| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 59601-2021 Тактильные мнемосхемы и указатели. Разработка, производство, условия применения | 01.04.2022 | действует |
Название англ.: Tactile mnemonics and pointers. Development, production, application conditions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тактильные мнемосхемы и указатели, применяемые в зданиях и сооружениях, а также вне помещения. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к разработке, производству и условиям применения тактильных мнемосхем и указателей. Настоящий стандарт распространяется на тактильные мнемосхемы и указатели, применяемые на объектах общего пользования, которые должны обеспечивать: - тактильное информирование инвалидов по зрению на путях их движения, обеспечивающими указание направления движения, идентификацию мест и возможность получения услуги; - возможность использования изделий как слабовидящими, так и слепыми людьми, владеющими или не владеющими техникой чтения шрифта Брайля Нормативные ссылки:  ГОСТ 15.016;ГОСТ 1050;ГОСТ 9639;ГОСТ 10667;ГОСТ 28250;ГОСТ 33366.1;ГОСТ Р 51671-2015;СП 59.13330.2016;СП 136.13330.2012 |
| ГОСТ Р 59602-2021 Тактильно-визуальные средства информирования и навигации для инвалидов по зрению. Технические требования | 01.04.2022 | действует |
| Название англ.: Tactile and visual means of information and navigation for the visually impaired. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тактильно-визуальные средства информирования и навигации для инвалидов по зрению, применяемые в зданиях и сооружениях: - тактильно-визуальные средства информирования и навигации (таблички: идентификаторы объектов и помещений, указатели направления движения); - тактильно-визуальные схемы (мнемосхемы), содержащие информацию об объекте. Тактильно-визуальные схемы могут выполняться тремя типами рельефа: - формата 2D: диапазон высот рифов составляет от 0,8 до 2 мм, - формата 2D плюс: диапазон высот рифов составляет от 0,8 мм до 15 мм, - формата 3D (тактильные макеты): высота рифов от 15 мм и более, также могут быть выполнены в виде отрицательного рельефа Нормативные ссылки: ГОСТ 12.4.026;ГОСТ Р 51671;ГОСТ Р 52131;ГОСТ Р 52875;ГОСТ Р 56832;ГОСТ Р 57891;ГОСТ Р 58512 |
| ГОСТ Р 59810-2021 Средства вспомогательные для инвалидов. Сигнализаторы звука цифровые. Классификация. Технические требования и методы контроля | 01.10.2022 | действует |
| Название англ.: Accessory means for disabled people. Digital sound signaling devices. Classification. Technical requirements and methods of control Область применения: Настоящий стандарт распространяется на цифровые сигнализаторы звука (далее — сигнализаторы, аппаратура) для людей с инвалидностью по слуху и устанавливает общие технические требования к сигнализаторам и методы их испытаний. Обязательные требования к качеству сигнализаторов, обеспечивающие реабилитационный эффект, электромагнитную совместимость и безопасность для жизни и здоровья людей, приведены в 5.5.2, 5.4 и разделе 6 Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.003;ГОСТ 12.2.007.0;ГОСТ 12.3.019;ГОСТ 20.57.406;ГОСТ 27.301;ГОСТ 1770;ГОСТ 4233;ГОСТ 6613;ГОСТ 7396.1;ГОСТ 7399;ГОСТ 9042;ГОСТ 11478;ГОСТ 15150;ГОСТ 18275;ГОСТ 22505;ГОСТ 24346;ГОСТ 24838;ГОСТ 25336;ГОСТ 25874;ГОСТ 28201;ГОСТ 28216;ГОСТ 28594;ГОСТ 29073-91;ГОСТ 30428;ГОСТ 30804.4.2;ГОСТ 30851.1;ГОСТ 30988.1;ГОСТ 32144;ГОСТ Р 8.563;ГОСТ Р 8.674;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р 27.403;ГОСТ Р 50015;ГОСТ Р 50779.12;ГОСТ Р 50267.0;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 50628;ГОСТ Р 51264;ГОСТ Р 51317.4.6-99;ГОСТ Р 51318.14.1;ГОСТ Р 51318.20;ГОСТ Р 51318.22;ГОСТ Р 51320;ГОСТ Р 51513;ГОСТ Р 53575;ГОСТ Р МЭК 60065;ГОСТ Р МЭК 60950 |
| ГОСТ Р 59811-2021 Безбарьерная среда жизнедеятельности инвалидов. Термины и определения | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Barrier-free living environment for disabled people. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные термины, применяемые в области формирования безбарьерной среды жизнедеятельности инвалидов, в том числе в области обеспечения физической доступности зданий, сооружений, городской среды в целом, а также оказываемых услуг для инвалидов и других маломобильных групп населения. Настоящий стандарт предназначен для использования федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, субъектами хозяйственной деятельности, техническими комитетами по стандартизации, государственными контрольно-надзорными органами, экспертами и специалистами систем добровольной сертификации, общественными и профессиональными объединениями, участвующими в формировании и обеспечении безбарьерной среды жизнедеятельности инвалидов Нормативные ссылки: ГОСТ 33190;ГОСТ Р 52131;ГОСТ Р 52872;ГОСТ Р 52875;СП 59.13330.2020;СП 136.13330.2012 (с Изменением № 1) |
