Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.07.2023

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р 57541-2017 Одежда защитная. Защитные перчатки, средства защиты живота, ног, гениталий хоккейных вратарей и голеней полевых игроков. Требования и методы испытаний	01.06.2018	действует
Название англ.: Protective clothing. Hand, arm, chest, abdomen, leg, foot and genital protectors for field hockey goal keepers and shin protectors for field players. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования по эргономике, производительности, безвредности, размерам и области защиты для защитных перчаток, средства защиты грудной клетки, живота, ног, гениталий хоккейных (хоккей на траве) вратарей. Настоящий стандарт устанавливает требования к маркировке снаряжения и информации производителя и описывает методы испытаний и категории снаряжения Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 3758-2014
ГОСТ Р 57552-2017 Техника пожарная. Извещатели пожарные мультикритериальные. Общие технические требования и методы испытаний	01.01.2018	действует
Название англ.: Fire techniques. Multi-criteria fire detectors. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования и методы их испытаний. Настоящий стандарт распространяется на извещатели пожарные мультикритериальные Нормативные ссылки: ГОСТ 28203;ГОСТ Р 52931;ГОСТ Р 53325-2012;ГОСТ Р МЭК 60065-2002;ГОСТ Р МЭК 60068-2-1;ГОСТ Р МЭК 60068-2-2;ГОСТ Р МЭК 60068-2-78
ГОСТ Р 57553-2017 Охрана природы. Гидросфера. Оценка соответствия качества вод установленным требованиям с учетом эффекта суммации	01.02.2018	действует
Название англ.: The nature conservancy. Hydrosphere. The assessment of water quality compliance with the statutory requirements taking into account summation effect Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие подходы к учету показателей точности измерений, в том числе погрешности, при оценке соответствия качества вод установленным требованиям с учетом эффекта суммации загрязняющих веществ. Настоящий стандарт применим для контроля качества воды с учетом погрешности измерений. В случае необходимости учета неопределенности измерений вместо погрешности необходим учет соответствия характеристик точности неопределенности и погрешности измерений (приложение А) Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.007;ГОСТ 31951;ГОСТ Р 54500.1;ГОСТ Р 54500.3;ГОСТ Р 54500.3.1
ГОСТ Р 57554-2017 Охрана природы. Гидросфера. Учет показателей точности измерений контролируемых показателей при оценке соответствия качества воды установленным требованиям	01.02.2018	действует
Название англ.: The nature conservancy. Hydrosphere. The accounting of measurement accuracy of controlled parameters in assessment of water quality compliance with statutory requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие подходы к оценке соответствия качества вод установленным требованиям с учетом показателей точности измерений. Настоящий стандарт относится к контролю показателей качества воды Нормативные ссылки: ГОСТ 27384-2002;ГОСТ Р 8.563-2009;ГОСТ Р 51232;ГОСТ Р 54500.1-2011;ГОСТ Р 54500.3-2011;ГОСТ Р ИСО 5725-1;ГОСТ Р ИСО 10576-1-2006;ГОСТ 31860-2012;ГОСТ 31866-2012;ГОСТ 31941-2012;ГОСТ 34100.1-2017;ГОСТ 34100.3-2017
ГОСТ Р 57557-2017 Средства и системы охранные гидроакустические. Общие технические требования и методы испытаний	01.06.2018	действует
Название англ.: Hydroacoustic alarm intruder means and systems. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемые и модернизируемые средства и системы охранные гидроакустические, предназначенные для защиты объектов морского (речного) и прибрежного базирования от преступных и противоправных действий со стороны прилегающей акватории. Стандарт не распространяется на средства и системы, предназначенные для объектов, оснащаемых и охраняемых по специальным нормам или требованиям, утвержденным в установленном порядке. Настоящий стандарт устанавливает классификацию, общие технические требования и методы испытаний на средства и системы охранные гидроакустические, как серийного, так и единичного производства Нормативные ссылки: ГОСТ 2.102;ГОСТ 2.601;ГОСТ 2.602;ГОСТ 9.014;ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.006;ГОСТ 12.2.007.0-75;ГОСТ 12.2.007.12;ГОСТ 14.201;ГОСТ 19.101;ГОСТ 19.105;ГОСТ 19.202;ГОСТ 20.39.108;ГОСТ 23.216;ГОСТ 27.003;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 15543.1;ГОСТ 16600;ГОСТ 17516.1;ГОСТ 18620;ГОСТ 21964;ГОСТ 26828;ГОСТ 28195;ГОСТ 28198;ГОСТ 28234;ГОСТ 30804.4.11;ГОСТ Р 8.568;ГОСТ Р 15.301;ГОСТ Р 50009;ГОСТ Р 51061;ГОСТ Р 51624;ГОСТ Р 52860;ГОСТ IEC 60065
