| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 58281-2022 Костыли и трости опорные. Технические условия | 01.01.2023 | действует |
Название англ.: Crutches and support canes. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на подмышечные костыли, опорные трости, включая белые опорные трости для ходьбы, являющиеся вспомогательными техническими средствами для ходьбы людей с ограничениями жизнедеятельности (мобильности) в том числе инвалидов (далее – вспомогательные средства для ходьбы). Настоящий стандарт не распространяется на локтевые костыли по ГОСТ Р ИСО 11334-1, на опорные трости для ходьбы с тремя и более ножками по ГОСТ Р ИСО 11334-4, а также на тактильные трости Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 58281-2018, ГОСТ 2.602;ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 30.001;ГОСТ 166;ГОСТ 427;ГОСТ 2140;ГОСТ 15150;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 15.013 ;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632-2014;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 56429;ГОСТ Р 57764;ГОСТ Р 58288;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 11334-1;ГОСТ Р ИСО 11334-4;ГОСТ Р ИСО 24415-1;ГОСТ Р ИСО 24415-2 |
| ГОСТ Р 58288-2018 Вспомогательные средства и технологии для людей с ограничениями жизнедеятельности. Термины и определения | 01.08.2019 | действует |
| Название англ.: Assistive products and technologies for persons with disabilities. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области вспомогательных средств и технологий для людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов. Настоящий стандарт следует применять совместно с ГОСТ Р ИСО 9999, ГОСТ Р 51819, ГОСТ Р 57761, ГОСТ Р ИСО 7176-26, ГОСТ Р ИСО 16840-1, ГОСТ Р ИСО 8549-1, ГОСТ Р ИСО 8549-3. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и научно-технической литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта вспомогательных (технических) средств реабилитации, входящих в сферу работ по стандартизации и(или) использующих результаты этих работ Нормативные ссылки: ГОСТ 31509-2012;ГОСТ 33652-2015;ГОСТ 33668-2015;ГОСТ Р 50844-95;ГОСТ Р 50917-96;ГОСТ Р 50918-96;ГОСТ Р 50954-96;ГОСТ Р 50955-96;ГОСТ Р 50956-96;ГОСТ Р 50957-96;ГОСТ Р 50958-96;ГОСТ Р 51024-2012;ГОСТ Р 51075-2017;ГОСТ Р 51076-2017;ГОСТ Р 51083-2015;ГОСТ Р 51084-97;ГОСТ Р 51090-2017;ГОСТ Р 51260-2017;ГОСТ Р 51261-2017;ГОСТ Р 51264-99;ГОСТ Р 51265-2015;ГОСТ Р 51407-99;ГОСТ Р 51632-2014;ГОСТ Р 51633-2000;ГОСТ Р 51645-2017;ГОСТ Р 51646-2000;ГОСТ Р 51671-2015;ГОСТ Р 51764-2001;ГОСТ Р 51819-2017;ГОСТ Р 52131-2003;ГОСТ Р 52286-2004;ГОСТ Р 52871-2017;ГОСТ Р 52872-2012;ГОСТ Р 52873-2017;ГОСТ Р 52878-2007;ГОСТ Р 53869-2010;ГОСТ Р 54406-2011;ГОСТ Р 54407-2011;ГОСТ Р 54408-2011;ГОСТ Р 55082-2012;ГОСТ Р 55137-2012;ГОСТ Р 55555-2013;ГОСТ Р 55556-2013;ГОСТ Р 56138-2014;ГОСТ Р 57761-2017;ГОСТ Р 57762- 2017;ГОСТ Р 57764-2017;ГОСТ Р 57765-2017;ГОСТ Р 57767-2017;ГОСТ Р 57768-2017;ГОСТ Р 57769-2017;ГОСТ Р 57889-2017;ГОСТ Р ИСО 7176-26-2011;ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011;ГОСТ Р ИСО 8549-3-2011;ГОСТ Р ИСО 9999-2014;ГОСТ Р ИСО 10535-2010;ГОСТ Р ИСО 11199-1-2015;ГОСТ Р ИСО 11199-2-2015;ГОСТ Р ИСО 11199-3-2010;ГОСТ Р ИСО 11334-1-2010;ГОСТ Р ИСО 11334-4-2017;ГОСТ Р ИСО 11683-2009;ГОСТ Р ИСО 15621-2012;ГОСТ Р ИСО 16021-2015;ГОСТ Р ИСО 16840-1-2012;ГОСТ Р ИСО 17049-2015;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р ИСО 23600-2013;ГОСТ Р ИСО 24415-1-2015;ГОСТ Р ИСО 24503-2013;РСТ РСФСР 736-86 |
| ГОСТ Р 58447-2019 Протезы нижних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования | 01.04.2020 | действует |
| Название англ.: Prostheses of lower-limb with external power source. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей с внешним источником энергии – протезы голени, бедра и вычленения бедра (далее – протезы), включающие механические и электронные узлы и предназначенные для пользователей массой от 60 до 150 кг после ампутации на уровне голени, бедра, вычленения бедра Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58447-2025, ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ Р 51191-2007;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53869-2010;ГОСТ Р 57771;ГОСТ Р ИСО 13405-2;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 58447-2025 Протезы нижних конечностей с микропроцессорным управлением. Общие технические требования | 01.07.2026 | принят |