| ГОСТ Р 59812-2021 Доступность для инвалидов объектов городской инфраструктуры. Общие требования. Показатели и критерии оценки доступности | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Accessibility for the disabled people of urban infrastructure and services. General requirements. Indicators and criteria for assessing the level of availability Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к доступности объектов городской инфраструктуры с открытым доступом населения (далее – объектов), с учетом характера услуг, оказываемых на этих объектах (далее – услуг) инвалидам и другим маломобильным группам населения (далее – МГН). Настоящий стандарт предназначен для применения при ремонте, эксплуатации и содержании существующих зданий и сооружений, при экспертизе, оценке соответствия и сертификации указанных объектов, приведении их к необходимому уровню доступности, а также решении иных задач, с целью обеспечения для инвалидов и иных категорий МГН равных условий жизнедеятельности с другими гражданами, с учетом обеспечения реализации принципов «универсального дизайна» и «разумного приспособления». При невозможности выполнения требований настоящего стандарта в части обеспечения доступности объекта для инвалидов вопросы предоставления инвалидам профильных для объекта услуг следует решать посредством реализации организационных мероприятий, на которые требования настоящего стандарта не распространяются Нормативные ссылки: ГОСТ Р 12.2.143;ГОСТ Р 51261;ГОСТ Р 52131;ГОСТ Р 52498;ГОСТ Р 52872;ГОСТ Р 52875;ГОСТ Р 58178;ГОСТ Р 59431;ГОСТ Р ИСО 6707-1;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 31000;СП 59.13330.2016;СП 136.13330.2012 |
| ГОСТ Р 59814-2021 Обзор требований и испытаний продукции по МЭК 60601-2-66 | 01.04.2023 | действует |
| Название англ.: Summary of requirements and tests to products in the scope of IEC 60601-2-66 Область применения: Настоящий стандарт, представляющий собой технический отчет, дает общее представление о требованиях и испытаниях, изложенных в стандарте МЭК 60601-2-66 в совокупности с применимыми разделами стандарта МЭК 60601-1 и сопутствующих стандартов серии МЭК 60601. Он предназначен для оказания помощи различным группам, вовлеченным в процесс жизненного цикла продукта – таким как проектировщики и поставщики, в получении общего представления об основных требованиях без детального изучения всех соответствующих стандартных документов. Таблица включает не все, а лишь наиболее распространенные требования и испытания Нормативные ссылки: IEC/TR 62809(2019), IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012);IEC 60601-2-66(2019) |
| ГОСТ Р 59852-2021 Услуги по ортезированию позвоночника. Состав, содержание и порядок предоставления услуг | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Services on spine orthotics. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию позвоночника ортопедическими корсетами (далее — корсеты), предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и?учреждениями со специализированными центрами ортезирования?(далее — организации): - лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанным инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и детям в возрасте не старше?18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид» (далее — инвалиды); - различным категориям граждан, не являющихся инвалидами. Настоящий стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877-2021;ГОСТ Р 56137;ГОСТ Р 57892;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 59438 |
| ГОСТ Р 59862-2021 Аппараты ортопедические на стопу. Общие технические требования. Классификация | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Orthoses on foot. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на стопу (далее — изделие, аппараты) с индивидуальными параметрами изготовления, применяемые в процессе реабилитации детей-инвалидов, инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне дистальных отделов нижней конечности Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 177;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 57765; ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 58288;ГОСТ Р ИСО 2252-2007 |
| ГОСТ Р 59863-2021 Аппараты ортопедические реципрокные. Общие технические требования. Классификация | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Reciprocal orthoses. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты реципрокные (далее — изделие, аппараты) индивидуального изготовления, обеспечивающие возвратно-поступательную походку за счет взаимосвязанных тазобедренных узлов правой и левой конечностей, соединенных с корсетом и гильзами бедер, применяемый в процессе реабилитации детей-инвалидов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии при поражении обеих нижних конечностей без значительных контрактурах в тазобедренных, коленных и голеностопных суставах Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 177;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59877-2021 Социально-бытовая адаптация инвалидов по зрению. Ориентировка в пространстве и мобильность | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Social and household adaptation of the visually impaired persons. Spatial orientation and mobility Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к формированию и совершенствованию у инвалидов по зрению навыков самостоятельной ориентировки в пространстве и его мобильности при самостоятельном функционировании в закрытом и открытом пространствах. Настоящий стандарт распространяется на учреждения и организации независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности, которые осуществляют социальную реабилитацию и абилитацию, а также адаптацию взрослых инвалидов по зрению, общественные и профессиональные объединения и заинтересованных лиц Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58511;СП 59.13330.2020 |
| ГОСТ Р 59878-2021 Аппараты голосообразующие. Основные параметры и технические требования | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Voice formation apparatus. Basic parameters and technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на голосообразующие аппараты (далее — аппараты), предназначенные для компенсации утраченных функций голосовых связок и частичной реабилитации голоса у людей, утративших его, а также у людей с экстирпированной (удаленной) гортанью. По воспринимаемым механическим воздействиям аппараты относятся к группе 3 по ГОСТ Р 50444. Вид климатического исполнения аппаратов: У, категория 1.1 по ГОСТ 15150, но для работы при температурах окружающей среды от плюс 40 °С до минус 25 °С при номинальном (верхнем) значении относительной влажности до 100 % при 25 °С и более низких температурах без конденсации влаги, при атмосферном давлении от 650 до 800 мм рт. ст Нормативные ссылки: ГОСТ 9.014;ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 30.001;ГОСТ 7396.1;ГОСТ 14192;ГОСТ 14254;ГОСТ 15150;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 29322;ГОСТ 30805.14.1;ГОСТ 30851.1;ГОСТ 30988.1;ГОСТ 31508;ГОСТ 32144;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 2.610;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р 27.102;ГОСТ Р 50267.0;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 58288;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р МЭК 60285;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2;ГОСТ Р МЭК 61436;ГОСТ Р МЭК 62680-4 |
| ГОСТ Р 59881-2021 Аппараты ортопедические на коленный сустав. Общие технические требования. Классификация | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Orthopedic devices on the knee joint. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты ортопедические на коленный сустав, относящиеся к классу 06 18 по ГОСТ Р ИСО 9999 (далее - аппараты) и применяемые для реабилитации пользователей с поражениями опорно-двигательной системы Нормативные ссылки: ГОСТ 9.301;ГОСТ 177;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISО 10993-1;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53346-2021;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р 58268-2021;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59882-2021 Аппараты ортопедические на тазобедренный сустав. Общие технические требования. Классификация | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Orthopedic devices for hip joint. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на тазобедренный сустав (далее - аппараты), относящиеся к классу 06 12 по ГОСТ Р ИСО 9999 и применяемые для реабилитации пользователей с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии Нормативные ссылки: ГОСТ 9.301;ГОСТ 177 ;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53346-2021;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59883-2021 Социально-бытовая адаптация инвалидов по зрению. Базовая элементарная реабилитация | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Social and household adaptation of the visually impaired persons. Basic elementary rehabilitation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к модели социально-бытовой адаптации инвалидов по зрению на этапе элементарной реабилитации с целью определения компонентов совместной коррекционной работы реабилитолога и инвалида по зрению для овладения им знаниями и умениями, обеспечивающими личную самостоятельность в быту через освоение рациональных приемов и способов социально-бытовой ориентировки в условиях зрительного поражения. Настоящий стандарт распространяется на учреждения и организации независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности, которые осуществляют социальную реабилитацию и абилитацию, а также адаптацию взрослых инвалидов по зрению, общественные и профессиональные объединения и заинтересованных лиц Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58511;СП 59.13330.2020 |