ГОСТ Р 57559-2017 Тиры стрелковые закрытые. Термины и определения	01.06.2018	действует
Название англ.: Shooting-galleries. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области стрелковых закрытых тиров. Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы по стрелковым закрытым тирам, входящих в сферу деятельности по стандартизации или использующих результаты этой деятельности
ГОСТ Р 57560-2017 Бронешлемы. Классификация. Термины и определения	01.01.2019	действует
Название англ.: Helmets. Classification. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на бронешлемы, предназначенные для защиты головы человека от поражающего действия пуль патронов стрелкового оружия, осколков, а также холодного оружия. Стандарт не распространяется на бронешлемы, разрабатываемые по заказу Министерства обороны Российской Федерации. Настоящий стандарт устанавливает термины и определения в области понятий бронешлемов, а также классификацию бронешлемов, необходимую для разработки, изготовления и проведения испытаний соответствующей продукции. Термины и классификация бронешлемов, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу работ по стандартизации или использующих результаты этих работ Нормативные ссылки: ГОСТ 3722;ГОСТ 20881
ГОСТ Р 57561-2017 Замки электронно-механические. Термины и определения	01.06.2018	действует
Название англ.: Electro-mechanical locks. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные термины и определения электронно-механических замков (далее - ЭМЗ), предназначенных для монтажа на дверях и отвечающих требованиям ГОСТ 31173, ГОСТ 6629, ГОСТ Р 51072, ГОСТ Р 51242, в сейфах и хранилищах ценностей ГОСТ Р 50862, а также используемых в системах контроля и управления доступом по ГОСТ Р 51241 и в грузовых контейнерах по ГОСТ Р 55557(все части) Нормативные ссылки: ГОСТ 31173;ГОСТ 6629;ГОСТ Р 50862;ГОСТ Р 51072;ГОСТ Р 51241;ГОСТ Р 51242;ГОСТ Р 55557.1;ГОСТ Р 55557.2;ГОСТ Р 55557.3;ГОСТ Р 55557.4;ГОСТ Р 55557.5
ГОСТ Р 57562-2017 Системы охраны оптико-волоконные. Термины и определения	01.06.2018	действует
Название англ.: Fiber-optic security system. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения в области разработки и использования систем охраны оптико-волоконных (далее - СООВ). Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу работ по стандартизации в области оптико-волоконных систем охраны и (или) использующих результаты этих работ
ГОСТ Р 57567-2017 Качество воды. Определение гидроморфологических показателей состояния рек	01.02.2018	действует
Название англ.: Water quality. Identification of the hydromorphological features of rivers Область применения: Настоящий стандарт является руководством для описания показателей, необходимых для оценки гидроморфологической характеристики реки. Основной целью настоящего стандарта является улучшение сопоставимости методов наблюдений за гидроморфологическими показателями состояния рек, обработки данных наблюдений, интерпретации и представления результатов наблюдений. Настоящий стандарт применим для целей охраны окружающей среды, оценки воздействия на окружающую среду, проведения работ, связанных с восстановлением рек, а также управления водными ресурсами. Настоящий стандарт определяет протокол маршрутных наблюдений и описания характеристик русла реки, берегов и береговых зон. Настоящий стандарт не является руководством для оценки влияния гидроморфологических особенностей рек на экологию растений и животных и, наоборот, влияния жизнедеятельности растений и животных на гидроморфологические особенности рек Нормативные ссылки: ГОСТ 17.1.1.02;ГОСТ 19179-73
ГОСТ Р 57596-2017 Руководство по добросовестной практике предоставления операторами сотовой связи услуг доступа в Интернет	01.01.2018	действует
Название англ.: Guidelines on diligent practice for Internet access service by mobile operators Область применения: Стандарт устанавливает принципы добросовестной практики для операторов сотовой связи при оказании услуг доступа к информационно-коммуникационной сети Интернет (далее - сети Интернет). Настоящий стандарт распространяется на деятельность операторов сотовой связи в области оказания услуг доступа к сети Интернет с учетом особенностей предоставления данного вида услуг в сельской местности, поселков городского типа, сельских поселений и удаленных регионов России, где недоступны альтернативные способы получения услуги доступа в сеть Интернет. Данный стандарт направлен на решение проблем, возникающих в связи со снижением качества предоставляемых телематических услуг на границе договорных отношений между операторами и потребителями услуг доступа в сеть Интернет
