| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 70710-2023 Протезирование. Количественная оценка физических параметров голеностопных узлов и узлов стопы протезов нижних конечностей | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Prosthetics. Quantification of physical parameters of ankle foot devices and foot units Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы количественной оценки физических параметров основных показателей эффективности голеностопных узлов и узлов стопы протезов нижних конечностей. Для каждого метода указаны описание установки и процедура проведения испытаний Нормативные ссылки: ISO/TS 16955:2016, ISO 10328;ISO 22523:2006;ISO 22675:2016 |
| ГОСТ Р 70721-2023 Реабилитационные мероприятия. Услуги по ортезированию головодержателями. Состав, содержание и порядок предоставления услуг | 01.01.2024 | действует |
Название англ.: Rehabilitation measures. Services on orthesуs by headholders. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию головодержателями, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, специализированными центрами ортезирования, лечебно-профилактическими учреждениями и?реабилитационными центрами, имеющими участки ортезирования ?(далее — организации): - лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанным инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и детям в возрасте не старше?18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид» (далее — инвалиды); - различным категориям граждан, не являющихся инвалидами Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 52877;ГОСТ Р 57892;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 59438;ГОСТ Р 59445 |
| ГОСТ Р 71253-2024 Протезирование и ортезирование. Основные типы и описание наружных протезов верхних конечностей | 01.08.2024 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthosis. Main types and description of external prostheses upper limbs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наружные протезы верхних конечностей (далее – протезы) и устанавливает классификацию, типы и описание протезов верхних конечностей индивидуального изготовления Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 56138;ГОСТ Р 58267;ГОСТ Р ИСО 13405-3 |
| ГОСТ Р 71818-2024 Реабилитационные мероприятия. Рекомендации по экзопротезированию грудной (молочной) железы | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation activities. Recommendations for exoprosthtetics of the mammary gland Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации по экзопротезированию грудной (молочной) железы стандартными образцами экзопротезов грудной (молочной) железы, изготовленными по типоразмерам, предназначенными для восстановления косметического вида, дефекта, биомеханических характеристик, общего физического состояния человека Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59439 |
| ГОСТ Р 71821-2024 Бандажи ортопедические на туловище. Классификация | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Orthopedic bandages for bodies. Classification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию в области бандажей ортопедических на туловище (далее — бандажи) для детей и взрослых, применяемых в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, больных с поражениями опорно-двигательной системы |
| ГОСТ Р 71823-2024 Реабилитационные мероприятия. Услуги по гидрореабилитации с использованием ортезов. Состав, содержание и порядок предоставления услуг | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation activities. Hydro-rehabilitation services with orthoses. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по гидрореабилитации (гидрокинезиотерапии) с использованием ортезов (далее — ортезы, изделия), применяемых в процессе реабилитационных мероприятий в водной среде для инвалидов, детей-инвалидов и лиц с нарушением опорно-двигательного аппарата (далее — пациентов) различной этиологии на уровне суставов верхних и нижних конечностей, позвоночника, осуществляемых специализированными реабилитационными центрами, лечебно-профилактическими учреждениями, имеющими бассейны (далее — организации). Объем, периодичность, продолжительность и условия предоставления услуг по гидрореабилитации (гидрокинезиотерапии) устанавливает учреждение на основании рекомендации врача из лечебно-профилактического учреждения и на основании МКФ (международная классификация функционирования ограничений жизнедеятельности и