| ГОСТ Р 59884-2021 Трости тактильные. Технические условия | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Tactile canes. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на белые тактильные трости для инвалидов по зрению, устанавливает классификацию, технические требования, требования безопасности и методы испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 15150;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 57764;ГОСТ Р 58281 |
| ГОСТ Р 59903-2021 Аппараты ортопедические на нижние конечноcти с корсетом. Общие технические требования. Классификация | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Orthoses on lower limbs with a corset. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на нижние конечности с корсетом (далее — изделия, аппараты) индивидуального изготовления, устанавливаемые на всей правой и левой нижних конечностях и на поясничном или нижне-грудном, или грудном, или верхне-грудном отделе позвоночника или верхне-грудном с захватом шейного отдела позвоночника с частичным захватом головы, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии при поражении обеих нижних конечностей и различных участков туловища Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 177;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59904-2021 Оснащение организаций, оказывающих услуги по протезированию и ортезированию. Общие требования | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Technical equipment of organizations that provide services for prosthetics and orthoses. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает рекомендуемый состав специального технического оснащения организаций, оказывающих услуги по протезированию и ортезированию, необходимого для полного и качественного оказания подобного рода услуг Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877;ГОСТ Р 53870;ГОСТ Р 54736;ГОСТ Р 59227;ГОСТ Р 59541;ГОСТ Р 59544 |
| ГОСТ Р 59908-2021 Упаковка. Тактильные знаки предупреждения об опасности. Требования | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Packaging. Tactile warnings of danger. Requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к тактильному знаку предупреждения об опасности на упаковке, содержащей опасные вещества и препараты. Тактильный знак предупреждения об опасности наносится только на упаковку, на которую распространяется действие нормативных документов, регулирующих обращение опасных веществ или препаратов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11683-2009, ISO 11683:1997 |
| ГОСТ Р 59911-2021 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Бытовые электронные вспомогательные средства для инвалидов по зрению. Технические требования | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Auxiliary means for people with disabilities. Household electronic auxiliary means of rehabilitation for the visually impaired. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на вспомогательные средства (ВС) (бытовые приборы, аппараты и оборудование), предназначенные для индивидуальной бытовой деятельности инвалидов по зрению в пределах жилого помещения, относящиеся к 15-му классу «Вспомогательные средства для домоводства» по ГОСТ Р ИСО 9999. Настоящий стандарт устанавливает технические требования, которым должны соответствовать ВС для их безопасного использования с целью социально-бытовой адаптации, обеспечивающей личную самостоятельность в быту. Стандарт не распространяется на приборы, являющиеся медицинскими продуктами (изделиями) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51265;ГОСТ Р 52084;ГОСТ Р 58511;ГОСТ Р 59587;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 16201 |
| ГОСТ Р 59914-2021 Технические средства реабилитации. Устройства для печати рельефной графики. Общие технические условия | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Technical means of rehabilitation. Devices for printing relief graphics. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на устройства, печатающие рельефную графику.Настоящий стандарт следует применять для всех устройств, разрабатываемых и производимых, с целью создания печатных рельефно-графических изображений, предназначенных для использования слепыми и слабовидящими людьми Нормативные ссылки: ГОСТ 12.4.026;ГОСТ 21552-84;ГОСТ 21776;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 50628;ГОСТ Р 51318.22;ГОСТ Р 56832;ГОСТ Р 58512;ГОСТ Р ИСО 9241-20;ГОСТ Р МЭК 60950 |
