| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 57471-2017 Конструкции взрывозащитные металлические. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2018 | действует |
Название англ.: Explosion-proof metal works. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические взрывозащитные конструкции: панели, двери, ворота, люки, оконные блоки, устанавливаемые в качестве заполнения проемов вертикальных взрывозащитных преград Нормативные ссылки:  ГОСТ 2.601-2013;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.105-80;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.402-2004;ГОСТ 166-89;ГОСТ 535-2005;ГОСТ 2246-70;ГОСТ 3242-79;ГОСТ 5089-2011;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 9467-75;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16523-97;ГОСТ 30893.1-2002;ГОСТ Р 51110-97;ГОСТ Р 51111-97;ГОСТ Р 51224-98;ГОСТ 30826-2014;СТ СЭВ 3285-81 |
| ГОСТ Р 57472-2017 Химические дезинфицирующие средства. Средства хлорсодержащие для обеззараживания воды плавательных бассейнов. Общие требования | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Chemical disinfectants. Chlorine-containing disinfectants for the disinfection of swimming pool water. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к хлорсодержащим средствам, применяемым для обеззараживания воды в бассейнах с пресной водой всех видов и размеров как открытых, так и крытых, расположенных в отдельном здании (сооружении) или в аквапарках, спортивных (СК), спортивно-оздоровительных (СОК) и физкультурно-оздоровительных (ФОК) комплексах, вне зависимости от их ведомственной принадлежности и формы собственности |
| ГОСТ Р 57473-2017 Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Правила проведения испытаний дезинфекционных средств на добровольцах | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Disinfectology and disinfection activities. Rules for testing disinfectants on volunteers Область применения: Настоящий стандарт распространяется на условия проведения практических испытаний дезинфекционных средств и обеспечивает гарантии соблюдения прав, безопасности и благополучия добровольцев, привлекаемых к испытаниям дезинфекционных средств Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52379 |
| ГОСТ Р 57474-2017 Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Методы определения четвертичных аммониевых соединений | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Disinfectology and disinfection activities. Chemical disinfectants and antiseptics. Methods for determination of quaternary ammonium compounds Область применения: Настоящий стандарт распространяется на химические дезинфицирующие средства и антисептики и устанавливает методы определения четвертичных аммониевых соединений Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.005;ГОСТ 12.1.007;ГОСТ 12.1.018;ГОСТ 83;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 4166;ГОСТ 4204;ГОСТ 6709;ГОСТ 9147;ГОСТ 20015;ГОСТ 24363;ГОСТ 25336;ГОСТ 29169-91;ГОСТ 29227;ГОСТ 29251-91;ГОСТ Р 12.1.019;ГОСТ Р 52501-2005;ГОСТ Р 53228 |
| ГОСТ Р 57475-2017 Белок яичный сухой после извлечения лизоцима. Технические условия | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Dried egg protein after extraction lysozyme. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на яичный сухой белок после извлечения лизоцима, изготовленный из куриных яиц методом ионно-обменной хроматографии, и предназначенный для реализации в торговле, производстве продуктов питания и использования на предприятиях (цехах) общественного питания Нормативные ссылки: ГОСТ 8.579;ГОСТ 2226;ГОСТ 5981;ГОСТ ISO 7218;ГОСТ 10354;ГОСТ 12302;ГОСТ ISO 13493;ГОСТ 14192;ГОСТ 15846;ГОСТ 19360;ГОСТ 26669;ГОСТ 26927;ГОСТ 26929;ГОСТ 26930;ГОСТ 26932;ГОСТ 26933;ГОСТ 30178;ГОСТ 30363;ГОСТ 30538;ГОСТ 31469;ГОСТ 31628;ГОСТ 31654;ГОСТ 31659;ГОСТ 31694;ГОСТ 31707;ГОСТ 31720;ГОСТ 31747;ГОСТ 31903;ГОСТ 31904;ГОСТ 32149;ГОСТ 32308;ГОСТ 33746;ГОСТ Р 51944;ГОСТ Р 52943;ГОСТ Р 54463 |