здоровья) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877-2021;ГОСТ Р 56137;ГОСТ Р 58268-2021;ГОСТ Р 59151;ГОСТ Р 59541;ГОСТ Р ИСО 22523 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-3-2007 Кресла-коляски. Часть 3. Определение эффективности действия тормозной системы | 01.01.2009 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 3. Determination of effectiveness of brake system Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для определения эффективности действия тормозной системы кресел-колясок с ручным и электроприводом, включая скутеры, предназначенные для одного человека, с максимальной скоростью, не превышающей 15 км/ч Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-3-96, ГОСТ Р ИСО 7176-3-2015, ISO 7176-3:2003, ISO 7176-6:2001;ISO 7176-11:1992;ISO 7176-13:1989;ISO 7176-15:1996;ISO 7176-22:2000;ISO 7176-26:2007 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-3-2015 Кресла-коляски. Часть 3. Определение эффективности действия тормозной системы | 01.01.2017 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 3. Determination of effectiveness of brakes Область применения: Настоящий стандарт определяет методы испытания для измерения эффективности действия тормозной системы кресел-колясок с ручным приводом и кресел-колясок с электроприводом, включая скутера, предназначенных для перемещения одного человека с максимальной скоростью, не превышающей 15 км/ч. Стандарт также определяет требования к раскрытию информации изготовителем Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-3-2007, ISO 7176-3:2012, ISO 7176-6;ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-15;ISO 7176-22;ISO 7176-26 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-4-2015 Кресла-коляски. Часть 4. Определение запаса хода кресел-колясок с электроприводом и скутеров путем измерения расхода энергии | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения теоретической дальности пробега (запаса хода) кресел-колясок с электроприводом, включая скутеры, используя измерение расхода энергии при вождении и номинальную емкость комплекта батарей кресла-коляски. Настоящий стандарт применим к креслам-коляскам с электроприводом с максимальной номинальной скоростью не более 15 км/ч, предназначенным для обеспечения перемещения внутри и/или снаружи помещения одного человека с ограниченными возможностями, чья масса находится в диапазоне, установленном ИСО 7176-11. Настоящий стандарт также включает требования к отчету об испытаниях и раскрытию информации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-4-2005, ISO 7176-4:2008, ISO 7176-11;ISO 7176-15;ISO 7176-22;ISO 7176-26 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-5-2010 Кресла-коляски. Часть 5. Определение размеров, массы и площади для маневрирования | 01.10.2011 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 5. Determination of dimensions, mass and maneuvering space Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения размеров и массы кресел-колясок, включая специальные методы определения внешних размеров кресла-коляски вместе с эталонным пользователем и необходимой площади для маневрирования. Настоящий стандарт устанавливает требования к предоставлению информации о размерах и массе. Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным приводом и электроприводом (включая скутеры) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50605-93, ISO 7176-5:2008, ISO 7176-7;ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-15;ISO 7176-22;ISO 7176-26 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-7-2015 Кресла-коляски. Часть 7. Измерение размеров сиденья и колеса | 01.01.2017 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 7. Measurement of seating and wheel dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод измерения параметров и размеров сиденья и колеса кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51082-97, ISO 7176-7:1998, ISO 6440:1985;ISO 7176-15:1996;ISO 9999:2011 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-8-2015 Кресла-коляски. Часть 8. Требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к статической, ударной и усталостной прочности инвалидных колясок, в том числе скутеров. Он также устанавливает требования для обнародования результатов испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51081-97, ISO 7176-8:2014, ISO 7176-6;ISO 7176-7;ISO 7176-11;ISO 7176-15;ISO 7176-22;ISO 7176-26 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-9-2014 Кресла-коляски. Часть 9. Климатические испытания кресел-колясок с электроприводом | 01.01.