Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ 31888-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности спонсора в соответствии с Принципами GLP | 01.01.2013 | действует |
Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. The Role and Responsibilities of the Sponsor in the Application of the Principles of GLP Область применения: Настоящий стандарт устанавливает положения, относящиеся к роли и обязанностям спонсора исследований в рамках Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) Нормативные ссылки: OECD |
ГОСТ 31889-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Подача заявки и проведение инспекций и аудитов исследований в другой стране | 01.01.2013 | действует |
Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. Requesting and carrying out inspections and study audits in another country Область применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуры подачи заявки и проведения инспекций и аудитов исследования в другой стране в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP). Решение – рекомендация Совета ОЭСР о соответствии Принципам GLP от 1989 г. (С (89) 87/Final) [1] содержит постановление стран–членов ОЭСР о том, что для признания результатов испытаний, полученных в другой стране – члене ОЭСР, соответствующими Принципам GLP, страны «должны внедрить процедуры, посредством которых, при наличии убедительной причины, информация, касающаяся соответствия испытательного центра Принципам GLP (включая информацию о конкретном исследовании), в пределах юрисдикции стран, может быть запрошена другой страной – членом ОЭСР». Это означает, что такие процедуры следует применять только в исключительных обстоятельствах Нормативные ссылки: OECD |
ГОСТ 31890-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках | 01.01.2013 | действует |
Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. The application of the OECD Principles of GLP to the organisation and management of multi-site studies Область применения: Настоящий стандарт устанавливает положения для организации и управления исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках. Настоящий стандарт следует использовать при планировании, выполнении, мониторинге, регистрации, оформлении отчета и архивировании любых исследований, проводимых на нескольких испытательных площадках. Руководство распространяется на все виды неклинических исследований медицинской и экологической безопасности Нормативные ссылки: OECD |
ГОСТ 31891-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям in vitro | 01.01.2013 | действует |
Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. The application of the Principles of GLP to in vitro studies Область применения: Настоящий стандарт распространяется на применение Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) в [1] исследованиях in vitro, проводимых в рамках неклинических испытаний безопасности тестируемых объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Часто эти тестируемые объекты представляют собой синтетические химические вещества, однако они могут быть естественного или биологического происхождения и, в некоторых случаях, живыми организмами. Цель испытания таких тестируемых объектов - получение данных об их свойствах и/или безопасности для здоровья человека и/или окружающей среды. Кроме специально оговоренных в национальном законодательстве исключений, Принципы GLP применяют ко всем неклиническим исследованиям медицинской и экологической безопасности, проведение которых требуется правилами для регистрации или лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и аналогичных продуктов, а также для регулирования химических веществ промышленного назначения Нормативные ссылки: OECD |
ГОСТ 31892-2012 Система оценки (подтверждения) соответствия Таможенного союза. Основные положения | 01.09.2013 | действует |
Название англ.: Conformity assessment (attestation) system of the Customs union. Fundamentals Область применения: Настоящий стандарт устанавливает назначение, принципы, состав, структуру и правила системы оценки (подтверждения) соответствия Таможенного союза, образованного Республикой Беларусь, Республикой Казахстан и Российской Федерацией, входящих в Содружество Независимых Государств (СНГ). Стандарт распространяется на систему оценки (подтверждения) соответствия, предназначенную для проведения обязательного подтверждения соответствия путем декларирования соответствия и сертификации и осуществляемое на соответствие требованиям технических регламентов ТС продукции, выпускаемой в обращение на территории государств-членов Таможенного союза. Положения настоящего стандарта применяются в случае, если иное не предусмотрено в технических регламентах Таможенного союза. Стандарт предназначен для заявителей, аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза и участвующих в деятельности по обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза. Стандарт будет полезен организациям других государств-участников СНГ, осуществляющим взаимную торговлю с государствами-членами Таможенного союза |
