| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 11737-2-2022 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Исследования на стерильность, выполняемые при определении, валидации и техническом обслуживании процесса стерилизации | 01.10.2023 | действует |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие критерии для исследований на стерильность медицинских изделий, подвергнутых обработке стерилизующим агентом, который был уменьшен по сравнению с тем, который предполагается использовать при стандартной стерилизационной обработке. Эти исследования предназначены при проведении определений, валидации или техническом обслуживании процесса стерилизации Нормативные ссылки: ISO 117372-2:2019 |
| ГОСТ Р ИСО 11737-3-2026 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 3. Испытания на бактериальные эндотоксины | 01.12.2026 | принят |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие критерии, которые следует применять при определении содержания бактериальных эндотоксинов в медицинской продукции (МП) или в экстракте из МП, в компонентах МП или сырье, с помощью методов испытания на бактериальный эндотоксин (BET) с использованием реактива лизата амебоцитов Нормативные ссылки: ISO 11737-3:2023 |
| ГОСТ Р ИСО 13720-2011 Мясо и мясные продукты. Подсчет количества презумптивных Pseudomonas spp. | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Meat and meat products. Enumeration of presumptive Pseudomonas spp. Область применения: Настоящий стандарт распространяется на мясо и мясные продукты, включая мясо птицы, и устанавливает метод подсчета количества презумптивных Pseudomonas spp. Нормативные ссылки: ISO 13720:2010, ISO 6887-1;ISO 6887-2;ISO 7218;ISO 11133-1;ISO 11133-2 |
| ГОСТ Р ИСО 16140-2008 Микробиология продуктов питания и кормов для животных. Протокол валидации альтернативных методов | 01.01.2010 | отменён |
| Название англ.: Microbiology of food and animal feeding stuffs. Protocol for the validation of alternative methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основной принцип и технический протокол валидации альтернативных методов в сфере микробиологического анализа пищевых продуктов, кормов для животных, образцов окружающей среды и ветеринарных образцов для: - валидации альтернативных методов, которые можно использовать, в частности, в рамках официального контроля; - международного признания результатов, полученных альтернативным методом. Настоящий стандарт также устанавливает основные принципы сертификации альтернативных методов, основанные на протоколе валидации, определенном в стандарте. В тех случаях, когда альтернативный метод применяется на постоянной основе для внутрилабораторного использования и не требуется соответствие (более высоким) сторонним критериям контроля качества, может оказаться достаточной менее строгая сравнительная валидация альтернативного метода Нормативные ссылки: ISO 16140:2003, ГОСТ ISO 16140-2011, ISO 3534-1:2006;ISO 5725;ISO 9001:2008;ISO 11095:1996;ISO/TS 11133-1:2009;ISO/IEC 17025:2005 |
| ГОСТ Р ИСО 16622-2009 Метеорология. Акустические анемометры-термометры. Методы приемочных испытаний при измерениях средней скорости ветра | 01.12.2010 | действует |
| Название англ.: Meteorology. Sonic anemometers/thermometers. Acceptance test methods for mean wind measurements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения характеристик акустических анемометров-термометров, принцип действия которых основан на измерениях времени распространения звуковой волны при прохождении расстояния от излучателя до приемника и обратно. Настоящий стандарт применяют при планировании измерений двух или трех компонентов вектора скорости в пределах полного (360°) азимутального угла Нормативные ссылки: ISO 16622:2002, ISO 5725-1;ISO 5725-2;ASTM D5741-96 |
| ГОСТ Р ИСО 17123-7-2011 Государственная система обеспечения единства измерений. Оптика и оптические приборы. Методики полевых испытаний геодезических и топографических приборов. Часть 7. Оптические приборы для установки по отвесу | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: State system for ensuring the uniformity of measurements. Optics and optical instruments. Field procedures for testing geodetic and surveying instruments. Part 7. Optical plumbing instruments Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы полевых испытаний, которыми надо пользоваться при определении и оценке прецизионности (повторяемости) оптических приборов для установки по отвесу и вспомогательного оборудования при проведении геодезических измерений в строительстве. Настоящий стандарт неприменим к оптическим центрирам как приспособлениям трегеров или геодезических инструментов. Эти испытания в первую очередь предназначены для полевых поверок на пригодность конкретного прибора для решения текущей задачи и на соответствие требованиям других стандартов. Настоящий стандарт не распространяется на комплексные по характеру испытания для приемки или выполнения оценок рабочих показателей Нормативные ссылки: ISO 17123-7:2005, ISO 3534-1:2006;ISO 4463-1:1989;ISO 7077:1981;ISO 7078:1985;ISO 9849:2017;ISO 17123-1:2014;GUM;VIM |