| ГОСТ Р 70053-2022 Аппараты ортопедические на всю ногу. Общие технические требования. Классификация | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Orthoses for the whole leg. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на всю ногу (далее — изделия, аппараты) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пользователей с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне всей нижней конечности Нормативные ссылки: ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 51632 ;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53346-2021;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 70054-2022 Ортезы при поражении плечевого сустава. Общие технические требования. Классификация | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Orthoses in case of defeat of the shoulder joint. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортезы при поражении плечевого сустава верхней конечности (далее – ортез), применяемые в процессе реабилитации больных и инвалидов с поражением в области плечевого сустава Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 177;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 70055-2022 Кресла-коляски малогабаритные. Общие технические условия | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Small-sized wheelchairs.General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски малогабаритные вида 7-05-01 федерального перечня [1] для передвижения инвалидов и детей инвалидов с массой, не превышающей 100 кг, с высокой двухсторонней ампутацией бедер, внутри помещений и вне помещений по ровному твердому покрытию, приводимые в движение и управляемые пользователем самостоятельно (далее коляски-платформы) с помощью усилий обеих рук, передаваемых на ручные упорные палки или башмаки-толкатели Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 9.407;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 15846;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51083;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 58266;ГОСТ Р ИСО 7176-1;ГОСТ Р ИСО 7176-5;ГОСТ Р ИСО 7176-8;ГОСТ Р ИСО 7176-9;ГОСТ Р ИСО 7176-13;ГОСТ Р ИСО 7176-15;ГОСТ Р ИСО 7176-16;ГОСТ Р ИСО 7176-26;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ ISO 14971 |
| ГОСТ Р 70056-2022 Матрацы и подушки противопролежневые. Общие технические условия | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Anti-bedsore mattresses and pillows. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на противопролежневые матрацы и подушки (далее – матрацы, подушки), относящиеся к подклассу 04 33 по ГОСТ Р ИСО 9999, предназначенные для профилактики лечения пролежней у инвалидов с повреждениями и заболеваниями, сопровождающимися длительным вынужденным неподвижным положением тела Нормативные ссылки: ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 15846;ГОСТ 19297;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 50810;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 70057-2022 Аппараты ортопедические на лучезапястный сустав. Классификация. Общие технические требования | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Orthoses on wrist joint. Classification. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на лучезапястный сустав (далее — изделие, аппарат) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне дистальных отделов верхних конечностей Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 27.301;ГОСТ 177;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 70096-2022 Полимерные узлы ортопедических аппаратов. Общие технические требования. Классификация. Методы контроля | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Polymer units of orthopedic devices. General technical requirements. Classification. Control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные узлы ортопедических аппаратов на нижние и верхние конечности (далее — узлы), предназначенные для обеспечения работоспособности ортопедических аппаратов, которые используются для детей и взрослых в процессе комплексной реабилитации при поражениях опорно-двигательной системы различной этиологии Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 30.001; ГОСТ 166; ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 5378;ГОСТ 7502;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 25644;ГОСТ ISO 9000;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 27.403 ;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р 58972;ГОСТ Р ИСО 22523 |
| ГОСТ Р 70097-2022 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1. Костыли локтевые | 01.01.2023 | действует |
| Название англ.: Assistive products for walking manipulated by one arm. Requirements and test methods. Part 1. Elbow crutches Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний локтевых костылей, оборудованных рукояткой и наконечником с устройством противоскольжения и без него. Настоящий стандарт также устанавливает требования надежности соединений, статической прочности, усталостной прочности и устойчивости локтевых костылей к низким температурам, а также требования безопасности, эргономические требования, требования к информации, поставляемой изготовителем, и регламентирует методы испытаний (контроля) этих требований. Требования и испытания основаны на опыте повседневного использования локтевых костылей, при котором происходит их циклическое нагружение при ходьбе пользователем с максимальной массой тела, установленной изготовителем. Настоящий стандарт применим к локтевым костылям, предназначенным для пользователей с массой тела не менее 35 кг. Требования и методы испытаний прочности сцепления резинового наконечника с поверхностью перемещения являются предметом отдельного рассмотрения Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11334-1-2010, ISO 11334-1:2007, ГОСТ 2.602;ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ 15150;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 15.013;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 56429;ГОСТ Р 59435 |