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний, позволяющие определять воздействие дождя, пыли, конденсата, а также изменения температуры окружающей среды на основные эксплуатационные характеристики кресел-колясок с электроприводом, включая одноместные скутеры, максимальная скорость которых не превышает 15 км/ч. Настоящий стандарт не устанавливает требования стойкости к коррозии Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-9-2005, ISO 7176-9:2009, ISO 7176-11;ISO 7176-15;ISO 7176-22;ISO 7176-26;IEC 60529;IEC 60601-1 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-10-2012 Кресла-коляски. Часть 10. Определение способности кресел-колясок с электроприводом преодолевать препятствия | 01.04.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения способности кресел-колясок с электроприводом, включая скутеры, предназначенных для транспортирования одного человека с максимальной номинальной скоростью, не превышающей 15 км/ч, преодолевать препятствия при подъеме и спуске Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-10-96;ГОСТ Р 50887-96, ISO 7176-10:2008, ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-15;ISO 7176-22;ISO 7176-26 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-11-2015 Кресла-коляски. Часть 11. Испытательные манекены | 01.01.2017 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 11. Test dummies Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к испытательным манекенам массой, более или равной 25 кг, для использования их при оценке кресел-колясок. Настоящий стандарт предоставляет формулу, которая определяет размещение общего центра массы испытательных манекенов, массы сегментов, которые составляют испытательные манекены, и размещение шарниров, которые объединяют сегменты. Она также определяет характеристики нагрузочных прокладок, которые поддерживают сегменты Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-11-96, ISO 7176-11:2012, ISO 7176-26 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-14-2012 Кресла-коляски. Часть 14. Электросистемы и системы управления кресел-колясок с электроприводом и скутеров. Требования и методы испытаний | 01.04.2014 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и связанные с ними методы испытаний к системам электропитания и системам управления кресел-колясок с электроприводом и скутеров (далее - кресла-коляски). Настоящий стандарт устанавливает допустимый уровень требований по обеспечению безопасности пользователя при нормальной эксплуатации кресел-колясок, а также в некоторых случаях неправильного обращения с креслом-коляской или его повреждения. Настоящий стандарт также устанавливает методы измерения усилий, необходимых для управления креслом-коляской, и определяет ограничения усилий, необходимых для отдельных операций. Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски и скутеры с электрическими источниками питания, предназначенные для перемещения с максимальной скоростью не более чем 15 км/ч внутри и/или вне помещения одного лица с ограничениями жизнедеятельности, чья масса находится в диапазоне, определенном в ИСО 7176-11 Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-14-2005, ГОСТ Р ИСО 7176-14-2024, ISO 7176-14:2008, ISO 3287;ISO 7176-3;ISO 7176-4;ISO 7176-6;ISO 7176-9;ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-15;ISO 7176-21;ISO 7176-22;ISO 7176-26;IEC 60529;IEC 60601-1;IEC 60601-1-2;IEC 61032;IEC 62262;EN 563;EN 12182;EN 30993-1;UL 94 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-14-2024 Кресла-коляски. Часть 14. Электросистемы и системы управления кресел-колясок с электроприводом и скутеров. Требования и методы испытаний | 01.11.2024 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 14. Power and control systems for electrically powered wheelchairs and scooters. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт определяет требования и связанные с ними методы испытаний электросистем и систем управления кресел-колясок с электроприводом и скутеров и устанавливает требования к безопасности и эксплуатационным характеристикам применительно к нормальным режимам использования, к некоторым случаям нарушения правил эксплуатации и к условиям отказов. Настоящий стандарт также определяет методы измерения усилий, необходимых для манипулирования органами управления кресла-коляски, а также предельные значения усилий, необходимых для выполнения некоторых операций. Настоящий стандарт применим к креслам-коляскам с электроприводом и скутерам, предназначенным для перемещения с максимальной скоростью не более 15 км/ч внутри и(или) вне помещения одного лица с ограниченными физическими возможностями, масса которого находиться в диапазоне, установленном в ИСО 7176-11 Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-14-2012, ISO 7176-14:2022, ISO 10993-1;ISO 7176-2;ISO 7176-3;ISO 7176-4;ISO 7176-5;ISO 7176-6;ISO 7176-7;ISO 7176-9:2009;ISO 7176-10;ISO 7176-13;ISO 7176-15;ISO 7176-21:2009;ISO 7176-22;ISO 7176-26;ISO 13732-1;ISO 14971;IEC 60332-1-2;IEC 60417;IEC 61032;IEC 62304;EN 12182;UL 94 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-15-2007 Кресла-коляски. Часть 15. Требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации | 01.01.2009 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 15. Requirements for documentation and labelling to ensure the information disclosure Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к документации, прилагаемой изготовителем к креслам-коляскам, при их продаже Нормативные ссылки: ISO 7176-15:1996, ISO 7176-1:1999;ISO 7176-2:2001;ISO 7176-3:2003;ISO 7176-4:1997;ISO 7176-5:1986;ISO 7176-6:2001;ISO 7176-7:1998;ISO 7176-8:1998;ISO 7176-9:2001;ISO 7176-10:1988;ISO 7176-11:1992;ISO 7176-13:1989;ISO 7176-14:1997;ISO 7176-16:1997;ISO 7176-19:2001;ISO 7176-21:2003;ISO 7176-22:2000;ISO 7176-26:2007;ISO 10542-1:2001;ISO 10542-2:2001 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-16-2015 Кресла-коляски. Часть 16. Стойкость к возгоранию устройств поддержания положения тела | 01.01.2017 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 16. Resistance to ignition of postural support devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания для оценки стойкости к возгоранию от эквивалента пламени спички для всех устройств поддержания тела, которые поставляют как составную часть кресла-коляски или его системы сиденья Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-16-2006, ISO 7176-16:2012, ISO 8191-2:1988;ISO 7176-15;ISO 7176-26;ISO 554 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-21-2015 Кресла-коляски. Часть 21. Требования и методы испытаний для обеспечения электромагнитной совместимости кресел-колясок с электроприводом и скутеров с зарядными устройствами | 01.01.2017 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 21. Requirements and test methods for electromagnetic compatibility of electrically powered wheelchairs and scooters, and battery chargers Область применения: Настоящий стандарт определяет требования и методы испытания электромагнитной эмиссии и электромагнитной защищенности кресел-колясок и скутеров с электроприводом с максимальной скоростью не более 15 км/ч, предназначенных для внутреннего и/или наружного использования людьми с ограниченными возможностями. Настоящий стандарт также применим к ручным креслам-коляскам с использованием электрического привода, но не применим к транспортным средствам, разработанным для перемещения более чем одного человека Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52583-2006, ISO 7176-21:2009, ISO 7176-5;ISO 7176-9;ISO 7176-15;ISO 7176-22;IEC 61000-3-2;IEC 61000-3-3;IEC 61000-4-2;IEC 61000-4-3;IEC 61000-4-4;IEC 61000-4-5;IEC 61000-4-6(2008);IEC 61000-4-8;IEC 61000-4-11;CISPR 11 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-23-2009 Кресла-коляски. Часть 23. Требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц, управляемых сопровождающим лицом | 01.07.2010 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 23. Requirements and test methods for attendant-operated stair-climbing devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц с электроприводом, оснащенных креслом или перемещающих кресло-коляску и управляемых сопровождающим лицом. В настоящий стандарт также включены эргономические требования, требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации. Настоящий стандарт распространяется на устройства для преодоления лестниц, в которых сопровождающий находится непосредственно за устройством для преодоления лестниц и само это устройство при подъеме по лестнице движутся задним ходом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-28-2015, ISO 7176-23:2002, ISO 3880-1;ISO 6440;ISO 7176-1;ISO 7176-3;ISO 7176-4;ISO 7176-5;ISO 7176-6;ISO 7176-7;ISO 7176-8;ISO 7176-9;ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-14;ISO 