| ГОСТ Р ИСО 17604-2011 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Отбор проб с туши для микробиологического анализа | 01.01.2013 | отменён |
| Название англ.: Microbiology of food and animal feeding stuffs. Carcass sampling for microbiological analysis Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы отбора проб для выявления и подсчета количества микроорганизмов на поверхности туши в процессе первичной переработки убойных животных и сельскохозяйственной птицы. Отбор проб для микробиологических исследований проводят с целью: - производственного контроля на предприятиях, где проводится убой и/или первичная переработка крупного рогатого скота, лошадей, свиней, мелкого рогатого скота, промысловых животных и птицы; - определения степени безопасности продукции; - надзора за распространением патогенных микроорганизмов. Настоящий стандарт предусматривает использование деструктивных и недеструктивных методов отбора проб, выбор которых зависит от конкретных условий. В настоящем стандарте не регламентированы периодичность и кратность (плана) отбора проб Нормативные ссылки: ISO 17604:2003, ГОСТ ISO 17604-2017, ISO 4833;ISO 21528-1;ISO 21528-2;ISO 6579;ISO 6887-1;ISO 6887-2;ISO 7218;ISO 7251;ISO 10272-1;ISO 10272-2;ISO 10272-3;ISO 10273;ISO 13720:2010;ISO 16654 |
| ГОСТ Р ИСО 18209-1-2025 Биотехнология. Биобанкинг паразитов. Часть 1. Гельминты | 01.03.2026 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. Biobanking of parasites. Part 1. Helminths Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к биобанкингу гельминтов, которые рассматриваются как паразитарные ресурсы, включая сбор, обеспечение сохранности, классификацию, пролиферацию, консервацию, хранение и распространение гельминтов. Настоящий стандарт устанавливает требования к качеству гельминтов и связанных с ними данных, сбору данных и соблюдению техники безопасности при обращении с гельминтами как с источником возникновения инфекционных заболеваний человека. Настоящий стандарт может быть применен любыми организациями, осуществляющими биобанкинг (биобанкирование) гельминтов, используемых для научных исследований и разработок Нормативные ссылки: ISO 18209-1:2024, ISO 15190:2020;ISO 21710:2020;ISO 24088-1;ISO 35001;ISO 45001:2018;IEC 61010-1 |
| ГОСТ Р ИСО 20391-1-2023 Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 1. Общее руководство по методам подсчета клеток | 01.03.2024 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. Cell counting. Part 1. General guidance on cell counting methods Область применения: Настоящий стандарт определяет терминологию, относящуюся к подсчету клеток в биотехнологии. Он описывает подсчет клеток в суспензии (как правило, концентрация клеток) и клеток, удерживаемых на некой поверхности (как правило, поверхностная плотность клеток). В настоящем стандарте рассмотрены ключевые вопросы по общим методам подсчета (включая общий и дифференцированный подсчет, прямой и косвенный подсчет), а также по выбору метода, процессу измерения, анализу данных и отчетности Нормативные ссылки: ISO 20391-1:2018 |
| ГОСТ Р ИСО 20391-2-2023 Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 2. Планирование эксперимента и статистический анализ количественной оценки эффективности метода подсчета | 01.03.2024 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. Cell counting. Part 2. Experimental design and statistical analysis to quantify counting method performance Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки аспектов качества определения количества клеток конкретного клеточного препарата посредством набора показателей качества, установленных на основании плана эксперимента с серией разбавлений и статистического анализа данных. В основе показателей качества лежат повторяемость измерений и степень соответствия результатов идеальной пропорциональной реакции на разбавление. Данный метод применяют к определению общего и дифференциального количеств клеток, а также к способам прямого и косвенного подсчетов при условии соответствия процедуры измерения критериям плана эксперимента (например, клетки, суспендированные в растворе) Нормативные ссылки: ISO 20391-2:2019, ISO 20391-1 |