| Название англ.: Microprocessor-controlled lower limb prostheses. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей с микропроцессорным управлением — модульный протез голени, в том числе при недоразвитии конечности (далее — протез голени с микропроцессорным управлением); модульный протез бедра, в том числе при недоразвитии конечности (далее — протез бедра с микропроцессорным управлением) и модульный протез при вычленении бедра, в том числе при недоразвитии конечности (далее — протез при вычленении бедра с микропроцессорным управлением), (далее — протезы), относящиеся к классам 06 24 09, 06 24 12, 06 24 15, 06 24 18 и 06 24 21 по ГОСТ Р ИСО 9999, включающие механические узлы и узлы с микропроцессорным управлением и предназначенные для пользователей массой от 40 до 150 кг после ампутации на уровне голени, бедра, вычленения бедра и при врожденном недоразвитии конечности Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58447-2019, ГОСТ IEC 60601-1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5; ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 51191-2025;ГОСТ Р 51819 ;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53869-2021;ГОСТ Р 57771;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 58507-2019 Кресла-коляски с электроприводом и скутера. Общие технические условия | 01.04.2020 | заменён |
| Название англ.: Electric wheelchairs and scooters. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электроприводом и скутера (далее – кресла-коляски, скутера), предназначенные для обеспечения мобильности и опоры тела для людей с ограничениями жизнедеятельности при перемещении внутри и вне помещений по ровным твердым покрытиям, приводимые в движение и управляемые пользователем самостоятельно, которые относятся к следующим группам по ГОСТ Р ИСО 9999: - 12 23 03 – кресла-коляски с электроприводом и ручным управлением; - 12 23 06 – кресла-коляски с электроприводом и силовым управлением. Настоящий стандарт не распространяется на: - 12 23 12 – кресла-коляски с электроприводом, управляемые сопровождающим лицом; - 12 23 15 – кресла-коляски, перемещающиеся вверх по лестнице. Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски и скутера: - которые в дополнение к их основным функциям могут использоваться в качестве передних сидений в автомобилях; - предназначенные для перемещения более чем одного человека; - предназначенные для перемещения с максимальной скоростью, превышающей 15 км/ч; - индивидуального изготовления (изготавливаемые по специальному заказу) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58507-2024, ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 9.407;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 15846;ГОСТ 23941;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 50602;ГОСТ Р 51083;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р ИСО 7176-1;ГОСТ Р ИСО 7176-2;ГОСТ Р ИСО 7176-3;ГОСТ Р ИСО 7176-4;ГОСТ Р ИСО 7176-5;ГОСТ Р ИСО 7176-6;ГОСТ Р ИСО 7176-7;ГОСТ Р ИСО 7176-8;ГОСТ Р ИСО 7176-9;ГОСТ Р ИСО 7176-10;ГОСТ Р ИСО 7176-11;ГОСТ Р ИСО 7176-13;ГОСТ Р ИСО 7176-14;ГОСТ Р ИСО 7176-15;ГОСТ Р ИСО 7176-16;ГОСТ Р ИСО 7176-21;ГОСТ Р ИСО 7176-25;ГОСТ Р ИСО 7176-26;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| ГОСТ Р 58507-2024 Кресла-коляски с электроприводом и скутеры. Общие технические условия | 01.11.2024 | действует |
| Название англ.: Electric wheelchairs and scooters. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электроприводом и скутеры (далее — кресла-коляски, скутеры), предназначенные для обеспечения мобильности людей с ограничениями жизнедеятельности при перемещении внутри и вне помещений по ровным твердым покрытиям, а также пересеченной местности, приводимые в движение и управляемые пользователем самостоятельно, которые относятся к следующим группам по ГОСТ Р ИСО 9999: - 12 23 03 — кресла-коляски с электроприводом и ручным управлением, включая скутеры; - 12 23 06 — кресла-коляски с электроприводом и силовым управлением Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58507-2019, ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 9.407;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 15846;ГОСТ 23941;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 50602;ГОСТ Р 51083;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р ИСО 7176-1;ГОСТ Р ИСО 7176-2;ГОСТ Р ИСО 7176-3;ГОСТ Р ИСО 7176-4;ГОСТ Р ИСО 7176-5;ГОСТ Р ИСО 7176-6;ГОСТ Р ИСО 7176-7;ГОСТ Р ИСО 7176-8;ГОСТ Р ИСО 7176-9;ГОСТ Р ИСО 7176-10;ГОСТ Р ИСО 7176-11;ГОСТ Р ИСО 7176-13;ГОСТ Р ИСО 7176-14;ГОСТ Р ИСО 7176-15;ГОСТ Р ИСО 7176-16;ГОСТ Р ИСО 7176-21;ГОСТ Р ИСО 7176-25;ГОСТ Р ИСО 7176-26;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 62133-2 |
| ГОСТ Р 58508-2019 Сиденья кресел-колясок. Часть 11. Определение характеристик защиты от пота подушек сидений, предназначенных для защиты тканей тела от повреждений | 01.04.2020 | действует |
| Название англ.: Wheelchair seating. Part 11. Determination of perspiration dissipation characteristics of seat cushions intended to manage tissue integrity Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения характеристик защиты от моделированного воздействия пота на подушки сидений кресел-колясок. Настоящий стандарт применяется ко всем подушкам сидений кресел-колясок, имеющих чехлы-наволочки Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 16840-11-2025, ISO/TS 16840-11:2014, ISO 16840-2:2007;ISO 554 |