ГОСТ 31893-2012 Оценка соответствия. Система стандартов в области оценки соответствия | 01.09.2013 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные положения Системы стандартов в области оценки соответствия, цель, объекты о, структуру системы. Настоящий стандарт является основополагающим системообразующим межгосударственным стандартом и им следует руководствоваться при разработке межгосударственных стандартов в области оценки соответствия Нормативные ссылки: ГОСТ 1.1;ГОСТ 1.5-2001 |
ГОСТ 31894-2012 Термины и определения в области оценки (подтверждения) соответствия в Таможенном союзе | 01.09.2013 | действует |
Название англ.: Terms and definitions in the field of conformity assessment (attestation) in the Customs union Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения в области оценки (подтверждения) соответствия в Таможенном союзе, образованном Республикой Беларусь, Республикой Казахстан и Российской Федерацией, входящих в Содружество Независимых Государств (СНГ). Стандарт предусматривает использование терминов и определений в рамках Таможенного союза, установленных в международном стандарте ИСО/МЭК 17000, а также терминов и определений, дополняющих термины и (или) их определения в ИСО/МЭК 17000 c учетом конкретизации для условий Таможенного союза. Стандарт распространяется на различные аспекты обязательной оценки (подтверждения) соответствия: объекты, требования к объектам, процедуры проведения оценки (подтверждения) соответствия. Стандарт предназначен для заявителей, аккредитованных органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров), участвующих в деятельности по обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза, а также для разработчиков документов Таможенного союза. Стандарт будет полезен организациям других государств-участников СНГ, осуществляющим взаимную торговлю с государствами-членами Таможенного союза |
ГОСТ 31900-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по подготовке отчетов об инспекциях испытательных центров | 01.01.2013 | действует |
Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. Guidance for the preparation of GLP inspection reports Область применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуры взаимодействия органов мониторинга GLP разных стран, относящиеся к обмену информацией об инспекциях конкретных испытательных центров Нормативные ссылки: OECD |
ГОСТ 31952-2012 Устройства водоочистные. Общие требования к эффективности и методы ее определения | 01.01.2014 | действует |
Название англ.: Water treatment for units. General requirements and methods of efficiency determination Область применения: Настоящий стандарт распространяется на устройства для доочистки (дообеззараживания) воды централизованных систем и нецентрализованного питьевого водоснабжения, а также очистки (обеззараживания) воды источников водоснабжения (поверхностных, подземных) (далее - водоочистные устройства) и устанавливает общие требования к эффективности и методы ее определения. Настоящий стандарт распространяется на водоочистные устройства, для которых суточный объем очищаемой воды не выше 5 м куб./сут. Настоящий стандарт не распространяется на водоочистные устройства, предназначенные для очистки воды от радиоактивных загрязняющих компонентов, а также на бытовые водоочистные устройства, предназначенные для очистки (обеззараживания) воды поверхностных источников, качество которой не известно и которая может быть небезопасна по микробиологическим показателям Нормативные ссылки: ГОСТ 4;ГОСТ 17.1.5.05;ГОСТ 157;ГОСТ 435;ГОСТ 450;ГОСТ 742;ГОСТ 1277;ГОСТ 1770;ГОСТ 2761;ГОСТ 2820;ГОСТ 3757;ГОСТ 3758;ГОСТ 3765;ГОСТ 3777;ГОСТ 4038;ГОСТ 4055;ГОСТ 4140;ГОСТ 4142;ГОСТ 4147;ГОСТ 4148;ГОСТ 4165;ГОСТ 4168;ГОСТ 4197;ГОСТ 4198;ГОСТ 4199;ГОСТ 4204;ГОСТ 4209;ГОСТ 4217;ГОСТ 4220;ГОСТ 4233;ГОСТ 4234;ГОСТ 4236;ГОСТ 4328;ГОСТ 4330;ГОСТ 4462;ГОСТ 4463;ГОСТ 4473;ГОСТ 4520;ГОСТ 4529;ГОСТ 5106;ГОСТ 5955;ГОСТ 6262;ГОСТ 6709;ГОСТ 8464;ГОСТ 8465;ГОСТ 9147;ГОСТ 9410;ГОСТ 9970;ГОСТ 11086;ГОСТ 11311;ГОСТ 12433;ГОСТ 14261;ГОСТ 15123;ГОСТ 16106;ГОСТ 18300;ГОСТ 18704;ГОСТ 19607;ГОСТ 20015;ГОСТ 22551;ГОСТ 23519;ГОСТ 25151;ГОСТ 25336;ГОСТ 27065;ГОСТ 27384;ГОСТ 30813;ГОСТ 31862;ГОСТ 31942 |