ГОСТ Р 57611-2017 Эргономика. Сигналы опасности визуальные. Общие требования, проектирование и испытания	01.12.2018	действует
Название англ.: Ergonomics. Visual danger signals. General requirements, design and testing Область применения: В настоящем стандарте установлены критерии восприятия человеком визуальных сигналов опасности, обеспечивающие распознавание этих сигналов и реагирование на них. В настоящем стандарте приведены эргономические требования и требования к безопасности при проведении физических наблюдений и субъективной визуальной проверки. Настоящий стандарт представляет собой руководство по проектированию сигналов, обеспечивающее четкое понимание и выделение сигналов в соответствии с 6.4.3 ГОСТ ISO 12100–2013. Настоящий стандарт не применим к показателям опасности: - представленным в письменной или графической форме; - передаваемым с помощью устройств отображения данных. Настоящий стандарт не распространяется на специальные инструкции, например применяемые при возникновении стихийных бедствий, а также в общественном транспорте Нормативные ссылки: ISO 11428:1996, ГОСТ ISO 3864-1;ГОСТ ISO 12100-2013;ГОСТ Р МЭК 60073
ГОСТ Р 57612-2017 Эргономика. Система звуковых и визуальных сигналов опасности и информационных сигналов	01.12.2018	действует
Название англ.: Ergonomics. System of auditory and visual danger and information signals Область применения: Для снижения рисков, связанных с неправильным пониманием визуальных и звуковых сигналов опасности, разработана система сигналов опасности и информационных сигналов, в которой учтена различная скорость восприятия этих сигналов людьми. Настоящий стандарт применим для всех сигналов опасности и информационных сигналов, которые должны быть поняты и четко дифференцированы в соответствии с 6.4.3 ГОСТ ISO 12100–2013, другими требованиями или рабочей ситуацией, а также применим ко всем степеням срочности реакции - от крайней срочности до ситуации «Отбой». В тех случаях, когда визуальный сигнал дополняют звуковым, вид сигнала определяют для обоих сигналов. Настоящий стандарт не применим в областях, на которые не распространяются требования конкретных стандартов или других действующих соглашений (международных или национальных): в частности, к сигналам пожарной и медицинской тревоги; сигналам, используемым в сфере общественного транспорта; навигационным сигналам, а также к сигналам, применяемым в специальных областях деятельности (например, военной). Чтобы избежать противоречий при создании новых сигналов, необходимо обеспечить их соответствие требованиям настоящего стандарта Нормативные ссылки: ISO 11429:1996, ГОСТ Р ИСО 7731;ГОСТ Р 55710;ГОСТ Р ИСО 9921;ГОСТ Р 57611-2017;ГОСТ ISO 12100-2013
ГОСТ Р 57617-2017 Объекты отдыха, развлечения, культуры и спорта на открытой водной поверхности и их инфраструктура. Термины и определения	01.01.2018	действует
Название англ.: Objects of rest, entertainment, culture and sports on the open water surface and their infrastructure. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области кластера экономики, связанного с рекреацией и жизнедеятельностью на водных объектах. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области кластера экономики на объектах отдыха, развлечений, культуры и спорта на открытой водной поверхности и их инфраструктуры. Настоящий стандарт следует применять совместно с ГОСТ 22.0.09 Нормативные ссылки: ГОСТ 22.0.09-97
ГОСТ Р 57618.1-2017 Инфраструктура маломерного флота. Общие положения	01.01.2018	действует
Название англ.: Small craft infrastructure. General provisions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики объектов технологического комплекса, обеспечивающего этапы жизненного цикла малых судов, а также правила и общие принципы в отношении объектов стандартизации Нормативные ссылки: ГОСТ 12.2.003-91;ГОСТ Р 55561-2013;ГОСТ Р 57617-2017;ГОСТ Р 57618.4-2017
ГОСТ Р 57618.4-2017 Инфраструктура маломерного флота. Ремонтные базы и сервисы. Общие требования	01.01.2018	действует
