации топлива. Настоящий документ используется наряду с рекомендациями производителя, предоставившего техническую спецификацию характеристик топливных элементов, или для сбора данных о топливных элементах или батареях для того, чтобы оценить производительность систем на их основе. Пользователи данного документа могут выборочно выполнить испытания из тех, что описаны в данном документе. Пользователи могут заменить выбранные методы испытаний настоящего документа эквивалентными методами испытаний МЭК 62282-8-101 для твердооксидных элементов (ТОЭ), предназначенных для аккумулирования энергии, работающих в обратном (реверсивном) режиме Нормативные ссылки: IEC 62282-7-2(2021), ISO 5168;ISO 6141;ISO 6142-1;ISO 6143;ISO 6145-7;ISO 6974 (all parts);ISO 7066-2;ISO 8573-1;ISO 8756;ISO 12185;IEC 60050-485;IEC 60584-1;IEC 60584-3;IEC 61515
ГОСТ Р МЭК 62300-2015 Интерфейс цифровой для бытового аудио- и видеооборудования с пластиковым оптоволокном	01.06.2016	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает принципиальные электрические и оптические параметры цифрового интерфейса аудио/видеооборудования пользователей, в котором используют пластиковое оптоволокно (POF) Нормативные ссылки: IEC 62300(2004), IEC 60050-737;IEC 60793-2-40;IEC 60825-1;IEC 61754-21;IEC 60825-2
ГОСТ Р МЭК 62301-2011 Приборы бытовые электрические. Измерение потребляемой мощности в режиме ожидания	01.07.2012	отменён
Название англ.: Household electrical appliances. Measurement of standby power Область применения: Цель настоящего стандарта - установить методы испытаний для определения потребления энергии рядом приборов и оборудования в режиме ожидания (когда они не выполняют своей основной функции). Настоящий стандарт определяет этот режим как наименьшее потребление энергии прибором, подключенным к сети. Указанный метод испытания применяют также к другим режимам с малым потреблением энергии – установившимся и выполняющим фоновую или второстепенную функцию (например, контроль или отображение). Приложение А содержит информацию о возможных режимах, которые могут определяться составом и конструкцией различных приборов на основе их схемы и компоновки, но стандарт не устанавливает эти режимы. Режимы с низким потреблением энергии (в дополнение к режиму ожидания), к которым применяется данное испытание, должны быть определены стандартами для эксплуатационных характеристик соответствующих приборов. Например, МЭК 62087 описывает ряд режимов для телевизоров, видеомагнитофонов и аналогичного оборудования Нормативные ссылки: IEC 62301(2005), ГОСТ IEC 62301-2016, IEC 60050-131(2002);IEC 60050-300(2001)
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла	01.01.2015	отменён
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, изложенных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий Нормативные ссылки: IEC 62304(2006), ГОСТ IEC 62304-2022, ISO 14971:2007
ГОСТ Р МЭК 62305-1-2010 Менеджмент риска. Защита от молнии. Часть 1. Общие принципы	01.12.2011	действует
Название англ.: Risk management. Protection against lightning. Part 1. General principles Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие принципы защиты от молнии зданий, сооружений и их частей, включая находящихся в них людей, инженерных сетей, относящихся к зданию (сооружению), и другие объекты. Настоящий стандарт не распространяется на: - железнодорожные системы; - автотранспортные средства, водный и воздушный транспорт, а также прибрежные сооружения; - подземные трубопроводы высокого давления; - трубопроводы линий электропередач и телекоммуникаций, не связанные с защищаемым зданием (сооружением) Нормативные ссылки: IEC 62305-1(2010), IEC 62305-2(2010);IEC 62305-3(2010);IEC 62305-4:(2010)
ГОСТ Р МЭК 62305-2-2010 Менеджмент риска. Защита от молнии. Часть 2. Оценка риска	01.12.2011	действует