| ГОСТ Р 57476-2017 Белок птичий пищевой. Технические условия | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Bird food protein. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на птичий пищевой белок, полученный из сырья для производства птичьего пищевого белка, предназначенный для реализации, производства продуктов питания и использования на предприятиях (цехах) общественного питания Нормативные ссылки: ГОСТ 8.579;ГОСТ 1341;ГОСТ 2226;ГОСТ 3560;ГОСТ 5981;ГОСТ ISO 7218;ГОСТ 9142;ГОСТ 10354;ГОСТ 10444.12;ГОСТ 10444.15;ГОСТ12302;ГОСТ ISO 13493;ГОСТ 14192;ГОСТ 15113.0;ГОСТ 15113.7;ГОСТ 15113.8;ГОСТ 15113.9;ГОСТ 15846;ГОСТ 18251;ГОСТ 19360;ГОСТ 20477;ГОСТ 21650;ГОСТ 23042;ГОСТ 24597;ГОСТ 25011;ГОСТ 25951;ГОСТ 26663;ГОСТ 26669;ГОСТ 26670;ГОСТ 26927;ГОСТ 26929;ГОСТ 26930;ГОСТ 26932;ГОСТ 26933;ГОСТ 29185;ГОСТ 30178;ГОСТ 30538;ГОСТ 31473;ГОСТ 31490;ГОСТ 31628;ГОСТ 31657;ГОСТ 31659;ГОСТ 31671;ГОСТ 31694;ГОСТ 31707;ГОСТ 31747;ГОСТ 31903;ГОСТ 31904;ГОСТ 31962;ГОСТ 31990;ГОСТ 32031;ГОСТ 32308;ГОСТ 33319;ГОСТ 33746;ГОСТ 33816;ГОСТ Р 51232 |
| ГОСТ Р 57477-2017 Пищевые продукты переработки яиц сельскохозяйственной птицы. Определение содержания бета-оксимасляной кислоты колориметрическим методом | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Foodstuffs of processed poultry eggs. Determination of beta-hydroxibutyiric acid content by colorimetric method Область применения: Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты переработки яиц сельскохозяйственной птицы (яичный меланж, желток и белок) и устанавливает колориметрический ферментативный метод определения содержания бета-оксимасляной кислоты (энантиомерная форма D) Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.007;ГОСТ 12.1.009;ГОСТ OIML R 76-1;ГОСТ 1770;ГОСТ 2493;ГОСТ 3118;ГОСТ 4174;ГОСТ 4198;ГОСТ 4204;ГОСТ 4328;ГОСТ 6709;ГОСТ 6816;ГОСТ 10929;ГОСТ 12026;ГОСТ 24363;ГОСТ 25336;ГОСТ 28311;ГОСТ 28498;ГОСТ 29169;ГОСТ 29228;ГОСТ 31469;ГОСТ 32152;ГОСТ Р 12.1.019;ГОСТ Р ИСО 5725-1;ГОСТ Р ИСО 5725-2;ГОСТ Р ИСО 5725-6;ГОСТ Р 52943;ГОСТ Р 55878 |
| ГОСТ Р 57478-2017 Грузы опасные. Классификация | 01.11.2019 | действует |
| Название англ.: Dangerous goods. Сlassification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает систему классификации опасных грузов, а также показатели и критерии отнесения веществ (включая смеси и растворы), материалов и изделий к опасным грузам Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.044;ГОСТ 30333;ГОСТ 32291;ГОСТ 32293;ГОСТ 32381;ГОСТ 32421;ГОСТ 32427;ГОСТ 32436;ГОСТ 32473;ГОСТ 32474;ГОСТ 32536;ГОСТ 32538;ГОСТ 32634;ГОСТ Р 54508;ГОСТ Р 54509;ГОСТ Р 54512;ГОСТ Р 54513;ГОСТ Р 54515;ГОСТ Р 54516;ГОСТ Р 54517;МК 004 |
| ГОСТ Р 57479-2017 Грузы опасные. Маркировка | 01.11.2019 | действует |
| Название англ.: Dangerous goods. Marking Область применения: Настоящий стандарт распространяется на маркировку и способы её нанесения на грузовые, укрепленные грузовые и грузовые транспортные единицы, поставляемые как на внутренний рынок, так и на экспорт, которые содержат опасные грузы, не очищены от опасных грузов или содержат неочищенную от опасных грузов тару Нормативные ссылки: ГОСТ 12.4.026;ГОСТ 14192;ГОСТ 17527;ГОСТ 17925;ГОСТ 20231 |
| ГОСТ Р 57480-2017 Продукты убоя птицы, продукция из мяса птицы и объекты окружающей производственной среды. Метод выявления сальмонелл ускоренным способом | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Poultry slaughtering products, poultry meat products and environment production objects. Salmonella identification by quick method Область применения: Настоящий стандарт устанавливает ускоренный метод качественного обнаружения сальмонелл (далее-бактерии рода Salmonella) с использованием тест-пластины, содержащей дегидратированный питательный гелеобразующий хромогенный субстрат на подложке Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.007;ГОСТ 12.4.009;ГОСТ 5962;ГОСТ 6709;ГОСТ ISO 7218;ГОСТ 7702.2.0;ГОСТ 8756.0;ГОСТ 9792;ГОСТ 10444.1;ГОСТ ISO 11133;ГОСТ ISO 16140;ГОСТ 28489;ГОСТ 31468;ГОСТ 31659;ГОСТ Р 12.1.019;ГОСТ Р 52313 |
