| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 59435-2021 Средства вспомогательные для самостоятельной ходьбы инвалидов. Требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации | 01.10.2021 | действует |
Название англ.: Auxiliary tools for independent walking. Requirements to documentation and labelling for information disclosure Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к документации, прилагаемой изготовителем к вспомогательным средствам для самостоятельной ходьбы (далее — ходунки) инвалидов и других граждан с ограничениями жизнедеятельности при продаже (поставке) ходунков Нормативные ссылки:  ГОСТ 12969;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 57764;ГОСТ Р 58281;ГОСТ Р ИСО 11199-1;ГОСТ Р ИСО 11199-2;ГОСТ Р ИСО 11199-3;ГОСТ Р ИСО 11334-1;ГОСТ Р ИСО 11334-4-2017 |
| ГОСТ Р 59436-2021 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 2. Ходунки роллаторы | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 2. Rollators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний на статическую устойчивость, эффективность торможения, статическую и усталостную прочность ходунков роллаторов (далее — ходунки), используемых в качестве вспомогательных средств, управляемых обеими руками, без каких-либо дополнительных приспособлений, если только это не установлено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, эргономические требования, требования к эксплуатационным характеристикам и информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление надписей Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11199-2-2010, ISO 11199-2:2005, ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.303;ГОСТ 15150-69;ГОСТ ISO 9999:2016;ГОСТ EN 1041+A1;ГОСТ Р 51632 |
| ГОСТ Р 59438-2021 Корсеты ортопедические мягкой фиксации, головодержатели. Классификация, технические требования и методы контроля | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Orthopedic spinal assistants with soft fixation, headholders. Classification, technical requirements and control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на корсеты ортопедические мягкой фиксации (далее – корсеты, изделия), предназначенные для инвалидов и больных со стойкими умеренными, выраженными или значительно выраженными нарушениями нейромышечных, скелетных и связанных с движением (статодинамических) функций позвоночника вследствие заболеваний, последствий травм легкой и средней степеней, аномалий развития; а также на головодержатели жесткие из слоистых пластиков и композиционных материалов индивидуального изготовления (далее – головодержатели, изделия) для детей и взрослых, предназначенные для поддержки, коррекции положения головы, разгрузки и перераспределения нагрузки на шейные отделы позвоночника как одного из компонентов комплексной реабилитации при последствиях травм средней и тяжелой степеней, заболеваний, поражений шейного отдела позвоночника Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 30.001;ГОСТ 166;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 4103;ГОСТ 7502;ГОСТ 10299;ГОСТ 12807;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16218.4;ГОСТ 24297;ГОСТ 25644;ГОСТ 28073;ГОСТ 30019.1;ГОСТ 318141;ГОСТ Р 58972-2020;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59443-2021 Реклинаторы–корректоры осанки. Технические требования и методы испытаний | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Spinal assistants-posture correctors. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реклинаторы-корректоры осанки (далее – изделия) для детей и взрослых, предназначенные для разведения верхнего плечевого пояса, реклинации и частичной разгрузки верхнегрудного и среднегрудного отделов позвоночника в ортопедически откорректированном положении в процессе лечения и для профилактики заболеваний и деформаций Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 177;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59444-2021 Реклинаторы. Классификация, технические требования и методы контроля | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Spinal assistants. Classification, technical requirements and control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реклинаторы (далее – изделия) для детей и взрослых, предназначенные для разведения верхнего плечевого пояса, реклинации и частичной разгрузки верхнегрудного и среднегрудного отделов позвоночника в ортопедически откорректированном положении в процессе лечения и для профилактики заболеваний и деформаций Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 27.301;ГОСТ 30.001;ГОСТ 166;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 4103;ГОСТ 7502;ГОСТ 15150;ГОСТ 16218.4;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ 24297;ГОСТ 25644;ГОСТ 28073;ГОСТ 30019.1;ГОСТ 318141;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 58972-2020 |