Название англ.: Risk management. Protection against lightning. Part 2. Risk assessment Область применения: Настоящий стандарт применим к оценке риска удара молнии и его последствий для зданий, сооружений и их частей. В настоящем стандарте установлены процедуры оценки риска удара молнии для зданий (сооружений). Если установлен приемлемый риск, то такая процедура позволяет выбрать соответствующие меры защиты от молнии для снижения риска до приемлемого значения Нормативные ссылки: IEC 62305-2(2010), IEC 62305-1(2010);IEC 62305-3(2010);IEC 62305-4:(2010)
ГОСТ Р МЭК 62305-4-2016 Защита от молнии. Часть 4. Защита электрических и электронных систем внутри зданий и сооружений	01.01.2018	действует
Название англ.: Protection against lightning. Part 4. Electrical and electronic systems within structures Область применения: Настоящий стандарт содержит информацию для проектирования, монтажа, осмотра, обслуживания и испытаний мер защиты от электромагнитных импульсных воздействий молнии (SPM), предназначенных для уменьшения риска повреждений электрических и электронных систем внутри здания электромагнитными воздействиями молнии (LEMP). Стандарт содержит также руководящие указания для совместной работы специалистов по проектированию электрической и электронной систем и по проектированию мер защиты от молнии в целях достижения оптимальной эффективности мер защиты от молнии Нормативные ссылки: IEC 62305-4(2010), IEC 60364-5-53(2001);IEC 60664-1(2007);IEC 61000-4-5(2005);IEC 61000-4-9(1993);IEC 61000-4-10(1993);IEC 61000-4-5(2014);IEC 61000-4-9(2016);IEC 61000-4-10(2016);IEC 61643-1(2005);IEC 61643-12(2008);IEC 61643-21;IEC 61643-22;IEC 62305-1(2010);IEC 62305-2(2010);IEC 62305-3(2010);IEC 61643-11(2011);IEC 61643-21(2009);IEC 61643-22(2015)
ГОСТ Р МЭК 62326-20-2019 Печатные платы. Часть 20. Печатные платы для ярких светодиодов	01.06.2020	действует
Название англ.: Printed boards. Part 20. Electronic circuit boards for high-brightness LEDs Область применения: Настоящий стандарт определяет свойства печатной платы (далее описываемой как печатная плата) для светодиодов высокой яркости. Многие свойства печатных плат для светодиодов высокой яркости идентичны многим элементам обычных печатных плат, поэтому некоторые аспекты настоящего стандарта также описывают общие свойства Нормативные ссылки: IEC 62326-20(2016), IEC 60194;IEC 61189-3(2007);IEC 61249-2-6;IEC 61249-2-7;IEC 62878-1-1
ГОСТ Р МЭК 62337-2016 Ввод в эксплуатацию электрооборудования, систем контроля и управления предприятий обрабатывающей промышленности. Типовые стадии и этапы	01.04.2017	действует
Название англ.: Commissioning of electrical, instrumentation and control systems in the process industry. Specific phases and milestones Область применения: Настоящий стандарт определяет типовые стадии и этапы (см. рисунок 1) ввода в эксплуатацию электрооборудования, систем контроля и управления предприятий обрабатывающей промышленности. В настоящем стандарте приводят примеры, описывающие действия в период после проектного этапа «завершение строительства» и до этапа «приемки установки» владельцем. Эти действия подлежат адаптации к каждому конкретному виду процесса/установки Нормативные ссылки: IEC 62337(2012), ISO 10628-2;IEC 62079;IEC 62424;ISA-S7.0.01
ГОСТ Р МЭК 62340-2011 Атомные станции. Системы контроля и управления, важные для безопасности. Требования по предотвращению отказов по общей причине	01.07.2012	отменён
Название англ.: Nuclear power plants. Instrumentation and control systems important to safety. Requirements for coping with common cause failure Область применения: Системы контроля и управления, важные для безопасности, могут разрабатываться с использованием обычного защитного оборудования, компьютерного оборудования или комбинации обоих типов оборудования. В рамках настоящего стандарта представлены требования и рекомендации к общей архитектуре систем управления и контроля, которые могут содержать одну или обе эти технологии. Целью настоящего стандарта является: a) определение требований, связанных с предотвращением отказов по общей причине систем контроля и управления, которые выполняют функции категории A; b) дополнительные требования по использованию независимых систем контроля и управления для предотвращения отказов по общей причине, когда сокращена вероятность отказа по общей причине, так как строго соблюдаются общие принципы безопасности серии стандартов ПК 45A МЭК (особенно МЭК 61226, МЭК 61513, МЭК 60880 и МЭК 60709); с) полное рассмотрение требований, относящихся к отказам по общей причине, но без рассмотрения требований, уже описанных в других стандартах. Ссылки на эти стандарты представлены в тексте настоящего стандарта Нормативные ссылки: IEC 62340(2007), IEC 60671;IEC 60709;IEC 60780;IEC 60880;IEC 60980;IEC 61000-4;IEC 61226;IEC 61513;IAEA Safety Guide NS-G-1.3;IAEA Safety Guide SG-D11