| ГОСТ Р 57481-2017 Продукты убоя птицы, продукция из мяса птицы и объекты окружающей производственной среды. Обнаружение патогенных микроорганизмов (Salmonella spp., L.monocytogenes) методом молекулярного анализа | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Poultry slaughtering products, poultry meat products and environmental production objects. Pathogen microorganisms identification (Salmonella spp., L. monocytogenes) by molecular analysis method Область применения: Настоящий стандарт устанавливает молекулярный метод качественного обнаружения патогенных бактерий родов Salmonella spp. и L.monocytogenes на основе технологии петлевой изотермической амплификации ДНК (LAMP) и биолюминесцентной детекции Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.007;ГОСТ 12.4.009;ГОСТ OIML R 76-1;ГОСТ ISO 7218;ГОСТ 7702.2.0;ГОСТ 8756.0;ГОСТ 9792;ГОСТ ISO 16140;ГОСТ 25336;ГОСТ 28311;ГОСТ 27987;ГОСТ 31468;ГОСТ 31659;ГОСТ 32031;ГОСТ Р 12.1.019;ГОСТ Р 52313 |
| ГОСТ Р 57482-2017 Корм пастбищный. Технические условия | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Pasture fodder. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на корм, поедаемый животными непосредственно с пастбищ Нормативные ссылки: ГОСТ 13496.4;ГОСТ 13496.19;ГОСТ 13496.20;ГОСТ 23153;ГОСТ 26176;ГОСТ 26226;ГОСТ 26927;ГОСТ 26929;ГОСТ 26930;ГОСТ 30692;ГОСТ 31640;ГОСТ 31650;ГОСТ 31653;ГОСТ 31675;ГОСТ 32040;ГОСТ 32044.1;ГОСТ 32193;ГОСТ 32194;ГОСТ Р 53100;ГОСТ Р 53101;ГОСТ Р 54040;ГОСТ Р 55452;ГОСТ Р 56912 |
| ГОСТ Р 57483-2017 Комплексная система унифицированной бортовой аппаратуры ГЛОНАСС. Технические средства контроля обстоятельств причинения вреда транспортному средству в результате дорожно-транспортного происшествия. Протоколы обмена данными | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Complex system of GLONASS unified on-board equipment. Technical means controlling circumstances of any harm inflicted to vehicle as a result of road traffic accident. Data exchange protocols Область применения: Настоящий стандарт распространяется на технические средства контроля обстоятельств причинения вреда транспортному средству в результате дорожно-транспортного происшествия (далее - технические средства контроля), функционирующие с использованием технологий ГЛОНАСС или ГЛОНАСС совместно с иными глобальным навигационными спутниковыми системами и предназначенные для установки в качестве дополнительного оборудования на транспортные средства категорий М и N, выпущенные в обращение с неустановленными устройствами или системами вызова экстренных оперативных служб. Настоящий стандарт устанавливает требования к протоколам обмена данными между техническими средствами контроля и ГАИС «ЭРА-ГЛОНАСС» об обстоятельствах ДТП, необходимыми для оформления документов о ДТП без участия уполномоченных сотрудников полиции («Европротокол»), а также для передачи информации о транспортном средстве в случае необходимости вызова экстренных оперативных служб. Настоящий стандарт может быть также применен при разработке устройств и систем вызова экстренных оперативных служб в части реализации функции «Европротокол» Нормативные ссылки: ГОСТ 33464-2015;ГОСТ 33465-2015;ГОСТ Р 57484-2017;ГОСТ Р ИСО/МЭК 7498-1 |
| ГОСТ Р 57484-2017 Комплексная система унифицированной бортовой аппаратуры ГЛОНАСС. Технические средства контроля обстоятельств причинения вреда транспортному средству в результате дорожно-транспортного происшествия. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Complex system of GLONASS unified on-board equipment. Technical means controlling circumstances of any harm inflicted to vehicle as a result of road traffic accident. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на технические средства контроля обстоятельств причинения вреда транспортному средству в результате дорожно-транспортного происшествия (далее - технические средства контроля), функционирующие с использованием технологий ГНСС ГЛОНАСС или ГЛОНАСС совместно с иными глобальным навигационными спутниковыми системами и предназначенные для установки в качестве дополнительного оборудования на транспортные средства категорий М и N, выпущенные в обращение с неустановленными устройствами или системами вызова экстренных оперативных служб. Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к техническим средствам контроля и определяет методы испытаний по оценке соответствия этим требованиям. В случае, если устройство или система вызова экстренных служб, предназначенные для установки на транспортные средства категорий М и N, одновременно выполняют и функции технические средства контроля, производители транспортных средств и/или производители указанных устройств и систем могут применять настоящий стандарт в части реализации требований к функции «Европротокол» Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.030;ГОСТ 12.1.044;ГОСТ 12.2.007.0;ГОСТ 12.3.019;ГОСТ 14254;ГОСТ 31283;ГОСТ 33464-2015;ГОСТ 33466-2015;ГОСТ 33467-2015;ГОСТ 33470-2015;ГОСТ 33471-2015;ГОСТ 33991-2016;ГОСТ Р 8.568;ГОСТ Р 51318.25-2012;ГОСТ Р 57483-2017;ГОСТ Р 57485-2017 |
| ГОСТ Р 57485-2017 Комплексная система унифицированной бортовой аппаратуры ГЛОНАСС. Технические средства контроля обстоятельств причинения вреда транспортному средству в результате дорожно-транспортного происшествия. Методы функционального тестирования | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Complex system of GLONASS unified on-board equipment. Technical means controlling circumstances of any harm inflicted to vehicle as a result of road traffic accident. Functional test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на технические средства контроля обстоятельств причинения вреда транспортному средству (далее – технические средства контроля) в результате дорожно-транспортного происшествия, функционирующие с использованием технологий ГЛОНАСС или ГЛОНАСС совместно с иными глобальным навигационными спутниковыми системами и предназначенные для установки в качестве дополнительного оборудования на транспортные средства категорий М и N, выпущенные в обращение с неустановленными устройствами или системами вызова экстренных оперативных служб. Настоящий стандарт устанавливает методы функционального тестирования технических средств контроля на соответствие требованиям ГОСТ Р 57484 и ГОСТ Р 57483-2017 в части реализации функций «Европротокол» и «Экстренный вызов» Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.030;ГОСТ 28751;ГОСТ 31283;ГОСТ 33464-2015;ГОСТ 33465;ГОСТ 33471-2015;ГОСТ Р 8.568;ГОСТ Р 51061;ГОСТ Р 57483-2017;ГОСТ Р 57484-2017;ГОСТ Р ИСО 8568 |
| ГОСТ Р 57486-2017 Услуги населению. Требования к информационному обеспечению | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Services for people. Requirements for information Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к информационному обеспечению услуг населению Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50646 |
| ГОСТ Р 57487-2017 Степень опасности групп потребительских товаров. Классификация. Общие требования | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Hazard rating of consumer goods. Classification. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию и общие требования к группам потребительских товаров по степени их опасности с точки зрения потенциального вреда для здоровья потребителей |
| ГОСТ Р 57488-2017 Услуги для бизнеса. Классификация и общие требования | 01.10.2017 | действует |
| Название англ.: Services for business. Classification and general requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию и общие требования к услугам для бизнеса различных видов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 9000;ГОСТ Р ИСО 9001;ГОСТ Р ИСО 9004;ГОСТ Р ИСО 10001;ГОСТ Р ИСО 10002;ГОСТ Р ИСО 26000;ГОСТ Р 66.0.01;ГОСТ Р 50646;ГОСТ Р 52113 |