| ГОСТ Р 59445-2021 Бандажи ортопедические на шейный отдел позвоночника, головодержатели мягкой фиксации. Классификация, технические требования и методы контроля | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Orthopedic bandages for cervical spine, headholders with soft fixation. Classification, technical requirements and control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на бандажи ортопедические на шейный отдел позвоночника и головодержатели мягкой фиксации (далее – бандажи, головодержатели) для детей и взрослых, предназначенные для легкой и умеренной коррекции положения головы, предотвращения патологических изменений, профилактики деформаций, мягкой фиксации в шейном отделе позвоночника в процессе лечения заболеваний и деформаций в неотягощенной форме, начальной стадии Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 166;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 4103;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 12807;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16218.4;ГОСТ 24297;ГОСТ 25644;ГОСТ 28073;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ 30019.1;ГОСТ 318141;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ Р 58236;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59452-2021 Обувь ортопедическая. Требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Orthopedic shoes. Documentation and labeling requirements to ensure the availability of information Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к маркировке ортопедической обуви и документации, формируемой изготовителем (поставщиком) при ее реализации Нормативные ссылки: ГОСТ 23251;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 53917-2010;ГОСТ Р 54407;ГОСТ Р 57761;ГОСТ Р 57838 |
| ГОСТ Р 59526-2021 Бандажи ортопедические суспензории. Классификация. Технические требования и методы контроля | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Orthopedic bandages jockstrap. Classification. Technical requirements and control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические бандажи суспензории (далее – бандажи) для детей и взрослых, предназначенные для защиты, обеспечения лечебного процесса, в том числе после оперативного вмешательства, при травмах мошонки, профилактики травм и в процессе реабилитации Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 30.001;ГОСТ 166-89;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 4103;ГОСТ 7502;ГОСТ 12807;ГОСТ 15150;ГОСТ 16218.4;ГОСТ 24297;ГОСТ 25644;ГОСТ 28073;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 58972;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59527-2021 Бандажи ортопедические торакальные. Классификация. Технические требования и методы контроля | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Orthopedic bandages thoracic. Classification. Technical requirements and control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на торакальные ортопедические бандажи (далее – бандажи, изделия) для детей, подростков и взрослых, предназначенные для поддержки, правильного сращивания костей после переломов грудной клетки и ребер, после оперативного вмешательства, в том числе на сердце, при килеобразных, воронкообразных деформациях грудной клетки, профилактики травм, деформаций, в процессе реабилитации Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 30.001;ГОСТ 166-89;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 4103;ГОСТ 7502;ГОСТ 12807;ГОСТ 15150;ГОСТ 16218.4;ГОСТ 24297;ГОСТ 25644;ГОСТ 28073;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 58972;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59533-2021 Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию ортезом нижней конечности | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation activities. Training services in the use of the lower-limb orthotics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по обучению пользованию ортезом нижней конечности, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами ортезирования (далее – организации): - лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанным инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и лицам в возрасте не старше 18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид» (далее — инвалиды); - различным категориям граждан, не являющихся инвалидами Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877;ГОСТ Р 57888;ГОСТ Р 58268 |
| ГОСТ Р 59534-2021 Полиграфические характеристики (полиграфическое исполнение) брайлевских изданий | 01.04.2022 | действует |
| Название англ.: Printing performance of Braille publications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на деятельность издательств, типографий, других производственных структур, оснащенных полиграфическими мощностями, необходимыми для выпуска брайлевских изданий, а также специализированных библиотек для слепых и слабовидящих, реабилитационных центров, школ для слепых и слабовидящих, общественных организаций для инвалидов по зрению, оснащенных оборудованием, достаточным для выпуска индивидуально-групповых заказов брайлевских изданий Нормативные ссылки: ГОСТ 5196;ГОСТ 5202;ГОСТ 9996;ГОСТ 13345;ГОСТ 30333;ГОСТ Р 56832;ГОСТ Р 58511 |
| ГОСТ Р 59541-2021 Реабилитационные мероприятия. Услуги по ортезированию верхних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation activities. Services on upper-limb orthotics. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию верхних конечностей, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами первичного, сложного и атипичного ортезирования (далее — организации): - лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанным инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и лицам в возрасте до 18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид» (далее — инвалиды); - различным категориям граждан, не являющихся инвалидами. Стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг. Стандарт распространяется на услуги по ортезированию, предусматривающие подбор готового ортеза или индивидуальное изготовление ортезов (ортопедических аппаратов, туторов, бандажей на верхние конечности) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877-2007;ГОСТ Р 57888;ГОСТ Р 58268 |