ГОСТ Р МЭК 62341-1-1-2015 Дисплеи на органических светодиодах (OLED). Часть 1-1. Общие технические требования	01.11.2016	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к дисплеям на органических светодиодах(OLED). В настоящем стандарте определены основные процедуры оценки качества, используемые в системе оценки качества МЭК для электронных компонентов (IECQ-CECC), и установлены основные правила проведения электрических и оптических измерений, климатических и механических испытаний и испытаний на долговечность Нормативные ссылки: IEC 62341-1-1(2009), ISO 2859;IEC 60410(1973);IEC 60747-1(1983);IEC 62341-1-2;IEC62341-5;IEC 62341-6-1 ;IEC QC 001002
ГОСТ Р МЭК 62342-2016 Атомные станции. Контроль и управление, важные для безопасности. Управление старением	01.04.2017	действует
Область применения: Настоящий стандарт приводит стратегии, технические требования и рекомендации по управлению старением систем контроля и управления атомной станции и сопутствующего оборудования. Настоящий стандарт содержит справочные приложения о методах испытаний, методиках и технологиях, которые могут использоваться для проверки надлежащего функционирования оборудования контроля и управления и нацелены на то, чтобы предотвратить неблагоприятное влияние деградации, вызванной старением, на безопасность, эффективность или надежность АС. Настоящий стандарт применяется ко всем типам АС и рассматривает вопросы безопасности Нормативные ссылки: IEC 62342(2007), IEC 61513(2001)
ГОСТ Р МЭК 62353-2013 Изделия медицинские электрические. Периодические проверки и испытания после ремонта медицинских электрических изделий. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 62353(2007)).	01.01.2015	действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на испытания медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, (далее – ме изделия и ме системы соответственно) или частей ме изделий и ме систем, которые соответствуют МЭК 60601-1 [2] перед вводом в эксплуатацию в течение технического обслуживания, инспекции, сервиса и после ремонта или в случае периодических испытаний для оценки безопасности ме изделий и ме систем или их частей (далее – оборудование). Для оборудования, не соответствующего МЭК 60601-1, эти требования могут быть использованы с учетом стандартов безопасности в отношении конструкции и информации в инструкциях по применению этого оборудования Нормативные ссылки: IEC 62353(2007), IEC 60364-7-710;IEC 60417;IEC 61010-1;IEC 61010-2-010;IEC 61010-031;IEC 61140;IEC 61557-1
ГОСТ Р МЭК 62359-2011 Оборудование медицинское. Общие требования к методикам определения механического и тепловых индексов безопасности полей медицинских приборов ультразвуковой диагностики	01.09.2012	действует
Название англ.: Medical equipment. General requirements for methods of determination of mechanical and thermal fields safe indices for medical ultrasonic diagnostic equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские ультразвуковые поля диагностического применения и устанавливает: - параметры, связанные с тепловым и нетепловым воздействиями диагностических ультразвуковых полей; - методы определения параметров облучения, связанных с повышением температуры в ткане-эквивалентных моделях в результате поглощения ими ультразвука; - методы определения параметров облучения, связанных с некоторыми эффектами нетеплового характера Нормативные ссылки: IEC 62359(2010), IEC 60601-2-37;IEC 61157(2007);IEC 61161(2013);IEC 61828(2001);IEC 62127-1(2007);IEC 62127-2(2007);IEC 62127-3(2007)