| ГОСТ Р 58509-2019 Сиденья кресел-колясок. Часть 9. Руководящие указания по отображению распределения давления на тело для клинической оценки сидений | 01.04.2020 | действует |
| Название англ.: Wheelchair seating. Part 9. Clinical interface pressure mapping guidelines for seating Область применения: Настоящий стандарт разработан в целях руководства пользователей в выполнении задач, напрямую вовлеченных в применение карт распределения давления (IPM) в клинической практике или связанных с использованием комплексной оценки сидений кресел-колясок Нормативные ссылки: ISO/TR 16840-9:2015 |
| ГОСТ Р 58510-2019 Специальные устройства для чтения «говорящих» книг на флеш-картах. Технические требования и методы испытаний | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Special devices for reading «talking books» on flash cards.Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на специальные устройства для чтения «говорящих» книг на флеш-картах и устанавливает технические требования и методы их испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 2.601;ГОСТ 14254;ГОСТ 15150;ГОСТ 17187;ГОСТ 23849;ГОСТ 23850;ГОСТ 27418;ГОСТ Р 28594;ГОСТ Р 50840-95;ГОСТ Р 53575;ГОСТ Р ИСО/МЭК 14443-1;ГОСТ Р ИСО/МЭК 14443-2;ГОСТ Р ИСО/МЭК 14443-3;ГОСТ Р ИСО/МЭК 14443-4;ГОСТ Р ИСО/МЭК 15693-1;ГОСТ Р ИСО/МЭК 15693-2;ГОСТ Р ИСО/МЭК 15693-3;ГОСТ Р ИСО/МЭК 18092 |
| ГОСТ Р 58511-2019 Символы брайля и оформление брайлевских изданий | 01.07.2020 | действует |
| Название англ.: Braille symbols and design of Braille editions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на символы Брайля и оформление брайлевских изданий в целях создания на территории Российской Федерации единого информационного пространства для инвалидов по зрению, использующих письмо и чтение по системе Брайля, совершенствования системы Брайля в ее русской разновидности, распространения системы на новые области знания, пропаганды Брайля среди слепых, приведения к возможному единообразию отображения символов комбинациями брайлевских точек, правил применения брайлевских символов, правил оформления брайлевских изданий массового распространения на русском языке. Требования настоящего стандарта должны быть включены путем отсылок к нему в документы, регулирующие школьное образование инвалидов, тестирование инвалидов в сфере образования, в технические задания, регулирующие качество любых изданий шрифтом Брайля, тактильных табличек и этикеток, включающих в себя символы Брайля, буклетов, справочно-инструктивных материалов. Требования настоящего стандарта должны лежать в основе заданий на создание программных продуктов русифицированных принтеров, наборных машин, всех электронных устройств, предусматривающих вывод и использование рельефно-точечного шрифта Брайля Нормативные ссылки: ГОСТ Р 7.0.4 |
| ГОСТ Р 58512-2019 Рельефно-графические изображения для слепых. Технические характеристики | 01.07.2020 | действует |
| Название англ.: Relief-graphic images for the blinds. Technical parameters Область применения: С помощью рельефной графики, несмотря на ее специфику и определенную условность, можно изображать любые формы, процессы и явления, выражать различные отношения: пространственные, количественные, качественные, смысловые. Овладение рельефной графикой имеет важное значение для развития у незрячих понимания эстетической ценности окружающего мира. Настоящий стандарт устанавливает технические характеристики рельефно-графических изображений для слепых с целью унификации различных приемов их рельефного отображения |
| ГОСТ Р 58522-2019 Кресла-коляски с ручным приводом для детей-инвалидов. Общие технические требования | 01.04.2020 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs with hand drive for disabled children. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным приводом для детей-инвалидов, приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом, толкающим обеими руками ручки кресла-коляски (группа 12 22 18 по ГОСТ Р ИСО 9999), предназначенные для обеспечения правильной позы ребенка в сидячем положении в течение длительного времени в связи с выраженными или значительно выраженными нарушениями статодинамических функций вследствие травм и заболеваний (в том числе ДЦП), и устанавливает общие технические требования к ним Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ Р ИСО 7176-1;ГОСТ Р ИСО 7176-5;ГОСТ Р ИСО 7176-7;ГОСТ Р ИСО 7176-8;ГОСТ Р ИСО 7176-13;ГОСТ Р ИСО 7176-16;ГОСТ Р ИСО 7176-26;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р 50602;ГОСТ Р 51083 |