7176-15;ISO 7176-16;ISO 7176-19;ISO 7176-21;ISO 7176-22;ISO 7193 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-24-2009 Кресла-коляски. Часть 24. Требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц, управляемых пользователем | 01.07.2010 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 24: Requirements and test methods for user-operated stair-climbing devices Область применения: Настоящий стандарт распространяется на управляемые пользователем устройства для преодоления лестниц, оснащенные креслом, и устройства для преодоления лестниц, перемещающие кресло-коляску, при этом устройство для преодоления лестниц движется вверх по лестнице задним ходом, а спуск с лестницы осуществляется передним ходом, и в обоих случаях пользователь обращен лицом вниз лестницы. Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц с электроприводом, управляемых пользователем. В настоящий стандарт включены также эргономические требования, требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации. Настоящий стандарт устанавливает испытания, демонстрирующие способность устройств для преодоления лестниц безопасно преодолевать лестницы с углом наклона 35 град. и более, если это заявлено изготовителем Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-28-2015, ISO 7176-24:2004, ISO 3880-1;ISO 7176-1;ISO 7176-2:2001;ISO 7176-3;ISO 7176-4;ISO 7176-5;ISO 7176-6:2001;ISO 7176-7:1998;ISO 7176-8:1998;ISO 7176-9;ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-14:1997;ISO 7176-15;ISO 7176-16:1997;ISO 7176-21:2003;ISO 7176-22 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-25-2015 Кресла-коляски. Часть 25. Аккумуляторные батареи и зарядные устройства для питания кресел-колясок | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для аккумуляторных батарей (далее - батарей) и зарядных устройств, предназначенных для использования в креслах-колясках с электроприводом Нормативные ссылки: ISO 7176-25:2013, ISO 7176-8;ISO 7176-21;IEC 60254-1;IEC 60254-2;IEC 60335-2-29;IEC 60529;IEC 61076-2-103 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-26-2011 Кресла-коляски. Часть 26. Словарь | 01.04.2013 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 26. Vocabulary Область применения: Настоящий стандарт содержит словарь, состоящий из терминов и определений, применяемых к креслам-коляскам с ручным приводом и электроприводом (включая скутеры) и связанным с ними системам сиденья. Настоящий стандарт содержит, но не ограничивается этим, рекомендованные термины, использованные в двух или более стандартах серий ИСО 7176, ИСО 10542 и ИСО 16840, но не содержит термины, которые имеют адекватные значения в английском языке общей лексики Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50653-94, ISO 7176-26:2007 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-28-2015 Кресла-коляски. Часть 28. Требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на устройства для преодоления лестниц с креслами и устройства для преодоления лестниц, перемещающие кресло-коляску, когда устройство для преодоления лестниц поднимается вверх по лестнице задним ходом с пользователем, обращенным лицом вниз лестницы, и спускается вниз по лестнице передним ходом с пользователем, также обращенным лицом вниз лестницы Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-23-2009;ГОСТ Р ИСО 7176-24-2009, ISO 7176-28:2012, ISO 3880-1;ISO 7176-1;ISO 7176-2;ISO 7176-3;ISO 7176-4;ISO 7176-5;ISO 7176-6:2001;ISO 7176-7:1998;ISO 7176-8;ISO 7176-9;ISO 7176-10;ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-14;ISO 7176-15;ISO 7176-16;ISO 7176-19;ISO 7176-21:2009;ISO 7176-26;ISO 14971 |
| ГОСТ Р ИСО 8549-2-2023 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 2. Terms relating to external limb prostheses and wearers of these prostheses Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, предназначенные для описания наружных протезов конечностей и их пользователей Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 8549-2-2013, ISO 8549-2:2020 |
| ГОСТ Р ИСО 8549-3-2023 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 3. Terms relating to orthoses Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, относящиеся к наружным ортезам, которые охватывают суставы. Настоящий стандарт не включает термины для ортезов, которые используют на сегменте конечности и применяют в основном для лечения переломов и в спортивной медицине Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 8549-3-2011, ISO 8549-3:2020 |