ГОСТ Р МЭК 62364-2021 Гидравлические машины. Руководство по предотвращению гидроабразивной эрозии в поворотно-лопастных, радиально-осевых и ковшовых турбинах	01.01.2022	действует
Название англ.: Hydraulic machines. Guidelines for dealing with hydro-abrasive erosion in rotary-blade, radial-axial and bucket turbines Область применения: Настоящий стандарт содержит руководство для: а) представления собранных с различных гидроэнергетических объектов данных о степени гидроабразивной эрозии для нескольких комбинаций качества воды, режимов эксплуатации, материалов и свойств составных частей; b) выработки указаний по методам минимизации гидроабразивной эрозии посредством модификаций спроектированной для чистой воды проточной части. Эти указания не включают такие подробности, как форма гидравлических профилей, которые должны определяться для данного объекта экспертами по гидравлическому проектированию; c) выработки основанных на «опытных данных» указаний по относительной стойкости материалов, применяющихся для решения связанных с гидроабразивной эрозией проблем; d) выработки указаний по ремонтопригодности материалов с высокой стойкостью к гидроабразивной эрозии и твердых покрытий; e) выработки указаний по рекомендуемому подходу, который собственники могли бы применить и применили бы для обеспечения того, чтобы технические условия содержали требования, уделяющие особое внимание рассматриваемому аспекту гидравлической конструкции своих объектов без установления критериев, которые не могут быть выполнены из-за того, что соответствующие способы находятся за пределами возможностей производителей; f) выработки указаний по режиму эксплуатации гидротурбин при наличии в воде наносов для увеличения срока их эксплуатации Нормативные ссылки: IEC 62364(2019)
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности	01.11.2023	действует
Название англ.: Medical devices. Part 1. Application of usabilityengineering to medical devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к процессу, выполняемому изготовителем для анализа, конкретизации, разработки и оценивания эксплуатационной пригодности медицинского изделия в части, имеющей отношение к безопасности. Процесс проектирования с учетом эксплуатационной пригодности (человеческого фактора) позволяет изготовителю оценивать и снижать риски, связанные с правильной эксплуатацией/применением и ошибкой применения. Настоящий стандарт может применяться для идентификации, но не для оценки или снижения рисков, связанных с ненормальной эксплуатацией Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021, IEC 62366-1(2020), ISO 14971:2019
ГОСТ Р МЭК 62366-2013 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности	01.01.2015	заменён
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает процесс, выполняемый изготовителем для анализа, определения, разработки, верификации и валидации эксплуатационной пригодности в части, имеющей отношение к безопасности медицинских изделий. процесс проектирования с учетом эксплуатационной пригодности направлен на оценку и снижение рисков, вызванных проблемами с эксплуатационной пригодностью и связанных с корректной эксплуатацией/применением и ошибками эксплуатации/применения, т.е. с нормальной эксплуатацией/применением. Настоящий стандарт может применяться для определения, но не оценки и снижения рисков, связанных с ненормальной эксплуатацией/применением. Настоящий стандарт не применяется для принятия клинических решений, касающихся использования медицинских изделий Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021, IEC 62366(2007), ISO 14971:2007
ГОСТ Р МЭК 62381-2016 Системы автоматизации в обрабатывающей промышленности. Заводские приемочные испытания (FAT), приемочные испытания на месте эксплуатации (SAT) и объектовые интеграционные испытания (SIT)	01.04.2017	действует
Название англ.: Automation systems in the process industry. Factory acceptance test (FAT), site acceptance test (SAT), and site integration test (SIT) Область применения: В настоящем стандарте установлены процедуры и требования к заводским приемочным испытаниям (FAT), приемочным испытаниям на месте эксплуатации (SAT) и объектовым интеграционным испытаниям (SIT). Данные испытания проводятся для подтверждения соответствия системы автоматизации соответствующей спецификации Нормативные ссылки: IEC 62381(2012)