| ГОСТ Р 57489-2017 Руководство по добросовестной практике продажи товаров дистанционным способом с использованием сети Интернет | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Guidelines on diligent practice for selling goods by electronic shopping Область применения: Настоящий стандарт распространяется на деятельность лиц, занимающихся предпринимательской деятельностью в сфере итанционных продаж потребительских товаров покупателям исключительно для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности, с использованием информационно-телекоммуникационной сети Интернет |
| ГОСТ Р 57490-2017 Взаимодействие производителей и потребительских организаций по фактам обнаружения товаров, не соответствующих обязательным требованиям или заявленным свойствам. Руководство по добросовестной практике | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Cooperation of producers and consumer organizations on the facts of detection of goods that do not meet the mandatory requirements or the declared properties. Guidelines on diligent practice Область применения: Настоящий стандарт распространяется на деятельность производителей товаров при взаимодействии с потребительскими организациями при выявлении несоответствия потребительских товаров обязательным требованиям или заявленным свойствам, а также на деятельность потребительских организаций при выявлении опасных товаров Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56691;ГОСТ Р 54888 |
| ГОСТ Р 57491-2017 Обувь. Методы испытаний подошв. Определение энергии сжатия | 01.03.2018 | действует |
| Название англ.: Footwear. Test methods for outsoles. Determination of compression energy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения энергии сжатия подошв Нормативные ссылки: ISO 20865:2002, ГОСТ ISO 18454;ГОСТ ISO 17709 |
| ГОСТ Р 57492-2017 Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок | 01.06.2018 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Implantable cardiac pacemakers. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИЭКС. Настоящий стандарт распространяется на ИЭКС, которые являются активными имплантируемыми МИ и предназначены для терапии брадиаритмий. Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности ИЭКС. Настоящий стандарт не описывает и не регламентирует функциональные, технические, качественные и любые другие особенности ИЭКС, предназначенные для терапии тахиаритмий (функционал кардиоверсии и дефибрилляции) Нормативные ссылки: ГОСТ 20790;ГОСТ Р 50444;ГОСТ 30324.0;ГОСТ Р 50267.0;ГОСТ 30324.0.4;ГОСТ 31212;ГОСТ 31582;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-4;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-6;ГОСТ ISO 10993-7;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 50267.0;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р ИСО 5841-3;ГОСТ Р ИСО 14630;ГОСТ Р ИСО 14708-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 |
| ГОСТ Р 57493-2017 Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты персонала рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок | 01.06.2018 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Protective garments for radiology department stuff. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИСЗ для персонала рентгенорадиологических отделений. Настоящий стандарт распространяется на следующие ИСЗ для персонала рентгенорадиологических отделений: защитные фартуки, защитные жилеты, защитные юбки, защитные воротники, защитные шапочки, защитные перчатки, защитные рукавицы, защитные очки, защитные бахилы и другие ИСЗ от рентгеновского излучения, используемые персоналом рентгенорадиологических отделений. Настоящий стандарт не распространяется на ИСЗ для пациентов рентгенорадиологических отделений Нормативные ссылки: ГОСТ 12.4.264;ГОСТ 31114.3;ГОСТ Р 52238;ГОСТ Р 5571;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 |