| ГОСТ Р ИСО 20395-2023 Биотехнология. Требования к оценке эффективности методов количественного определения последовательностей нуклеиновых кислот-мишеней. Количественная ПЦР и цифровая ПЦР | 01.03.2024 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences. qPCR and dPCR Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к оценке эффективности и обеспечению качества методов определения последовательностей нуклеиновых кислот (мишеней). Настоящий стандарт применим к количественному определению последовательностей ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) и РНК (рибонуклеиновая кислота) мишеней, используя методы амплификации либо цифровой ПЦР (цПЦР), либо количественной ПЦР в реальном времени (кПЦР). Он применяется к последовательностям-мишеням, присутствующим в молекулах нуклеиновых кислот, включая двухцепочечную ДНК (дцДНК), такую как геномная ДНК (гДНК) и плазмидная ДНК, одноцепочечную ДНК (оцДНК), комплементарную ДНК (кДНК) и одноцепочечную РНК (оцРНК), включая рибосомальную РНК (рРНК), матричную РНК (мРНК) и длинную и короткую некодирующую РНК [микроРНК (миРНК) и короткую интерферирующую РНК (киРНК)], а также двухцепочечную РНК (дцРНК) Нормативные ссылки: ISO 20395:2019, ISO/IEC Guide 98-3:2008;ISO/IEC Guide 99 |
| ГОСТ Р ИСО 20397-1-2025 Биотехнология. Массовое параллельное секвенирование. Часть 1. Подготовка нуклеиновой кислоты и библиотеки | 01.03.2026 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. Massively parallel sequencing. Part 1. Nucleic acid and library preparation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования и рекомендации по оценке качества образцов нуклеиновых кислот. Настоящий стандарт устанавливает общие рекомендации по подготовке и оценке качества библиотек перед секвенированием и генерацией данных Нормативные ссылки: ISO 20397-1:2022, ISO 20395:2019 |
| ГОСТ Р ИСО 20397-2-2023 Биотехнология. Массовое параллельное секвенирование. Часть 2. Оценка качества данных секвенирования | 01.03.2024 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. Massively parallel sequencing. Part 2. Quality evaluation of sequencing data Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования и рекомендации по оценке и контролю качества данных массового параллельного секвенирования (MPS). Он охватывает процедуры генерации исходных данных, выравнивания последовательностей и поиска вариантов. Настоящий стандарт также содержит общие рекомендации по валидации и документированию данных MPS Нормативные ссылки: ISO 20397-2:2021 |
| ГОСТ Р ИСО 20399-2025 Биотехнология. Средства лекарственные биологические для медицинского применения. Вспомогательные материалы, используемые при производстве клеточных препаратов | 01.03.2026 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. Biological products for medical use. Ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и рекомендации в отношении поставщиков и пользователей вспомогательных материалов (ВМ) для улучшения стабильности и качества ВМ биологического (человеческого и животного) и химического происхождения, используемых при производстве препаратов клеточной и генной терапии для медицинского применения. Настоящий стандарт распространяется на материалы, использующиеся в ходе производства клеток и вступающие в контакт с действующим веществом, но не вводятся преднамеренно в состав готового препарата клеточной и генной терапии для придания необходимых свойств. Настоящий стандарт не распространяется на материалы, которые не используют для манипуляций с клетками, не вступают в контакт с действующим веществом, или материалы, которые включены в состав готового препарата клеточной и генной терапии для придания необходимых свойств. Блок-схема принятия решений приведена в приложении А Нормативные ссылки: ISO 20399:2022, ISO 8601-1 |
| ГОСТ Р ИСО 20688-1-2023 Биотехнология. Синтез нуклеиновых кислот. Часть 1. Требования к производству и контролю качества синтезированных олигонуклеотидов | 01.03.2024 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. Nucleic acid synthesis. Part 1. Requirements for the production and quality control of synthesized oligonucleotides Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальный объем требований к производству и контролю качества синтезированных олигонуклеотидов (номинально до 250 нуклеотидов). В настоящем стандарте приведены общие показатели качества для синтезированных олигонуклеотидов, а также общие методы оценки показателей качества Нормативные ссылки: ISO 20688-1:2020 |