ГОСТ Р МЭК 62382-2016 Системы управления в обрабатывающей промышленности. Контроль электрических и измерительных контуров	01.04.2017	действует
Название англ.: Control systems in the process industry. Electrical and instrumentation loop check Область применения: В настоящем стандарте приведено описание рекомендуемых пошаговых операций по проведению контроля путем обратной передачи данных, состоящих из действий, выполняемых в период между завершением строительства контура (включая установку и прозвонку) и началом проведения холодной пусконаладки. Настоящий стандарт применяется на стадиях строительства заводов и расширении/модернизации установок электрооборудования и контрольно-измерительных приборов (КИП) на действующих заводах, включая программируемые логические контроллеры (PLC), системы автоматизации здания (BAS), распределенные системы управления (DCS), смонтированные на панели и полевую измерительную аппаратуру. В настоящем стандарте не приведено описание детальной проверки систем энергораспределения, за исключением тех, которые связаны с проверяемыми замкнутыми цепями (т. е. пускового устройства электродвигателя или электропитания четырехпроводного датчика) Нормативные ссылки: IEC 62382(2012), IEC 61131;IEC 62337;IEC 62424;IEC 62708
ГОСТ Р МЭК 62384-2011 Устройства управления электронные, питаемые от источников постоянного или переменного тока, для светодиодных модулей. Рабочие характеристики	01.07.2012	действует
Название англ.: Electronic control gear supplied from the sources of direet or alternative current for light emitted diode modules. Performance requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам электронных устройств управления для светодиодных модулей по МЭК 62031, питаемых от сети постоянного тока напряжением до 250 В и сети переменного тока напряжением до 1000 В частотой 50 или 60 Гц, создающих на выходе напряжение частотой, которая может отличаться от частоты питающей сети. Устройства управления для светодиодных модулей, на которые распространяется настоящий стандарт, рассчитаны для создания постоянных значений напряжения или тока. Отклонения от точных значений напряжения и тока не исключают устройства управления из области распространения настоящего стандарта. Настоящий стандарт применяют совместно с МЭК 61347-1 и МЭК 61347-2-13 Нормативные ссылки: IEC 62384(2006), IEC 61347-2-13;IEC 62031
ГОСТ Р МЭК 62385-2012 Атомные станции. Контроль и управление, важные для безопасности. Методы оценки рабочих характеристик измерительных каналов систем безопасности	01.06.2013	действует
Название англ.: Nuclear power plants. Instrumentation and control important to safety. Methods for assessing the performance of safety system instrument channels Область применения: Цель настоящего стандарта состоит в определении требований к подтверждению приемлемости рабочих характеристик измерительных каналов систем безопасности с помощью испытаний времени реакции, верификации калибровки и других процедур. Те же требования могут применяться для подтверждения приемлемости рабочих характеристик систем, не связанных с безопасностью, и других измерительных каналов. Настоящий стандарт содержит основные темы и включает в себя приложения, в которых приведена дополнительная информация. Приложения приведены исключительно для информации и содержат выборочную совокупность доступных методов. Методы, описанные в настоящем стандарте, используются для проверки калибровки измерительного прибора в отношении времени реакции и погрешности. Настоящий стандарт описывает прямые методы, используемые для калибровки в пределах заданных допусков, и косвенные методы для указания необходимости прямой калибровки. Использование косвенных методов предусматривает более длительные интервалы времени между регулярными прямыми калибровками Нормативные ссылки: IEC 62385(2007), IEC 61224(1997);IEC 62397