| ГОСТ Р 57494-2017 Изделия кулинарные из мяса кур и индеек. Технические условия | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Culinary products from meat of chicken and turkey. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на вареные, запеченные и жареные кулинарные изделия из мяса кур и индеек (далее - кулинарные изделия), предназначенные для непосредственного употребления в пищу и приготовления различных блюд Нормативные ссылки: ГОСТ 8.579;ГОСТ 276;ГОСТ 745;ГОСТ ISO 973;ГОСТ 975;ГОСТ 1129;ГОСТ 1341;ГОСТ 1723;ГОСТ 1760;ГОСТ ISО 1841-2;ГОСТ 4288;ГОСТ 5784;ГОСТ 6002;ГОСТ 6292;ГОСТ 6309;ГОСТ 6882;ГОСТ 7022;ГОСТ 7176;ГОСТ ISО 7218;ГОСТ 7730;ГОСТ 7758;ГОСТ 7977;ГОСТ 8273;ГОСТ 8558.1;ГОСТ 9142;ГОСТ 9792;ГОСТ 9794;ГОСТ 9957;ГОСТ 9959;ГОСТ 10444.15;ГОСТ 10574;ГОСТ 10582;ГОСТ 11293;ГОСТ 12095;ГОСТ 13843;ГОСТ 13908;ГОСТ 14176;ГОСТ 14192;ГОСТ 14838;ГОСТ 14961;ГОСТ 15846;ГОСТ 15979;ГОСТ 16832;ГОСТ 16833;ГОСТ 17308;ГОСТ 17471;ГОСТ 17594;ГОСТ 21816;ГОСТ 23042;ГОСТ 23231;ГОСТ 25011;ГОСТ 25292;ГОСТ 26669;ГОСТ 26670;ГОСТ 26927;ГОСТ 26929;ГОСТ 26930;ГОСТ 26932;ГОСТ 26933;ГОСТ 27842;ГОСТ 28402;ГОСТ 28414;ГОСТ 29048;ГОСТ 29050;ГОСТ 29052;ГОСТ 29053;ГОСТ 29055;ГОСТ 29056;ГОСТ 29185;ГОСТ 29299;ГОСТ 29301;ГОСТ 30178;ГОСТ 30363;ГОСТ 30538;ГОСТ 31450;ГОСТ 31452;ГОСТ 31463;ГОСТ 31466;ГОСТ 31473;ГОСТ 31476;ГОСТ 31479;ГОСТ 31490;ГОСТ 31491;ГОСТ 31628;ГОСТ 31638;ГОСТ 31654;ГОСТ 31655;ГОСТ 31657;ГОСТ 31659;ГОСТ 31671;ГОСТ 31694;ГОСТ 31707;ГОСТ 31725;ГОСТ 31746;ГОСТ 31747;ГОСТ 31752;ГОСТ 31761;ГОСТ 31777;ГОСТ 31778;ГОСТ 31788;ГОСТ 31796;ГОСТ 31797;ГОСТ 31805;ГОСТ 31903;ГОСТ 31904;ГОСТ 31962;ГОСТ 32008;ГОСТ 32009;ГОСТ 32065;ГОСТ 32159;ГОСТ 32188;ГОСТ 32225;ГОСТ 32260;ГОСТ 32261;ГОСТ 32308;ГОСТ 32589;ГОСТ 32856;ГОСТ 32878;ГОСТ 32896;ГОСТ 33222;ГОСТ 33318;ГОСТ 33494;ГОСТ 33540;ГОСТ 33562;ГОСТ 33629;ГОСТ 33746;ГОСТ 33790;ГОСТ 33791;ГОСТ 33824;ГОСТ 33854;ГОСТ 33931;ГОСТ 33952;ГОСТ Р ИСО 7540;ГОСТ Р 50454;ГОСТ Р 50455;ГОСТ Р 51447;ГОСТ Р 51448;ГОСТ Р 51480;ГОСТ Р 51574;ГОСТ Р 51766;ГОСТ Р 51783;ГОСТ Р 51808;ГОСТ Р 52189;ГОСТ Р 52253;ГОСТ Р 52686;ГОСТ Р 52791;ГОСТ Р 53876;ГОСТ Р 53972;ГОСТ Р 54050;ГОСТ Р 54315;ГОСТ Р 54367;ГОСТ Р 54463;ГОСТ Р 54676;ГОСТ Р 54677;ГОСТ Р 54678;ГОСТ Р 54683;ГОСТ Р 54704;ГОСТ Р 55290;ГОСТ Р 55465;ГОСТ Р 55485;ГОСТ Р 55644;ГОСТ Р 55904;ГОСТ Р 55909;ГОСТ Р 56562;ГОСТ Р 56565;ГОСТ Р 56636;ГОСТ Р 56827 |
| ГОСТ Р 57495-2017 Изделия медицинские. Нейростимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок | 01.06.2018 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Implantable neurostimulators. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИНС Нормативные ссылки: ГОСТ 20790;ГОСТ 30324.0;ГОСТ 30324.0.4;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-4;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-6;ГОСТ ISO 10993-7;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 50267;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р ИСО 5841-3;ГОСТ Р ИСО 14630;ГОСТ Р ИСО 14708-1;ГОСТ Р ИСО 14708-3;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 |
| ГОСТ Р 57496-2017 Радиофармацевтические препараты. Общее руководство по организации производства | 01.06.2018 | действует |
| Название англ.: Radiopharmaceuticals. General guidance on the organization of production Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к обеспечению производства, хранения и транспортирования радиофармацевтических препаратов Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.010;ГОСТ 12.2.007.0;ГОСТ Р 12.1.019;ГОСТ Р 51801;ГОСТ Р 52108;ГОСТ Р 52249;ГОСТ Р ИСО 13408-1;ГОСТ Р МЭК 61326-1 |
| ГОСТ Р 57497-2017 Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок | 01.06.2018 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Implantable active devices intended to circulatory support. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок АИПСК. Настоящий стандарт не распространяется на следующие устройства: - экстракорпоральные АИПСК; - устройства для кардиомиопластики; - устройства экстра- или внутриаортальной баллонной контрпульсации Нормативные ссылки: ГОСТ 20790;ГОСТ 30324.0;ГОСТ 30324.0.4;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-4;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-6;ГОСТ ISO 10993-7;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р ИСО 14708-1;ГОСТ Р ИСО 14708-5;ГОСТ Р 50267.0;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 |