| ГОСТ Р 70098-2022 Одежда специальная для инвалидов. Номенклатура показателей качества | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Special clothing for disabled persons. Nomenclature of quality indicators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру показателей, применяемую при оценке качества специальной одежды для инвалидов (далее – одежда, изделие), в рамках деятельности по обеспечению соответствия изделий заданным требованиям на стадиях разработки, производства, эксплуатации, и мтеоды определения значений показателей Нормативные ссылки: ГОСТ 4.45;ГОСТ 427;ГОСТ 7502;ГОСТ 15150;ГОСТ 15467;ГОСТ Р 54408 |
| ГОСТ Р 70099-2022 Технические средства реабилитации. Телефонные устройства с функцией видеосвязи и с текстовым выходом. Общие технические условия | 01.12.2022 | действует |
| Название англ.: Technical means of rehabilitation. Telephone devices with video communication and text output. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на телефонные устройства с функцией видеосвязи и с текстовым выходом (далее — реабилитационные телефонные аппараты, РТА), предназначенные для реабилитации инвалидов. Настоящий стандарт устанавливает требования к РТА, реализуемым для потребления на территории Российской Федерации и экспортируемым в страны с умеренным климатом. Вид климатического исполнения РТА — У, категория 1.1 по ГОСТ 15150, но только для работы при температурах от плюс 40 °С до минус 10 °С и номинальном значении относительной влажности 85 % при плюс 25 °С и более низких температурах без конденсации влаги Нормативные ссылки: ГОСТ 7153;ГОСТ 14254;ГОСТ 15150;ГОСТ 19472;ГОСТ 21128;ГОСТ 29124;ГОСТ 30428;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р 50839;ГОСТ Р 50840-95;ГОСТ Р 50932;ГОСТ Р 51264;ГОСТ Р 51287;ГОСТ Р ИСО 9999-2019;ГОСТ Р МЭК 60065;ГОСТ Р МЭК 60950 |
| ГОСТ Р 70121-2022 Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Термины и определения | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Orthoses on ankle joint. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения на ортопедические аппараты на голеностопный сустав (далее — изделие, аппараты) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне дистальных отделов нижней конечности. Настоящий стандарт должен применяться совместно с ГОСТ Р 58268 и ГОСТ Р 59229. Термины, установленные в настоящем стандарте, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта ортопедических аппаратов, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 59229 |
| ГОСТ Р 70136-2022 Узлы протезов нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления по аддитивной технологии. Технические требования и методы контроля | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Lower limb prostheses nodes with individual parameters of manufacturing on additive technology. Technical requirements and methods of control Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления по аддитивной технологии (далее – узлы), предназначенные для пользователей массой от 60 до 125 кг при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи Нормативные ссылки: ГОСТ 11358;ГОСТ Р 51191-2019;ГОСТ Р 53869;ГОСТ Р 57558-2017;ГОСТ Р 57586;ГОСТ Р 57589-2017;ГОСТ Р ИСО 10328-2021;ГОСТ Р ИСО 13405-1;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 70137-2022 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 3. Ходунки с опорой на предплечье | 01.01.2023 | действует |
| Название англ.: Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 3. Walking tables Область применения: Стандарт устанавливает требования и методы испытания на статическую устойчивость, эффективность торможения, статическую и усталостную прочность ходунков с опорой на предплечье (далее — ходунки) без дополнительного оборудования, если только это не установлено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, стойкости ходунков к внешним воздействиям, эргономические требования, требования к информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление надписей. Настоящий стандарт распространяется на ходунки всех типов с тремя или более колесами или наконечниками, и имеющие опору для предплечья в форме горизонтальной поддерживающей стойки или двух горизонтальных опор для предплечья Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11199-3-2010, ISO 11199-3:2005, ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 166;ГОСТ 427;ГОСТ 7502;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 15.013;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 56429;ГОСТ Р 59435;ГОСТ Р ИСО 9999 |