| ГОСТ Р 58523-2019 Аппараты на тазобедренный сустав абдукционные для детей. Технические требования и методы испытаний | 01.04.2020 | действует |
| Название англ.: Abduction external orthoses on hip joint for children. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на абдукционные аппараты на тазобедренный сустав для детей (далее - аппараты) Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 166;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 7502;ГОСТ 10299;ГОСТ 10354;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150;ГОСТ 18510;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ Р 27.403;ГОСТ Р ИСО 22523;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228 |
| ГОСТ Р 59220-2020 Коды обмена и обработки информации для восьмиточечного представления символов по системе Брайля в кодировке Юникод алфавитов языков народов Российской Федерации | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Codes for exchanging and processing the information for the eight-point representation of Braille characters in the Unicode encoding of alphabets of languages of the peoples of the Russian Federation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на восьмиточечное представление символов по системе Брайля, используемые при обмене и обработке информации в устройствах подготовки, ввода, вывода, обработки, хранения и передачи данных в процессе подготовки и тиражирования изданий рельефно-точечного шрифта, издаваемых на государственных языках Российской федерации и субъектов Российской федерации |
| ГОСТ Р 59221-2020 Коды обмена и обработки информации для шеститочечного представления символов по системе Брайля в кодировке Юникод алфавитов языков народов Российской Федерации | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Codes for exchanging and processing the information for the six-point representation of Braille characters in the Unicode encoding of alphabets of languages of the peoples of the Russian Federation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на шеститочечное представление символов по системе Брайля, используемых при обмене и обработке информации в устройствах подготовки, ввода, вывода, обработки, хранения и передачи данных в процессе подготовки и тиражирования изданий рельефно-точечного шрифта, издаваемых на государственных языках Российской Федерации и субъектов Российской Федерации |
| ГОСТ Р 59222-2020 Онлайн-библиотека цифровых «говорящих» книг для слепых и слабовидящих. Технические требования | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Online library of digital «talking» books for the blind and visually impaired. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на онлайн-библиотеки цифровых «говорящих» книг для слепых и слабовидящих и устанавливает технические требования для такой библиотеки. Настоящий стандарт описывает набор правил, протоколов и требований, которым должны соответствовать целевые системы в полном объеме. Спецификация не налагает ограничений на расширение функциональной части систем, но требует от систем полного соответствия спецификации Нормативные ссылки: ГОСТ 7.70;ГОСТ Р 7.0.83;ГОСТ Р 7.0.93;ГОСТ Р 7.0.94;ГОСТ Р 7.0.95;ГОСТ Р 7.0.96;ГОСТ Р 52872;ГОСТ Р ИСО 15836;ГОСТ Р ИСО/МЭК 29361;ГОСТ Р ИСО/МЭК 40210;ГОСТ Р ИСО/МЭК 40220 |
| ГОСТ Р 59223-2020 Системы вызова помощи для маломобильных групп населения. Термины и определения | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Assistance call systems for people with limited mobility. General technical requirements. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на системы вызова помощи, предназначенные для маломобильных групп населения, состоящие из множества устройств, к которым относятся электронные средства связи, информирования и сигнализации. Настоящий стандарт устанавливает основные термины и понятия, используемые при разработке, изготовлении и эксплуатации систем вызова помощи для маломобильных групп населения. Настоящий стандарт следует применять совместно со стандартами в области технических требований, предъявляемых к системам вызова помощи |
| ГОСТ Р 59224-2020 Цифровая «говорящая» книга для слепых и слабовидящих. Технические требования | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Digital «talking» book for the blind and visually impaired. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на цифровые «говорящие» книги для слепых и слабовидящих, записанные на флеш-картах, и на цифровые «говорящие» книги для слепых и слабовидящих, размещенные в электронных библиотеках для слепых и слабовидящих, и устанавливает технические требования к таким книгам Нормативные ссылки: ГОСТ 15150;ГОСТ Р ИСО/МЭК 14443-1;ГОСТ Р ИСО 15836-2011;ГОСТ Р ИСО/МЭК 18092;ГОСТ Р 28594;ГОСТ Р 58510 |