| ГОСТ Р 59542-2021 Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation activities. Training services in the use of the lower-limb prosthesis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами первичного, сложного и атипичного протезирования: - лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанным инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и лицам в возрасте до 18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид»; - различным категориям граждан, не являющихся инвалидами. Стандарт не распространяется на услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности для занятий спортом Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52877;ГОСТ Р 53870;ГОСТ Р 57888 |
| ГОСТ Р 59543-2021 Протезирование и ортезирование. Функциональные дефекты. Классификация, основные параметры, типы и описание ортопедических аппаратов (ортезов) на нижние конечности при вялых и спастических парезах и параличах | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Functional deficiencies. Classification, basic parameters, types and description of orthopedic devices (orthoses) for lower limbs in flaccid and spastic paresis and paralysis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезирование и ортезирование функциональных дефектов нижних конечностей и устанавливает классификацию, основные параметры, типы и описание одного из видов ортопедических аппаратов (ортезов) индивидуального изготовления, применяющихся при вялых и спастических парезах и параличах (далее — аппараты), как одного из компонентов в процессе комплексной реабилитации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 53346;ГОСТ Р 58268-2018 |
| ГОСТ Р 59544-2021 Реабилитацонные мероприятия. Услуги по протезированию верхних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation activities. Services on upper-limb prosthetics. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по протезированию верхних конечностей, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами первичного, сложного и атипичного протезирования (далее – организации): - лицам, признанным инвалидами (за исключением лиц, признанных инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и лицам в возрасте до 18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид» (далее – инвалиды); - различным категориям граждан, не являющихся инвалидами. Стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52877-2007;ГОСТ Р 57888 |
| ГОСТ Р 59602-2021 Тактильно-визуальные средства информирования и навигации для инвалидов по зрению. Технические требования | 01.04.2022 | действует |
| Название англ.: Tactile and visual means of information and navigation for the visually impaired. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тактильно-визуальные средства информирования и навигации для инвалидов по зрению, применяемые в зданиях и сооружениях: - тактильно-визуальные средства информирования и навигации (таблички: идентификаторы объектов и помещений, указатели направления движения); - тактильно-визуальные схемы (мнемосхемы), содержащие информацию об объекте. Тактильно-визуальные схемы могут выполняться тремя типами рельефа: - формата 2D: диапазон высот рифов составляет от 0,8 до 2 мм, - формата 2D плюс: диапазон высот рифов составляет от 0,8 мм до 15 мм, - формата 3D (тактильные макеты): высота рифов от 15 мм и более, также могут быть выполнены в виде отрицательного рельефа Нормативные ссылки: ГОСТ 12.4.026;ГОСТ Р 51671;ГОСТ Р 52131;ГОСТ Р 52875;ГОСТ Р 56832;ГОСТ Р 57891;ГОСТ Р 58512 |
| ГОСТ Р 59852-2021 Услуги по ортезированию позвоночника. Состав, содержание и порядок предоставления услуг | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Services on spine orthotics. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию позвоночника ортопедическими корсетами (далее — корсеты), предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и?учреждениями со специализированными центрами ортезирования?(далее — организации): - лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанным инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и детям в возрасте не старше?18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид» (далее — инвалиды); - различным категориям граждан, не являющихся инвалидами. Настоящий стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877-2021;ГОСТ Р 56137;ГОСТ Р 57892;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 59438 |
| ГОСТ Р 59881-2021 Аппараты ортопедические на коленный сустав. Общие технические требования. Классификация | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Orthopedic devices on the knee joint. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты ортопедические на коленный сустав, относящиеся к классу 06 18 по ГОСТ Р ИСО 9999 (далее - аппараты) и применяемые для реабилитации пользователей с поражениями опорно-двигательной системы Нормативные ссылки: ГОСТ 9.301;ГОСТ 177;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISО 10993-1;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53346-2021;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р 58268-2021;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59882-2021 Аппараты ортопедические на тазобедренный сустав. Общие технические требования. Классификация | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Orthopedic devices for hip joint. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на тазобедренный сустав (далее - аппараты), относящиеся к классу 06 12 по ГОСТ Р ИСО 9999 и применяемые для реабилитации пользователей с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии Нормативные ссылки: ГОСТ 9.301;ГОСТ 177 ;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53346-2021;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59884-2021 Трости тактильные. Технические условия | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Tactile canes. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на белые тактильные трости для инвалидов по зрению, устанавливает классификацию, технические требования, требования безопасности и методы испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 15150;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 57764;ГОСТ Р 58281 |
