| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 56673-2015 Приборы офтальмологические. Фундус-камеры. Технические требования. Методы контроля оптических характеристик | 01.11.2016 | действует |
Название англ.: Ophthalmic instruments. Fundus cameras. Technical requirements. Methods for control of optical characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы контроля оптических характеристик фундус-камер, предназначенных для наблюдения, фотографирования или записи электронных изображений глазного дна и зрительного нерва с целью предоставления информации для диагностики Нормативные ссылки: ISO 10940:2009,  ГОСТ Р 53518-2009;ГОСТ Р 56092-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 |
| ГОСТ Р ИСО 7944-2013 Оптика и оптические приборы. Эталонные значения длин волн | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает две основные длины волн для определения характеристик оптических материалов, оптических систем и приборов, а также очковых линз. Стандарт определяет соответствующие значения показателей преломления и средней дисперсии, а также числа Аббе для основной длины волны и средней дисперсии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50314-92, ISO 7944:1998 |
| ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012 Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 6. Термины и определения | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: В настоящей части стандарта установлены основные термины, относящиеся к эндоскопам и эндотерапевтическим приборам, применяемым в области эндоскопии Нормативные ссылки: ISO 8600-6:2005 |
| ГОСТ Р ИСО 8612-2010 Приборы офтальмологические. Тонометры | 01.03.2011 | действует |
| Название англ.: Ophthalmic instruments. Tonometers Область применения: Настоящий стандарт вместе с ИСО 15004 устанавливает минимальные требования и процедуру соответствия конструктивному решению тонометров, предназначенных для повседневного клинического применения при оценке внутриглазного давления. В случае возникновения разногласий, настоящий стандарт имеет преимущественное значение. Предприятие-изготовитель демонстрирует также с помощью методов, указанных в 4.3, что отдельно изготовленные приборы работают так же (в определенных пределах), как тонометр, представленный для проведения испытаний. Этот процесс называется поверкой Нормативные ссылки: ISO 8612:2001, ISO 15004;IEC 60601-1(1988) |
| ГОСТ Р ИСО 9211-1-2014 Оптика и оптические приборы. Покрытия оптические. Часть 1. Термины и определения | 01.09.2015 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте приведены термины, относящиеся к оптическим покрытиям. Термины сгруппированы в четыре класса: основные определения, определения покрытий по функции, определения общих дефектов покрытий и прочие определения Нормативные ссылки: ISO 9211-1:2010 |
| ГОСТ Р ИСО 9211-2-2014 Оптика и оптические приборы. Покрытия оптические. Часть 2. Оптические свойства | 01.09.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на поверхностную обработку компонентов и подложек, за исключением офтальмологической оптики (очков), путем нанесения оптических покрытий, и устанавливает стандартную форму для технических требований к ним. В настоящем стандарте приведен способ описания оптических свойств покрытий и правила графического представления их спектральных характеристик Нормативные ссылки: ISO 9211-2:2010 |
| ГОСТ Р ИСО 9211-4-2016 Оптика и оптические приборы. Покрытия оптические. Часть 4. Специальные методы испытаний | 01.09.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на поверхностную обработку компонентов и подложек, за исключением офтальмологической оптики (очков), путем нанесения оптических покрытий, и устанавливает общие характеристики, методы испытаний и измерений, но не определяет технологию обработки. Настоящий стандарт устанавливает специальные методы испытаний для определения сопротивления к воздействию окружающей среды, применяемые совместно с методами, приведенными в ИСО 9211-3:2008 (приложение А) Нормативные ссылки: ISO 9211-4:2012, ISO 48;ISO 9211-1;ISO 29862 |
| ГОСТ Р ИСО 9342-1-2013 Оптика и оптические приборы. Контрольные линзы для настройки и поверки диоптриметров. Часть 1. Контрольные линзы для диоптриметров, используемых для измерений параметров очковых линз | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет требования для контрольных линз, используемых для настройки и поверки диоптриметров, измеряющих параметры очковых линз Нормативные ссылки: ISO 9342-1:2005, ISO 7944 |
| ГОСТ Р ИСО 9342-2-2013 Оптика и оптические приборы. Контрольные линзы для настройки и поверки диоптриметров. Часть 2. Контрольные линзы для диоптриметров, используемых для измерений параметров контактных линз | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет требования для контрольных линз для диоптриметров, которые используют для измерений параметров контактных линз. Данные контрольные линзы используют для нахождения значения точной коррекции, которое необходимо для перевода измеренной величины рефракции в величину задней вершинной рефракции Нормативные ссылки: ISO 9342-2:2005, ISO 7944:1998;ISO 3593:1996 |
| ГОСТ Р ИСО 9801-2008 Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы иcпытаний | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Trial case lenses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к офтальмологическим наборам пробных очковых линз в оправе полной и/или уменьшенной апертуры, предназначенным для определения ошибки рефракции глаза, и требования к методам их испытаний Нормативные ссылки: ISO 9801:1997, ГОСТ ISO 9801-2011, ISO 7944;ISO 13666;ISO 15004 |