Название англ.: Small craft infrastructure. Repair bases and services. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к объектам инфраструктуры маломерного флота, производящим ремонт и сервисное обслуживание малых судов, используемых в некоммерческих целях. Настоящий стандарт распространяется на ремонтные предприятия и сервисные комплексы обслуживания малых судов, находящиеся отдельно на территориях и акваториях; в составе баз малых судов; на территориях и акваториях судоремонтно-судостроительных предприятий. Требования к эксплуатации зданий и сооружений ремонтных предприятий и сервисных комплексов устанавливаются соответствующими стандартами, а также сводами правил Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.003;ГОСТ 12.1.019;ГОСТ 12.2.003;ГОСТ 12.2.007.0;ГОСТ 12.2.062;ГОСТ 12.4.040;ГОСТ 14254;ГОСТ 30852.0;ГОСТ 30852.9;ГОСТ Р МЭК 60073;ГОСТ Р МЭК 60204-1;ГОСТ Р 12.4.026;ГОСТ Р 51334;ГОСТ Р 51335;ГОСТ Р 51336;ГОСТ Р 51342;ГОСТ Р 51343;ГОСТ Р 51345;ГОСТ Р 55561;ГОСТ Р 57617-2017;ГОСТ Р 57618.1-2017;СП 3.13130;СП 5.13130
ГОСТ Р 57625-2017 Экологический менеджмент. Оценка жизненного цикла. Процессы критического анализа и компетенции эксперта-рецензента	01.01.2018	действует
Название англ.: Environmental management. Life cycle assessment. Critical review processes and reviewer competencies Область применения: В настоящем стандарте определены требования и руководящие указания, дополняющие положения ИСО 14040 и ИСО 14044 в части выполнения критического анализа любых LCA-исследований и компетенции, необходимые для выполнения самого критического анализа. В настоящем стандарте рассмотрены: - подробности процесса критического анализа, включая разъяснения к ИСО 14044:2006; - руководящие указания для соответствия требованиям процесса критического анализа, связанного с LCA-оценкой и областью их предполагаемого применения; - содержание и результаты выполненного процесса критического анализа; - руководящие указания в части повышения достоверности, прозрачности, эффективности и объективности процесса критического анализа; - компетенции, необходимые для эксперта-рецензента внутреннего или внешнего и экспертачлена специализированного комитета; - компетенции, необходимые для экспертовчленов специализированного комитета Нормативные ссылки: ISO/TS 14071:2014, ISO 14040:2006;ISO 14044:2006
ГОСТ Р 57639-2017 Пожарно-технический анализ. Валидация и верификация методов расчета	01.06.2018	действует
Название англ.: Fire safety engineering. Validation and verification of calculation methods Область применения: Настоящий стандарт обеспечивает основу для верификации и валидации всех видов методов расчета, используемых в качестве инструментов для пожарно-технического анализа. В нем не представлены конкретные модели пожара, однако настоящий стандарт предназначен для применения в аналитических моделях, алгебраических зависимостях и сложных численных моделях, которые рассмотрены в качестве методов расчета в контексте настоящего стандарта. Настоящий стандарт включает: - процесс, позволяющий определить, что соответствующие уравнения и методы расчета реализованы правильно (верификация) и что рассматриваемый метод расчета точно отображает реальность (валидация); - требования к документации, подтверждающей пригодность научно-технической основы метода расчета; - требования к данным, на основе которых должны быть проверены прогнозируемые результаты метода расчета; - руководство по использованию настоящего стандарта разработчиками и/или пользователями методов расчета и лицами, которые занимаются оценкой результатов, полученных с помощью методов расчета Нормативные ссылки: ISO 16730-1:2015, ГОСТ 28195;ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1;ГОСТ Р ИСО 19011;ГОСТ Р ИСО/МЭК 25010;ГОСТ Р ИСО/МЭК 25040
ГОСТ Р 57647-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Фармакогеномика. Биомаркеры	01.07.2018	действует
Название англ.: Medicines for medical applications. Pharmacogenomics. Biomarkers Область применения: Областью применения настоящего стандарта является содержание, структура и формат документации заявления на квалификацию клинических и неклинических геномных биомаркеров, связанных с разработкой лекарственных или биотехнологических препаратов, в том числе методы трансляционной медицины, фармакокинетику, фармакодинамику, эффективность и вопросы безопасности. Заявление на квалификацию может включать в себя данные и утверждения, относящиеся к одному биомаркеру, или к нескольким биомаркерам, используемым в качестве классификаторов. Несмотря на то, что в настоящем стандарте непосредственно не затрагиваются негеномные биомаркеры, принципы, описанные в данном документе, применимы к различным категориям биомаркеров (например, геномным, протеомным, визуализационным), а также могут быть использованы в рамках иных видов квалификации, связанных с разработкой химико-фармацевтических или биотехнологических лекарственных препаратов. Также возможно представление заявления на квалификацию для комбинации биомаркеров (например, геномных и негеномных). Если не указано иное, в дальнейшем в тексте документа будет использоваться обобщающий термин «биомаркер» Нормативные ссылки: ICH E 16:2011