| ГОСТ Р 59904-2021 Оснащение организаций, оказывающих услуги по протезированию и ортезированию. Общие требования | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Technical equipment of organizations that provide services for prosthetics and orthoses. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает рекомендуемый состав специального технического оснащения организаций, оказывающих услуги по протезированию и ортезированию, необходимого для полного и качественного оказания подобного рода услуг Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877;ГОСТ Р 53870;ГОСТ Р 54736;ГОСТ Р 59227;ГОСТ Р 59541;ГОСТ Р 59544 |
| ГОСТ Р 70098-2022 Одежда специальная для инвалидов. Номенклатура показателей качества | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Special clothing for disabled persons. Nomenclature of quality indicators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру показателей, применяемую при оценке качества специальной одежды для инвалидов (далее – одежда, изделие), в рамках деятельности по обеспечению соответствия изделий заданным требованиям на стадиях разработки, производства, эксплуатации, и мтеоды определения значений показателей Нормативные ссылки: ГОСТ 4.45;ГОСТ 427;ГОСТ 7502;ГОСТ 15150;ГОСТ 15467;ГОСТ Р 54408 |
| ГОСТ Р 70137-2022 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 3. Ходунки с опорой на предплечье | 01.01.2023 | действует |
| Название англ.: Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 3. Walking tables Область применения: Стандарт устанавливает требования и методы испытания на статическую устойчивость, эффективность торможения, статическую и усталостную прочность ходунков с опорой на предплечье (далее — ходунки) без дополнительного оборудования, если только это не установлено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, стойкости ходунков к внешним воздействиям, эргономические требования, требования к информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление надписей. Настоящий стандарт распространяется на ходунки всех типов с тремя или более колесами или наконечниками, и имеющие опору для предплечья в форме горизонтальной поддерживающей стойки или двух горизонтальных опор для предплечья Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11199-3-2010, ISO 11199-3:2005, ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 166;ГОСТ 427;ГОСТ 7502;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 15.013;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 56429;ГОСТ Р 59435;ГОСТ Р ИСО 9999 |
| ГОСТ Р 70143-2022 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Ходунки детские. Технические условия | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Walking aids controlled by both hands. Walkers for children. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ходунки детские (далее – ходунки), предназначенные для детей-инвалидов в качестве средства помощи при ходьбе, помогающие ребенку сохранять устойчивость и равновесие при ходьбе, поддерживать массу тела при ходьбе и в стоячем положении, относящиеся к группе 12 06 03 по ГОСТ Р ИСО 9999. Настоящий стандарт устанавливает технические требования, требования безопасности, охраны окружающей среды, правила приемки, методы контроля, транспортирования и хранения, содержит указания по эксплуатации и гарантии изготовителя Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 9.407;ГОСТ 166;ГОСТ 427 ;ГОСТ 15150;ГОСТ 15846;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р 50444-2020;ГОСТ Р 51632-2021;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 59435 |
| ГОСТ Р 70489-2022 Распорки детские ортопедические. Общие технические требования | 01.06.2023 | действует |
| Название англ.: Hip flexion orthosis for children. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на распорки детские ортопедические (далее – распорки) индивидуального и серийного изготовления - по типоразмерам, предназначенные для детей в возрасте от одного месяца до двенадцати лет для удержания бедер ребенка в положении сгибания и разведения в тазобедренных суставах, обеспечивая тем самым выгодное положение для формирования тазобедренных суставов Нормативные ссылки: ГОСТ 2.601;ГОСТ 9.301;ГОСТ 15.309;ГОСТ 177;ГОСТ 1904;ГОСТ ISO 10993-1-2021;ГОСТ ISO 10993-5-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ 13939-90;ГОСТ 15150;ГОСТ 18827-88;ГОСТ 25644;ГОСТ 26996-86;ГОСТ 28250;ГОСТ 28554;ГОСТ 30019.1;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 70494-2022 Корсеты функционально-корригирующие модульного типа. Общие технические требования. Классификация | 01.06.2023 | действует |