| ГОСТ Р ИСО 20688-2-2025 Биотехнология. Синтез нуклеиновых кислот. Часть 2. Требования к производству и контролю качества синтезированных фрагментов генов, генов и геномов | 01.03.2026 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. Nucleic acid synthesis. Part 2. Requirements for the production and quality control of synthesized gene fragments, genes, and genomes Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества синтезированной двухцепочечной ДНК. В нем приведены требования к менеджменту качества, управлению ресурсами, биобезопасности и биозащите, контролю качества производства, качеству продукции и спецификациям поставляемой продукции для синтезированных фрагментов генов, генов и геномов. Настоящий стандарт применяют к синтетическим фрагментам генов, генам и геномам длиной менее 10 млн. п. о. (пар оснований) в виде неклонированных фрагментов (линейных) и клонированных генов в плазмидах (кольцевых). Настоящий стандарт не содержит специальных требований к материалам, используемым исключительно в диагностических целях. Если синтезированные нуклеиновые кислоты приобретают и используют в диагностических целях, пользователь может учитывать ИСО 15189, ИСО 13485 и другие соответствующие клинические стандарты Нормативные ссылки: ISO 20688-2:2024 |
| ГОСТ Р ИСО 20743-2012 Материалы текстильные. Определение антибактериальной активности изделий с антибактериальной обработкой | 01.01.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает количественные методы испытаний по определению антибактериальной активности текстильных изделий, в том числе нетканых полотен, прошедших антибактериальную обработку. Настоящий стандарт применим ко всей текстильной продукции, включая одежду, материалы для набивки, нити и материалы для одежды, товары для дома и другие товары с любым используемым антибактериальным агентом (органическим, неорганическим, натуральным или искусственным), нанесенным любым методом (либо присутствующим по своей природе, либо после окончательной обработки, либо заражением) Нормативные ссылки: ISO 20743:2007, ISO 6330 |
| ГОСТ Р ИСО 21148-2011 Изделия косметические. Микробиология. Общие требования к микробиологическому контролю | 01.01.2013 | отменён |
| Название англ.: Cosmetics. Microbiology. General requirements for microbiological examination Область применения: Настоящий стандарт приводит общие требования к проведению микробиологических исследований косметических изделий для обеспечения их качества и безопасности в соответствии с надлежащим анализом риска (например, низкой активностью воды, водно-спиртовым содержанием, экстремальными значениями рН). Из-за исключительно большого разнообразия изделий и их потенциального применения в данной области эти требования в полном объеме могут оказаться неподходящими для отдельных изделий (например, ряд не смешивающихся с водой продуктов) Нормативные ссылки: ISO 21148:2005, ГОСТ ISO 21148-2020 |
| ГОСТ Р ИСО 21527-1-2010 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Метод подсчета дрожжевых и плесневых грибов. Часть 1. Методика подсчета колоний в продуктах, активность воды в которых больше 0,95 | 01.01.2012 | отменён |
| Название англ.: Microbiology of food and animal feeding stuffs. Method for the enumeration of yeasts and moulds. Part 1. Colony count technique in products with water activity greater than 0,95 Область применения: Настоящий стандарт устанавливает горизонтальный метод для определения количества жизнеспособных дрожжевых и плесневых грибов в продуктах с активностью воды больше 95 %, предназначенных для потребления человеком или для кормления животных [яйца, мясо, порошковые продукты (кроме сухого молока), фрукты, овощи, свежая паста и др.], посредством подсчета колоний при (25 ± 1) °C [1], [2]. Настоящий стандарт не устанавливает подсчет спор плесневых грибов. Идентификация грибковой флоры и испытание пищевых продуктов на микотоксины не относятся к области применения настоящего стандарта. Метод, установленный в настоящем стандарте, не пригоден для подсчета теплостойких грибов, таких как Byssochlamys fulva или Byssochlamys nivea, в консервирован-ных фруктах и овощах в банках или бутылках Нормативные ссылки: ISO 21527-1:2008, ГОСТ ISO 21527-1-2013, ISO 6885-5:2010;ISO 6887-1:1999;ISO 6887-2:2003;ISO 6887-3:2003;ISO 6887-4:2003;ISO 7218:2007;ISO/TR 11133-1:2009;ISO/TR 11133-2:2003 |
| ГОСТ Р ИСО 21709-2024 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к процессу и качеству для создания, поддержания и характеристики клеточных линий млекопитающих | 01.03.2025 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. Biobanking. Process and quality requirements for establishment, maintenance and characterization of mammalian cell lines Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к процессу и качеству биобанкинга клеточных линий млекопитающих (включая человека). В нем приведены требования к фундаментальным процедурам биобанка, работающего с клеточными линиями, таким как создание, получение, идентификация, размножение, консервация, хранение, контроль качества и распространение клеточных линий. Настоящий стандарт может быть применен организациями, осуществляющими деятельность по биобанкированию клеточных линий млекопитающих, используемых для исследований и разработок, пользователями биобанка, организациями и схемами, использующими органы коллегиальной оценки и аккредитации. Настоящий стандарт не распространяется на биологический материал, предназначенный для терапевтического использования Нормативные ссылки: ISO 21709:2020 + Amd 1:2021, ISО 20387:2018;ISО 20391-1;ISO 20391-2 |