| ГОСТ Р 59225-2020 Реабилитация инвалидов. Ортезирование при спинальном дизрафизме. Состав, содержание, порядок предоставления и контроль качества услуг | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation of disabled people. Orthosis for spinal dysraphism. Structure, contents, procedure for providing and quality control of the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию при спинальном дизрафизме у детей в возрасте от первого года жизни до 18 лет, предоставляемые предприятиями и учреждениями реабилитационной направленности. Настоящий стандарт устанавливает состав, содержание порядок предоставления и контроль качества услуг. Стандарт распространяется на услуги по ортезированию, предусматривающие изготовление протезно-ортопедических изделий с индивидуальными параметрами изготовления Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52877;ГОСТ Р 53871;ГОСТ Р 57960;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р ИСО 8551 |
| ГОСТ Р 59226-2020 Протезы верхних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования | 01.06.2021 | заменён |
| Название англ.: Upper limb prostheses with external power source. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наружные протезы верхних конечностей с внешним источником энергии (далее — протезы), включающие механические и электронные узлы и предназначенные для тех пользователей, которые имеют ампутационные и/или врожденные дефекты верхних конечностей Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59226-2024, ГОСТ 23586;ГОСТ 23587;ГОСТ 23588;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52114;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 56138-2014;ГОСТ Р 57771;ГОСТ Р 58267;ГОСТ Р ИСО 13405-1;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 59226-2024 Протезы верхних конечностей с микропроцессорным управлением. Общие технические требования | 02.06.2025 | действует |
| Название англ.: Upper limb prostheses with microprocessor control. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наружные протезы верхних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления с микропроцессорным управлением, включающие механические и электронные узлы и предназначенные для пользователей всех половозрастных групп, имеющих ампутационные и/или врожденные дефекты верхних конечностей Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59226-2020, ГОСТ 15150;ГОСТ 23586;ГОСТ 23587;ГОСТ 23588;ГОСТ 29322-2014;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-23;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 52114;ГОСТ Р 56138-2021;ГОСТ Р 57771;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 59227-2020 Реабилитационные мероприятия. Услуги по ортезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation activities. Services on lower-limb orthotics. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию нижних конечностей, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами первичного, сложного и атипичного ортезирования (далее — организации): - лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанным инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и детям в возрасте не старше 18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид» (далее — инвалиды); - различным категориям граждан, не являющихся инвалидами. Настоящий стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг. Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию, предусматривающие подбор готового ортеза или индивидуальное изготовление ортезов (ортопедических аппаратов, туторов, бандажных изделий, предназначенных для нижних конечностей) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877-2007;ГОСТ Р 56137;ГОСТ Р 58268 |
| ГОСТ Р 59229-2020 Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Технические требования | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Orthoses on ankle joint. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на голеностопный сустав (далее — изделие, аппараты) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне дистальных отделов нижней конечности Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 27.301;ГОСТ 177;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59231-2020 Ортезы на нижние конечности с внешним источником энергии. Общие технические требования | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Orthoses of lower-limb with external power source. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты для нижних конечностей с внешним источником энергии: роботизированные ортезы, роботизированные индивидуальные ортопедические аппараты (далее — аппарат) — техническое средство реабилитации, включающее гильзы, механические и электронные узлы, элементы крепления, предназначенное для пользователей массой от 45 до 120 кг с поражениями на уровне голеностопного и (или) коленного, и (или) тазобедренного суставов, в том числе с захватом тазового и нижнегрудного отделов позвоночника или без захвата, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем и обеспечивающее, в зависимости от медицинских показаний, ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, а также активизацию двигательных функций за счет внешнего источника энергии. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты нижних конечностей с внешним источником энергии для детей массой не более 45 кг Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59231-2025, ГОСТ 177;ГОСТ 15150;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 25644;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53346-2009;ГОСТ Р 56137;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р 57771;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р ИСО 8549-1;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 ;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 59231-2025 Аппараты ортопедические на нижние конечности с микропроцессорным управлением. Общие технические требования. Классификация | 01.07.2026 | принят |
| Название англ.: Microprocessor-controlled lower extremities orthoses. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на нижние конечности с микропроцессорным управлением (далее — аппараты), предназначенные для пользователей массой от 20 до 120 кг с патологической ходьбой вследствие детского церебрального паралича, спинального дизрафизма, черепно-мозговых и позвоночно-спинномозговых травм, инсультов или других заболеваний с целью активизации двигательных функций за счет применения автоматического или полуавтоматического управления. Аппараты предназначены для эксплуатации пользователями, имеющими навыки самостоятельного передвижения или передвижения с применением технического средства реабилитации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59231-2020, ГОСТ 177;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 2.610;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53346;ГОСТ Р 56137;ГОСТ Р 56832;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 70698;ГОСТ Р ИСО 8549-1;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 59431-2021 Система радиоинформирования и звукового ориентирования для инвалидов по зрению и других маломобильных групп населения. Технические требования. Методы испытаний | 01.10.2021 | заменён |
| Название англ.: Radio information and sound orienteering system for the visually impaired and other low-mobility population groups. Specifications. Test method Область применения: Настоящий стандарт распространяется на Систему радиоинформирования и звукового ориентирования для инвалидов по зрению и других маломобильных групп населения (далее – Систему), входящее в ее состав оборудование, устанавливаемое на стационарных и временных объектах городской, социальной, транспортной и инженерной инфраструктуры, на маршрутных пассажирских транспортных средствах, в том числе на городском наземном автомобильном и электрическом транспорте, на железнодорожном, внеуличном, речном транспорте, на регулируемых пешеходных переходах, на специализированное эксплуатационное оборудование и программное обеспечение, используемые в процессе эксплуатации Системы, носимые устройства пользователей Системы, обеспечивающие ее применение инвалидами по зрению и представителями других маломобильных групп населения, в том числе устройства с программными приложениями. Стандарт устанавливает технические требования к различным видам оборудования и программного обеспечения, а также методам испытаний, предшествующих вводу оборудования в эксплуатацию Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59431-2024, ГОСТ 14254;ГОСТ 15150;ГОСТ 28594;ГОСТ 30631;ГОСТ 32134.1;ГОСТ 33991;ГОСТ IEC 60065;ГОСТ IEC 60335-1;ГОСТ IEC 60335-2-29;ГОСТ Р ИСО 23600 ;ГОСТ Р 51264;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52459.3;ГОСТ Р ИСО 9999 |
| ГОСТ Р 59431-2024 Система радиоинформирования и звукового ориентирования для инвалидов по зрению. Общие технические требования | 02.06.2025 | действует |
| Название англ.: Radio information and sound system orienteering for the visually impaired. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на систему радиоинформирования и звукового ориентирования (радиоинформирования и ориентирования, информирования и ориентирования) для инвалидов по зрению (далее — Система). Настоящий стандарт устанавливает технические требования к Системе, методы проверки работоспособности оборудования Системы перед вводом в эксплуатацию, а также справочную информацию о местах установки Системы Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59431-2021, ГОСТ 14254;ГОСТ 15150;ГОСТ Р 52872;ГОСТ Р 59811;ГОСТ Р 59812;ГОСТ Р 70390;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 23600;СП 59.13330 |