ГОСТ Р 57651-2017 Экологический менеджмент. Количественные данные об окружающей среде. Руководящие указания и практические примеры	01.01.2018	заменён
Название англ.: Environmental management. Quantitative environmental information. Guidelines and examples Область применения: Настоящий стандарт поддерживает применение стандартов и отчетов по экологическому менеджменту. В нем представлены руководящие указания по получению количественных экологических данных и информации, а также методология их применения. В настоящем стандарте содержатся указания по общим принципам, политике, стратегии и деятельности, которые необходимы организациям для получения количественных экологических данных для решения внутренних и/или внешних задач. Такими задачами могут быть, например, установление процедур материально-технического обеспечения, поддержка принятия решений, касающихся экологической политики и стратегии, нацеленных, в частности, на сравнительные количественные экологические данные. Эта информация касается организаций, деятельности, производственных мощностей, технологий или продукции. Настоящий стандарт рассматривает проблемы, связанные с определением, сбором, обработкой, интерпретацией и представлением количественных данных об окружающей среде. В нем содержатся указания относительно способов установления точности, верифицируемости и достоверности данных для предполагаемого использования, описаны проверенные и хорошо обоснованные подходы к подготовке информации, адаптированной к конкретным потребностям экологического менеджмента. Они применимы ко всем организациям, независимо от их типа и размера, местоположения, структуры, деятельности, продукции, уровня развития и наличия или отсутствия установленной системы экологического менеджмента. Настоящий стандарт дополняет содержание других международных стандартов по экологическому менеджменту Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 14033-2021, ISO/TS 14033:2012, ISO 14050
ГОСТ Р 57666-2017 Руководство по добросовестной практике предоставления услуг фиксированного проводного доступа к сети интернет	01.01.2018	действует
Название англ.: Guidelines on diligent practice for Internet access service by mobile operators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на деятельность операторов связи в области оказания услуг доступа к сети Интернет посредством проводного оконечного оборудования (услуг фиксированного проводного доступа к сети Интернет). Настоящий стандарт устанавливает принципы добросовестной практики и рекомендации для операторов по оказанию услуг фиксированного проводного доступа к сети Интернет. Настоящий стандарт конкретизирует отдельные нормы и положения обязательного к применению действующего законодательства [1]-[4] в части добросовестной практики предоставления услуг фиксированного проводного доступа к сети Интернет
ГОСТ Р 57669-2017 Воздух рабочей зоны. Приборы для отбора биоаэрозольных объемных проб. Требования и методы испытания	01.12.2018	действует
Название англ.: Workplace atmospheres. Volumetric bioaerosol sampling devices. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для определения эффективности пробоотборников для объемных проб, используемых для оценки биоаэрозолей в воздухе рабочей зоны Нормативные ссылки: EN 14583:2004, EN ISO 13137;EN 13205-1;EN 13205-2;EN 13205-3;EN 13205-4;EN 13205-5;EN 13205-6;EN 60079-6;EN 50016;EN 50017;EN 50020;EN 60079-0;EN 60079-1;EN 60079-7;EN 60079-18; EN 60079-25
ГОСТ Р 57674-2017 Интегрированные системы безопасности. Общие положения	01.06.2018	действует
Название англ.: Integrated security systems. General Область применения: Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемые и модернизируемые интегрированные системы безопасности (далее - ИСБ), предназначенные для обеспечения противокриминальной защиты объектов разных категорий. Настоящий стандарт устанавливает основные положения функционального назначения ИСБ, их состав, а также термины и определения для формирования единого технического языка в области ИСБ с перспективой его применения в разработке нормативно-технической документации Нормативные ссылки: ГОСТ 28195;ГОСТ Р 50739;ГОСТ Р 51241;ГОСТ Р 51558;ГОСТ Р 52551;ГОСТ Р 53195.1;ГОСТ Р 54126;ГОСТ Р 54830;ГОСТ Р 54831;ГОСТ Р 56035;ГОСТ Р 56047;ГОСТ Р 56102.1
ГОСТ Р 57677-2017 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Ликвидация отходов недропользования	01.05.2018	действует