| ГОСТ Р ИСО 21710-2026 Биотехнология. Требования к управлению данными и их публикации в центрах микробных ресурсов | 01.09.2026 | принят |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к управлению данными и их публикации в центрах микробиологических ресурсов (MRC) с целью обеспечения согласованного форматирования и надлежащего контроля качества для улучшения общего качества данных. Стандарт также содержит рекомендации для MRC по улучшению обмена данными и интеграции микробиологического материала и связанных с ним данных. Настоящий стандарт предназначен для упрощения таких процедур, как доступ, получение, аутентификация, консервирование, хранение и распространение, и может быть использован MRC, регулирующими органами, организациями и системами, использующими экспертную оценку, для подтверждения или признания компетентности MRC в области управления данными и публикации Нормативные ссылки: ISO 21710:2020, ISO 20387:2018 |
| ГОСТ Р ИСО 21807-2012 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Определение активности воды | 01.07.2013 | отменён |
| Название англ.: Microbiology of food and animal feeding stuffs. Determination of water activity Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные принципы измерений при определении активности воды в пищевых продуктах и кормах для животных и требования к условиям проведения измерений. Показатель «активность воды» может применяться при прогнозировании микробного роста и определении микробиологической стабильности пищевых продуктов, обеспечивая важный, определяемый количественно критерий оценки допустимого срока хранения пищевых продуктов Нормативные ссылки: ISO 21807:2004, ГОСТ ISO 21807-2015, ISO 7218 |
| ГОСТ Р ИСО 21871-2010 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Метод обнаружения и подсчета наиболее вероятного числа Bacillus cereus | 01.01.2012 | отменён |
| Название англ.: Microbiology of food and animal feeding stuffs. Most probable number count and detection method for Bacillus cereus Область применения: Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты и корма для животных и устанавливает методы выявления и подсчета наиболее вероятного количества жизнеспособных презумптивных Bacillus cereus. Данный метод не предусматривает дифференциации Bacillus cereus от других близких видов рода Bacillus, таких как Bacillus weihenstephanensis, Bacillus anthracis, Bacillus thuringiensis, Bacillus mycoides и Bacillus pseudomycoides Нормативные ссылки: ISO 21871:2006, ГОСТ ISO 21871-2013, ISO 6881-1:1999;ISO 6887-2:2003;ISO 6887-3:2003;ISO 6887-4:2003;ISO 7218:2007;ISO 8261:2001;ISO/TS 11133-1:2009;ISO/TS 11133-2:2003 |
| ГОСТ Р ИСО 21973-2023 Биотехнология. Общие требования к транспортированию клеток для терапевтического использования | 01.03.2024 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. General requirements for transportation of cells for therapeutic use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования и рассматривает вопросы, которые необходимо учитывать при транспортировании клеток для терапевтического использования, в т. ч. их хранение во время транспортирования. Транспортирование начинается с передачи упакованных клеток отправителем поставщику транспортных услуг и заканчивается, когда единица упаковки доставляется получателю в пункт назначения Нормативные ссылки: ISO 21973:2020 |
| ГОСТ Р ИСО 24088-1-2024 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к сбору, обработке, хранению и транспортированию микроорганизмов. Часть 1. Бактерии и археи | 01.03.2025 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. Biobanking. Requirements for the collection, processing, storage and transportation of microorganisms. Part 1. Bacteria and archaea Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к биобанкам бактерий и архей. Положения настоящего стандарта распространяются на управление данными, связанными с микробным материалом, и содержат требования к биобезопасности и биозащите. Настоящий стандарт применим ко всем организациям, осуществляющим биобанкинг (биобанкирование) бактерий и архей, используемых для научных исследований и разработок. Настоящий стандарт не распространяется на методы обработки микробных материалов, предназначенных для производства пищевых продуктов/кормов, лабораторий, выполняющих анализы пищевых продуктов/кормов, или для использования в терапевтических целях Нормативные ссылки: ISO 24088-1:2022, ISО 15190:2020;ISО 20387:2018;ISО 21710:2020;ISO 45001:2018 |