| ГОСТ Р 59435-2021 Средства вспомогательные для самостоятельной ходьбы инвалидов. Требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Auxiliary tools for independent walking. Requirements to documentation and labelling for information disclosure Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к документации, прилагаемой изготовителем к вспомогательным средствам для самостоятельной ходьбы (далее — ходунки) инвалидов и других граждан с ограничениями жизнедеятельности при продаже (поставке) ходунков Нормативные ссылки: ГОСТ 12969;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 57764;ГОСТ Р 58281;ГОСТ Р ИСО 11199-1;ГОСТ Р ИСО 11199-2;ГОСТ Р ИСО 11199-3;ГОСТ Р ИСО 11334-1;ГОСТ Р ИСО 11334-4-2017 |
| ГОСТ Р 59436-2021 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 2. Ходунки роллаторы | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 2. Rollators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний на статическую устойчивость, эффективность торможения, статическую и усталостную прочность ходунков роллаторов (далее — ходунки), используемых в качестве вспомогательных средств, управляемых обеими руками, без каких-либо дополнительных приспособлений, если только это не установлено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, эргономические требования, требования к эксплуатационным характеристикам и информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление надписей Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11199-2-2010, ISO 11199-2:2005, ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.303;ГОСТ 15150-69;ГОСТ ISO 9999:2016;ГОСТ EN 1041+A1;ГОСТ Р 51632 |
| ГОСТ Р 59438-2021 Корсеты ортопедические мягкой фиксации, головодержатели. Классификация, технические требования и методы контроля | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Orthopedic spinal assistants with soft fixation, headholders. Classification, technical requirements and control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на корсеты ортопедические мягкой фиксации (далее – корсеты, изделия), предназначенные для инвалидов и больных со стойкими умеренными, выраженными или значительно выраженными нарушениями нейромышечных, скелетных и связанных с движением (статодинамических) функций позвоночника вследствие заболеваний, последствий травм легкой и средней степеней, аномалий развития; а также на головодержатели жесткие из слоистых пластиков и композиционных материалов индивидуального изготовления (далее – головодержатели, изделия) для детей и взрослых, предназначенные для поддержки, коррекции положения головы, разгрузки и перераспределения нагрузки на шейные отделы позвоночника как одного из компонентов комплексной реабилитации при последствиях травм средней и тяжелой степеней, заболеваний, поражений шейного отдела позвоночника Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 30.001;ГОСТ 166;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 4103;ГОСТ 7502;ГОСТ 10299;ГОСТ 12807;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16218.4;ГОСТ 24297;ГОСТ 25644;ГОСТ 28073;ГОСТ 30019.1;ГОСТ 318141;ГОСТ Р 58972-2020;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59443-2021 Реклинаторы–корректоры осанки. Технические требования и методы испытаний | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Spinal assistants-posture correctors. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реклинаторы-корректоры осанки (далее – изделия) для детей и взрослых, предназначенные для разведения верхнего плечевого пояса, реклинации и частичной разгрузки верхнегрудного и среднегрудного отделов позвоночника в ортопедически откорректированном положении в процессе лечения и для профилактики заболеваний и деформаций Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 177;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59444-2021 Реклинаторы. Классификация, технические требования и методы контроля | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Spinal assistants. Classification, technical requirements and control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реклинаторы (далее – изделия) для детей и взрослых, предназначенные для разведения верхнего плечевого пояса, реклинации и частичной разгрузки верхнегрудного и среднегрудного отделов позвоночника в ортопедически откорректированном положении в процессе лечения и для профилактики заболеваний и деформаций Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 27.301;ГОСТ 30.001;ГОСТ 166;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 4103;ГОСТ 7502;ГОСТ 15150;ГОСТ 16218.4;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ 24297;ГОСТ 25644;ГОСТ 28073;ГОСТ 30019.1;ГОСТ 318141;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 58972-2020 |