ГОСТ 31961-2012 Вентиляторы промышленные. Показатели энергоэффективности | 01.07.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает уровни (показатели) энергоэффективности промышленных вентиляторов, используемых в системах вентиляции и кондиционирования жилых, общественных и промышленных зданий, а также для производственных целей. В настоящем стандарте приведена классификация широко распространенных вентиляторов с диаметрами рабочих колес не менее 125 мм с приводом от двигателей c номинальной мощностью от 125 Вт до 500 кВт Нормативные ссылки: ГОСТ 5976-90;ГОСТ 10921-90 |
ГОСТ 32067-2013 Автоматы игровые. Требования безопасности и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на игровые автоматы (механические, электрические, электронные и комбинированные), изготавливаемые по технической документации изготовителя и предназначенные для использования в качестве средств развлечения и для проведения азартных игр с материальным выигрышем, устанавливаемых в местах массового скопления людей (игорных заведениях, залах игровых автоматов и т. п.). Настоящий стандарт устанавливает: общие требования к конструкции, обеспечивающей безопасность; требования к механической, электрической и тепловой безопасности; к воспламеняемости, к излучению и шуму, создаваемому игровыми автоматами, к электромагнитной совместимости, а также методы испытаний игровых автоматов Нормативные ссылки: ГОСТ CISPR 24;ГОСТ 14254;ГОСТ 15150;ГОСТ 30804.3.2;ГОСТ 30804.3.3;ГОСТ 30805.14.1;ГОСТ 30805.14.2;ГОСТ 30805.22;ГОСТ IEC 60065;ГОСТ IEC 60884-1 |
ГОСТ 32290-2013 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение биоразлагаемости по угнетению потребления кислорода активным илом | 01.08.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт применяет метод определения эффекта воздействия химического вещества на микроорганизмы активного ила (в основном бактерии) измерением величины дыхания (окисление углерода и(или) иона аммония) при определенных условиях в присутствии различных концентраций тестируемого вещества Нормативные ссылки: OECD Test No 209:2010 |
ГОСТ 32291-2013 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение коэффициента распределения н-октанол/вода методом медленного перемешивания | 01.08.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения коэффициента распределения н-октанол/вода методом медленного перемешивания Нормативные ссылки: OECD Test No 123:2006 |
ГОСТ 32292-2013 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение токсичности для мальков рыб | 01.08.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы оценки эффектов длительного воздействия химических веществ на рост мальков рыб Нормативные ссылки: OECD Test No.215:2000 |
ГОСТ 32293-2013 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Испытание водорослей и цианобактерий на задержку роста. | 01.08.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения воздействия исследуемого вещества на рост водорослей и (или) цианобактерий Нормативные ссылки: OECD, Test No. 201, ISO 14442:2006;ISO 5667-16:1998;ISO 8692:2012;ISO 5667-16:2017 |
ГОСТ 32294-2013 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение токсичности для рыб на ранних стадиях развития | 01.08.2014 | действует |
Название англ.: Testing of chemicals of environmental hazard. Fish, Early-Life Stage Toxicity Test Область применения: Настоящий стандарт является руководством по определению токсичности химических веществ для рыбы на ранних стадиях развития (икра, личинки, эмбрионы и мальки). Тесты, проводимые на рыбе на ранних стадиях ее развития, направлены на определение летального и сублетального воздействия химических веществ. Информацию, полученную в ходе теста, используют для последующей оценки хронического летального и сублетального воздействия химических веществ Нормативные ссылки: OECD, Test No 210:1992 |
ГОСТ 32295-2013 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Оценка потенциальной способности к биоразложению с использованием активного ила | 01.08.2014 | действует |
Название англ.: Testing of chemicals of environmental hazard. Inherent biodegradability Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод для определения потенциальной способности химических веществ к биоразложению микроорганизмами, входящими в состав активного ила Нормативные ссылки: OECD Test No. 302:1981 |
ГОСТ 32296-2013 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении методом фиксированной дозы | 01.08.2014 | действует |