Название англ.: Resources saving. Waste treatment. Management of waste from extractive industries Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к ресурсосберегающему и экобезопасному обращению с отходами недропользования на стадии ликвидации. Настоящий стандарт распространяется на отходы, образующиеся при добыче полезных ископаемых и связанных с ней перерабатывающих производств в соответствии с разделом В [8] Нормативные ссылки: ГОСТ 30772-2001;ГОСТ Р 52104;ГОСТ Р 53691;ГОСТ Р 53692;ГОСТ Р 54098;ГОСТ Р 55100
ГОСТ Р 57678-2017 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Ликвидация строительных отходов	01.05.2018	действует
Название англ.: Resources saving. Waste treatment. Management of construction waste Область применения: Настоящий стандарт устанавливает: - порядок организации работ по обращению со строительными отходами; - порядок сбора и учета строительных отходов; - правила обращения со строительными отходами, в том числе 1-3 класса опасности; - правила использования строительных отходов для производства некоторых видов вторичной продукции. Настоящий стандарт распространяется на все категории трудноустранимых потерь и строительных отходов, образующихся в процессах строительства или демонтажа (сноса) объектов, а также их ремонта и реконструкции (далее - строительные отходы). Настоящий стандарт не распространяется на радиоактивные строительные отходы, которые попадают в сферу действия другого законодательства. Требования, установленные настоящим стандартом, предназначены для добровольного применения в нормативно-правовой, нормативной, технической и проектно-конструкторской документации, а также в научно-технической, учебной и справочной литературе применительно к процессам обращения с отходами на этапах их технологического цикла отходов с вовлечением соответствующих материальных ресурсов в хозяйственную деятельность в качестве вторичного сырья, обеспечивая при этом сохранение и защиту окружающей среды, здоровья и жизни людей Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.046;ГОСТ 23407;ГОСТ 30772;ГОСТ Р 51769;ГОСТ Р 52104;ГОСТ Р 53691;ГОСТ Р 53692;ГОСТ Р 54098
ГОСТ Р 57679-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов	01.08.2018	действует
Название англ.: Medicines for medical applications. Investigation bioequivalence of medications Область применения: Область действия настоящего стандарта распространяется только на лекарственные средства для медицинского применения химического происхождения и не применима для биоаналогов, лекарственных препаратов растительного происхождения. Настоящий стандарт распространяется на лекарственные формы с немедленным высвобождением действующего вещества системного действия, содержит рекомендации по планированию и проведению исследований биоэквивалентности, а также определяет критерии, когда исследования биодоступности не требуются (дополнительные дозировки, отдельные виды лекарственных форм и(или) на основании биофармацевтической системы классификации). Стандарт не включает рекомендации по планированию и проведению клинических исследований с использованием фармакодинамических или клинических конечных точек в случаях, когда, основываясь на концентрации действующего вещества, биоэквивалентность подтвердить невозможно
ГОСТ Р 57680-2017 Производство лекарственных средств. Руководство по использованию компьютеризованных систем в системах качества GxP	01.08.2018	действует
Название англ.: Manufacturing of medicinal product. Guidance for using computerized systems in quality systems regulated GxP Область применения: Область применения настоящего стандарта распространяется на использование КС в организациях, осуществляющих работы в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с правилами надлежащей производственной практики, надлежащей дистрибьюторской практики. Также он может применяться организациями, работающими в соответствии с надлежащей лабораторной практикой Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 9001;ГОСТ Р ИСО 9004;ГОСТ Р ИСО 10005;ГОСТ Р ИСО 10007;ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207;ГОСТ Р ИСО/МЭК 25010;ГОСТ Р ИСО/МЭК 27002
ГОСТ Р 57688-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение стабильности биотехнологических/биологических лекарственных препаратов	01.08.2018	действует