| ГОСТ Р ИСО 8549-4-2019 Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей | 01.04.2020 | заменён |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 4. Terms relating to limb amputation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает словарь, описывающий проведение хирургической ампутации конечностей, ампутационные процедуры и состояние пациентов с ампутированными конечностями Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 8549-4-2023, ISO 8549-4:2014, ISO 8549-2 |
| ГОСТ Р ИСО 8549-4-2023 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 4. Terms relating to limb amputation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает словарь для описания хирургических ампутаций конечностей, вида ампутации и пациентов, которым была выполнена ампутация(ии) конечности(ей) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 8549-4-2019, ISO 8549-4:2020 |
| ГОСТ Р ИСО 8551-2024 Протезирование и ортезирование. Функциональные дефекты. Описание пациента, которому предстоит пройти курс реабилитации с применением ортеза, клинические цели реабилитации и функциональные требования к ортезу | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Functional deficiencies. Description of the person to be treated with an orthosis, clinical objectives of treatment, and functional requirements of the orthosis Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод описания пациента, которому предстоит пройти курс реабилитации с применением ортеза, клинические цели реабилитации и функциональные требования к ортезу Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 8551-2010, ISO 8551:2020, ISO 8549-1;ISO 8549-3;ISO 13404 |
| ГОСТ Р ИСО 10328-2007 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний | 01.01.2009 | заменён |
| Название англ.: Prosthetics. Structural testing of lower-limb prostheses. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт пригоден для оценки соответствия протезных устройств нижних конечностей требованиям прочности, установленным в ИСО 22523. Настоящий стандарт не пригоден для использования в качестве руководства при назначении конкретного протезного устройства нижней конечности индивидуального изготовления. Настоящий стандарт устанавливает статические и циклические испытания на прочность протезных устройств нижних конечностей, при которых сложные нагружения воспроизводят приложением единственной испытательной силы. Сложные нагрузки на испытываемый образец соответствуют пиковым значениям нагрузок, которые обычно возникают в различные моменты фазы опоры при ходьбе Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10328-1-98;ГОСТ Р ИСО 10328-2-98;ГОСТ Р ИСО 10328-3-98;ГОСТ Р ИСО 10328-4-98;ГОСТ Р ИСО 10328-5-98;ГОСТ Р ИСО 10328-6-98;ГОСТ Р ИСО 10328-7-98;ГОСТ Р ИСО 10328-8-98, ГОСТ Р ИСО 10328-2021, ISO 10328:2006, ISO 8549-1:1989;ISO 15032: 2000;ISO 22523:2006;ISO 22675:2006 |
| ГОСТ Р ИСО 10535-2010 Подъемники для инвалидов. Требования и методы испытаний | 01.10.2011 | действует |
| Название англ.: Hoists for the transfer of disabled persons. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для подъемников и систем опоры тела следующих классификационных группировок по ИСО 9999:2002: - 12 36 03 Подъемники передвижные с сиденьями, подвешенными на стропах; - 12 36 04 Подъемники стоячие передвижные; - 12 36 06 Подъемники передвижные с жесткими сиденьями; - 12 36 09 Тележки крановые с вертикальным регулированием; - 12 36 12 Подъемники стационарные, прикрепленные к стене/стенам, полу и/или потолку; - 12 36 15 Подъемники стационарные, прикрепленные к другим изделиям или вмонтированные в другие изделия; - 12 36 18 Подъемники стационарные свободностоящие; - 12 36 21 Системы опоры тела для подъемников Настоящий стандарт не распространяется на подъемники, которые перемещают инвалидов между двумя уровнями (этажами) здания и не устанавливает методы по определению старения или коррозии таких подъемников и устройств. Требования настоящего стандарта сформированы с учетом потребностей как самих инвалидов, так и обслуживающего персонала, использующего такие подъемники Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10535-99, ISO 10535:2006, ISO 3746;ISO 3758;ISO 9999:2002;ISO 10993-1;ISO 14253-1;ISO 14971;IEC 60529;IEC 60601-1(2006);IEC 60601-1-2(2005);IEC 61000-3-2;IEC 61000-3-3;IEC 61000-4-3;IEC 61672-1;EN 614-1;EN 853;EN 854;EN 980;EN 1021-1;EN 1021-2;EN 12182:1999;EN 13480-3:2002 |