| ГОСТ Р ИСО 10341-2013 Офтальмологические приборы. Форопторы | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний для форопторов, используемых для определения ошибки рефракции и бинокулярных функции человеческого глаза Нормативные ссылки: ISO 10341:1997, ISO 7944;ISO 8429:1986;ISO 13666;ISO 15004;IEC 601-1(1988) |
| ГОСТ Р ИСО 10342-2008 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Eye refractometers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмологическим рефрактометрам и методы их поверки с использованием объективных методов измерений. При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт Нормативные ссылки: ISO 10342:2003, ГОСТ ISO 10342-2011, ISO 7944:1998;ISO 8429:1986;ISO 13666:1998;ISO 15004:1997;IEC 60601-1(1988) |
| ГОСТ Р ИСО 10343-2008 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Ophthalmometers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмометрам с аналоговой или цифровой индикацией и их методы поверки. Офтальмометры некоторых типов позволяют измерять радиус кривизны контактных линз, как описано в ИСО 10338, в предположении, что роговица и обе поверхности контактной линзы являются сферическими или тороидальными. При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт Нормативные ссылки: ISO 10343:1997, ГОСТ ISO 10343-2011, ISO 8429:1986;ISO 15004;ISO 10338:1996;IEC 60601-1(1988) |
| ГОСТ Р ИСО 11145-2016 Оптика и фотоника. Лазеры и лазерное оборудование. Термины, определения и буквенные обозначения | 01.09.2017 | заменён |
| Область применения: В настоящем стандарте приведены термины, обозначения и единицы измерения, применяемые в области лазерных технологий, с целью унификации терминологии и выведения воспроизводимых определений параметра пучка излучения лазера и характеристик лазерных устройств Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58373-2019, ISO 11145:2016 |
| ГОСТ Р ИСО 11252-2016 Оптика и фотоника. Лазеры и лазерное оборудование. Устройства лазерные. Минимальные требования к документации | 01.09.2017 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к документации, а также маркировку всех лазерных устройств, классифицированных согласно МЭК 60825-1, включая лазерные диоды и лазеры, перечисленные в ИСО 11145. Настоящий стандарт применим к лазерным системам, используемым в комплекте с лазерами согласно МЭК 60825-1 и лазерными устройствами, совмещенными с лазерным оборудованием и с обрабатывающими машинами в соответствии с ИСО 11553-1 и ИСО 11553-2. Настоящий стандарт не применим к комплексной лазерной продукции, оснащенной лазерами и лазерными устройствами без внешнего источника лазерного излучения, снабженных защитным кожухом, а также к обрабатывающим лазерным машинам. Настоящий стандарт не применим к ламповым синхроноскопам и другим источникам излучений, таких как светодиодные лампы, которые должны соответствовать МЭК 62471. Настоящий стандарт устанавливает требования к техническим параметрам и информацию для пользователя Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58564-2019, ISO 11252:2013, ISO 11145;ISO 11146-1;ISO 11146-2;ISO 11553-3;ISO 11554;ISO 11670;ISO 12005;ISO 13694;ISO 13695;ISO 13849-1;ISO 15367-1;ISO 15367-2;ISO 17526;IEC 60529;IEC 60825-1 |
| ГОСТ Р ИСО 14534-2013 Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства ухода за контактными линзами. Общие требования | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности и эксплуатационные требования к контактным линзам, средствам ухода за ними и другим принадлежностям контактных линз. Настоящий стандарт не нормирует вопросы электробезопасности и электромагнитной совместимости, которые могут возникнуть при эксплуатации электрооборудования в связи с контактными линзами или средствами ухода за ними Нормативные ссылки: ISO 14534:2011, ISO 10993-1;ISO 11978;ISO 11980;ISO 11986;ISO 11987;ISO 13212;ISO 14155;ISO 14729:2001;ISO 14730;ISO 14971;ISO 15223-1;ISO 18369-1;ISO 18369-2;ISO 22442 |
| ГОСТ Р ИСО 14729-2010 Оптика офтальмологическая. Средства ухода за контактными линзами. Микробиологические требования и методы испытаний. Схемы гигиенической обработки контактных линз | 01.06.2012 | действует |
| Название англ.: Ophthalmic optics. Contact lens care products. Microbiological requirements and test methods. Regimens for hygienic management of contact lenses Область применения: Настоящий стандарт устанавливает два метода испытаний по оценке антимикробной активности средств, предназначенных для дезинфекции контактных линз химическим способом, и средств, которые являются частью программы ухода за контактными линзами. Настоящий стандарт не применяют к гигиеническому контролю пробных линз Нормативные ссылки: ISO 14729:2001, ISO 18369-1:2006 |
| ГОСТ Р ИСО 19980-2013 Государственная система обеспечения единства измерений. Офтальмологические приборы. Топографы роговицы глаза | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на средства измерений и системы измерений формы поверхности роговицы глаза человека, относящиеся к классу корнеотопографов и устанавливает требования к методам испытаний определять, что система или инструмент соответствует стандарту и является корнеотопографом в смысле этого международного стандарта. В стандарте также указаны определенные испытания и методики, которые позволят проводить проверку возможностей систем, которые находятся за пределами минимальных требований, необходимых для корнеотопографов Нормативные ссылки: ISO 19980:2005, IEC 60601-1(1988) |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре | 01.06.2015 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-18. Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики эндоскопической аппаратуры вместе с системами подключения и интерфейсами Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.18-94, IEC 60601-2-18(2009), ISO 8600-1;IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-2-2(2009);IEC 60601-2-37 |