| ГОСТ Р 57498-2017 Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 300 кВ. Технические требования для государственных закупок | 01.06.2018 | действует |
| Название англ.: Medical devices. X-Ray therapy apparatus with anode voltage from 10 to 300 kV. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок передвижных и стационарных рентгеновских терапевтических аппаратов, работающих в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 300 кВ Нормативные ссылки: ГОСТ 26140;ГОСТ 30324.0.4;ГОСТ 30324.8;ГОСТ Р 50267.8;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 57499-2017 Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики | 01.06.2018 | действует |
| Название англ.: Rules of production and quality control of radiopharmaceuticals in PET centers in accordance with the rules of good manufacturing practice Область применения: Настоящий стандарт содержит указания по обеспечению качества при приготовлении ограниченных количеств РФП, не относящихся к наборам, в ПЭТ-центрах. Перечни оборудования, технологий и методов, приведенные в настоящем стандарте, не являются исчерпывающими Нормативные ссылки: ГОСТ 8.520;ГОСТ Р 52249;ГОСТ Р ИСО 13408-1 |
| ГОСТ Р 57500-2017 Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок | 01.06.2018 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Implantable infusion pumps. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок имплантируемых инфузионных насосов. Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые МИ, предназначенные для введения лекарственных веществ в организм человека. Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности имплантируемых инфузионных насосов, как определено в разделе 5 Нормативные ссылки: ГОСТ 20790;ГОСТ 30324.0;ГОСТ 30324.0.4;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-4;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-6;ГОСТ ISO 10993-7;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 50267.0;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р ИСО 14708-1;ГОСТ Р ИСО 14708-4;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 |
| ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок | 01.06.2018 | действует |
| Название англ.: Maintenance of medical devices. Requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок на оказание услуг по ТО МИ, предназначенных для применения в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой, для которых документацией (нормативной, технической или эксплуатационной) предусмотрено их ТО при эксплуатации. Настоящий стандарт распространяется на услуги по ТО МИ, предназначенные для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ при использовании по назначению, предусмотренному изготовителем (производителем) Нормативные ссылки: ГОСТ 2.105-95;ГОСТ 15.601;ГОСТ 18322-78;ГОСТ 20911;ГОСТ ISO 9001;ГОСТ ISO 13485; ГОСТ Р 8.568;ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р 56432-2015;ГОСТ Р 56606-2015 |
| ГОСТ Р 57502-2017 Изделия медицинские. Промышленный регламент производства | 01.06.2018 | действует |
| Название англ.: Medical equipment. Industrial production regulation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к содержанию промышленных регламентов производства (ПРП) медицинских изделий (МИ) и их составных частей Нормативные ссылки: ГОСТ 2.101;ГОСТ 2.102;ГОСТ 2.105;ГОСТ 2.106;ГОСТ 2.601;ГОСТ 3.1105-2011;ГОСТ 3.1109;ГОСТ 3.1120;ГОСТ 3.1122;ГОСТ 3.1123;ГОСТ 12.0.002;ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.005;ГОСТ 12.1.007;ГОСТ 12.1.044;ГОСТ 12.3.002;ГОСТ 12.4.011;ГОСТ 12.4.021;ГОСТ 17.2.3.02;ГОСТ 18322;ГОСТ 26140;ГОСТ 30772;ГОСТ ISO 13485;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 7.0.8;ГОСТ Р 12.1.019;ГОСТ Р 12.3.047;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51897;ГОСТ Р 51898;ГОСТ Р ИСО 14041;ГОСТ Р МЭК 60601-1 |