Название англ.: Тesting of chemicals of health hazard. Acute oral toxicity fixed dose procedure Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к тестированию острой токсичности при внутрижелудочном поступлении химической продукции методом фиксированной дозы Нормативные ссылки: OECD Test № 420:2001 |
ГОСТ 32358-2013 Скважины нефтяные и газовые. Геофизические исследования и работы в скважинах. Общие требования | 01.01.2015 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает виды, объемы, стадии и порядок проведения геофизических исследований и работ в нефтяных и газовых скважинах и требования к ним. Настоящий стандарт предназначен для применения при геологическом изучении, разведке и добыче углеводородного сырья, сооружении и эксплуатации подземных хранилищ газа, а также при проведении аудита запасов углеродного сырья Нормативные ссылки: ГОСТ 22609;ГОСТ 12.2.034;ГОСТ 26116 |
ГОСТ 32359-2013 Месторождения нефтяные и газонефтяные. Правила проектирования разработки | 01.01.2015 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к проектированию разработки месторождений и правила построения, изложения и оформления проектных документов на разработку нефтяных, газонефтяных, нефтегазовых и нефтегазоконденсатных месторождений. Настоящий стандарт предназначен для применения при составлении, экспертизе и согласовании проектных документов на разработку месторождений. Нормативные ссылки: ГОСТ 7.32-2001 |
ГОСТ 32367-2013 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды | 01.08.2014 | заменён |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения токсичности химических веществ путем угнетения репродуктивной способности Дафнии магна Нормативные ссылки: ГОСТ 32367-2020 |
ГОСТ 32368-2013 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Оценка репродуктивной способности рыб | 01.08.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт описывает invivo пробит-тестна группе рыб (состоящей из половозрелых самцов и самок в репродуктивном возрасте), подвергающихся воздействию химиката в период, ограниченный их биологическим циклом (21 день) Нормативные ссылки: OECD Test No.229:2009 |
ГОСТ 32369-2013 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды.Оценка биоразлагаемости в аэробных условиях методом моделирования поверхностных вод | 01.08.2014 | действует |
Название англ.: Testing of chemicals of environmental hazard. Aerobic mineralisation in surface water. Simulation biodegradation test Область применения: Целью данного испытания является измерение периода действия биоразложения исследуемого вещества при низкой концентрации в аэробной природной воде и количественное определение результатов наблюдения в виде выражений кинетической скорости. Данное имитационное испытание представляет собой периодический лабораторный тест методом встряхивания для определения скорости аэробного биоразложения органических веществ в пробах природной поверхностной воды (пресной, солоноватой или морской) Нормативные ссылки: OECD Test No 309:2004 |
ГОСТ 32370-2013 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Оценка биоразлагаемости методом моделирования сточных вод | 01.08.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт описывает методы для определения степени и кинетики первичного и окончательного биоразложения органических химических веществ, поступление которых в окружающую среду начинается с их сброса в сточные воды Нормативные ссылки: OECD, Test No314:2008 |
ГОСТ 32371-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Кожно-резорбтивное действие: метод in vivo | 01.08.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуру испытания кожно-резорбтивного действия химической продукции методом in vivo. Исключением являются едкие/коррозионные вещества, которые не должны тестироваться на животных Нормативные ссылки: OECD Test № 427:2004 |
ГОСТ 32372-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. In vitro 3T3 NRU тест на фототоксичность | 01.08.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуру испытания химической продукции на фототоксичность методом In vitro 3T3 NRU. Тест на фототоксичность используется для определения фототоксического потенциала исследуемого вещества, индуцированного тестируемым веществом после экспозиции светом. Тест оценивает фотоцитотоксичность по снижению жизнеспособности клеток, подвергавшихся воздействию химического вещества в присутствии или отсутствии света. Вещества, выявленные в данном тесте, являются фототоксичными in vivo после системного нанесения и распределения на коже или после местного нанесения Нормативные ссылки: OECD Test № 432:2004 |
ГОСТ 32373-2013 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при накожном поступлении | 01.08.2014 | заменён |