| ГОСТ Р ИСО 24421-2025 Биотехнология. Минимальные требования к измерению оптических сигналов фотометрическими методами для биологических проб | 01.03.2026 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. Minimum requirements for optical signal measurements in photometric methods for biological samples Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования для обеспечения точного измерения оптических сигналов в фотометрических методах, используемых для качественной или количественной характеристики биологических проб. Настоящий стандарт применим к оптическим сигналам, которые генерируются, например, биолюминесценцией, хемилюминесценцией и флуоресценцией, и оптическим сигналам, которые рассматриваются как изменения света из-за поглощения. Настоящий стандарт содержит положения, связанные с верификацией приборов для измерения оптических сигналов, используемых в фотометрических методах для измерения биологических проб, включая аспекты использования оптических эталонов. В настоящем стандарте не приводятся критерии производительности для рабочего процесса измерения биологических проб, специфичные для конкретной отрасли или области применения. При необходимости пользователи также могут ознакомиться с существующими отраслевыми и/или прикладными стандартами Нормативные ссылки: ISO 24421:2023 |
| ГОСТ Р ИСО 24603-2024 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к плюрипотентным стволовым клеткам человека и мыши | 01.03.2025 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. Biobanking. Requirements for human and mouse pluripotent stem cells Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к биобанкингу плюрипотентных стволовых клеток мышей и человека (ПСК), включая сбор исходного биологического материала и связанных с ним данных, выделение, культивирование, описание, контроль качества (КК), поддержание, консервацию, хранение, размораживание, утилизацию, распространение и транспортирование. Настоящий стандарт применим ко всем организациям, выполняющим биобанкинг для ПСК мышей и человека, используемых в научно-исследовательских целях. Настоящий стандарт распространяется на клеточные линии, которые предполагается использовать in vivo на людях, в клинических или терапевтических целях Нормативные ссылки: ISO 24603:2022, ISО 8601-1;ISО 20387:2018;ISO/TS 20388:2021;ISO 21709:2020 |
| ГОСТ Р ИСО 24651-2024 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к мезенхимальным стромальным клеткам человека, полученным из костного мозга | 01.03.2025 | действует |
| Название англ.: Biotechnology. Biobanking. Requirements for human mesenchymal stromal cells derived from bone marrow Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к биобанкингу мезенхимальных стромальных клеток человека, выделенных из костного мозга (МСК-КМ человека), включая сбор костного мозга и связанных с ним данных, выделение, культивирование, характеристику, контроль качества, криоконсервацию, хранение, размораживание, утилизацию, распространение и транспортирование. Настоящий стандарт применим ко всем организациям, выполняющим биобанкинг для МСК-КМ человека, используемых в научно-исследовательских целях Нормативные ссылки: ISO 24651:2022, ISО 8601-1;ISО 20387:2018;ISO 21709:2020 |
| ГОСТ Р ИСО 29701-2015 Нанотехнологии. Наноматериалы для испытаний в тест-системах in vitro. Метод определения содержания эндотоксинов с использованием лизата амебоцитов Limulus (ЛАЛ-тест) | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наноматериалы для испытаний в тест-системах in vitro и устанавливает метод определения содержания (количественной концентрации) эндотоксинов с использованием лизата амебоцитов (ЛАЛ-тест) Нормативные ссылки: ISO 29701:2010 |
| ГОСТ Р МЭК 62512-2012 Машины электрические стирально-сушильные для бытового использования. Методы измерения функциональных характеристик | 01.01.2014 | действует |
| Название англ.: Electric clothes washer-dryers for household use. Methods for measuring the performance Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний бытовых комбинированных стирально-сушильных машин по функциям стирки и сушки текстильных изделий. Стандарт не применяют для испытаний только отдельных функций стирки или сушки. Настоящий стандарт устанавливает и определяет наиболее важные для пользователя функциональные характеристики бытовых электрических стирально-сушильных машин и описывает стандартные методы измерения этих характеристик Нормативные ссылки: IEC 62512(2012), ISO 80000-1:2009;IEC 60456(2010);IEC 60704-2-4(2001);IEC 60704-2-6(2003);IEC 61121(2011) |
| ГОСТ Р МЭК 62624-2013 Нанотрубки углеродные. Методы определения электрических характеристик | 01.04.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на углеродные нанотрубки (УНТ) и устанавливает методы определения электрических характеристик. Методы определения электрических характеристик, установленные в настоящем стандарте, не зависят от способов изготовления УНТ Нормативные ссылки: IEC 62624(2009) |