Название англ.: Medicines for medical applications. Stability testing of biotechnological/biological medications Область применения: Стандартом определена информация, включаемая в международное регистрационное досье на хорошо охарактеризованные белки и полипептиды, их производные и препараты в состав которых они входят, выделяемые из тканей, жидких сред организма, культур клеток или производимые с использованием технологии рекомбинантной ДНК, таких биотехнологических (биологических) препаратов, как цитокины (интерфероны, интерлейкины, колониестимулирующие факторы, факторы некроза опухоли), эритропоэтины, активаторы плазминогена, плазменные факторы свертывания крови, гормоны роста и факторы роста, инсулины, моноклональные антитела и вакцины содержащие хорошо охарактеризованные белки или полипептиды. Кроме того, представленные ниже требования могут распространяться на другие типы лекарственных препаратов, например, традиционные вакцины, если на это указано в соответствующих нормативных документах. Настоящий стандарт не распространяется на антибиотики, экстракты аллергенов, гепарины, витамины, цельную кровь или клеточные компоненты крови Нормативные ссылки: ICH Q5C:1995
ГОСТ Р 57689-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию	01.08.2018	действует
Название англ.: Medicines for medical applications. Detection of toxicity to reproduction and male reproductivity Область применения: Настоящий стандарт содержит описание дизайна исследований, направленных на определение любого воздействия одного или нескольких активных веществ на размножение млекопитающих и оценку безопасности лекарственного средства в отношении воспроизводства и мужской репродуктивной функции Нормативные ссылки: ICH S5
ГОСТ Р 57690-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Фармаконадзор. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов	01.08.2018	действует
Название англ.: Medicines for medical applications. Pharmacovigilance. Periodic reports on the safety of registered drugs Область применения: Область действия настоящего стандарта распространяется на все лекарственные препараты, находящиеся в обращении Нормативные ссылки: ICH E2C
ГОСТ Р 57698-2017 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Анализ элюатов	01.05.2018	действует
Название англ.: Resources saving. Waste treatment. Analysis of eluates Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения рН, содержания аммония, АОГ (AOX), As, Ba, Cd, Cl-, легко освобождаемых CN-, Co, Cr, Cr (VI), Cu, DOC / TOC, электропроводности, F -, Hg, Mo, Ni, NO2-, Pb, фенольного индекса, общей S, Sb, Se, SO4, общего солесодержания (TDS), V и Zn в водных элюатах для характеристики отходов. Настоящий стандарт не распространяется на отходы, образующиеся в отраслях химической, атомной, оборонной промышленности. Требования, установленные настоящим стандартом, предназначены для добровольного применения в нормативно-правовой, нормативной, технической и проектно-конструкторской документации, а также в научно-технической, учебной и справочной литературе применительно к процессам обращения с отходами на этапах их технологического цикла с вовлечением соответствующих материальных ресурсов в хозяйственную деятельность в качестве вторичного сырья, обеспечивая при этом сохранение и защиту окружающей среды, здоровья и жизни людей Нормативные ссылки: ГОСТ 30772-2001;ГОСТ Р 52104-2003;ГОСТ Р 53691-2009;ГОСТ Р 53692-2009;ГОСТ Р 53719-2009;ГОСТ Р 54098-2010
ГОСТ Р 57699-2017 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Определение содержания углеводородов гравиметрическим методом анализа	01.05.2018	действует
Название англ.: Resources saving. Waste treatment. Determination of hydrocarbon content by gravimetry Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к использованию гравиметрического метода анализа с использованием галогенированных растворителей, например 1,1,2-трихлор-1,2,2-трифторэтана или тетрахлорметана, для определения содержания углеводородов в образцах отходов и шламов. Настоящий стандарт распространяется на гравиметрический метод анализа образцов отходов и шламов, содержащих большие количества относительно тяжелых углеводородов с точкой кипения, превышающей 250°С. Настоящий стандарт не распространяется на сточные воды. Требования, установленные настоящим стандартом, предназначены для добровольного применения в нормативно-правовой, нормативной, технической и проектно-конструкторской документации, а также в научно-технической, учебной и справочной литературе применительно к процессам обращения с отходами на этапах их технологического цикла с вовлечением соответствующих материальных ресурсов в хозяйственную деятельность в качестве вторичного сырья, обеспечивая при этом сохранение и защиту окружающей среды, здоровья и жизни людей Нормативные ссылки: ГОСТ 30772;ГОСТ 31886;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 52104;ГОСТ Р 53691;ГОСТ Р 53692;ГОСТ Р 54098