| Название англ.: Functional-corrective assistants of modular type. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на функционально-корригирующие корсеты модульного типа (далее – корсеты), предназначенные для реабилитации инвалидов и больных с поражением позвоночника на поясничном, нижнегрудном, грудном, верхнегрудном, шейном уровне Нормативные ссылки: ГОСТ 177;ГОСТ 5927;ГОСТ 10299;ГОСТ 10354;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ Р ИСО 1207;ГОСТ Р ИСО 22523 |
| ГОСТ Р 70500-2022 Тифломакеты и тифломодели в реабилитационных центрах, учреждениях для инвалидов по зрению, музеях, выставочных залах. Общие требования | 01.06.2023 | действует |
| Название англ.: Tiflomakets and tiflomodeles in rehabilitation centers, institutions for the visually impaired, museums, exhibition halls. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает специальные свойства тифломакета и тифломодели — характерные черты и особенности, которые обеспечивают тактильное изучение и распознавание с помощью осязания для унификации и стандартизации изготовления тифломакетов (архитектурных, промышленных и ландшафтных) и тифломоделей (в качестве составной части макета или как самостоятельное изделие), а также могут использоваться в процессе адаптации и реабилитации инвалидов по зрению Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57891;ГОСТ Р 58511;ГОСТ Р 58512-2019;ГОСТ Р 59813 |
| ГОСТ Р 70674-2023 Обувь ортопедическая детская. Общие технические условия | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Оrthopedic shoes for children. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на детскую ортопедическую обувь (далее – обувь), предназначенную для детей от 1 года до 18 лет, имеющих медицинские показания к ее использованию Нормативные ссылки: ГОСТ 3927;ГОСТ 9134;ГОСТ 9135;ГОСТ 9136;ГОСТ 9290;ГОСТ 9292;ГОСТ 9718;ГОСТ 11373;ГОСТ 21463;ГОСТ 23251;ГОСТ 28735;ГОСТ Р 27.403;ГОСТ Р 53800;ГОСТ Р 54407;ГОСТ Р 54592;ГОСТ Р 57425;ГОСТ Р 57761;ГОСТ Р 57838;ГОСТ Р 59452 |
| ГОСТ Р 70691-2023 Реабилитационные мероприятия. Услуги по ортезированию реклинаторами. Состав, содержание и порядок предоставления услуг | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation measures. Services on orthesis by spinal assistants. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию реклинаторами, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и реабилитационными центрами с участками ортезирования и учреждениями со специализированными центрами ортезирования (далее — организации): - лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанными инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и детям в возрасте не старше 18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид» (далее — инвалиды); - различным категориям граждан, не являющихся инвалидами Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877-2021;ГОСТ Р 59443 |
| ГОСТ Р 70692-2023 Реабилитационные мероприятия. Услуги по ортезированию бандажами. Состав, содержание и порядок предоставления услуг | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation measures. Services on orthesis by bandages. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию бандажами, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами ортезирования (далее — организации): - лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанным инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и детям в возрасте не старше 18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид» (далее — инвалиды); - различным категориям граждан, не являющихся инвалидами. Настоящий стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг. Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию бандажами, предусматривающие подбор готового бандажа по типоразмерам или индивидуальное изготовление бандажа Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877-2021;ГОСТ Р 57768;ГОСТ Р 59445;ГОСТ Р 59526 |
| ГОСТ Р 70698-2023 Узлы электронные аппаратов верхних и нижних конечностей. Общие технические требования | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Electronic units of the orthoses of the upper and lower limbs. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронные узлы аппаратов верхних и нижних конечностей (далее — узлы) и устанавливает общие технические требования к узлам. Настоящий стандарт не распространяется на узлы детских и специальных аппаратов (ортезы для гидрореабилитации, роботизированные ортезы), а также на узлы, изготавливаемые по специальному заказу (индивидуального изготовления) Нормативные ссылки: ГОСТ 9.301;ГОСТ 8273;ГОСТ 10350;ГОСТ 10354;ГОСТ 13514;ГОСТ 14192;ГОСТ 15846;ГОСТ 25726;ГОСТ Р 50444-2020;ГОСТ Р 53346;ГОСТ Р 59231;ГОСТ Р ИСО 13404;ГОСТ Р ИСО 22523;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 70709-2023 Услуги по ортезированию верхних и нижних конечностей для детей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Services on upper and lower-limb orthesis for children. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию нижних и верхних конечностей для детей, имеющих статус «ребенок-инвалид» и детей, не имеющих статус «ребенок-инвалид» с поражением верхних и нижних конечностей опорно-двигательной системы, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, специализированными центрами ортезирования, лечебно-профилактическими учреждениями и?реабилитационными центрами, имеющими участки ортезирования ?(далее — организации) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877-2021;ГОСТ Р 56137;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 70053-2022 |