Название англ.: Testing of chemicals of health hazard. Test for acute dermal toxicity Область применения: Метод обеспечивает получение информации об опасных свойствах вещества при однократном накожном поступлении и позволяет оценить и классифицировать вещество в соответствии с СГС по данному виду воздействия Нормативные ссылки: ГОСТ 32373-2020, OECD Test № 402:1987 |
ГОСТ 32375-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации | 01.08.2014 | действует |
Название англ.: Testing of chemicals of human hazard. Skin sensitisation Область применения: Настоящий стандарт закрепляет порядок проведения испытаний кожной сенсибилизации Нормативные ссылки: OECD Test № 406:1992 |
ГОСТ 32376-2013 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Метод оценки обратных мутаций на бактериях | 01.08.2014 | действует |
Название англ.: Testing of chemicals of human hazard. Bacterial reverse mutation test Область применения: Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения испытания химических веществ в тесте оценки обратных мутаций на бактериях с применением прокариотных клеток, которые отличаются от клеток млекопитающих такими особенностями, как поступление, метаболизм, структура хромосомы и процессы репарации ДНК. Тестирования in vitro, как правило, требуют использование экзогенных источников метаболической активации. Системы метаболической активации in vitro не могут полностью имитировать условия метаболизма у млекопитающих in vivo. Таким образом, метод не дает прямой информации по мутагенному и канцерогенному потенциалу химического вещества в отношении млекопитающих Нормативные ссылки: OECD Test № 471:1997 |
ГОСТ 32378-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной токсичности одного поколения | 01.08.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт по оценке репродуктивной токсичности предназначен для получения общей информации по воздействиям испытуемого вещества на репродуктивные показатели самцов и самок, таких как функция гонад, эстральный цикл, поведение во время спаривания, зачатие, роды, лактация и отлучение от материнского питания. Данный метод не универсален и может потребовать изменений при изучении веществ, вводимых ингаляционным путем. Исследование предназначено для получения предварительной информации о токсических воздействиях испытуемых веществ на эмбриональное развитие, таких как неонатальные заболевания, смертность, поведение и тератогенез, и может служить руководством для последующих испытаний Нормативные ссылки: OECD Test № 415:2007 |
ГОСТ 32379-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной/эмбриональной токсичности (скрининговый метод) | 01.08.2014 | заменён |
Название англ.: Testing of chemicals of human hazard. Reproduction/developmental toxicity screening test Область применения: Настоящий стандарт может быть использован для получения предварительных данных о возможном воздействии на репродуктивность и/или эмбрион как на первоначальном этапе оценки токсических свойств нового химического вещества, так и при исследовании известных химических веществ, вызывающих опасения. Метод исследования может использоваться как часть ряда первоначальных скрининговых исследований химических веществ, о которых отсутствуют или ограничены токсикологические данные; как исследование по поиску уровня дозы химического вещества для более широких репродуктивных/эмбриональных исследований или для других значимых целей Нормативные ссылки: ГОСТ 32379-2020, OECD Test № 421:2010 |
ГОСТ 32380-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие | 01.08.2014 | заменён |
Область применения: Настоящий стандарт по испытаниям на репродуктивную токсичность предназначен для получения общей информации о воздействии на беременных экспериментальных животных и развивающиеся организмы на пренатальной стадии. Данное исследование включает изучение воздействия на материнский организм структурных аномалий или изменений в развитии плода. Рассмотрение функциональных дефектов, хотя и являющихся важной составляющей процесса развития, не входит в настоящий стандарт. Отклонения могут быть исследованы в отдельном испытании или в качестве дополнения к настоящему испытанию с использованием метода исследования на нейротоксичность развивающегося организма. Для получения информации об исследовании функциональных дефектов и послеродовых эффектов необходимо использовать стандарт по испытаниям на репродуктивную токсичность и токсичность на примере развития двух поколений, а также нейротоксичность развивающегося организма Нормативные ссылки: ГОСТ 32380-2020, OECD Test № 414:2001 |